目的分析雅培化学发光法在HIV筛查试验中的假阳性。方法对本院2011年8月至2012年3月期间所有术前检查病人通过雅培化学发光法进行HIV筛查试验检测。结果39076例病人血清标本中，共筛检出阳性血清31例，经北京市疾病控制中心通过免疫印迹法(WB)进行确认后，21例为阳性，6例为不确定，4例为阴性。结论雅培化学发光法HIV抗原抗体联合检测假阳性率(12.90%)较高，因此仍应结合临床资料及确认试验结果综合判断。

为探讨缺血性脑卒中患者ET、CGRP及血清MDA、SOD测定的意义，用放射免疫分析法及TBA比色法测定了患者血浆ET、CGRP及血清MDA、SOD水平。 结果提示，小面积梗死组和大面积梗死组ET水平均显著高于正常对照组（P 均小于0.01)。两病理组之间比较均存在显著差异(P 均小于0.05)。大面积组ET与CGRP呈显著负相关(r =-0.668，P＜0.05)。MDA及SOD统计值的变化关系与ET、CGRP基本一致。由此认为四项指标的变化与脑血管损伤程度关系密切，其测定有助于判断病情。

目的 对化学发光微粒子免疫测定（CMIA)技术定量检测输血前感染性指标的临床应用进行评价。方法 用CMIA 技术对22235例患者进行输血前乙肝表面抗原（HBsAg)、抗丙型肝炎病毒抗体（AntHCV)、抗梅毒螺旋体特异性抗体 (Anti-TP)及抗人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)定量检测，所有阳性标本用相应的酶联免疫吸附法（ELISA)进行定性 检测，AniTP阳性标本用梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行确诊，Anti-HIV阳性标本送市疾控中心进行抗 体确认，并对几种方法的检测结果进行分析。结果 HBSAg、AniHCV、AniTP、AniHIV定量检测阳性例数分别为 3028、336、684、63;定量阳性标本经ELISA检测,定性阳性例数分别为2472,269,668,58；684例Ani-TP定量阳性样本中， 用TPPA确认，阳性603例;63例Anti-HIV定量阳性样本送南充市疾控中心进行确认,48例确定为阳性,5例不确定，10 例为阴性。结论 CMIA法定量检测输血前感染性指标可及早发现感染“窗口期”患者，降低漏检率，有利于患者的早期诊断和治疗,有利于医护人员自我防护及减少医疗纠纷。

了解健康中、青年男性血清性激素水平的变化。选取126例健康男性分为20～29岁、30～39岁、40～49岁共3个年龄组。分别测定血清睾酮(T)、游离睾酮(FT)、性激素结合球蛋白(SHBG)、雌二醇(E₂)、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH),对各组测定值进行统计学分析。结果显示:血清T、FT水平在30～39岁组分别为15.06±3.13 nmol/L、9.36±2.95pg/L与20～29岁组(血清T、FT水平分别为20.41±6.86 nmol/L、11.48±3.88 pg/L)相比有明显下降(P＜0.01, P＜0.05),而LH、FSH、则逐渐升高。结论:健康男性血清雄激素水平下降有低龄化的趋势。

摘要： 目的  建立一种定量测定血清中癌胚抗原(CEA)含量的检测方法。方法 根据双抗体夹心法实验原理，利用吖啶酯化学发光免疫分析技术-结合生物素-亲和素磁颗粒分离技术。结果 方法的最低检测限为0.2ng/mL，线性范围为2.2～360ng/mL，批内变异为1.9%～2.2%，总变异为6.5%～8.1%，与ROCHE公司的癌胚抗原检测试剂盒(电化学发光法)测定结果的拟合方程为Y=0.9969X+0.6168，相关系数为r=0.9921。结论 本方法的各项指标均满足临床检测的要求，适合临床推广应用。

目的建立人前列腺癌裸鼠皮下移植瘤模型。方法采用人前列腺癌细胞株PC-3细胞接种于裸鼠的颈背部皮下,计算成瘤潜伏期、成瘤百分率,观察移植瘤大体生长情况,绘制生长曲线,并对移植瘤进行病理鉴定。结果采用人前列腺癌细胞株PC-3细胞皮下接种方式建立移植瘤的平均成瘤潜伏期为24天,成瘤百分率为100%,瘤体积倍增时间为10天左右,移植瘤的形态和功能特性与原发肿瘤基本相似。结论本动物模型的建立可为前列腺癌的放射免疫显像以及放射免疫治疗提供一个有价值的实验平台。

探讨血清人附睾分泌蛋白4(HE4)和CA125在监测老年卵巢癌转归中的价值。选取年龄大于60岁、经手术和病理证实的卵巢癌患者75例、盆腔良性疾病患者73例、其它恶性肿瘤患者53例和健康人103名,采集血清进行HE4和CA125测定,并对其中12例老年卵巢癌患者的血清HE4和CA125水平进行17～32个月的随访研究,研究HE4和CA125与病情发展的关系。结果显示: HE4检测老年性卵巢癌的特异性优于CA125;随着治疗进行,HE4水平随病情缓解而降低,术后HE4水平下降比CA125快;病情复发时CA125升高时间比HE4平均滞后3～6个月。HE4始终处于高水平的患者病情预后差。结论: HE4对老年卵巢癌检测特异性高,可用于监测治疗效果、预测病情复发和预后。

肺癌已成为绝大多数国家主要癌症死亡原因，早期诊断和早期治疗尤为重要。肺癌的发生是多因素致病、多基因参与和多阶段发展的复杂过程，近年来国内外学者对有关肺癌早期诊断的分子标志物做了大量有益的探索。本文将近年来肺癌早期实验室诊断的方法及进展做一综述。

近来年研究表明,尿微量白蛋白不仅是肾脏血管内皮损伤的标志,也是全身血管内皮细胞损伤的标志。一些调查研究认为,尿微量白蛋白阳性是心血管事件发生的独立危险因素^[1]。因此,检测尿微量白蛋白对相关疾病的早期诊断和治疗有重要的参考意义。为了验证免疫透射比浊法(简称“透射法”)微量白蛋白诊断试剂用于尿微量白蛋白检测的准确性及实用性,本文以免疫散射比浊法(简称“散射法”)微量白蛋白诊断试剂作参比方法,对检测结果进行相关性分析和方法学评价。

原发性肝癌发病率和死亡率均较高，其术后转移与复发已经成为影响患者预后的重要因素，临床上迫切需要能够有效预测和防治肝癌转移的检测手段。循环肿瘤细胞（ circulating tumor cell, CTC），作为近些年来新出现的肿瘤检测指标，因其能够实时、无创地监测肿瘤患者的病情状态，在早期诊断、早期治疗，判断预后和制定个体化治疗方案等方面具有重要意义而备受关注。CTC在乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌、肺癌等疾病的应用已初步得到临床认可。最新的研究表明，肝癌患者病情状态与血液中CTC的数量也显示出极强的相关性。目前各种CTC检测体系主要包括富集纯化和鉴定两方面；但由于检测方法繁多，不同方法的敏感性、特异性不同限制了其临床应用。近年来，新的CTC检测方法层见叠出,涌现出了很多新技术用于肝癌CTC的临床研究。本文就其相关研究进展做一综述。

采用电化学免疫发光法研究癌胚抗原(CEA)异常升高在炎症、肿瘤等不同疾病患者中所占的比例,为临床良恶性疾病的鉴别提供辅助指标。回顾分析我院2010年1月至5月CEA异常升高(大于5μg/L)的住院患者共557例,采用SPSS16.0软件对其进行统计学分析。结果表明,在CEA异常升高的557个病例中,恶性肿瘤占77.74%,良性疾病占22.26%,两组CEA值升高有统计学差异(P＜0.01);在5.01~10.00μg/L各个范围内,良恶性疾病CEA浓度都没有显著性差异(P＞0.05);在各癌症组,胃癌,肺癌,结直肠癌组与肝癌组相比有显著差异(P＜0.01);乳腺癌与肝癌相比有显著差异(P＜0.05)。结论:CEA并非恶性肿瘤的特异性指标,它在良性疾病中的升高也占有一定比例,并集中在5.01~10.00μg/L范围内; CEA大于10.00μg/L时对恶性肿瘤的诊断意义较大。

目的 按CAP和15189实验室认可的要求，对罗氏电化学发光系统促甲状腺激素受体抗体（TRAb）检测方法进行评价和性能验证。方法 取高、低浓度混合血清，分别进行批内20次和连续20天检测，统计分析批内不精密度和批间不精密度；将高浓度和低浓度血清按一定比例混合进行检测，验证分析测量范围；取接近厂商提供最低检测限值的标本连续检测12天，进行检测限（LoQ）验证；取随机正常体检人群的血清20份，进行参考区间验证；测50份正常人血清和50份病例组血清进行特异性和灵敏度的验证；选取各浓度血清14份，进行室间比对。结果 高、低浓度批内不精密度为CV 0.63%和CV6.13%；批间不精密度为CV 4.15%和CV 9.55%；LoQ为1.20IU/L；AMR为2.72～33.66IU/L；参考区间<1.24IU/L；特异性为94%,敏感度为92%；室间比对偏差小于1/2CLIA’88规定的允许误差，符合室间比对质量要求。结论 本系统性能符合实验室要求。

细胞核DNA（nuclear DNA，nDNA）损伤后诱导细胞凋亡的信号传导途径已经逐渐清晰，而线粒体DNA（mitochondria DNA，mtDNA）损伤与细胞凋亡之间的关系尚有待进一步明确。目前已有研究结果表明：mtDNA断裂、缺失或功能缺陷能够显著影响细胞凋亡发生率；线粒体缺失细胞（ρ⁰细胞）同其亲代细胞相比，对多种凋亡诱导因素的反应存在显著差异； ROS的产生并非mtDNA损伤诱导凋亡的必要条件，mtDNA损伤断裂本身可能启动了凋亡的级联反应。但mtDNA的损伤，在细胞凋亡的信号转导途径具体扮演何种角色，还有待深入研究。

为探讨血清肿瘤标志物SCC、CA125、CA15-3和CA19-9联合检测在宫颈癌诊断中的意义,检测了31例宫颈癌患者、22例宫颈良性病变患者术前及53名正常对照者上述血清肿瘤标志物的水平。结果显示,宫颈癌组血清SCC、CA125和CA15-3水平显著高于宫颈良性病变组(P＜0.05)和正常对照组(P＜0.05)。四种血清肿瘤标志物中,单项检测宫颈癌的灵敏度以SCC最高(41.9%)。血清CA125与SCC联检可将宫颈癌检测的灵敏度提高到58.1%,特异性为72.0%,对宫颈癌的辅助诊断具有重要的意义。

目的探索单克隆抗体mAb109的标记方法，并进行荷瘤动物模型的生物分布和显像研究。方法采用2-巯基乙醇(2-mercaptoethanol，2-ME)法还原单克隆抗体mAb109，并测定还原抗体浓度和巯基含量。通过葡庚糖转络合法用放射性核素⁹⁹Tc^m标记mAb109，测定标记抗体的标记效率和稳定性。建立乳腺癌动物模型，并进行体内分布和显像研究。结果还原抗体保持了较高的完整性，平均每分子抗体含有5.38个巯基。葡庚糖转络合法标记mAb109具有较高的标记率(>90%)和体外稳定性。标记抗体在肿瘤部位有显著的富集，且具有较长的滞留时间。荷瘤动物模型注射⁹⁹Tc^m-mAb109后，可以得到清晰的肿瘤影像。结论⁹⁹Tc^m-mAb109具有较高的标记效率，对所采用的葡萄糖调节蛋白78(glucose-relatedprotein78，GRP-78)阳性动物模型具有一定的靶向性。

为比较化学发光免疫分析（CLIA）、放射免疫分析（RIA）和磁珠酶免疫分析（MSP-ELISA）测定血清TT3、TT4、FT3、FT4 和TSH的方法学特性，分别用CLIA、RIA和MSP-ELISA测定标准品、质控品及40份患者血清中TT3、 TT4、FT3、FT4 和TSH含量，进行线性、相关性、精密度、回收率等实验结果分析评价。结果显示：CLIA、RIA和MSP-ELISA检测TT3、TT4、FT3、FT4和TSH的线性和相关性无显著性差异，CLIA检测的精密度、回收率优于RIA、MSP-ELISA，且具有快速的特点。

1971年瑞典斯德哥尔摩大学的Engvall和Perlmann ^[1]首次建立了酶联免疫吸附测定( Enzyme-Linked Immunosorbnent Assay,ELISA)方法,用于定量检测家兔血液中的IgG。四十年来,随着单克隆技术的发展应用及免疫试剂盒的商品化,ELISA已广泛应用于临床医学、动物检疫、食品科学、植物病毒、药物残留等分析领域,这一技术的普遍应用归功于商品试剂盒和自动或半自动检测仪器的研发与问世^[2]。ELISA不仅在临床检验工作中占有举足轻重的地位,它在医学基础研究中的应用也越来越普遍并发挥着重要作用。目前关于ELISA原理及方法应用的文章已经很多,其中不乏内容完备者,但是,我们在承担心血管领域科研课题进行ELISA检测过程中又发现了很多的基本问题,例如:许多研究者因为对ELISA了解不够全面深入,在收集样本时处理不当、购买何种检测试剂盒、如何计算所需试剂盒的数量以及在ELISA检测过程中需要注意的各种问题,等等。上述问题看似琐屑,实际操作不当却会直接影响测定结果的准确性。本文旨在总结ELISA操作的实际经验,从基础研究的角度出发,简要介绍ELISA实验方法的基本原理、分类及应用,重点讲述在基础医学研究中应用ELISA方法时需要注意的一些事项,以便为研究者提供一定的参考和帮助。

目的了解中国汉族假性肥大性肌营养不良症(DMD/BMD)患儿基因缺失突变的特点。方法经PCR和20对引物，对964例疑似DMD/BMD患儿Dystophin基因外显子缺失突变类型及断裂点进行检测分析。结果有491例患儿(491/964，51.0％)存在基因缺失突变:其中75例基因缺失突变位于基因5’端区域(15.2%)，402例基因缺失突变位于基因中央区域(81.7%)，13例基因缺失突变范围跨越了以上两个区域(2.6％)。检测到以50、49、48号外显子缺失突变最为常见。74％患儿的Dystophin基因断裂点位于44~50号内含子，以44号内含子最多(21％)。结论20对引物的PCR法能够检测超过半数的Dystrophin基因缺失突变，基因中央区缺失是中国汉族DMD/BMD患儿病例的主要基因缺失突变类型。

探讨三种荧光色素标记的CD4抗体在流式细胞术检测培养刺激前后的T 辅助(Th)细胞中的有效性,从而确定Th细胞研究时优选且有效的CD4抗体。将佛波脂(PMA)和离子霉素(Ion)培养刺激前后的正常人外周血单个核细胞(PBMC)分别用CD3-APC和CD8-PerCP确定Th细胞(CD3⁺CD8^- T细胞)百分率,用CD4-PerCP、CD4-FITC和CD4-APC确定Th细胞(CD4⁺ T细胞)百分率。并用免疫磁珠分选后的CD4⁺ T细胞验证CD4-APC抗体在Th细胞研究中的有效性。结果显示:Th细胞(CD3⁺CD8^- T细胞)百分率在培养刺激前后基本无差别(P＞0.05),而Th细胞(CD4⁺ T细胞)百分率有所下降,其中CD4-PerCP下降的最明显(P＜0.05),CD4-FITC和CD4-APC轻微下降(P＞0.05)。就平均荧光强度(MFI)而言,CD4-APC在三种荧光色素的CD4抗体中最强,且与培养刺激前相比,培养刺激后的CD4-APC下降不明显(P＞0.05),而CD4-PerCP和CD4-FITC平均荧光强度明显下降 (P＜0.05)。免疫磁珠分选后的细胞亦证实培养刺激对于CD4-APC表达的影响很小。结论:三种荧光色素抗体中,优选的CD4-APC抗体在流式细胞术中用于Th细胞研究是有效的。

目的 通过回顾分析初步建立上海地区健康人群多个肿瘤标志物的参考区间，可为临床应用肿瘤标志物提供依据。方法 选择2012年3月至2013年4月期间在复旦大学附属华山医院进行健康体检样本共计604例，采用流式荧光发光法检测血清中甲胎蛋白（AFP）、糖类抗原125（CA125）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）癌胚抗原（CEA）、神经元烯醇化酶（NSE）、糖类抗原19-9（CA19-9）、总前列腺特异性抗原（tPSA）浓度值，对浓度值做统计分析。结果AFP参考值：男性<10.32 ng/mL，女性<8.12ng/mL；CA125参考值：<27.02U/mL ；CEA参考值：男性<4.3ng/mL，女性<3.74ng/mL；NSE参考值：女性青年组（<45岁）<11.64ng/mL，女性中老年组（≥45岁）<15.20ng/mL，男性青年组（<45岁）<18.47ng/mL，男性中老年组（45岁）<20.04ng/mL；CA199参考值：<20.73U/mL；tPSA参考值：<1.48ng/mL。结论 已经初步建立上海地区各个肿瘤标志物参考区间。

目的建立小鼠胚胎成纤维细胞(MEF)饲养层，用于胚胎干细胞的培养。方法取孕13～15d的昆明种小鼠，分离原代成纤维细胞，在37℃时，用0.25％胰蛋白酶(含0.04％EDTA)消化组织块5min，重复消化多次，24h首次换液，培养3d后传代。采用10μg/mL丝裂霉素C处理胚胎成纤维细胞3h，制备出的饲养层细胞能有效地抑制胚胎干细胞的分裂，且不影响其活力。结果胎鼠分离原代成纤维细胞经10μg/mL丝裂霉素C处理后，细胞仍保持分泌多种生长因子的能力，在10d内既不增殖，也不死亡，能够很好的维持胚胎干细胞克隆的生长。结论该方法制备的饲养细胞层适用于胚胎干细胞的培养。

目的通过对我院417例健康查体超敏C反应蛋白高危人群进行分析,了解其在不同疾病中的发生率,探讨其异常的原因及预防措施。方法回顾性分析查体指标,基于超敏C反应蛋白高危人群,选取高血压、糖尿病、颈动脉硬化、脑梗死、冠心病和脂肪肝6种疾病,根据不同疾病和不同性别对检测结果进行统计分析。结果超敏C反应蛋白高危人群中,脂肪肝和高血压问题尤为严重。除颈动脉硬化组外,其余5类疾病男女之间差异均具有统计学意义。结论超敏C反应蛋白的异常升高可能是由于多种原因造成的,在临床检测中应考虑到其他疾病影响因素的存在。

探讨食物不耐受IgG抗体检测在肠易激综合征中的临床价值。采用ELISA法半定量检测57例肠易激综合征患者血清中14种食物不耐受IgG抗体。结果显示,57例肠易激综合征患者中有43例食物不耐受IgG抗体呈阳性反应,以鸡蛋、牛奶、蟹的致敏性最高;14种IgG抗体阳性率分别为:牛奶(40.4%)、小麦(3.5%)、牛肉(7.0%)、鸡肉(1.8%)、鳕鱼(14.0%)、玉米(14.0%)、蟹(35.1%)、鸡蛋(38.6%)、蘑菇(5.3%)、猪肉(1.8%)、大米(1.8%)、虾(28.1%)、大豆(14.0%)、西红柿(3.5%)。结论:食物不耐受IgG抗体检测在肠易激综合征的诊治中具有重要意义。

目的探讨新柏氏液基薄层细胞学(TCT)技术联合HPV-DNA检测在宫颈早期病变筛查中的相关性。方法对2008年9月至2011年7月来我院妇科门诊就诊的375例HPV-DNA阳性患者行TCT检测,采取TBS报告方式,将TCT与HPV-DNA结果对进行照分析。结果375例HPV-DNA阳性患者TCT检查者,结果良性反应性改变273例(72.8%),ASC阳性者84例(22.4%),LSIL阳性6例(1.6%),HSIL阳性12例(3.2%),HPV高危亚型感染率分别为69.23%、92.86%、100%、100%。结论TCT联合HPV-DNA检测可提高宫颈早期病变的诊断率。

摘要：经过几十年的发展，放射性核素治疗已经成为临床重要的治疗手段之一，是核医学的主要组成部分。近年来，核素治疗越来越受到人们的重视。本文将放射性核素治疗的发展和目前常用的核素治疗方法进行了综述。

目的分析健康体检人群的血清胃蛋白酶原(PG)水平及其影响因素,并对PG异常者的处理对策进行初步探讨。方法选择太湖干部疗养院健康体检人员531名为对象,用时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)检测血清PG值,使用¹³C尿素呼气试验(¹³CUBT)检测该人群的幽门螺杆菌(HP)感染率,并调查分析影响PG水平的相关因素及该人群血清PG异常的检出情况。结果男性血清PGⅠ水平显著高于女性,而PGⅠ＜60μg/L与PGⅠ/PGⅡ＜6检出率女性显著高于男性;在20～70岁年龄段,随着年龄增长,PGⅠ、PGⅡ水平上升而PGⅠ/PGⅡ比值则下降;HP阳性组的血清PGⅠ、PGⅡ水平显著高于HP阴性组,而PGⅠ/PGⅡ比值则显著低于HP阴性组。结论健康体检人群中,血清PG水平与年龄、性别、HP感染相关,联合测定血清PGⅠ、PGⅡ,计算PGⅠ/PGⅡ比值在健康人群胃病的普查和筛查中具有重要意义。血清PG水平异常较为常见,对该群体的PG异常状况应予重视,应积极对体检人群PG异常者进行分层健康管理。