2018年, 第25卷, 第5期　刊出日期：2018-05-20

  

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临床研究
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  血红蛋白和血清铁对乙状结肠癌的诊断价值评估

  冯 杰，贾兴旺，董 矜，王 坤，颜光涛

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 593-597. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.001

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  目的 探讨血红蛋白和血清铁对乙状结肠癌的诊断价值。方法 收集2014年1月至2017年6月在解放军总医院手术治疗的乙状结肠癌患者139例、乙状结肠息肉99例和健康对照93例的临床资料，对受试者基本信息及血清指标进行统计分析。结果 单因素统计分析显示术前红细胞计数(RBC)、红细胞比积(HCT)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、中性粒细胞(Neutrophil)、血清铁(SI)和不饱和铁结合力(UIBC)、血清铁蛋白(Ferritin)三组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。SI在单一指标中诊断乙状结肠癌最优，ROC曲线下面积(AUC=0.84, 95%CI：0.79~0.89)，SI的临界值取16.7?mol/L，灵敏度为86.3%、特异性为66.7%。Hb+SI组合较为理想(AUC=0.86，95%CI, 0.81~0.91)，灵敏度为86.3%，特异性为71.7%，二分类Logistic回归模型对乙状结肠癌的诊断准确率为78.2%。结论 血红蛋白和血清铁联合检测是较为理想的血液检测指标组合，有助于乙状结肠癌的早期筛查。
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  体检人群甲状腺结节与身高、体重及体质指数的相关性研究

  莎仁高娃,王振捷,苏绍荣,李翠平

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 598-601. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.002

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  目的  通过对大样本健康体检人群进行甲状腺超声检查，探讨甲状腺结节相关危险因素，以期为甲状腺癌的流行趋势及病因研究提供线索。 方法 选取2011年1月至2013年11月北京协和医院健康医学部健康体检者24 025例行甲状腺超检查，分析其与年龄、性别、体质指数以及身高、体重的相关性。结果 甲状腺结节的人群检出率为49.17%，其中男性为43.87%，女性为56.96%，且结节检出率随着年龄的增长而明显增高；依据甲状腺超声检查结果将人群分为甲状腺结节组及非结节组，甲状腺结节的检出率与年龄、体重及身高均有相关性，年龄越大，结节检出率越高，而身高越低，体重越轻，结节检出率越高。在矫正性别与年龄因素的情况下，超重及肥胖人群较体质指数（body mass index，BMI）正常及过轻人群更易患甲状腺结节。结论 甲状腺结节及体重超重、肥胖在人群中的检出率均较高，且均随增龄而升高，超重肥胖是甲状腺结节的危险因素之一。
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  486例不孕及不良孕产史夫妇外周血染色体核型检测结果分析

  孟 倩，高振奎，马 娟，李 佳，张 曼

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 602-605. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.003

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  目的 探讨不孕及不良孕产史与染色体异常的关系；方法 收集不孕及有不良孕产史夫妇的外周血样本，培养外周血淋巴细胞制备染色体标本，通过G显带处理，进行染色体核型分析；结果 486例不孕及不良孕产史夫妇中检出58例核型异常，其中男性29例，女性29例，总异常检出率为11.9％。染色体异常主要包括平衡易位、臂间倒位、多态性等。结论 染色体异常是导致不孕及不良孕产史的重要因素：因此，对不孕及不良孕产史的的夫妇进行外周血染色体检查十分必要。
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  结直肠癌患者与健康受试者外周血CD45RA+/ CD45RO+淋巴细胞表型分析

  李 薇1,张国庆2,石海燕1,李 绒1,吴亮亮3

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 606-609. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.004

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  目的 分析结直肠癌患者与健康受试者外周血CD45RA+/ CD45RO+系列T淋巴细胞表达的差异。方法 运用流式细胞术（FCM）检测2010年1月至2013年12月解放军总医院收治的109例结直肠癌患者（试验组）与64例健康受试者（对照组）外周血CD45RA+、CD45RO+、CD4+CD45RA+、CD4+CD45RO+T淋巴细胞亚群表达情况，统计分析试验组和对照组性别和年龄的分布是否存在差异，然后进一步分析CD45RA等T淋巴细胞亚群与结直肠癌临床分期的关系。结果Ⅰ＋Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期结直肠癌患者外周血CD45RA+细胞百分率[三者分别为（56.23±7.75）%、（58.86±7.66）%和（59.02±9.71）%]明显高于对照组[（48.94±12.66）%]，差异具有统计学意义（F=11.128，P＜0.001）；Ⅲ期和Ⅳ期患者的CD45RO+细胞百分率[分别为（47.19±8.30）%和(45.41±10.45）%]则明显低于对照组[（53.43±11.75）%]，差异具有统计学意义（F=5.817，P=0.00083）；Ⅲ期和Ⅳ期患者CD45RA+/ CD45RO+的比值（分别为1.32±0.46和1.43±0.63）明显高于对照组（1.00±0.47），差异具有统计学意义（F=6.986，P=0.000185）；Ⅰ＋Ⅱ期患者CD4+CD45RO+细胞百分率[（31.37±6.39）%]明显高于对照组[（27.49±7.19）%]，差异具有统计学意义（F=2.368，P=0.009）；Ⅳ期患者CD4+CD45RA+/ CD4+CD45RO+的比值（0.66±0.39）明显高于Ⅰ＋Ⅱ期的患者（0.49±0.23），差异具有统计学意义（F=1.812，P=0.029）；各组之间CD4+CD45RA+细胞百分率无明显统计学差异（F=0.637，P=0.592）。结论 随着临床分期的增加，结直肠癌患者外周血CD45RA+细胞逐渐增加而CD45RO+细胞逐渐减少，反映出结直肠癌患者随着肿瘤的进展其免疫功能逐渐抑制、逐渐降低的动态过程；CD4+CD45RA+细胞和CD4+CD45RO+细胞在反映结直肠癌患者机体免疫功能方面不如CD45RA+细胞和CD45RO+细胞敏感。
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  2016～2017年泌尿系感染病原菌特征分析

  解泽强,陈 亮,张 曼

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 610-615. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.005

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  目的 了解2016～2017年泌尿系感染病原菌、性别、年龄、科室分布特点，为临床泌尿系感染疾病诊断与医院感染控制提供可靠依据。方法　收集医院2016年1月至2017年12月分离的泌尿系感染病原菌1369株，细菌培养和药敏试验按《全国临床检验操作规程》（第四版）进行，采用VITEK-2 compact全自动药敏鉴定分析仪对菌株进行鉴定及药敏试验，药敏折点判断采用美国临床实验室标准化委员会（CLSI）2017版标准。采用WHONET 5.6软件和卡方检验进行数据处理和分析。结果　1369株病原菌中，分别检出革兰阴性菌778株（56.83%），革兰阳性菌303株（22.13%），真菌288株（21.04%），主要以革兰阴性菌为主。革兰阴性菌分离率前两位的病原菌分别为大肠埃希菌（28.85%)、肺炎克雷伯菌(11.91%)。革兰阳性菌分离率前两位分别为屎肠球菌(11.91%)、粪肠球菌(4.53%)。真菌分离率最高为白色假丝酵母菌（8.25%）。男女性别占分别为男性为62.24%、女性37.76%。泌尿系感染人群占比前三位的为81～90岁（43.54%）、71～80岁（21.18%）、61～70岁（12.56%）。泌尿系感染病原菌在全院各病区均有分布，病区分离率前3位分别为占ICU病区（26.52%），神经与精神病区（17.02%），急诊病区（10.52%），其中以ICU病区最多。结论　医院泌尿系感染病原菌以革兰阴性菌为主，大肠埃希菌为主要致病菌。男性患者较女性患者更容易导致泌尿系感染。泌尿系感染人群以60岁以上人群比例最多，其中81-90年龄段占比较高。ICU病区患者泌尿系感染几率最高。及时监测尿液标本临床分离株的分布情况和特征，能够帮助临床医生诊断尿路感染。
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  肺炎衣原体及肺炎支原体临床血清学检测试剂的研发及应用

  王 菲1,李岩伟2,黄小兰1,韩雪莲2,贾 楠1,崔小岱1,端 青2，张宝元1

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 616-619. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.006

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  目的 探讨其临床诊断价值；分析儿童肺炎支原体和肺炎衣原体的发病情况。方法 采集医院收治的社区获得性肺炎患儿的血标本进行肺炎支原体和肺炎衣原体检测，并通过PCR方法得到肺炎衣原体的特异性抗原Cpn-MOMP和Cpn-CPAF和肺炎支原体P1-C和P1-B基因片段，应用工程重组抗原进行肺炎衣原体抗原特异性及灵敏度检测和肺炎支原体的灵敏度实验。结果 肺炎支原体及肺炎衣原体感染的阳性率随着年龄的增长而增加，肺炎衣原体冬季发病率较高。PCR方法可以得到完整的Cpn-MOMP和Cpn-CPAF基因片段，且Cpn-MOMP重组抗原产量高特异性较好。重组肺炎支原体P1-C和P1-B抗原产量较满意。结论 肺炎支原体及肺炎衣原体感染阳性率逐年升高，通过重组的Cpn-MOMP和Cpn-CPAF抗原可用于肺炎衣原体感染的血清学检测，具有临床应用前景。
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  血清CEA、CYFRA21-1和SCC对晚期非小细胞肺癌化疗效果的评估价值

  赵松林,聂秀红

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 620-623. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.007

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  目的 探讨血清癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)、细胞角蛋白19片段(cytokeratin fragment 19, CYFRA21-1)和鳞状上皮细胞癌抗原(squamous cell cancinomaantigen,SCC)对晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer ,NSCLC)化疗效果的评估价值。方法 选取2010年1月至2016年12月我院收治的94例诊断明确的初治晚期（Ⅲb～Ⅳ期）NSCLC患者，并选择同期于我院进行体检的健康者83例为对照组，给予NSCLC组患者含铂类全身化疗2周期，分别检测NSCLC组患者化疗前后及健康对照组的血清CEA、CYFRA21-1和SCC浓度水平。根据影像学的实体瘤疗效评价标准(response evaluation criteria in solid tumors，RECIST)判定化疗疗效，分为完全缓解(complete remission，CR)、部分缓解(partial remission, PR)、稳定(stable disease，SD)和进展(progressive disease，PD)。探讨化疗前后血清CEA、CYFRA21-1和SCC水平变化与晚期NSCLC化疗效果的关系。结果 NSCLC组患者血清CEA、CYFRA21-1和SCC水平明显高于健康对照组 (P<0.05)。NSCLC组化疗前腺癌组患者血清CEA水平明显高于鳞癌组患者(P<0.05)，鳞癌组患者血清CYFRA21-1、SCC水平明显高于腺癌组患者(P<0.05)。NSCLC组94例患者全身化疗2周期后CR0例，PR 36例（鳞癌14例，腺癌22例），SD 32例（鳞癌14例，腺癌18例），PD 26例（鳞癌11例，腺癌15例）。鳞癌组PR患者化疗后血清CYFRA21-1、SCC水平较化疗前明显下降(P<0.05)，SD患者化疗后血清CYFRA21-1、SCC水平较化疗前无明显变化(P>0.05)，PD患者化疗后血清CYFRA21-1、SCC水平较化疗前明显升高(P<0.05)；腺癌组PR患者化疗后血清CEA水平较化疗前明显下降(P<0.05)，SD患者化疗后血清CEA水平较化疗前无明显变化(P>0.05)，PD患者化疗后血清CEA水平较化疗前明显升高(P<0.05)。结论 血清肿瘤标志物CEA、CYFRA21-1及SCC可分别作为晚期肺腺癌和肺鳞癌的化疗疗效和进展评估的敏感指标。
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  多粘菌素在VAP治疗中的临床效果评价及对患者TNF-α表达水平的影响研究

  汪毓君，喻 莉

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 624-626. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.008

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  目的 分析讨论多粘菌素在VAP治疗中的临床效果评价，以及对患者TNF-α表达水平的影响。方法 研究选取本院呼吸机相关性肺炎患者104例进行分析。根据患者治疗情况分为观察组50例，对照组54例。综合判断比较临床疗效以及治疗前后的TNF-α水平变化等。研究使用SPSS 20.0 行统计分析。结果 本研究中50例观察组患者以及54例对照组患者基本情况的组间差异无统计学意义，可比性良好。随访比较两组患者治疗后4d和14d的疗效情况，提示治疗4d随访观察组和对照组的显效率和无效率差别显著，观察组的显效率为78.00%，无效率仅为12.00%；对照组的显效率为53.70%，无效率为42.59%；差别有统计学意义，P<0.05。治疗14d随访则见两组患者的痊愈率差别显著，观察组的痊愈率达到了20.00%，对照组仅为5.55%，P<0.05；但是显效和无效率差别未见统计学意义。治疗后14d的TNF-α水平比较可见两组患者TNF-α水平均较治疗前有显著减低，P<0.05；同时观察组治疗后的水平又显著低于对照组，两组治疗后的水平分别为133.87±12.08 pg/mL和165.87±11.24 pg/mL，P<0.05。结论 多粘菌素治疗短期内可以提高显效率，治疗14d可显著提高患者的痊愈率。TNF-α是炎症反应过程中出现最早、最重要的炎性介质之一，从这个角度来看治疗后观察组的TNF-α水平更低表明了炎症状态控制水平在观察组更优。
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  血清CA-125、HE4及OPN联合检测在卵巢癌诊断中的意义

  乐 嫣，张 华，项明洁

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 627-629. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.009

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  目的 探讨血清糖类抗原125（CA-125）、人附睾蛋白4(HE4)及骨桥蛋白（OPN）联合检测在卵巢癌中的诊断意义。方法 收集2016年8月至2017年5月本院经病理确诊的卵巢良性囊肿患者血清58例，卵巢癌患者血清66例（按照FIGO临床分期标准，其中Ⅰ期17例,Ⅱ期21例,Ⅲ期13例, Ⅳ期15例）作为观察组，同时收集健康体检妇女（经B超检查排除卵巢及其它妇科疾病）的血清样本60例作为正常对照组。分别利用化学发光法检测各组中的血清CA-125含量，酶联免疫法检测HE4及OPN含量，通过受试者工作曲线（receiver operator characteristic,ROC）计算曲线下面积（area under the curve,AUC）及各指标的灵敏度和特异性,评价标志物单独及联合检测对卵巢癌的诊断意义。结果 与正常对照组相比，CA-125、HE4及OPN在卵巢癌中均有明显的升高，差异有统计学意义（P<0.05)。在卵巢癌组中的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其CA-125、HE4及OPN的含量较卵巢囊肿组升高，有统计学差异。CA-125、HE4、OPN及CA-125+HE4+OPN在诊断卵巢癌时，其ROC曲线下AUC分别为0.74，0.89，0.81和0.95；各指标的诊断灵敏度分别为48.2%、76.8%、71.7%及94.5%；特异性为72.7%、87.4%、79.8%及92.6%。结论 卵巢癌患者的血清CA-125、HE4及OPN含量明显高于卵巢囊肿患者（除卵巢癌Ⅰ期）及正常人群；相对于单一项目检测，血清CA-125、HE4及OPN三者联合检测能大大提高卵巢癌诊断的特异性（除HE4）和灵敏度，为患者的早期诊断提供帮助。
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  血清降钙素原水平对老年心衰合并肺部感染抗生素治疗的指导价值及对血清WBC、CRP和ESR水平的影响

  张 莹，李 红，尹吉东

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 630-633. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.010

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  目的 探讨血清降钙素原（procalcitonin，PCT）动态变化在老年心衰合并肺部感染患者治疗中的临床应用价值。方法 老年心衰合并肺部感染患者共132例，随机分为对照组和实验组各66例。所有患者均给予常规的治疗措施，对照组由主管医师通过分析患者临床症状和病情变化决定使用抗菌药物的治疗时机。实验组于入院后第1、第3、第7和第14天检测血清PCT水平，据PCT水平及其动态变化来决定抗菌药物使用。观察两组患者的抗菌药物疗程、抗菌药物费用、住院时间、住院总费用、二重感染率、临床有效率、住院病死率、半年随访期间肺部感染的发生情况以及停用抗生素时两组患者血清白细胞计数（white blood cell，WBC）、C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）和血红细胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate，ESR）的差异。结果 对照组总有效率81.8%，病死率6.1%，实验组总有效率87.9%，病死率4.5%，二组差异无统计学意义（P>0.05）。实验组在住院时间、住院费用、抗生素使用疗程、抗生素费用和二重感染发生率方面均显著低于对照组（P均<0.05）。停用抗生素时两组患者WBC、CRP和ESR差异无统计学意义（P均>0.05）。结论 血清PCT水平可作为老年心衰合并肺部感染治疗中决定是否使用抗生素、评价抗菌药物疗效及作为停用抗生素的参考指标。
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  24小时尿枸橼酸、草酸定量检测在泌尿系结石诊断中的应用

  闫晓煜1,黄志红2,孟胜兰2,肖创清2

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 634-636. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.011

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  目的 通过病例对照研究的方法，探讨24 h尿中枸橼酸、草酸的含量与泌尿系结石症的关系，为临床治疗及诊断提供一定依据。方法 收集65例泌尿系结石患者及正常人的24 h尿液标本，测定其尿枸橼酸、草酸及钙的含量，对检测结果进行比较，并分析其与泌尿系结石的相关性。结果 结石组患者24 h尿枸橼酸含量为224.26±147.63 mg , 对照组人群为434.58±280.89mg , 二者差异具有统计学意义(P <0.05)；结石组24 h尿草酸含量为48.41±10.22mg，显著高于正常组32.34±5.26 mg，差异具有统计学意义(P <0.05)；结石患者24h尿液中的枸橼酸/钙比值，显著低于正常人，差异具有统计学意义(P <0.05)；尿草酸与尿枸橼酸水平呈负相关；总体上，尿草酸与尿钙无明显相关(P＞0.05)，但在一定浓度范围内，尿钙排泄水平随尿草酸浓度上升而增高。结论 对泌尿系结石患者进行代谢评估时, 24 h尿枸橼酸/钙比值的降低相对于尿枸橼酸降低可能临床意义更大，高草酸尿能导致尿钙排泄增加，枸椽酸钾制剂口服治疗对高草酸尿所致的尿钙增高可能有一定作用。
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  LDC、Fg、hs-CRP对TIA后早期脑梗死风险的预测价值研究

  万 敏,高亚丽,陈 炜,杨宝玲,刘 辉,张之福

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 637-640. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.012

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  目的 探讨LDL-C、Fg、hs-CRP对短暂性脑缺血发作（TIA）后早期脑梗死风险的预测价值。方法 选择2013年1月至2016年10月于我院就诊的120例短暂性脑缺血发作(TIA)患者作为研究对象，根据7d内是否出现脑梗死情况，将患者分为继发脑梗死组（48例）和未继发脑梗死组（72例）。同时随机选择同期体检正常者42例为对照组。根据ABCD2评分将继发脑梗死组患者分为低危8例(0～3分)、中危15例(4～5分)、高危25例(6～7分)。分析各组患者LDL-C、Fg、hs-CRP水平变化情况，并分析其与TIA后早期脑梗死风险的预测的关系。结果 与对照组比较，继发脑梗死组LDL-C、Fg、hs-CRP水平明显升高(P<0.05)。与对照组相比，继发脑梗死中危组和高危组LDL-C、Fg、hs-CRP水平明显升高(P均<0.05)。继发脑梗死组患者LDL-C、Fg、hs-CRP水平随危险程度加重而升高, 低危组各指标差异无统计学意义（P>0.05）。LDL-C、Fg、hs-CRP是TIA发展为脑梗死的独立危险因素。结论 TIA后继发性脑梗死患者LDL-C、Fg、hs-CRP水平升高，且升高水平与患者危险程度密切相关，可作为TIA患者早期继发脑梗死的预测指标。
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  新发Graves甲亢患者血清25(OH)D水平相关因素研究

  王大斌1, 江 雪1, 陈燕玲2,史育红1

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 641-645. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.013

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  目的  探讨新发Graves甲亢患者血清25羟-维生素D[25(OH)D]水平的相关因素。方法  收集2016年5月至10月于核医学科就诊的新发Graves甲亢患者665例，血清检测甲功、促甲状腺激素受体抗体（TRAb）、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、甲状旁腺激素(PTH)、降钙素(CT)、钙、磷及25(OH)D，SPECT法计算甲状腺质量。根据血清25(OH)D水平分为维生素D(VitD)缺乏组、不足组和充足组，分析患者病程、年龄、FT3、FT4、TSH、TRAb、TGAb、TPOAb、钙、磷、PTH和CT与25(OH)D的关系。结果   新发Graves甲亢患者中维生素D缺乏、不足、充足率分别为47.52%、30.98%、21.50%。三组比较，患者甲状腺质量、TRAb、PTH、CT和25(OH)D差异有统计学意义（P<0.05），其中缺乏组患者甲状腺质量更大，TRAb及PTH水平更高，25(OH)D及CT水平更低；而病程、年龄、FT3、FT4、TSH、TGAb、TPOAb、钙和磷差异无统计学意义（P>0.05）。患者25(OH)D分别与TRAb（rs=-0.414）、PTH（r=-0.175）和甲状腺质量（r=-0.094）负相关（P<0.05），与CT（r=0.115，P=0.003）正相关。多因素Logistic回归分析发现，TRAb（OR=1.124，OR95%C.I. 1.086～1.153，P<0.001）的OR值为1.124且差异有统计学意义。ROC曲线分析发现， TRAb界值>12.99且差异有统计学意义（P<0.001）。结论  新发Graves甲亢患者血清25(OH)D水平与TRAb 及甲状腺质量呈负相关。
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  131I-美妥昔单抗注射液治疗原发性肝癌致药物过敏的分析与对策

  张晓勇,高洪波,邸玉青,宋 伟,刘海春,王东升,邵玉军

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 646-649. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.014

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  目的 探讨131I -美妥昔单抗(利卡汀)治疗原发性肝癌药物过敏的发生率、产生的原因、对策及影响。方法 收集该院使用利卡汀治疗原发性肝癌患者的临床资料203例，对出现利卡汀药物过敏患者的临床表现、治疗措施、转归等进行回顾性分析研究。结果 203例使用利卡汀治疗患者中有4例出现过敏反应，过敏反应发生率为1.68%（4/238）。第1次治疗过敏反应发生率为0.99%（2/203），第2次治疗过敏反应发生率为4.17%（1/24），第3次治疗过敏反应发生率为11.1%（1/9）。1例出现严重不良反应-过敏性休克。经积极治疗4例出现过敏反应的患者均按期痊愈出院，未出现并发症，过敏反应临床治愈率为100%，死亡率为0%。结论 快速、准确的判断以及及时有效治疗可提高过敏反应治愈率，严重过敏反应可能与患者重复使用利卡汀治疗有关。
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  降钙素原联合血培养在脓毒症早期诊疗中的临床价值

  刘 伟1,李云峰1,林兆恒2,李婷婷3

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 650-653. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.015

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  目的 探讨降钙素原（procalcitonin; procalcitonin, PCT）与血培养在临床脓毒症诊疗中的应用价值。方法  回顾性分析西双版纳傣族自治州人民医院2014年1月至2016年4月疑似脓毒症并在入院早期进行了血培养和PCT检测的500例患者，按SCCM/ESICM诊断标准分为脓毒症组和普通感染组，比较两组患者血培养和PCT检测结果。结果162例患者进入脓毒症组，338例进入普通感染组。脓毒症组和普通感染组血培养阳性率分别为45.68%和25.44%，PCT阳性率分别为91.97%和36.98%，两组差异均具有统计学意义（P<0.01）；脓毒症组及普通感染组PCT均值分别为6.37±1.61ng/mL和0.22±0.43ng/mL，差异具有统计学意义（P<0.01）。PCT＞2ng/mL时，血培养中革兰氏阳性菌主要为凝固酶阴性葡萄球菌和金黄色葡萄球菌，革兰氏阴性菌主要为大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌。结论 降钙素原与血培养联合检测在脓毒症早期鉴别诊断中有一定的应用价值，对于早期制定抗感染治疗方案有一定的指导价值。
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  bFGF干预对下颌阻生牙手术患者血清IL-6水平的影响研究

  降 涛

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 654-656. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.016

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  目的 分析bFGF干预对下颌阻生牙手术患者血清白细胞介素水平的影响。方法 研究选取本院2014年1月至2016年6月间就诊并进行下颌阻生牙拔除术的患者159例进行研究，并根据患者治疗方案，分为观察组，阻生牙拔除术后在常规护理治疗的基础上接受bFGF干预，包含患者70例；对照组包含患者89例，阻生牙拔除后仅接受常规治疗护理。术后疗效判定以显效、好转、无效以及总有效率评价，分析比较术后并发症（出血、感染和干槽症）的发生率以及血清IL-6水平，研究使用SPSS 20.0 行统计分析。结果 本研究中70例观察组患者和89例对照组患者可比性良好。观察组显效率92.86%，对照组显效率69.66%，观察组显效率显著高于对照组，P<0.05；观察组的总有效率也显著高于对照组，两组的总有效率分别为98.57%和80.90%，P<0.05。此外，研究中术后不良反应的统计结果提示，观察组的术后干槽症发生率为4.29%，显著低于对照组（19.10%），P<0.05；治疗前两组患者IL-6水平差别未见统计学意义，治疗后两组的IL-6水平分别低于治疗前水平，差别均有统计学意义，均有P<0.05；且治疗后观察组水平更低，P<0.05。结论 bFGF联合治疗对提高下颌阻生齿拔除术术后效果具有良好效果，且可以降低IL-6表达，使血清IL-6表达水平更趋于正常状态。
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  CA19-9、CA72-4和CEA在阿帕替尼治疗胃癌患者中的变化及意义

  毛爱芹，张育荣，李宝奇，苏爱江，梁 平，魏广占

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 657-660. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.017

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  目的  探讨阿帕替尼治疗前后胃癌患者血清糖链抗原19-9（carbohydrate antigen 19-9, CA19-9）、糖链抗原72-4（carbohydrate antigen 72-4, CA72-4）和癌胚抗原（carcinoembryonic antigen, CEA）的变化及其与临床疗效的关系。方法  选取我院收治的62例晚期胃癌患者作为研究对象，回顾性分析阿帕替尼治疗前后患者血清中CA19-9、CA72-4和CEA的水平，并根据临床疗效部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）的例数，计算疾病缓解率（RR）和疾病控制率（DCR），并分为疾病控制（DC）组和非DC组，比较各组治疗前后血清CA19-9、CA72-4和CEA水平变化，并比较两组之间治疗前后各指标水平差异。结果  阿帕替尼治疗后血清CA19-9和CA72-4水平显著降低（P < 0.05），而CEA无显著性变化（P > 0.05）。阿帕替尼治疗晚期胃癌的PR率为3.22%，SD率为41.94%，PD率为54.84%。阿帕替尼治疗后，DC组血清CA19-9、CA72-4和CEA水平显著下降（P < 0.05），而非DC组CA19-9、CA72-4无显著性差异（P > 0.05），CEA水平显著升高（P < 0.05）。治疗前，DC组和非DC组CA19-9、CA72-4和CEA水平无显著性差异（P > 0.05），治疗后DC组三个指标水平均显著低于非DC组（P < 0.05）。对患者用药不良反应发生率分析，结果显示无严重不良反应终止治疗病例。结论  血清CA19-9、CA72-4和CEA水平在阿帕替尼治疗后病情得到控制的胃癌患者中显著降低，可用于阿帕替尼治疗胃癌的效果评价。
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  组蛋白甲基化酶G9a对不同程度糖尿病足溃疡治疗干预的调控影响作用分析

  鲁 铭，陶 毅

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 661-664. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.018

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  目的 从治疗角度对组蛋白甲基化酶G9a在糖尿病足溃疡中的调控机制进行探索分析。方法 选取2型糖尿病足患者及对照受试者，取血液样本通过实时定量PCR测定组蛋白甲基化酶G9a以及H3K9me2表达水平；比较病情严重程度不同的两组疗效以及组蛋白甲基化酶G9a表达情况和疗效。SPSS17.0用于统计分析。结果 2型糖尿病足患者治疗后轻症组足溃疡面积减少30%及以上的比例高于重症组; 轻症组治愈率和总有效率较高，无效率较低。治疗前轻症组及重症组患者组蛋白表达水平均低于对照组，但未见组间差别；同时H3K9me2在足溃疡患者中水平降低。治疗后两组患者与治疗前水平比较均有所提高，但仍低于对照组;且治疗后轻症足溃疡组的G9a表达、H3K9me2表达水平均高于重症患者。结论 组蛋白甲基化酶G9a可能参与糖尿病足溃疡的发生与发展,治疗干预可提高患者G9a表达，轻症患者增高更多。
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  IL-1β、IL-6、p53与胃癌组织幽门螺杆菌感染的相关性分析

  高永庆，邓玉林，徐长青，王 丹

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 665-668. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.019

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  目的 探讨IL-1β、IL-6、p53与胃癌组织幽门螺杆菌(Hp)感染的相关性。方法 选取2016年6月至2017年10月期间我院收治的100例胃癌患者，根据检查结果Hp阳性有89例，Hp阴性有11例。选取同期体检健康者50例作为对照组。比较各组间血清IL-1β、IL-6、p53水平以及相关性。结果 胃癌组血清IL-1β、IL-6、p53水平显著高于对照组(P<0.05)。胃癌组Hp阳性率(89.0%)显著高于对照组(22.0%)(P<0.05)。Hp(+)胃癌组血清IL-1β、IL-6、p53水平显著高于Hp(–)胃癌组(P<0.05)。胃癌Hp感染密度3级患者血清IL-1β、IL-6、p53水平显著高于1级和2级(P<0.05)。经过Spearson相关性分析，IL-1β、IL-6、p53水平与胃癌Hp感染密度均呈正相关关系。结论 胃癌组织Hp感染可引起血清IL-1β、IL-6水平等炎性因子提高和抑癌基因p53的激活，并通过联合作用机制共同促进胃癌的发生、发展。
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  冠心病患者血清中hs-CRP、APN和BNP的表达及意义研究

  彭宏超1,阮春雨 2

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 669-672. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.020

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  目的 研究超敏C反应蛋白（hs-CRP）、脂联素（APN）和脑尿钠肽（BNP）在冠心病患者中的表达水平及临床价值。方法 选择我院2014年1月至2016年9月心血管内科收治的154例冠心病患者（观察组）及105例同期健康体检人群（对照组）作为研究对象。检测观察组和对照组受试对象血清中hs-CRP、APN和BNP的表达水平，通过Logistic回归分析冠心病发病的危险因素并运用ROC曲线分析hs-CRP、APN、BNP及联合检测在冠心病中的诊断效能。结果 ①观察组患者血清中hs-CRP、BNP表达高于对照组，血清APN表达低于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。②冠心病患者GRACE评分与hs-CRP、BNP呈正相关，与APN呈负相关。③Logistic回归分析得出，hs-CRP、 BNP和APN均与冠心病发病有关。④联合检测在冠心病中的诊断效能明显高于hs-CRP、APN和BNP。结论 冠心病患者血清hs-CRP、BNP高表达，APN低表达，其与冠心病严重程度相关，可辅助诊断冠心病。
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  β-HCG、CEA、CA125联检在宫颈癌病情进展中的临床研究与安全性评价

  郝小云

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 673-675. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.021

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  目的 分析血清肿瘤标志物癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）以及人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）联合检测在宫颈癌病情进展中的临床价值与安全性。方法 选取2007年7月至2017年7月我院收治的276例宫颈癌患者为研究对象，并纳入观察组，以同期入院体检的宫颈良性病变患者266例为对照组，测定两组血清CEA、CA125、β-HCG水平，分析CEA、CA125、β-HCG联检与单独检测诊断宫颈癌的灵敏度、准确度、特异性、阳性检出率之间的差异，并分析差异是否有统计学意义。结果 宫颈癌组血清CEA、CA125、β-HCG水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；CEA、CA125、β-HCG联合检测诊断宫颈癌的灵敏度84.78%、准确度71.74%、特异性76.09%、阳性检出率82.61%，均高于上述指标单项（P<0.05）。结论 血清肿瘤标志物癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）以及人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）联合检测在宫颈癌病情进展中具有重要的临床价值，且明显高于单项检测的临床价值，值得临床推广。
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  肝细胞肝癌的发生与miRNA602表达水平的相关性分析

  王 珏，李 卉，薛丽英，吕 爽，张翠英

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 676-679. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.022

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  目的 探讨不同肝细胞肝癌病程当中miRNA602表达水平的变化，同时对二者的相关性进行分析，从分子生物学的层面为肝细胞肝癌的预防提供参考依据。方法 于2013年10月至2016年6月连续收集某三级甲等医院的肝细胞肝癌确诊病例，采用Northern Blot对患者miRNA602的表达水平进行检测，并以其表达水平的中位数为临界点对所有受试者进行分组，同时对病例进行理论周期为3年的随访（若病例在随访3年时间内因肝细胞肝癌死亡则记为截尾数据）。采用Spearman等级相关及散点图分析肝细胞肝癌的不同病程与miRNA602表达水平的相关性，采用生存分析比较不同等级miRNA602表达水平的肝细胞肝癌患者的生存情况。结果 本研究最终获得有效观察对象116例，肝细胞肝癌患者与非肝细胞肝癌患者的miRNA602表达水平有统计学差异（T=21.224，P<0.001），miRNA602表达水平与肝细胞肝癌病程具有统计学上的正相关性（rs=0.692，P<0.05），高miRNA602表达水平组与低miRNA602表达水平组的生存曲线差异具有统计学意义（χ2=5.725，P<0.05）。结论 肝细胞肝癌的发生及病程的进展均与miRNA602表达水平有关，可考虑将miRNA602作为肝细胞肝癌的分子标志物应用于临床检测。
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  CD137L分子在多发性骨髓瘤中的表达及临床意义

  龙 佩1，何 流1，刘春艳1，赵全能2

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 680-683. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.023

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  目的 探讨人CD137配体（CD137L）分子在多发性骨髓瘤（MM）中的表达及临床意义。方法 收集2011年1月至2017年2月医院收治的80例MM患者的骨髓细胞，测定CD137L分子表达情况，分析CD137L分子表达与MM患者临床病理参数及细胞增殖及细胞周期变化的关系。结果 骨髓瘤细胞系、MM骨髓细胞均见CD137L分子表达，且骨髓瘤细胞系CD137L分子表达水平高于MM骨髓细胞（P<0.05）；CD38+CD138+、CD38+CD138–细胞亚群CD137L表达水平均高于CD38++CD138+（P<0.05）；不同临床病理参数MM患者CD137L分子表达水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；1d、2d、3d后各组U-266细胞计数基线均明显上升（P<0.05）；1F1组、IgG1组细胞分裂前期G1期细胞分别占51.5%、55.5%，处于细胞分裂S期细胞分别占42.5%、35.5%。结论 MM原代细胞CD137L表达水平较高，且可促进细胞增殖，导致细胞周期发生改变。
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  AFP、CA19-9、SF、AFU联合肝脏MRI诊断原发性肝癌的效能分析

  柯昌征，王传敏，康健，孟忠吉

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 684-688. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.024

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  目的 分析血清甲胎蛋白（AFP）、糖蛋白抗原19-9（CA19-9）、铁蛋白（SF）、α-L-岩藻糖苷酶（AFU）检测联合肝脏MRI扫描对于原发性肝癌的诊断效能。方法 选取2015年1月至2016年12月间本院收治的57例原发性肝癌患者作为恶性组，选取同期本院收治的57例肝脏良性病变患者作为良性组，选取同期在本院进行健康体检的57例健康受检者作为对照组，对比三组AFP、CA19-9、SF、AFU表达水平，将恶性组患者依据肝功能是否异常划分为正常亚组与异常亚组，对比AFP、CA19-9、SF、AFU（后简称四项标志物）的表达水平，以分析四项标志物的原发性肝癌中的表达特征；全部受检者行肝脏MRI检查，根据检测结果计算每项标志物及MRI对于原发性肝癌的诊断效能指标：符合率、灵敏度、特异性、漏诊率与误诊率，以串联原则计算四项标志物与MRI检查的联合诊断结果并计算诊断效能指标，同时分析各单项与联合诊断与确诊结果间的一致性；以ROC曲线分析血清四项标志物、MRI及联合诊断的诊断价值。结果 三组间四项血清标志物比较差异均具有统计学意义，P<0.05；恶性组中肝功能正常亚组与肝功能异常亚组间四项血清指标比较差异均具有统计学意义，P<0.05。AFP、AFU、CA19-9、SF单项诊断结果与金标准间均具有一致性，P<0.05；MRI诊断结果与金标准间具有较高一致性，P<0.05；上述各项联合诊断与金标准间具有高度一致性，P<0.05。各项指标联合诊断PHC具有高度诊断价值，P<0.05；各单项指标诊断PHC具有中等诊断价值，P<0.05。结论 血清AFP、CA19-9、SF、AFU及肝脏MRI对于原发性肝癌均具有一定的诊断效能，但联合诊断可提高诊断准确率，诊断价值最高，可为临床诊断提供更加精准的参考。
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  VCAM-1、AOPP?、HbA1c和FBG在二甲双胍治疗妊娠期糖尿病患者中的意义

  代丽娜

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 689-691. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.025

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  目的 研究VCAM-1、AOPP、HbA1c和FBG对二甲双胍治疗GDM患者分娩结局的预测价值。方法 125例GDM患者接受二甲双胍治疗，于治疗前、分娩前后测定VCAM-1、AOPP、HbA1c和FBG，将分娩前指标与分娩结局正常与否进行ROC分析，研究其在分娩结局预测中的价值。结果 分娩前的FBG、HbA1c、VCMA-1和AOPP指标显著低于治疗前（P＜0.05），分娩前后差异无统计学意义（P＞0.05）。分娩前，当VCAM-1取截点为40.87 ng/mL时，其预测灵敏度为89.3%，特异性为72.5%，均较高；当AOPP取截点为23.25 ng/mL时，其预测灵敏度为82.1%，特异性为67.5%，均较高。VCAM-1和AOPP联合应用于分娩结局预测的灵敏度为90.6%，特异性为70.0%，阳性预测值为90.63%，阴性预测值为70.00%。结论 VCAM-1和AOPP可以有效预测二甲双胍治疗GDM分娩结局。
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  应用ROC曲线评价血清生物标志物E-cad诊断乳腺癌的临床价值

  瞿丛新，吴莹莹

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 692-694. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.026

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  目的  探讨血清E-cad在乳腺癌诊断中的临床价值。方法  采用酶联免疫吸附试验检测63例乳腺癌患者和60名健康志愿者血清中E-cad水平，分析E-cad表达和乳腺癌病理特征的相关性，绘制ROC曲线评价血清E-cad对乳腺癌的诊断价值。结果  实验组的血清E-cad水平显著高于对照组（P < 0.01），且E-cad表达和肿瘤直径、组织学分级、TNM分期和淋巴结转移存在相关性（P < 0.05）。血清E-cad诊断乳腺癌的ROC曲线下面积为0.888 ( 0.826, 0.951 ) （P < 0.05），Youden指数最大值为0.726，阈值为3.49 U/L，灵敏度和特异性分别为81.0%和91.7%。结论  血清E-cad表达与乳腺癌病理特征存在相关性，具有一定的乳腺癌诊断价值，有望成为一种筛查乳腺癌的新型血清标志物。
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  PCOS患者不良妊娠结局的相关因素分析

  聂春梅1，李 燕2

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 695-698. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.027

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  目的 探讨多囊卵巢综合征（PCOS）患者不良妊娠结局的相关因素。方法 回顾性分析我院2009年1月至2017年1月收治的82例PCOS患者的临床资料及妊娠结局，根据妊娠结局分组，比较各组临床资料，且通过Logistic多因素回归分析影响PCOS患者妊娠结局的危险因素。结果 不良妊娠结局发生率15.85%；不良妊娠结局组与非不良妊娠结局组在体重指数（BMI）≥25kg/m2、腰臀比≥0.8、妊娠期糖尿病（GDM）发生率、血清卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、总睾酮（T）、性激素结合蛋白（SHBG）、空腹胰岛素（INS）、游离睾酮指数（FTI）上比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；Logistic多因素回归分析显示PCOS患者不良妊娠结局发生的危险因素包括BMI、腰臀比、GDM、INS、FTI，保护因子为SHBG（均P＜0.05）。结论 PCOS不良妊娠结局主要包括早产、流产等，其发生与患者高BMI、大腰臀比、GDM、FTI等密切相关，需根据相关因素积极纠正，以改善患者妊娠结局。
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  2型糖尿病患者血清瘦素、NSF-1与血脂的关系研究

  孙晶波

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 699-702. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.028

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  目的 研究2型糖尿病患者血清瘦素、NSF-1、载脂蛋白及血脂水平的相关性。方法 选择2016年6月至2017年1月我院收治的2型糖尿病患者64例作为观察组，于同期选择在我院健康体检的健康人群58例为对照组，抽取两组晨起空腹静脉血，比较两组血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白E、瘦素、摄食抑制因子-1水平，并采用Pearson相关分析以上指标的相关性。结果 观察组与对照组血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白E、瘦素、摄食抑制因子-1水平差异具有统计意义（P＜0.05），载脂蛋白A1比较无统计学差异。血清总胆固醇与甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白E呈正相关（r=0.341,P<0.001; r=0.836,P<0.001; r=0.337,P<0.001）,与摄食抑制因子-1呈负相关（r=-0.303,P<0.001）。甘油三酯与载脂蛋白E呈显著正相关（r=0.678,P<0.001），低密度脂蛋白胆固醇与瘦素呈明显负相关（r=-0.266,P<0.001），高密度脂蛋白胆固醇与载脂蛋白A1呈明显正相关（r=0.335,P<0.001），载脂蛋白A1与载脂蛋白E呈显著正相关（r=0.318,P<0.001）。结论 2型糖尿病患者存在血脂代谢异常情况，且与血清载脂蛋白、瘦素、摄食抑制因子-1之间存在一定相关性。
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  CT引导下125I放射性粒子组织间植入对非小细胞肺癌患者血清肿瘤标志物及瘤体大小的影响

  钟 辉，黄 文，张祖建，杨 虓，张 勇，李 鑫

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 703-706. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.029

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  目的 研究CT引导下125I放射性粒子组织间植入对非小细胞肺癌（NSCLC）患者血清肿瘤标志物及瘤体大小的影响。方法 纳入68例需行姑息性治疗的晚期NSCLC患者，均行CT引导下125I放射性粒子组织间植入治疗，评估疗效。结果 术后2、3、6和12个月，患者治疗总有效率为70.59%、79.41%、67.65%和50.77%，术后12月显著低于其他月份（P<0.05）；患者术前、术后2、3、6和12个月瘤体大小为29.13±5.13cm2、22.53±4.09cm2、17.45±3.86cm2、14.56±3.46cm2和12.74±2.43cm2，不同时间点比较，差异均具有统计学意义（P<0.05）；术后血清CYFRA21-1、CEA、CA50和SCC-Ag呈先降低后上升（P<0.05），术后3月达最低点（P<0.05）；患者无进展生存期18.2±3.1月，3年、5年生存率为41.18%和30.88%；治疗期间，患者出现气胸（19.12%）和痰中带血（5.88%）等症状，治疗后缓解。结论 CT引导下125I粒子植入治疗NSCLC，可明显降低患者瘤体大小和肿瘤标志物水平，近远期疗效确切，安全可靠，是NSCLC姑息性治疗的有效方案。
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  围产期孕妇生殖道B族链球菌感染和耐药情况及其对妊娠结局的影响

  刘红英1，章伟红2，邬朝晖2

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 707-709. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.030

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  目的  分析围产期孕妇生殖道B族链球菌（GBS）感染情况以及对妊娠结局的影响。方法  收集2014年1月至2017年1月期间在我院进行产前检查的476例35～37周孕妇生殖道分泌物，通过实时定量PCR技术以及培养法检测B族链球菌感染情况，对分离培养出的GBS菌株进行药敏试验，并将实时定量PCR检测GBS阳性孕妇按不同治疗方案分为A、B两组，A组孕妇分娩开始即静脉注射敏感性抗生素直至分娩结束，B组孕妇在发现GBS阳性时即口服抗生素7d，其余治疗方法同A组，分析两组治疗方案孕妇妊娠结局。结果 476例孕妇围产期生殖道分泌物经实时定量PCR检测GBS阳性者148例，阳性率为31.1％，细菌培养法检测阳性者38例，阳性率为8.0％。分离培养的38株GBS对青霉素、万古霉素、利奈唑胺、红霉素、左氧氟沙星、克林霉素的耐药率为0%、0%、0%、23.7%、31.6%、52.6%。A组孕妇宫内感染、胎膜早破、早产以及新生儿感染发生率均高于B组孕妇，两组差异有统计学意义(P<0．05)。结论 围产期孕妇生殖道GBS感染发生率高，GBS感染可导致宫内感染、胎膜早破、早产以及新生儿感染等不良妊娠结局发生率增加，GBS感染后采用敏感性抗生素预防治疗可以改善孕妇妊娠结局。
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  UA、TBIL以及BNP水平与慢性心衰病情进展及临床疗效之间关联的相关性分析

  刘 睿，邢 玉

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 710-713. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.031

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  目的 探讨血清胆红素、尿酸和B型利钠肽水平与慢性心衰病情进展及临床疗效之间的相关性。方法 选取2013年1月至2015年12月在我院确诊并接受治疗的慢性心力衰竭患者89例为研究组，并按照NYHA标准分级法对研究组患者进行分组，同期选取35例心功能正常者做为对照组，所有受试人员于入院当天对其血清胆红素（TBIL）、尿酸（UA）以及B型利钠肽（BNP）水平进行检测，心衰患者在经过1周治疗后再次检测，并对其进行统计分析。结果 与对照组健康人群相比，研究组患者的TBIL、UA、BNP水平和左室舒张末期内径（LVDd）明显提高，而左室射血分数（LVEF）水平显著降低，且两组之间差异具有统计学意义（P＜0. 01）；研究组患者随着心功能等级的升高，患者血清中TBIL、UA和BNP水平逐级升高，且相互之间差异显著（P＜0. 05）；相关性分析结果表明患者的TBIL、UA和BNP水平与LVEF呈负相关，与心功能分级以及LVDd呈正相关；在经过治疗后患者各指标均具有明显的改善，且与治疗前比较，差异具有统计学意义（P＜0. 05）。结论 慢性心力衰竭患者血清TBIL、UA和BNP的监测对于及时诊断、评估病情以及疗效评价有一定的临床意义，值得临床推广应用。
方法研究
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  第二代血清维生素B12实验室参考区间的建立

  门莎莎，张丽娜，郭 菲，贾兴旺

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 714-717. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.032

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  目的 建立第二代血清维生素B12检测试剂的实验室参考区间，为临床监测血清维生素B12水平提供依据。方法 验证分析了第二代血清维生素B12的精密度、线性范围和最大稀释倍数，并用电化学发光法检测了120例健康人第二代血清维生素B12水平。结果（1）重复变异系数高值为1.55%、低值为1.63%，期间变异系数高值为1.60%、低值为1.56%。(2)线性分析，回归方程为Y=X-0.0016，r=0.9999。（3）维生素B12的最大稀释倍数为5倍。（4）参考区间为235.2～1000.0pg/mL，不同性别比较，差异无统计学意义（P>0.05）,不同年龄段比较，差异无统计学显著意义（P>0.05）。结论 建立了本实验室维生素B12参考区间，为维生素B12检测的临床应用和监测提供理论依据。
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  CAP骨髓细胞形态学能力比对检验结果分析

  赵 瑾，李 佳

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 718-721. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.033

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  目的 通过参加美国病理家协会( College of American Pathologists, CAP)的能力比对检验（proficiency testing, PT），评价骨髓细胞形态学检验水平。方法 将收到的PT样本按照临床常规样本对待，在规定日期内通过网络将上述结果反馈给CAP，并根据回报结果进行自我评估。结果 两次PT中骨髓细胞分类计数13项中有1项自评未通过，每次PT有5个细胞辨识参加测评，共有3个细胞辨识自评未通过。结论 通过CAP认可及参加能力比对检验，规范了骨髓细胞形态学检测流程,并通过CA P学习罕见骨髓形态病例，拓展了实验室检测能力。
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  化学发光法测抗SS-A抗体、抗SS-B抗体的应用评价

  张立娟1,吴亚楠2

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 722-726. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.034

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  目的 评价化学发光法（CLIA）检测抗SS-A抗体IgG和抗SS-B抗体IgG的临床应用价值。方法　收集276例自身免疫性疾病患者血清，采用双盲法分别用线性免疫印迹法（LIA）和CLIA法进行测试抗SS-A抗体IgG和抗SS-B抗体IgG，以LIA法为参照，计算CLIA的阴阳性符合率。两种方法阴阳性不符的样本用酶联免疫吸附法（ELISA）复测。并收集202例系统系红斑狼疮患者和140例干燥综合征患者血清用CLIA法进行测试，统计疾病阳性检出率。结果 以LIA法为参照，抗SS-A抗体IgG CLIA法阳性符合率为98.4%，阴性符合率为97.3%，Kappa为0.956，两种方法一致性较好。两种方法不一致的6例样本用ELISA确认均与CLIA结果一致；抗SS-B抗体IgG CLIA阳性符合率为95.7%，阴性符合率为98.1%，Kappa为0.933，两种方法一致性较好。两种方法不一致的7例样本用ELISA确认4例与CLIA结果一致。202例系统性红斑狼疮血清样本，用CLIA法测抗SS-A抗体IgG阳性检出率为58.9%，抗SS-B抗体IgG阳性检出率为17.3%。140例干燥综合征血清样本，用CLIA法测抗SS-A抗体IgG阳性检出率为88.6%，抗SS-B抗体IgG阳性检出率为85.7%，均与文献报道一致。结论 CLIA法和LIA法，ELISA法具有较好的一致性和符合率，并且疾病的阳性检出率符合要求。与其他两种方法相比，CLIA实现了真正的定量，真正的全自动，且随机上样、灵活组合，更加满足临床应用的要求。
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  诊断用碘[131I]苄胍中试生产工艺研究

  邵武国，秦红斌，马红利，杨云，刘常宝，李海涛

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 727-731. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.035

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  目的 探索最佳的诊断用碘[131I]苄胍注射液中试生产工艺参数。方法 采用CuSO4催化法进行碘苄胍的131I标记，纸色层法测定标记物的标记率，评价标记物的体外稳定性。结果 优选的碘[131I]苄胍的中试生产工艺参数为：抗坏血酸 95~100mg、CuSO4·5H2O 6~8mg、碘苄胍 40~50mg、Na131I溶液55.5~74GBq；反应液经0.3mol/L H2SO4溶液调节pH至1~3后于 110~120?C下反应35min。碘[131I]苄胍标记率和收率分别95%~99%、70%~75%。稳定性结果显示，标记物在干冰保存条件下的体外稳定性较好，放置15d后放射化学纯度降低不超过1%。结论 以上结果提示，碘[131I]苄胍中试生产工艺参数可控，重现性较好，为规模化碘[131I]苄胍生产提供了数据支持。
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  丙型肝炎病毒抗体胶体金免疫层析法的建立

  郑嘉庚，程缤雁

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 732-735. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.036

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  目的  建立一种快速定性检测人血清丙型肝炎病毒（HCV）抗体的方法。 方法  根据双抗原夹心法的实验原理，建立胶体金免疫层析法检测人血清中丙型肝炎病毒抗体。结果  检测中国食品药品检定研究院快速法丙型肝炎病毒抗体国家参考品，20份阴性参考品、20份阳性参考品符合率均为100%；最低检出限参考品L1（1:8，1:16）和L2（1:64，1:128）均能检出阳性；平行测定10条重复性参考品，全部阳性且显色强度一致。检测1050份血清，与酶联免疫法的符合率达到96.9%。经RIBA复核确认，本方法灵敏度为97.9%，特异性为99.0%。结论  本分析方法提供了一种更方便、快速的检测人血清中的HCV抗体的方法，具有很大的临床价值。
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  量子点荧光探针检测肺腺癌组织中EGFR的表达

  周玮玮1,王 磊2,苗 玉1，崔茂香2，邢荣格1，田 亮1

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 736-739. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.037

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  目的 利用量子点（QDs）荧光探针检测肺腺癌组织样本中的EGFR抗原的表达，与免疫组化法（IHC）比较，探讨QDs荧光探针在肺腺癌组织中特异性标志物检测的应用价值。方法 水相法制备QDs荧光探针，并与IHC法分别检测肺腺癌组织中EGFR表达情况，利用SPSS进行统计学分析。结果 两种方法的检测结果具有较高一致性（0.4＜Kappa＜0.75， P＜0.001），EFGR在肺腺癌中的阳性率高达96.6%，其中强阳性（3+）率与TNM分期、镜下组织形态分级显著无关（P＞0.05）。结论 QDs荧光探针能够精确标示不同分期、分级的组织样本中抗原表达强度，荧光强度稳定，可应用于检测肺腺癌中EGFR的表达。
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  胶乳增强免疫比浊法甲胎蛋白AFP诊断试剂盒临床应用评价

  段桂开1,秦晓林1,何植华1,石建新2

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 740-744. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.038

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  目的 本研究拟对胶乳增强免疫比浊法AFP诊断试剂盒精密度、正确度、线性、可报告范围、前带、空白限、检出限和定量限、抗干扰等性能指标进行评估，以判断该试剂盒的临床应用价值。方法 采购九强金斯尔AFP检测试剂盒，以美国临床和实验室标准研究院（CLSI）EP系列文件及WST420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》要求推荐方案为指导进行试剂性能验证，并与主流化学发光法AFP检测试剂盒进行方法学比对分析研究, 以允许总误差范围的1/2为可接受判断标准。结果 该检测试剂盒在医学决定水平20ng/mL浓度附近时重复性精密度CV%=3.57%,中间精密度为4.36%；测定国际及国家标准物质偏差均小于±4%；在3.5～895ng/mL 浓度范围内线性符合厂商宣称（5～800 ng/mL）要求；临床可报告范围为4.41～25600ng/mL；检测样本浓度80500ng/mL 前带现象仍在可控范围；空白限LOB=0.85 ng/mL, 检出限LOD=2.91 ng/mL, 定量限LOQ=4.41 ng/mL；抗干扰实验：血红蛋白浓度1000mg/dL、胆红素浓度60mg/dL、Intralipid浓度500mg/dL时，对检测结果带来的偏差均小于±7%；与罗氏化学发光法比对实验，相关性回归方程为：Y=1.081X-3.396，R2=0.996，两种方法在20ng/mL和400ng/mL两个医学决定水平处预期偏倚绝对值分别为8.8%和7.25%均<10%在临床可接受范围内。结论 该试剂盒经临床试剂性能验证分析后认为能够满足临床应用需求，且与主流化学发光法AFP检测试剂盒相关性良好，生化分析仪平台具有速度快及成本优势，可以根据用户自身需求替代化学发光法使用。
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  睾酮固相放射免疫分析方法的建立

  袁聪颖

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 745-749. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.039

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  目的 建立一种睾酮固相放射免疫分析方法，实现睾酮液相放射免疫分析药盒的固相包被管分离。方法 利用本公司专利技术纯化出亲和纯驴抗兔抗体，将其包被于聚苯乙烯试管上，兔抗-睾酮抗体能与驴抗兔抗体结合而被间接包被上，从而制备出睾酮抗体包被管，再采用标准抗原与标记抗原竞争包被在聚苯乙烯试管上定量抗体的技术思路，建立睾酮固相放射免疫分析方法。结果 睾酮抗体包被管中亲和纯驴抗兔抗体包被浓度为20μg/mL，兔抗-睾酮抗体包被滴度为1:5万；本方法的反应条件为37℃温育1h，测量范围为0.1~20 ng/mL，灵敏度为0.02 ng/mL，批内变异为4.37% ~ 6.84%，批间变异为6.31% ~ 9.03%，回收率为93.6% ~ 104.1%，稀释实验测定值与理论值呈线性相关，相关系数为r=0.999；与合格睾酮液相放射免疫分析药盒的相关性方程为Y=1.05X+0.01，相关系数r=0.982；睾酮抗体包被管、125I-睾酮标记物以及睾酮标准品在37℃存放1周稳定性良好。结论 本方法学鉴定结果符合免疫分析的基本要求。
教学管理
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  CBL教学法和PBL教学法在临床微生物学实习带教中的应用

  田晓波,金 静

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 750-752. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.040

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  临床微生物学是实验诊断学的重要组成部分，是实验诊断学中形态学与实验相结合的一门科学。通过案例教学法（Case-Based Learning，CBL）和以问题为导向教学法（Problem-Based Learning，PBL）的应用，可以激发学生的学习积极性和创造性，把理论知识应用到临床实践中，提高临床微生物学教学质量。
病例报告
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  个案报道:甲状腺乳头状癌合并Castleman病一例报道

  焦小玲，李尧梅，周 朋，季志文，李加宁

  标记免疫分析与临床. 2018, 25(5): 753-756. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.05.041

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