2017年, 第24卷, 第6期　刊出日期：2017-07-25

  

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临床研究
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  基于代谢组学评价血液生物标志物对中枢神经系统肿瘤的诊断价值

  张春燕1，程昱璇1，赵振宇2，朱永阑1，蒋 涛1，吴 珏1，田亚平1

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 601-720. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.001

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  目的 分析中枢神经系统肿瘤代谢组学图谱，评价小分子代谢物作为中枢神经系统肿瘤生物标志物的诊断价值。方法 本研究纳入126例中枢神经系统肿瘤患者和86例健康对照人群。通过液相色谱质谱联用技术（LC-MS/MS）检测血液中氨基酸和酰基肉碱，分析中枢神经系统肿瘤代谢组学图谱。用ROC曲线对小分子代谢物进行诊断效能分析。结果 中枢神经系统肿瘤代谢谱与健康人群有明显区别，19个指标有显著差异。肿瘤患者血液C2水平显著低于健康人群。Arg，C8和C18:2对中枢神经系统原发性肿瘤具有辅助诊断价值，ROC曲线下面积分别为0.868、0.895和0.756，灵敏度分别为82.6%、88.0%和60.9%，特异性分别为77.5%、80.8%和78.3%。结论 血液中小分子代谢物，包括氨基酸和酰基肉碱可作为中枢神经系统肿瘤辅助诊断新的生物标志物。
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  心肌损伤标志物危急值的验证

  田 娟，李 莉

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 606-609. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.002

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  目的  验证心肌损伤标志物在急性心肌梗死（acute myocardial infarction,AMI）中的变化趋势，及实验室危急值设置与疾病发展的符合性。方法  选取就诊于我院的125例AMI患者及125例无AMI患者，在发病时间段测定肌钙蛋白I （cTnI）、肌红蛋白（MYO）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）的水平。结果  cTnI、MYO、CK-MB分别于发病后5～6h、3～5h、3～5h开始升高，峰值的均值分别可达8.4ng/mL、2685.1ng/mL、43.9ng/mL，急性升高初期均值分别为0.8ng/ml、298.5ng/ml、15.9ng/ml。结论 AMI急性发作时血清学指标CTnI、MYO、CK-MB明显升高，于发病早期诊断意义更大，各项指标的血清学变化趋势符合疾病的发展趋势，我院实验室对这三项指标的危急值设定合理，能在AMI诊断和治疗中起到预警作用。
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  免疫组化法与双色银染原位杂交法用于乳腺癌HER-2检测诊断中的应用价值分析

  罗教秀，储 兵，曹晓珊，孟凤娇，吴师珍

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 610-613. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.003

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  目的 探讨免疫组化法与双色银染原位杂交(DISH)法用于乳腺癌HER-2检测诊断中的价值情况。方法 选取本院收治的乳腺癌患者242例，单侧肿瘤患者201例，双侧肿瘤患者41例，比较分析免疫组化法与双色银染原位杂交对肿瘤组织HER-2检测诊断的阳性率情况等，完成比较评价。结果 本研究中共纳入242例，均为女性，平均年龄43.7±5.4岁；单侧肿瘤患者201例，平均年龄42.3±5.9岁，淋巴转移患者23例，占11.44%；双侧肿瘤患者41例，平均年龄41.9±5.8岁，6例淋巴转移（14.63%）。使用DISH法检测HER-2的阳性率为83.06%，略低于免疫组化法的检出阳性率87.19%, P<0.05。进一步分析DISH和免疫组化检测HER-2阳性情况，发现DISH和IHC检测方法检测HER-2阴性的一致率为100%，IHC(+)与DISH检测一致率为83.72%，IHC(++)与DISH检测一致率为97.37%，IHC(+++)与DISH检测一致率为98.91%。结论 原位杂交法和免疫组化方法两种不同方法在检测乳腺癌HER-2表达中检出阳性率均良好，IHC检出HER-2表达越高，DISH检测的阳性率与其一致性也越高。作为新方法的DISH法值得临床推广。
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  ⁹⁹Tc ^m-MIBI门控心肌灌注显像评价2型糖尿病心功能的临床价值

  樊孝廉1，舒 毅2，曾春平2，靳仓正3，鲁胜男1，古炎发1，车莉莉4，张爱芳1

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 614-616. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.004

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  目的  回顾性分析2型糖尿病患者门控心肌灌注显像左心室功能参数变化及其与心肌缺血的关系。方法  75例确诊2型糖尿病且能耐受踏车运动负荷试验的患者，接受2日法运动负荷及静息门控心肌灌注显像，采用目测法评估左室心肌缺血节段，以及QPS 17节段定量分析SSS评分评估左心室各壁段心肌缺血情况。根据SSS评分将75例患者分为缺血组及对照组。QGS定量分析左心室心功能参数包括LVEF、EDV、ESV、PFR及PER；比较心功能参数与各自正常参考值的差异，以及缺血组与对照组之间各心功能参数的差异。统计分析软件SPSS19.0，计量资料用t检验，计数资料用2检验。结果  目测法与QPS定量分析法评估心肌缺血之间比较差异有统计学意义（?2=13.19，P<0.001）。与各自正常参考值比较：LVEF[(45.43±11.92)%，P<0.01]及PFR（2.51±0.43，P<0.05差异有统计学意义；PER（2.78±0.33，P>0.05）差异无统计学意义。缺血组与对照组心功能参数比较：LVEF（t=－7.62，P<0.001）、EDV(t=-5.29，P<0.01)及PFR(t=－2.53，P<0.05)差异有统计学意义；ESV（t=－0.85，P>0.05）及PER(t=－1.69，P>0.05)无统计学意义。结论 99mTc-MIBI门控心肌灌注显像可用于评价2型糖尿病患者左室心功能。
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  血淀粉酶在生长抑素与硫酸镁辅助ERCP治疗急性胰腺炎前后的表达变化及意义

  王艳静，许丙辉，台剑熊，齐双玉，刘昭明，樊晓意，李恒力

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 617-620. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.005

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  目的 探讨血淀粉酶在生长抑素与硫酸镁辅助ERCP治疗急性胰腺炎（AP）前后的表达变化及意义。方法 选取2016年1月至2017年1月期间，本院经ERCP术诊治的急性胰腺炎患者120例随机分为3组，每组40例。对照组术前30min静脉滴注 0.9％氯化钠1000 mL；治疗一组，术中经十二指肠镜注入33%硫酸镁100mL至十二指肠，术后血淀粉酶升高给予0.9％氯化钠1000 mL+生长抑素6mg；治疗二组术前30 min静脉滴注 0.9％氯化钠1000 mL+生长抑素6mg，术中经十二指肠镜注入33%硫酸镁100mL至十二指肠。于术前2h，术后2、12、24 h检测3组患者血清淀粉酶水平，同时观察3组的疗效以及临床症状缓解情况。结果 患者术前血淀粉酶的水平、及患者主要临床症状无统计学差异（P＞0.05）。与对照组相比，两组治疗组术后血淀粉酶水平明显降低，临床症状明显缓解(P＜0.05)。与治疗一组相比，治疗二组的血淀粉酶水平显著降低，临床症状明显缓解(P＜0.05)。结论 生长抑素联合硫酸镁辅助ERCP治疗，能有效缓解急性胰腺炎（AP）的临床症状，并降低血淀粉酶的水平。不同时期给予生长抑素对患者的临床症状及血淀粉酶的水平有显著影响。
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  鼻咽癌18F-FMISO乏氧显像的临床相关性研究

  吴娜静，尤徐阳，周乐源，万卫星

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 621-626. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.006

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  目的 探讨18氟-米索硝唑(18F-FMISO)乏氧显像与鼻咽癌临床相关参数的相关性。方法 研究对象为2013年10月至2014年11月间经病理学确诊为鼻咽癌的患者39例，依治疗情况分为未化疗组和化疗组，未化疗组12例，化疗组（多西他赛联合奈达铂静脉化疗）27例；按照2009年鼻咽癌第7版UICC分期标准进行T分期， T1期3例，T2期14例，T3期13例，T4期9例。39例患者均进行18F-FMISO PET/CT显像；采用Mann-Whitney U检验比较鼻咽癌未化疗组和化疗组的原发灶放射性摄取视觉分析有无差异，以及两组间的SUVmax值有无差异；采用秩相关检验（Spearman相关）进行不同T分期肿瘤原发灶放射性摄取视觉分析，Kruskal-Wallis检验比较不同T分期肿瘤原发灶SUVmax值有无差异；以鼻咽癌大体肿瘤体积中位数26.6立方厘米为分界点，将原发灶分为两组，采用成组t检验比较两组间SUVmax的差异。结果 ①未化疗组和化疗组的原发灶视觉分析显示两组间差异无统计学意义（U=107.5，P=0.098），两组间SUVmax值差异无统计学意义（U=118，P=0.188）。②不同T分期肿瘤原发灶放射性摄取视觉分析显示T分期与放射性摄取存在中等程度相关性（ rs =0.513，P=0.001），不同T分期的SUVmax值差异有统计学意义（H=9.733，P=0.021）。③体积≤26.6mm3组的SUVmax为1.41±0.21，体积＞26.6 mm3组的SUVmax为2.05±0.86，两组间差异有统计学意义（t=-3.11，P=0.004）。结论 鼻咽癌18F-FMISO乏氧显像原发灶SUVmax值与原发肿瘤大小及T分期之间存在相关性，与鼻咽癌化疗与否无明显统计学差异，提示肿瘤越大乏氧程度越明显，并对指导鼻咽癌生物靶区勾画具有一定的临床价值。
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  活血通络化痰中药对缺血性脑中风患者临床疗效及血清HCY、CRP、SOD、MDA 的影响

  陈 刚

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 627-630. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.007

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  目的 观察活血化痰中药对缺血性脑中风患者的临床疗效及对血清HCY、CRP、SOD、MDA水平的影响。方法 选取缺血性脑中风患者78例，将其随机分为观察组及对照组，分别为39例，对照组予西医常规治疗，观察组在西医治疗基础上予活血通络化痰中药方加减变化治疗，治疗4w后观察两组患者的临床疗效，检测血清HCY、CRP、SOD、MDA水平。结果  与对照组比较，观察组总有效率明显高于对照组，血清HCY、CRP及MDA水平显著低于对照组，SOD水平显著高于对照组（P＜0.05）；治疗后，治愈、显效及有效组患者的血清HCY、CRP及MDA水平显著低于对照组，SOD水平显著高于对照组（P＜0.05）；随着临床疗效的增强，患者血清中HCY水平，CRP水平及MDA水平降低，SOD水平升高，且差异均具有统计学意义（P<0.05），提示上述指标与临床评估结果具有一致性。结论 活血通络化痰中药对缺血性脑中风患者治疗作用显著，具有较强的临床价值，值得在临床上推广。
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  TLR4受体基因多态性与子宫内膜异位症相关性探讨

  赖曾珍1，徐志红2

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 631-634. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.008

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  目的 研究TLR4受体基因多态性与子宫内膜异位症的相关性。方法 选取2013年1月至2016年1月我院妇科收治的220例手术患者为研究对象，其中120例EM患者为病例组，按照美国生育学会EM分期标准（r-AFS）分期，Ⅰ~Ⅱ期患者为67例，Ⅲ~Ⅳ期患者为53例，100例同期手术妇女为对照组。对患者血液中DNA进行采集，分析TLR4受体基因多态性与子宫内膜异位症的相关性。 结果 在对两组患者基因型研究结果显示，纯合子Asp299Gly基因型在病例组的检出结果110（0.92）高于在对照组患者中的检出结果23（0.23）P<0.05，差异具有显著统计学意义，纯合子Thr/Ile在病例组检出结果111（0.92）高于在对照组检出结果20（0.20），P<0.05，差异具有统计学意义。在对不同分期EM患者基因型研究结果显示，纯合子Asp299Gly基因型和Thr/Ile基因型在III~IV期的检出结果0.92高于在I~II期患者中的检出结果0.88，P<0.0，提示差异具有显著统计学意义。结论 TLR4基因多态性与子宫内膜异位症存在相关性，可以作为子宫内膜异位症诊断的辅助手段。

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  溃疡性直肠炎患者血清中γ-谷氨酰转肽酶水平与炎症的关系

  杨春梅

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 635-638. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.009

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  目的 探讨溃疡性直肠炎患者血清中γ-谷氨酰转肽酶（GGT）的水平及其与炎症的关系。方法 选取2015年1月至2016年1月我院收治并经内镜证实的100例溃疡性直肠炎患者的血清标本（实验组）以及同期选取的100例健康体检者血清标本（对照组），并用酶联免疫吸附法（ELISA）检测两组受试者血清中GGT与C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）及白介素-6（IL-6）的水平，并分析两者的相关性。并用ROC曲线判定各指标在溃疡性直肠炎疾病中的灵敏度和特异性。结果 与对照组相比，溃疡性直肠炎患者血清中GGT、CRP、PCT以及IL-6的水平明显升高（P<0.05），并且与病情的严重程度一致；溃疡性直肠炎患者血清中GGT与CRP、PCT以及IL-6的相关系数分别是0.493、0.421、0.593。ROC曲线分析在溃疡性直肠炎患者中，血清中GGT、PCT、CRP和IL-6的ROC曲线下面积（AUC）分别是0.850、0.716、0.712、0.636。结论 溃疡性直肠炎患者血清中GGT水平明显升高，并且与血清中CRP、PCT、IL-6及疾病的病情严重程度相关。血清中GGT水平可以用来评估溃疡性直肠炎患者的炎症发生情况及与氧化应激，并且灵敏度和特异性均较高。
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  不同HBV-DNA载量乙型肝炎肝硬化患者血小板参数及D-D检测的临床意义

  李珍瑶，黄小兵，李健茹，张伟坚，曾凤群，谭柏松，周清霞，游长胜

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 639-641. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.010

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  目的  探讨不同乙型肝炎病毒DNA（HBV-DNA）载量乙型肝炎肝硬化患者血小板参数及D-D变化情况。 方法  以2015年1月至2016年12月间我院收治的乙型肝炎肝硬化患者60例作为研究对象，所有患者均进行HBV-DNA病毒载量检测、血小板参数检测以及D-二聚体（D-D）检测。将乙型肝炎肝硬化患者按照HBV-DNA载量数量级进行分组，对各组间血小板参数及D-D表达水平进行比较。另收取同期于我院进行常规体检的健康人群25例作为对照组。 结果  乙型肝炎肝硬化患者血小板计数（PLT）、血小板比容（PCT）、明显低于对照组，平均血小板体积（MPV）、血小板分布宽度（PDW）及D-D明显高于对照组；检测下限组、低载量、中载量及高载量组患者之间血小板参数及D-D均存在显著差异（P<0.05），并且下限组、低载量、中载量及高载量组患者的PLT和PCT依次逐渐减小，MPV、PDW及D-D依次逐渐增大。 结论  乙型肝炎肝硬化高HBV-DNA载量患者存在明显凝血纤溶功能失衡，提示应对患者进行早期抗病毒干预，以减少病毒复制，维持凝血纤溶平衡。
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  三通法弹丸注射残留药物对肾小球滤过率的影响

  石 瑾, 温庆祥, 崔 璨, 尹久红

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 642-643. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.011

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  目的  探讨肾动态显像三通法弹丸注射残留药物对肾小球滤过率（glomerular filtration rate，GFR）结果的影响。方法  对87例肾动态显像患者应用三通注射方法，并在单光子发射型计算机断层仪（single photon emission computer tomography，SPECT）显像后对注射器、注射器加三通进行放射性药物残留测量，分别处理分析GFR值。结果  测量注射器加三通药物残留的GFR值明显高于单独测量注射器的GFR（P <0.05)。结论  测量注射器加三通放射性残留药物能够准确的计算患者GFR值，对临床诊断治疗提供更精准可靠的数据。
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  脑脊液C反应蛋白、前白蛋白、腺苷脱氨酶和β2-微球蛋白水平在儿童脑膜炎诊断中的临床价值

  何恩萍，全 晖

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 644-646. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.012

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  目的  探讨脑脊液C反应蛋白、前白蛋白、腺苷脱氨酶和β2-微球蛋白水平变化在儿童脑膜炎诊断中的临床价值。方法  检测儿童脑膜炎患者脑脊液C反应蛋白、前白蛋白、腺苷脱氨酶和β2-微球蛋白四者水平，与对照组进行比较并进行统计学分析。结果  与对照组比较，脑膜炎组的C反应蛋白、腺苷脱氨酶和β2-微球蛋白水平显著升高，前白蛋白水平明显降低。与结核性脑膜炎组比较，病毒性脑膜炎组的前白蛋白水平，细菌化脓性脑膜炎组的C反应蛋白和前白蛋白水平均明显升高；与病毒性脑膜炎组比较，细菌化脓性脑膜炎组、结核性脑膜炎组的腺苷脱氨酶和β2-微球蛋白水平显著升高。与对照组比较，脑膜炎组C反应蛋白、前白蛋白和腺苷脱氨酶三者单独检测，及上述四者联合检测的阳性率均明显升高，差异均有统计学意义（P<0.01或P<0.05)。结论  联合检测脑脊液C反应蛋白、前白蛋白、腺苷脱氨酶和β2-微球蛋白水平对儿童脑膜炎诊断具有重要临床价值。
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  荧光染料偶联抗HER2单链抗体对乳腺癌的体内外检测研究

  魏 杰1，王志国2，朱 诚1，潘振华1

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 647-650. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.013

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  目的 探讨使用单链抗体偶联荧光染料的手段构建一种探针，用它进行人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌的体内外检测。方法 通过Overlap PCR (polymerase chain reaction)的方法和柔性肽G4S将赫赛汀（曲妥珠单抗）的轻链与重链连接，构建工程载体，并通过毕赤酵母进行表达纯化，获得靶向HER2的单链抗体；流式细胞术检测单链抗体对HER2阳性乳腺癌细胞MDA-MB-453的结合能力；将单链抗体与碱性荧光染料罗丹明B偶联，使用激光共聚焦检测单链抗体在体外对MDA-MB-453细胞的靶向能力；将单链抗体与近红外荧光染料NIRB-NHS偶联，通过CCD照相机实时收集荧光信号，检测偶联探针在荷瘤裸鼠体内的靶向能力，并判断其开发为检测试剂的潜力。结果 通过基因工程手段和毕赤酵母表达，成功获得抗HER2单链抗体，经Western blot鉴定表明单链抗体Anti-HER2 scFv表达及装配正确。流式细胞术检测Anti-HER2 scFv与乳腺癌细胞MDA-MB-453的结合率为47.4%。体外靶向性实验验证单链抗体Anti-HER2 scFv可在体外很好地靶向乳腺癌细胞MDA-MB-453，单链抗体组的细胞平均荧光强度为101.68±5.76，明显优于阻断对照组25.95±7.32。体内近红外成像实验中，通过对荷MDA-MB-453细胞移植瘤裸鼠给药后的荧光信号分析，结果显示单链抗体探针可以很好靶向至肿瘤部位，分析热点区域的最大肿瘤/正常组织荧光信号比可知，单链抗体组的信号比为4.96±0.38，明显强于阻断对照组1.12±0.41。结论 采用毕赤酵母表达体系成功构建并表达了单链抗体Anti-HER2 scFv。单链抗体保留了母本抗体的结合能力，并体现了很好的体外和体内的靶向能力，其具有应用于HER2阳性乳腺癌检测的潜在价值。
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  莲芪胶囊对食道癌患者肿瘤坏死因子-β及超敏C反应蛋白的影响

  李 燕1，贾勋超1，张 希1，唐 磊1，宋 泽2

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 651-654. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.014

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  目的 探讨莲芪胶囊对食道癌患者肿瘤坏死因子-β及超敏C反应蛋白的影响。方法 选择2012年1月至2013年6月来我院治疗食道癌的患者88例，随机分成对照组和观察组，每组各44例。对照组患者采用全身化疗及对症支持方法治疗。观察组患者在对照组患者治疗基础上加用莲芪胶囊治疗。结果 观察组食道癌患者疗效总有效率为65.91%，高于对照组食道癌患者总有效率38.64%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组食道癌患者生活质量评分总有效率为88.64%高于对照组食道癌患者生活质量总有效率为70.45%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组患者1年、2年生存率分别为70.45%、56.82%高于对照组患者1年、2年生存率分别为61.36%、43.18%，差异具有统计学意义(P＜0.01) 观察组患者TNF-β水平(76.11±10.62)ng/L、hs-CRP水平(7.54±1.16)mg/L均低于对照组患者TNF-β水平(84.38±11.88)ng/L、hs-CRP水平(9.24±1.09)mg/L，差异具有统计学意义(P＜0.01)。结论 莲芪胶囊治疗食道癌能有效改善患者肿瘤坏死因子-β、超敏C反应蛋白水平，提高患者的生活质量。
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  233例慢性荨麻疹患者过敏原分布及其临床意义分析

  王 思, 杨丽君, 刘春景, 刘 莹, 李凤伟

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 655-658. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.015

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  目的  研究分析233例慢性荨麻疹患者过敏原分布及其临床意义。方法  选取2015年7月至2016年9月在我院就诊的慢性荨麻疹患儿233例，根据过敏原分为吸入组和食入组，采用免疫印迹法对患儿血清进行特异性IgE定性检测，观察分析两组患儿过敏原结果和对单一或合并多种过敏原的结果。结果  233例慢性荨麻疹患儿中有140例血清IgE检测为阳性，占比为60.01%，其中吸入组阳性例数为115例，占比为（49.35%），食入组阳性例数为60例，占比为25.76%，总共有35例为两组共同阳性，吸入组过敏原阳性率高于食入组，两组差异具有统计学意义（P<0.05）；吸入组过敏原中尘螨组合的占比最高（15.02%），艾蒿和律草的占比最低（0.85%）；食入组过敏原中蟹和虾的占比最高(4.72%)，鸡蛋白和黄豆的占比最低(1.29%)；140例阳性患儿中，对1种过敏原呈阳性的患儿55例，对2种过敏呈阳性的患儿34例，对3种及以上的过敏原呈阳性的患儿51例，单种过敏原阳性患儿例数明显多于多种过敏原阳性患儿例数。结论  对慢性荨麻疹患儿进行过敏原检测，为治疗和预防提供有效依据，具有重要的临床意义。
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  HE4与CA125联合应用ROMA用于上皮性卵巢癌的风险评估

  马 兰1，孙 颖1，王 萍2，高福平3

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 659-661. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.016

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  目的 探究HE4与CA125联合应用ROMA指数用于上皮性卵巢癌的风险评估的价值。 方法 临床回顾并随访从2013年1月至2016年10月期间在高淳人民医院治疗的患者194例，经石蜡切片病理报告诊断卵巢癌患者84例，卵巢良性疾病110例，同时选取无任何疾病史的健康女性50例。研究并比较各组中人附睾蛋白4以及血清糖类抗原125的指标水平，通过公式计算各组ROMA指数（PP），并根据结果结合绝经状态预测及评价卵巢恶性肿瘤的发病风险。HE4、CA125水平检测采用全自动化学发光微粒子免疫分析方法。 结果 卵巢癌组各项指标表达水平均高于健康组（P＜0.05），差异具有统计学意义。良性卵巢疾病组CA125及ROMA高于健康组，但两组HE4差异无统计学意义（P＞0.05）。HE4的灵敏度略高于CA125，但特异性却明显优于CA125。同时，HE4阳性表达率与年龄有一定的相关性，ROMA阳性表达率与年龄和绝经状态均呈相关性。 结论 HE4的灵敏度及特异性都较理想，HE4和CA125联合应用ROMA指数用于上皮性卵巢癌风险评估具有重要的临床意义。
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  血清超敏C反应蛋白和心肌钙蛋白T检测对冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗的临床价值探讨

  马兴瑜

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 662-669. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.017

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  目的 探讨血清超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP)和心肌钙蛋白T(cardiac troponin T，cTn-T)检测对冠心病(coronary heart disease, CHD)患者经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention, PCI)的临床价值。方法 选取2014 年1月至2016年3月期间本院收治的CHD患者79例作为研究对象，根据治疗方式的不同将按随机数字表法把患者分为观察组40例和对照组39例，观察组CHD患者40例行PCI术治疗，对照组CHD患者39例给予常规药物治疗。检测并记录两组患者治疗前后血清hs-CRP和cTn-T水平,同时详细记录观察组行PCI术前后相关信息。结果 治疗前两组患者hs-CRP、cTn-T比较差异不明显，不具有统计学意义(均P＞0.05)；治疗后hs-CRP、cTn-T与治疗前相比较均显著升高，均差异具有统计学意义(均P＜0.05)；与对照组69.23%(27/39)满意率相比较观察组为87.50%(35/40)显著较高，差异具有统计学意义(χ2=3.261,P＜0.05)；观察组的不良反应发生率为7.50%(3/40)显著小于对照组15.38%(6/39)，差异具有统计学意义(χ2=4.524，P＜0.05)。结论 对于hs-CRP、cTn-T指标水平较高的CHD患者在行PCI术治疗的效果显著，虽仍可诱发一定程度的不良反应，但应用价值明显，值得临床推广。
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  带状疱疹后遗神经痛与Th1/Th2细胞因子及血清炎性因子相关性探讨

  许 洁，许 纲

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 666-669. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.018

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  目的 探讨研究带状疱疹后遗神经痛（postherpetic neuralgia, PHN）与Th1/Th2细胞因子及血清炎性因子相关性。方法 选取2014年8月至2015年8月在我院接受治疗的120例带状疱疹后遗神经痛患者，进行低频脉冲电治疗结合神经营养药物（弥可保）注射治疗，比较治疗前后患者的疼痛视觉模拟（visual analogue scale, VAS）评分，Th1/Th2细胞因子水平及血清炎性因子水平，并研究VAS评分与二者的相关性。结果 PHN患者治疗后7d、1个月的VAS评分显著低于治疗前（P<0.05），治疗后IFN-γ、IL-4水平与治疗前差异没有统计学意义（P>0.05），而IL-10水平与治疗前相比显著降低（P<0.05），PHN患者治疗后的IL-1β及TNF-α水平均比治疗前显著降低（P<0.05）；Spearman秩相关分析结果表明，治疗前后，PHN患者疼痛程度与炎性因子IL-1β和TNF-α及Th1/Th2细胞因子IL-10显著正相关（P<0.05）。结论 在PHN治疗中，低频脉冲电治疗结合神经营养药物（弥可保）注射治疗有显著的近期效果，患者的疼痛程度与Th1/Th2细胞因子及血清炎性因子有一定的相关性。
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  联合检测IL-6、T-PSA、F-PSA及F-PSA/T-PSA在前列腺疾病鉴别诊断中的应用价值

  翁 超1，何银华2

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 670-672. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.019

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  目的 探讨血清中白细胞介素6（IL-6）、总前列腺特异性抗原（T-PSA）及游离前列腺特异性抗原（F-PSA）在前列腺癌（PCa）患者和前列腺增生（BPH）患者中的表达情况，用于鉴别诊断临床上的前列腺癌和前列腺增生患者。方法 经直肠行前列腺穿刺活检病理诊断确诊为PCa和BPH的患者，回顾性分析其治疗前血清中的IL-6、T-PSA及F-PSA的检测结果。结果 PCa患者血清中的IL-6、T-PSA及F-PSA明显高于BPH患者（P<0.05）；按照年龄分层（45~，55~，65~，75~）分析的结果显示在各个年龄段PCa患者血清中的IL-6、T-PSA及F-PSA均明显高于BPH患者（P<0.05）。在75~年龄段，PCa患者F-PSA/T-PSA明显低于BPH患者（P<0.05）。结论 IL-6、T-PSA及F-PSA的联合检测对PCa和BPH患者具有鉴别意义。
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  老年烧伤患者康复期抑郁评分与血清BDNF、MIF、NPY的相关性分析

  李春江，於国军，王 晶，杨卫玺

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 673-675. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.020

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  目的 研究烧伤后康复期老年患者抑郁评分与血清脑源性神经营养因子（brain derived neurotrophic factors,BDNF）、巨噬细胞移动抑制因子（macrophage migration inhibitory factor ,MIF）、神经肽（neuropeptide Y,NPY）的关系。方法 选取2015年2月至2016年8月我院收治的56例烧伤康复期老年患者为观察组，另选同期56例健康体检老年人为对照组。对比两组血清BDNF、MIF、NPY水平，并分析其与抑郁程度的相关性。结果 观察组血清BDNF水平显著低于对照组，而MIF、NPY水平均显著高于对照组；随着抑郁程度的逐渐加重，患者血清中BDNF水平逐渐降低，而MIF、NPY水平逐渐升高。经由相关性分析，患者抑郁评分与血清BDNF呈显著负相关（R=–0.452，P=0.004），而与MIF、NPY均呈显著正相关（R=0.563，P=0.000；R=0.587，P=0.000）。结论 烧伤后康复期老年患者抑郁评分与血清BDNF呈显著负相关，与MIF、NPY呈显著正相关，上述三项血清指标可作为诊断及判断患者抑郁程度的参考指标。
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  伊立替康联合卡铂辅助化疗对宫颈癌患者血清叶酸、SCC-Ag水平及临床疗效的影响

  伍立群，李 波，肖凤仪，方 恋

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 676-678. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.021

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  目的 探讨宫颈癌患者利用伊立替康联合卡铂辅助化疗时，患者血清叶酸、SCC-Ag水平及临床疗效的变化情况。方法 选取2015年7月至2016年4月间于我院确诊的126例宫颈癌患者，随机分为两组，对照组60例患者直接进行广泛全子宫切除及盆腔淋巴结清扫术；实验组患者66 例于术前进行卡铂与伊立替康的联合化疗，再行全子宫切除及盆腔淋巴结清扫术。治疗结束后，对两组患者的血清叶酸、SCC-Ag水平及临床治疗效果进行对比分析，并注意辅助化疗期间进行定期复查，记录毒副反应并给予相应治疗。结果 实验组临床治疗有效率显著优于对照组，两组对比差异具有统计学意义 (P<0.05)；两组患者经治疗后血清叶酸水平均增高（P<0.05），实验组的SCC-Ag 水平显著下降，且SCC-Ag 水平低于对照组（P<0.05），实验组中发生骨髓抑制5例，胃肠道反应4例，脱发11例，切口感染2例，不良反应发生率为33.3%，对照组中发生切口感染4例，不良反应发生率为6.1%，两组的不良反应发生率比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 对宫颈癌患者实施伊立替康联合卡铂辅助化疗能显著改善患者血清叶酸及SCC-Ag水平，虽然化疗会增加不良反应的发生率，但仍不失为提高临床疗效的重要手段。
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  D-二聚体与超敏C反应蛋白在急性主动脉夹层诊断中的研究

  张 涛，江 海

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 679-681. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.022

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  目的 分析D-二聚体(D-D)与超敏C-反应蛋白(hs-CRP)在急性主动脉夹层（AAD）早期诊断中的应用价值。方法 2014年3月至2015年3月，分别检测105例AAD患者，其中典型主动脉夹层59例和非典型主动脉夹层46例，选择同期健康体检结果正常者44例(对照组)的血清D-二聚体和hs-CRP水平变化。结果 AAD发生后患者D-D和hs-CRP水平均不同程度升高。AAD组超敏C-反应蛋白和D-二聚体水平明显高于对照组（P﹤0.05）；典型组与非典型组主动脉夹层患者血清D-dimer 水平比较差异具有统计学意义(P<0.05)，而血清hs-CRP 水平则差异无统计学意义(P>0.05)。结论 在AAD 早期诊断中，D-二聚体与超敏C-反应蛋白是有效、重要的筛选指标。
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  三种不同免疫检测法对乙肝血清学标志物(HBsAg)检测的结果对比分析

  殷蓓琦，黄秋芳

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 682-685. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.023

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  目的 探讨三种不同免疫检测法对乙肝血清学标志物(HBsAg)检测的结果。方法 选择我院2015年6月至2016年6月肝病门诊就诊患者50例，经病理确诊为乙肝患者25例。通过采用酶联免疫法对乙型肝炎抗体的检测；然后通过免疫胶体金法和电化学发光免疫分析法进行检查，对三种方式的检测结果进行对比分析。结果 ①乙肝病毒标志物中五项测试的阳性率最高的是电化学发光免疫分析法，酶联免疫法其次，阳性率最低的是胶体金法。②灵敏度：酶联免疫法低于电化学发光免疫分析法（χ2=3.030，P=0.082）；电化学发光免疫分析法高于胶体金法（χ2=5.357，P=0.021）；酶联免疫法高于胶体金法（χ2=0.439，P=0.508）。灵敏度从高到低排序为：电化学发光免疫法、酶联免疫法、胶体金法，其中电化学发光免疫法和胶体金法差异显著，有统计学意义，P<0.05。特异性：电化学发光免疫分析法高于酶联免疫法（χ2=2.000，P=0.157）；电化学发光免疫分析法高于胶体金法（χ2=3.030，P=0.082）；酶联免疫法高于胶体金法（χ2=0.136，P=0.713）。特异性从高到低排序为：电化学发光免疫法、酶联免疫法、胶体金法，各组间比较无明显差异，无统计学意义，P>0.05。结论 不同的乙肝表面抗原检测方法有着其各自的优缺点，应当根据具体的检测项目选择合适的检测方法，以提高临床乙肝病毒感染的诊断准确度，为及时的治疗提供科学的依据。
基础研究
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  活动性结核病患者外周血单个核细胞中结核分枝杆菌抗原特异性多能CD4+和CD8+T淋巴细胞的特征研究

  肖 婧1，朱传智2，李洁琼1，古淑香2，贾红彦2，申阿东1，张宗德2

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 686-691. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.024

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  目的 研究活动性结核病患者外周血单个核细胞中结核分枝杆菌抗原特异性多能T淋巴细胞细胞因子的分泌特征。方法 利用γ干扰素释放试验和多色流式细胞术分析了13例活动性结核病患者、11例肺部感染性/肿瘤疾病患者以及14例健康对照者外周血中结核分枝杆菌抗原特异性（ESAT-6和CFP-10）CD4+Th1和CD8+Tc淋巴细胞表达细胞因子IFN-γ、TNF-α和IL-2的情况。结果 与肺部感染性/肿瘤疾病组和健康对照组相比（1）活动性结核病组具有较低比例的分泌TNF-α+的CD4+Th1细胞、较高比例的分泌IFN-γ+和IFN-γ+TNF-α+IL-2+的CD4+Th1细胞；（2）活动性结核病组具有较高比例的分泌IFN-γ+TNF-α+IL-2+的CD8+Tc细胞。结论 实验结果提示活动性结核病患者中表达IFN-γ+TNF-α+IL-2+的多能CD4+Th1及CD8+Tc细胞，可能在区别活动性结核病与肺部感染性/肿瘤疾病方面具有一定的临床参考价值。
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  食管癌组织和细胞中表皮生长因子受体基因突变的筛选

  车轶群,王 迪,沈 迪,罗 扬

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 692-697. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.025

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  目的 探讨食管癌组织和细胞中表皮生长因子受体(EGFR)基因突变情况。方法  提取30例食管癌配对组织和13株食管癌细胞系DNA，巢式PCR及DNA测序检测EGFR 18-21号外显子突变情况，采用CodonCode Aligner软件进行数据分析。结果 在30例食管癌组织中检测到4例EGFRV819V、E866V和L858R 3种突变。在KYSE450细胞中检测到EGFR 20号外显子S768I突变，KYSE510细胞中检测到18号外显子A702D突变，在KYSE180、KYSE680和EC9706细胞中检测到20号外显子Q787Q突变。结论 EGFR突变可能参与食管癌癌变机制，为进一步研究食管癌发生发展机理提供理论依据。
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  脂氧化酶参与脑缺血预处理机制的研究

  所 芮1，王 冬2,朱雨岚1

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 698-701. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.026

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  目的 探讨缺血预处理（IPC）对小鼠缺血再灌注脑损伤的保护作用中12/15-脂氧化酶（12/15-LOX）途径的作用及机制。方法 健康雄性C57BL/6小鼠随机分成假手术组、大脑中动脉区局灶性脑缺血（MCAO）组、IPC假手术-MCAO组及IPC-MCAO 4组。所有组别小鼠分别进行相应处理后处死取脑组织，通过2，3，5-氯化三苯四唑（5 - triphenyl tetrazolium chloride， TTC）染色法评估小鼠脑梗死面积；应用免疫印迹法（Western blot）测定12/15-LOX蛋白表达，酶联免疫吸附测定法（enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA）检测12/15-LOX产物15-羟二十四烷四烯酸（15-HETE）的表达。结果 IPC-MCAO组梗死体积百分比为[(22.49±6.82)%,n=7]较MCAO组[(32.91±6.25)%,n=7]及IPC假手术-MCAO组[(31.97±5.53)%, n=7]梗死体积明显缩小（P＜0.05）；并且IPC-MCAO组小鼠脑组织中12/15-LOX的蛋白表达及其调控产物15-HETE较MCAO组和IPC假手术-MCAO组也明显降低（P＜0.05），而以上各指标在IPC假手术-MCAO组和MCAO组中均无统计学差异（P＞0.05）。结论 缺血预处理对小鼠缺血再灌注损伤脑的保护作用与其对12/15-LOX及其调控产物的抑制作用相关。
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  糖皮质激素调节JAK2/STAT5信号抑制小鼠气道重塑平滑肌细胞的增殖作用

  李 霞1,陈凌燕2,周小建3

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 702-705. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.027

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  目的 观察糖皮质激素(glucocorticoid, GCS)通过调节JAK2/STAT5信号通路，抑制小鼠气道重塑气道平滑肌细胞增殖的作用。方法 以卵白蛋白致敏和雾化激发制备慢性小鼠哮喘气道重塑模型，计数支气管肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid, BALF)中嗜酸性粒细胞(eosinophil, EOS)占白细胞总数的百分比；肺组织切片HE染色观察小鼠气道平滑肌厚度的病理改变；Western Blot检测肺组织中磷酸化p-JAK2和p-STAT5的蛋白表达。结果 糖皮质激素能显著降低哮喘模型小鼠BALF中EOS的百分比（P＜0.05）；糖皮质激素组小鼠气道平滑肌厚度低于模型组(P＜0.05)；糖皮质激素能显著降低p-JAK2和p-STAT5的蛋白表达(P＜0.05)。结论 糖皮质激素能通过调节JAK2/STAT5信号通路够有效缓解小鼠气道重塑气道平滑肌细胞增殖的作用，具有一定的气道保护作用。
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  纳豆多糖改善小鼠IgA肾病的作用及其免疫学机制的研究分析

  佟 芳，毛成健

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 706-708. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.028

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  目的 探讨纳豆多糖改善小鼠IgA肾病的作用及其免疫学机制。方法 将造模成功的50只IgA肾病小鼠分为模型组，纳豆多糖高、中、低剂量组及阳性组（雷公藤多苷），每组10只。同时选择10只正常小鼠（未经造模）作为对照组。正常组和模型组小鼠按0. 2 mL/10g 灌胃生理盐水(NS)，阳性组(雷公藤多苷，5mg/kg)，纳豆多糖高、中、低剂量组(给药剂量分别为40 、20、10 g/kg)，1次/d，至第20周处死，取血及脏器，测定白蛋白、尿素氮、肌酐、血清循环免疫复合物和IgA水平。结果 与正常组比较，模型组尿微量白蛋白明显升高(P<0.05)；与模型组比较，纳豆多糖高、中剂量组和阳性组尿微量白蛋白明显降低(P<0.05)；与正常组比较，模型组尿血清白蛋白明显降低(P<0.05)，与模型组比较，纳豆多糖高、中剂量组和阳性组血清白蛋白明显升高(P<0.05)；与正常组比较，模型组尿素氮、肌酐、血清循环免疫复合物明显升高(P<0.05)，与模型组比较，纳豆多糖高、中剂量组和阳性组尿素氮、肌酐、血清循环免疫复合物明显降低(P<0.05)；与正常组比较，模型组肾组织IgA水平明显升高(P<0.05)，与模型组比较，纳豆多糖高、中剂量组和阳性组IgA水平明显降低(P<0.05)。结论 纳豆多糖可明显改善小鼠IgA肾病，还可降低尿蛋白和IgA水平。
质量管理
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  3款床旁糖化血红蛋白检测系统社区人群适用性研究

  王 尉1，宋智心2，汤小琨3，周 睿4

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 709-712. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.029

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  目的 研究3款血红蛋白（HbA1c）床旁检测(Point of care testing, POCT）系统在社区医疗机构的适用性。方法 收集658例社区临床机构EDTA抗凝全血标本，借助可溯源的二级参考测量程序（SRMP）结果将人群进行分组比较，得出3款POCT HbA1c检测系统在临床检测的一致性。并采用受试者工作曲线（ROC）评价各检测系统在临床诊断关键点的灵敏度和特异性。结果 POCT HbA1c-1、2、3 与溯源到IFCC参考方法的SRMP检测结果Kappa一致性分析结果为，κPOCT-1=0.828、κPOCT-2=0.794、κPOCT-3=0.756；ROC曲线下面积（AUC）分别为0.900、0.901、0.898；在临床诊断切点6.5%处，灵敏度分别为87.0%、83.8%、84.8%，特异性分别为78.8%、81.9%、81.0%；结论 3款POCT HbA1c检测系统在社区人群检测中，均具有良好的灵敏度、特异性和检测一致性，适用于临床使用。
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  基层医疗机构乙肝五项检验质量状况与趋势分析

  雷 婷，胡 梅，刘 娜，张 曼

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 713-716. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.030

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  目的 通过分析基层医疗机构乙肝五项检验现状，了解基层检验质量及发展趋势，为切实提高基层检验质量、制定相应管理方案提供客观依据。方法 连续6年随机抽取我国县级妇幼医疗机构345±107家，应用盲样检测方法进行HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb检测，每个项目5个水平，对回馈的数据进行分类、核对、整理、分析与总结。结果 HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb的检测方法主要有ELISA法、金标法、化学发光法、乳胶法、时间分辨法、酶法和其他未填写的方法等，并对各方法在2011年至2016年间的使用情况进行分析。6年间，乙肝五项各项目的室间质评及格率明显提升，尤其是HBcAb，由2011年第一次的43%提高到2016年的92%， HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb的室间质评及格率接近100%。结论 随着全国临床检验室间质量评价活动的开展和积极推进，基层医疗机构乙肝五项检验结果的准确性提高，服务机构的检验水平显著提升。
综述
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  胱抑素C的临床应用及检测标准化进展

  张小燕1，杨 宇2

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(6): 717-720. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.06.031

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  胱抑素C（Cys C）是一种反映肾小球滤过率的优良内源性标志物。此外，胱抑素C在预测心血管疾病、糖尿病肾病及先兆子痫方面也具有独特的优势。虽然检测胱抑素C的方法众多，但目前由于没有国际标准品，各个厂家的测定结果尚不具有可比性；国际临床化学和实验室医学联盟已经开始解决缺乏胱抑素C标准的问题，并于2010年制备了新的胱抑素C的国际标准品，目前为止，胱抑素C标准化还存在一定的问题，各方仍需共同努力来推进胱抑素C的标准化工作。