2019年, 第26卷, 第5期　刊出日期：2019-05-25

  

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  如何在工作中发现科研问题

  张 曼

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 721-721. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.001

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临床研究
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  　乳腺癌伴2型糖尿病的临床特征分析

  冯 宇1，雷 婷2，李艳萍1，赵 霞1，张 曼2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 722-725. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.002

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  目的 探讨伴有2型糖尿病乳腺癌患者的临床特征，为乳腺癌个体化治疗提供依据。方法 回顾性分析2015年6月至2018年12月首都医科大学附属北京世纪坛医院乳腺外科收治的年龄大于55岁的205例浸润性乳腺癌患者临床资料，对伴2型糖尿病组及同期对照组的临床特征进行分析。结果 伴2型糖尿病组及对照组均为绝经后女性，伴2型糖尿病组平均年龄高于对照组。与对照组比较，伴2型糖尿病的乳腺癌患者临床分期晚，II期患者比例高，差异有统计学意义（P <0.05）。但分子分型及组织学分级差异均无统计学意义。结论 伴有2型糖尿病组的乳腺癌患者，年龄偏大，临床分期偏晚，伴2型糖尿病是乳腺癌患者预后不良的危险因素。
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  转甲状腺素蛋白在结直肠肿瘤患者血清中的差异表达

  胡慧慧，张 曼

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 726-728. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.003

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  目的 探讨转甲状腺素蛋白（transthyretin，TTR）与结直肠肿瘤恶性度的相关性。方法 收集12例正常人，12例结直肠息肉与47例结直肠恶性肿瘤患者血清。所有受试者均按性别、年龄、肿瘤分期进行分组。利用Western-blot的方法检测转甲状腺素蛋白的差异表达。结果 在血清中，TTR在结直肠恶性肿瘤中的表达下调。在正常人与结直肠恶性肿瘤，结直肠息肉与结直肠恶性肿瘤患者中，TTR的表达差异具有统计学意义（P<0.001, P <0.001）。TTR在pT1 （I期）与pT4（IV期）血清样本中的表达差异具有统计学意义（P =0.004），其他组别之间的差异无统计学意义（P >0.05）。结论 TTR表达与结直肠肿瘤恶性度间存在相关性。
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  新生儿病理性黄疸合并感染相关指标检测研究

  孟 倩，张 曼

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 729-733. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.004

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  目的 探讨新生儿病理性黄疸合并感染相关检验指标的变化，为该病的诊断与评价提供理论依据。方法 选取2017 年1月至2018 年 12 月我院新生儿科收治的新生儿病理性黄疸合并感染的患儿29例，同期无感染的新生儿病理性黄疸患儿30例作为对照。比较两组患儿炎症因子、血常规、肝肾功能、心肌酶、电解质、凝血功能等检验指标变化情况。并分析炎症因子与各器官功能异常检验指标的相关性。结果 白细胞（WBC）、C反应蛋白（CRP）、PCT（降钙素原）在感染组患儿高于非感染组 (P <0.05)。血清CK（肌酸激酶）、乳酸脱氢酶（LDH）、α- 羟丁酸脱氢酶（HBDB）、肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、FIB（纤维蛋白原）在感染组患儿高于非感染组 (P <0.05)。WBC、CRP、PCT分别与Cr、Bun成正相关；WBC、CRP与FIB成正相关；WBC与CK、LDH、HBDB成正相关。结论 WBC、CRP、PCT可作为新生儿感染性黄疸诊断的有效指标。对于新生儿病理性黄疸患儿，感染因素可能对心肌功能造成一定损伤、对肾功能和凝血功能产生一定影响；在临床上对感染性黄疸新生儿应及时进行诊断和全面评估，以降低并发症的风险。
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  妊娠合并亚甲减孕妇分娩方式对新生儿甲状腺素的影响

  蔡 佳，张 曼

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 734-736. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.005

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  目的 探讨妊娠合并亚临床甲状腺功能减退孕妇的分娩方式对新生儿甲状腺素的影响。方法 随机选择妊娠合并亚临床甲状腺功能减退孕妇活产的足月新生儿107例，包括平产76例，剖宫产31例。测定其脐带血促甲状腺素（thyrotropin, TSH）、总三碘甲腺原氨酸（total triiodothyronine, TT3）和总甲状腺素（total thyroxine, TT4）水平并统计分析。结果 妊娠合并亚临床甲状腺功能减退孕妇平产和剖宫产的新生儿脐带血TSH水平的差异有统计学意义（P<0.05），TT3和TT4水平的差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 剖宫产娩出胎儿未受宫缩及产道挤压的影响，其脐带血TSH水平较平产儿低。
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  4479例不孕夫妻男性患者精液检测结果分析

  陈涓涓1，雷 婷2,3，李 欣4，刘 娜2,3，张曼1,2,3

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 737-740. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.006

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  目的 了解近年来云南省男性生殖力的变化。方法 使用计算机辅助精子分析（CASA）技术，按照WHO技术规范，对自2012至2016年到我生殖中心就诊的4479例不孕症夫妻男性患者的精液进行精液常规检测，并对其结果进行统计与分析。结果 4479位男性患者的平均年龄为34岁；2012～2016年间我省男性精液常规中精液量、快速前向运动精子、前向运动精子及精子活动率4项参数变化不明显；精子密度及精子总数2项参数下降趋势明显。结论 我省男性患者精液部分参数下降趋势明显。
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  血液相关指标与系统性红斑狼疮活动性分析

  刘 丹1,2，张 舒3，雷 婷1,4，张 曼1,4,5

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 741-744. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.007

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  目的 探讨白细胞(white blood cell，WBC)、红细胞(red blood cell，RBC)、血小板（platelet，PLT）、血红蛋白（hemoglobin，HB）、淋巴细胞绝对值(absolute lymphocyte value，Lym#)、平均血小板体积（mean platelet volume，MPV）与系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）病情活动性关系。方法 随机收集2017年12月至2018年11月我院风湿免疫科SLE病人样本37例，根据SLE活动指数(systemic lupus erythematosus disease activity index，SLEDAI)分为活动组与非活动组，同时收集同期健康体检者22例作为对照组，检测样本的血常规相关指标Lym#、MPV、WBC、RBC、HB、PLT及血清补体3（serum complement 3，C3），红细胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate，ESR），比较各指标之间的相关性。结果 SLE活动组与对照组比较，Lym#、C3、MPV、PLT、 RBC、HB均小于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05)，两组间WBC无差异(P>0.05)。SLE非活动组与对照组间比较，Lym#、RBC、HB差异有统计学意义（P<0.05），二组间WBC、PLT、C3、MPV无差异（P>0.05）。SLE活动组与非活动组比较，活动组MPV、Lym# 、C3、WBC、PLT、HB均低于非活动组，差异有统计学意义（P<0.05），ESR高于非活动组（P<0.05），两组间RBC无统计学差异（P>0.05）。WBC、RBC、HB、PLT、Lym#、MPV与SLE活动性指标SLEDAI、ESR呈负相关，与C3呈正相关。结论  WBC、RBC、HB、PLT、Lym#、MPV可作为系统性红斑狼疮活动性的观察指标。
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  正己烷职业暴露人群尿液中吡咯加合物及相关指标分析

  何俊秋1,2，董华凰2，张志胜2，马 超2，李迎童2，白 洁2，张 明2，刘敏芳2，张 曼1,3

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 745-749. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.008

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  目的  探讨正己烷职业接触人群尿液与血液多项生物监测指标的差异，分析其内在相关性，为该人群的健康监护提供依据。方法  用溶剂解吸气相色谱法测定工作场所空气中正己烷浓度；采用酶标仪比色法测定受检者尿液中吡咯加合物的水平；全自动生化分析仪进行血清主要生化指标检测；全自动血细胞分析仪进行全血细胞计数分析；采用SPSS 20.0软件进行均数t检验、秩和检验、双变量Pearson相关分析。结果  正已烷职业接触组和对照组车间空气中正己烷时间加权平均浓度(TWA)分别为32.6±6.9mg/m3和<0.15mg/m3，两组工人尿液中吡咯加合物水平为1.91±0.29 nmol/mL和 1.17±0.18 nmol/mL，两个指标在两组中差异均有统计学意义 (P<0.05)。职业接触组血清总胆红素（TBIL）、间接胆红素（IBIL）、碱性磷酸酶（ALP）、钾离子（K+ ）分别是 15.76±5.29 μmol/L、11.87±4.14 μmol/L、64.1±14.9 U/L、4.34±0.33 mmol/L，对照组上述4项指标分别为 11.89±4.1 μmol/L、8.36±3.92 μmol/L、43.34±9.68 U/L、4.49±0.41 mmol/L，两组比较（t检验），各指标差异均有统计学意义（P<0.05）。接触组平均红细胞血红蛋白水平(MCHC)、大血小板比例(P-LCR）、单核细胞绝对值（MONO）、嗜酸性细胞绝对值（EOS）指标分别为 337.3±9.37 g/L、(28.93±1.17)%、(0.35±0.09)×109/L、(0.163±0.079)×109/L，与对照组指标 341.7±13.58 g/L、(27.45±0.99)%、(0.39±0.11)×109/L 、(0.129±0.083)×109/L比较，差异均有统计学意义(t检验，P<0.05）；尿液中吡咯加合物水平与TBIL、IBIL、ALP呈正相关，相关系数r分别为0.577、0.566、0.431；与MCHC呈负相关，相关系数r为–0.433；与EOS呈正相关，相关系数r为0.517。结论  正己烷职业接触人群尿中吡咯加合物水平，血清TBIL、IBIL、ALP、K+水平与非接触人群相比有显著性差异，建议作为正己烷职业接触者健康监护的监测指标；其中尿液吡咯加合物水平与血液多项功能指标存在相关关系。
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  不同程度烧伤患者凝血功能变化及意义

  赵乔妹1,2，刘 丹2，雷 婷1,3，张 曼1,3

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 750-754. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.009

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  目的　探讨不同程度烧伤患者凝血指标包括血浆凝血酶原时间（PT) 、凝血酶时间(TT) 、活化部分凝血酶时间(APTT) 和纤维蛋白原含量(FIB) 、D-二聚体( DD )以及血小板(PLT)计数的变化情况，为临床治疗方案的选择提供参考。方法　回顾性分析2017年4月至2018年12月第一次烧伤并在我院接受治疗的183例烧伤患者，根据其烧伤程度分为轻度、中度、重度及特重度烧伤组，对各组凝血指标包括PT、APTT、FIB、TT以及DD和PLT进行检测，比较各组患者同类指标水平的差异；根据重度及特重度烧伤患者入院以后是否发生DIC将患者分成DIC组和非DIC组，分析两组患者入院时的FIB、PLT及DD水平，比较两组结果是否有差异。结果　随着烧伤程度的加重，从轻度组到特重度组烧伤患者凝血指标及DD水平逐步增高， PLT水平逐步降低。其中特重度组的凝血指标及DD水平最高，轻度组最低，特重度组的PLT水平最低，而轻度组的PLT水平最高。四组之间两两比较结果如下：轻度组与中度组相比，DD结果有显著差异，其他指标不存在差异；与重度组比较，PT、 APTT、 TT、 DD以及PLT有差异，FIB无差异；与特重度组相比，PT、 APTT、 FIB、 TT 、DD以及PLT均有差异；中度组与重度组比较，DD有差异，其他指标无差异；与特重度组相比PT、 APTT、 FIB、TT 、DD以及PLT均有差异；重度组与特重度组相比，FIB、DD结果有显著差异，其他指标无差异。DIC组患者的血小板水平低于非DIC组(P <0.05), 而FIB及DD水平高于非DIC组(P <0.05)。结论　不同程度的烧伤患者的凝血指标、DD及PLT水平存在较大差异，尤其重度及特重度烧伤患者烧伤面积较大，及时监测患者凝血系统及纤溶系统指标，对患者病情判断、预防弥散性血管内凝血(DIC) 的发生具有重要临床价值。
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  硫氧还蛋白相互作用蛋白在2型糖尿病患者血清中的变化及临床意义

  南京柱1，张 旭1，李秀娟2，董 矜1，郭广宏1，田亚平1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 755-762. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.010

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  目的 本研究拟分析血清硫氧还蛋白相互作用蛋白（thioredoxin interacting protein，TXNIP）在2型糖尿病（T2DM）患者血清中的变化规律。方法 收集2013年11月至2014年7月在解放军总医院内分泌科住院、明确诊断为2型糖尿病患者（270例）与同时期健康体检者（73例）血清，分别检测血清TXNIP（ELISA法）、血清葡萄糖（Glu）、糖化血红蛋白（HbA1c）等指标。结果  ①2型糖尿病慢性并发症患病率为视网膜病变20.5%、糖尿病肾病20.1%、神经病变34.3%、高血压50.4%、冠心病12.6%。②血清TXNIP水平在年龄与并发症分组中差异具有统计学意义（P<0.05）。在年龄分组中，年龄<45岁组血清TXNIP水平显著高于年龄45~60岁组（P=0.026），年龄>60岁组血清TXNIP水平显著高于年龄45~60岁组（P=0.021），其余无统计学差异。在并发症分组中，D组TXNIP水平显著高于A组（P=0.025），C组TXNIP水平显著高于E组（P=0.025），D组TXNIP水平显著高于E组（P=0.002），D组TXNIP水平显著高于F组（P=0.045），G组TXNIP水平显著高于E组（P=0.028）。③血清TXNIP水平随Glu与HbA1c分层变化趋势呈波动状态。④相关性分析显示，血清TXNIP与身体质量指数(BMI)呈正相关（r=0.160，P=0.009），与血小板(PLT)呈负相关（r=–0.125，P=0.041）。结论 血清TXNIP水平改变与2型糖尿病慢性并发症密切相关，在2型糖尿病及其血管并发症中起着重要的作用。控制血清TXNIP水平可能有助于控制2型糖尿病患者血管并发症的发生与发展。
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  血清CA19-9，CA125，CEA，CYFRA21-1，CA15-3和Galectin-3在胰腺病变鉴别诊断中的作用

  黄 媛1,2，阳振曦3，崔 巍3，齐志宏1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 763-767. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.011

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  目的 探讨血清CA19-9，CA125，CEA，CYFRA21-1，CA15-3和Galectin-3的单项检测和联合检测在胰腺病变鉴别诊断中的作用。方法 用雅培ARCHITECT i2000化学发光免疫分析仪分别检测125例胰腺导管腺癌患者和115例胰腺炎患者血清中的CA19-9，CA125，CEA，CYFRA21-1，CA15-3和Galectin-3水平。 结果 经受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic curve, ROC）分析，CA19-9的曲线下面积（area under the curve, AUC）最大，为0.856，灵敏度和特异性分别75.2%和92.2%，其次为CA125（AUC=0.706），CEA（AUC=0.689）和CYFRA21-1（AUC=0.672）。而CA15-3（AUC=0.568）和Galectin-3（AUC=0.537）很难鉴别胰腺癌和胰腺炎。CA19-9、CA125和CEA联合检测的AUC为0.910，灵敏度和特异性分别为77.6%和93.9%，均高于CA19-9单项指标。CA125和CYFRA21-1在胰腺癌晚期组的血清水平明显高于早期组（P<0.05），而其他四项指标没有显著差异（P>0.05）。 结论 血清CA19-9在胰腺病变鉴别诊断中具有重要的价值，而Galectin-3的价值不高，血清CA19-9、CA125和CEA的联合检测可提高CA19-9单项对胰腺癌的诊断效能。CA125和CYFRA21-1和胰腺癌的肿瘤分期相关。
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  西藏阿里地区碘营养状态调查

  李洪雷1，刘小星2，刘治娟3，侯立安1，王丹晨1，禹松林1，尹逸丛1，程 倩1,谢少伟1，张 凯1，邹雨桐1，邱 玲1，羊红燕2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 768-771. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.012

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  目的 探究西藏阿里地区表观健康人群尿碘水平，以及尿碘与其他指标的相关性。 方法 横断面研究。2016年9至11月随机整群抽取的西藏阿里地区日土县、葛尔县509名表观健康志愿者，对其中的466名志愿者同时检测尿碘以及尿生化。结果 男性和女性尿碘水平差异无统计学意义，且各年龄组不同性别的尿碘水平的差异均无统计学意义。各年龄组间尿碘水平差异无统计学意义。阿里地区碘营养缺乏占31.5%，碘营养充足占59.0%，碘营养过剩占9.5%。总人群尿碘的中位数为141.6（83.7，210.4）?g/L。尿碘水平与FT3、FT4、TSH的相关性均无统计学意义。结论 西藏阿里地区碘营养状态存在一定程度缺乏。
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  初步探讨三种腹水/血清肿瘤标志物对腹膜假粘液瘤的诊断价值

  马福存1，柏明见1，何美琳1，卢一艳2,梁国威1，宋 燕1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 772-776. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.013

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  目的 初步探讨腹水CEA/血清CEA、腹水CA19-9/血清CA19-9、腹水CA125/血清CA125、血清CEA、血清CA19-9和血清CA125对腹膜假黏液瘤的诊断价值。方法 研究对象包括102例经病理确诊的腹膜假黏液瘤患者，46例由腹部其他疾病产生腹水的患者，作为疾病对照组。应用化学发光法测定上述两组腹水和血清的CEA、CA19-9和CA125，分析两组上述肿瘤标志物的差异有无统计学意义。进一步把腹膜假黏液瘤组分为高级别组（n=35）和低级别组(n=67),比较组间肿瘤标志物水平,P<0.05认为差异有统计学意义。结果 腹膜假黏液瘤病例组和疾病对照组中腹水CEA/血清CEA、腹水CA19-9/血清CA19-9、腹水CA125/血清CA125、血清CEA、血清CA19-9、血清CA125水平分别为[115.05（41.99,292.25）vs.0.60(0.25,2.25）, Z=-8.502 , P=0.001]、[14.23（ 4.33,37.67）vs.1 (0.50,1.72）, Z= -7.030 , P=0.001]、[7.38（ 3.64,11.92）vs.2.26(1.36,4.37）, Z=-5.309 , P=0.001]、[39.75（11.70,114.89）vs.3.54（1.44,6.53）, Z=-6.869, P=0.001]、[84.72（22.39,420.93）vs.12.71(2.45,65.24）, Z= -3.749, P=0.001]、[64.40 (29.85,142.85）vs.379.75（151.88,620.02）, Z= -6.463 , P=0.001]，病例组中腹水CEA/血清CEA、腹水CA19-9/血清CA19-9、腹水CA125/血清CA125、血清CEA、血清CA19-9的水平比对照组高，ROC曲线下面积分别为0.937，0.861，0.773，0.853，0.693，其灵敏度分别是87.0％、89.1%、69.6%、80.4％和63.0％，特异性分别为97.1%、77.5%、79.4%、84.3％和75.5％。而病例组中血清CA125水平比对照组低，ROC曲线下面积是0.832，灵敏度是76.1%，特异性是77.4%。腹膜假黏液瘤组中高级别组与低级别组腹水CEA/血清CEA差异具有统计学意义，p<0.05，其余肿瘤标志物差异没有统计学意义。结论 在上述6种检测中对腹膜假黏液瘤的诊断价值最大的是腹水CEA/血清CEA。腹水CEA/血清CEA对区别高、低级别的腹膜假黏液瘤具有一定价值。
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  北京大型社区成人感染性腹泻肠道致病菌监测与耐药性分析

  祝天阳1，杨江辉2，王利君1，段 宁1，肖 楠1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 777-780. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.014

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  目的  了解北京大型社区成人感染性腹泻的致病菌与耐药性，为肠道传染病防控和临床合理使用抗菌药提供依据。方法  回顾性分析北京某大型社区2015年至2018年连续四年的4月至10月期间1847例成人肠道门诊腹泻的肠道致病菌和药敏数据。Vitek2 Compact全自动微生物鉴定药敏分析系统进行细菌鉴定，凝集试验进行血清分型，K.B纸片扩散法测定抗菌药物敏感性。结果  2015年至2018年肠道致病菌检出率约12.3%，前4位的致病菌分别为副溶血弧菌（51.5%）、沙门菌属（16.3%）、气单胞菌属（11.4%）和类志贺邻单胞菌（7.0%）。肠道致病菌主要检出于7月和8月两个月，沙门菌属易高发于5月。副溶血弧菌、气单胞菌属对氨苄西林耐药率高外，对其他抗菌药均较敏感。但沙门菌属的耐药性偏高，环丙沙星敏感率为62.2%，头孢曲松耐药率10.8%。结论  本地区感染性腹泻患者的致病菌主要为副溶血弧菌，而沙门菌属耐药性高，应加强感染性腹泻肠道病原菌及耐药性的监测，指导传染病防控和临床治疗。
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  99Tcm-MDP骨显像SUV值在鼻咽癌颅底侵犯诊断价值初步研究

  李 猛，牟兴宇，卢彦祺，付 巍

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 781-785. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.015

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  目的  通过传统99Tcm-MDP（锝-99亚甲基二膦酸盐）全身骨单光子发射计算机断层成像术/电子计算机断层扫描（single-photon emission computed tomography/computed tomography，SPECT/CT）显像，计算鼻咽癌患者颅底骨质基于放射活度的标准摄取值（standardized uptake value，SUV），观察99Tcm-MDP全身骨SPECT/CT显像中的颅底区域SUV对鼻咽癌颅底骨质侵犯的增益价值及阳性诊断的最佳SUV界值范围。方法  选取2016年6月至2017月1月本院确诊鼻咽癌并行全身骨显像患者51例，男40例，女11例，年龄27~77岁，平均年龄50.4±10.7岁，其中28例鼻咽部磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）证实伴颅底骨质侵犯，23例鼻咽部MRI证实未见颅底骨质侵犯。通过定量分析软件分析融合图像，勾勒感兴趣区（region of interest，ROI），测得颅底骨质侵犯组及颅底骨质非侵犯组的最大标准化摄取值（SUVmax）及平均标准化摄取值（SUVmean），并采用t检验和受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic curve，ROC）计算两组的界值。结果  颅底骨质侵犯组28例SUVmax平均值为3.17（标准差为1.38）；颅底骨质非侵犯组23例SUVmax平均值为1.34(标准差为0.39)。两组比较，t=6.129， P＜0.001，差异有统计学意义。颅底骨质侵犯组28例SUVmean平均值为0.45(标准差为0.16)；颅底骨质非侵犯组23例SUVmean平均值为0.9(标准差为0.37)。两组比较，t=5.80， P＜0.001，差异有统计学意义。51例鼻咽癌患者的SUVmax按颅底骨质侵犯组和颅底骨质非侵犯组进行ROC曲线分析，曲线下面积为0.961，阈值为1.85时，灵敏度为89%，特异性为92%；51例鼻咽癌患者的SUVmean按颅底骨质侵犯组和颅底骨质非侵犯组进行ROC曲线分析，曲线下面积为0.904，阈值为0.55时，灵敏度为82%，特异性为79%。结论  全身骨SPECT/CT显像测得基于放射活度的SUV值与鼻咽癌颅底骨质侵犯与否具有良好的相关性，因此SPECT/CT SUV值为鼻咽癌全身骨SPECT/CT显像提供了一种新的具有较高的准确性辅助诊断信息，初步得出在SUVmax为1.85时其对鼻咽癌颅底骨质侵犯诊断价值较高，故SUVmax为1.85可作为最佳诊断阈值。
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  Na18F PET/CT用于恶性肿瘤骨转移诊断的Meta分析

  郭飞虎1，成伟华1，费月英1，徐晓敏1，吴建爽1，阚 英2，杨吉刚2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 786-794. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.016

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  目的 Na18F是一种主要用于诊断成骨反应活性程度增加的骨疾病的正电子计算机断层显像药物，肿瘤骨转移的诊断是其重要的适应症之一。本研究旨在对Na18F PET/CT用于肿瘤骨转移诊断的诊断效果进行系统评价。方法 对2000年1月1日至2018年12月31日公开发表的Na18F PET/CT诊断骨转移的文献用计算机检索中英文数据库，根据纳入与排除标准筛选出符合要求的文献，进行数据提取和质量评价，采用Stata 12.00软件进行Meta分析。结果 共35篇文献纳入本研究，中文文献9篇，英文文献26篇。Meta分析结果显示：①Na18F PET/CT 诊断骨转移的灵敏度、特异性、阳性似然比、阴性似然比、曲线下面积，以患者为计算基础时分别为0.97、0.93、14.5、0.03和0.99；以病灶为计算基础时分别为0.96、0.88、8.3、0.05和0.98；②对不同原发灶（肺癌、乳腺癌及前列腺癌）的ROC曲线比较可知：三种不同的原发灶之间均无显著性差异；③所有纳入本研究的文献未见有使用Na18F后出现不良反应的报道。结论 无论以患者还是以病灶为基础，Na18F PET/CT诊断骨转移的效能均很好，Na18F PET/CT对肺癌、乳腺癌和前列腺癌骨转移的诊断效能无明显差异，未见使用Na18F后出现不良反应的报道。
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  血、尿Smad2和TGF-β1与IgA肾病尿蛋白及内生肌酐清除率之间关系的研究

  任 荣，莫 颖，张 静，张 艳

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 795-798. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.017

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  目的  检测分析血、尿Smad2、TGF-β1与IgA肾病患者尿蛋白定量及内生肌酐清除率（CCR）之间的关系。方法  分别采集50例IgA肾病患者（IgAN组）及50例无肾脏疾病者（对照组）血和24 h尿标本，采用免疫比浊法检测尿蛋白、酶联免疫吸附法检测血、尿肌酐，并计算患者CCR；采用Western blot方法观察血、尿Smad2和TGF-β1表达情况。结果  IgAN组与对照组相比，24 h尿蛋白（P <0.01）、血肌酐（P <0.01）水平均高于对照组，CCR（P <0.01）低于对照组，出现肾功能轻度损伤。血、尿Smad2及TGF-β1水平均较对照组增高（P <0.01）。尿Smad2、TGF-β1与尿蛋白定量之间的存在一定正相关性（R分别为0.351，0.474，P＜0.05）。但血清Smad2、TGF-β1与尿蛋白定量无明显相关性（P＞0.05），血尿Smad2、TGF-β1与CCR无明显相关性（P＞0.05）。结论  IgAN患者血尿Smad2及TGF-β1均增高，尿液Smad2及TGF-β1与尿蛋白定量有一定相关性。
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  Graves 病初发患者血清白细胞介素-4测定分析

  崔雄鹰，赵晋华

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 799-802. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.018

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  目的   探讨 Graves病 初发患者与健康体检人群血清 IL-4 浓度差异有无统计学意义。 方法  收集56名GD初发患者血清并测定其游离三碘甲状腺原氨酸 (FT3)、游离甲状腺素 (FT4)、促甲状腺激素 (TSH)、促甲状腺激素受体抗体 (Anti-TSHR)、 甲状腺球蛋白抗体 (Anti-TG) 、甲状腺过氧化物酶抗体 (Anti-TPO) 和 IL-4浓度。GD初发患者经临床表现、体格检查、血清甲状腺激素测定结合甲状腺彩超结果确诊。根据患者血清FT4增高的程度将患者组分为轻度增高组和重度增高组。收集与患者年龄均值和性别比例相匹配的50名健康体检人员血清并测定其IL-4浓度。采用SPSS 13.0统计软件进行数据的统计学处理，各计量资料以表示，两样本均数的比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。对 GD 初发患者血清 IL-4 与Anti-TSHR、 Anti-TG 和 Anti-TPO 进行 pearson 相关性分析。 结果  经t检验分析， GD初发患者与健康体检者血清IL-4浓度相比P=0.03（<0.05），差异有统计学意义，GD初发患者体内血清IL-4浓度明显高于健康体检者。FT4轻度增高组和重度增高组间IL-4浓度相比较P=0.57（>0.05），差异无统计学意义。经pearson 相关性分析，GD 初发患者血清IL-4 与Anti-TSHR、 Anti-TG 和 Anti-TPO的P值分别为0.50、0.43、0.90，均无线性相关关系。结论  GD初发患者血清IL-4浓度明显高于健康体检者，FT4轻度增高组和重度增高组间IL-4浓度差异无统计学意义，IL-4 与Anti-TSHR、 Anti-TG 和 Anti-TPO均无线性相关关系。
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  多发性骨髓瘤早期发现的实验室研究探讨

  吴一狄1，王海鹏2，王金英1，李晓阳1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 803-805. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.019

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  目的 探讨多发性骨髓瘤（MM）相关实验室数据指标的特点以便尽早诊断该疾病。方法 对我院2013年至2018年间确诊的57例MM患者的相关实验室化验结果进行回顾性分析。结果 57例患者中有48例（84.21%）血红蛋白水平减低，平均值为87.48±21.31g/L；38例（66.67%）球蛋白水平增高,平均值为62.56±23.68g/L；14例尿素氮水平(24.56%)增高，平均值为14.71±5.28mmol/L；24例（42.11%）肌酐水平增高 ,平均值为270.26±268.81μmol/LL；50例 （87.72%）β2微球蛋白水平增高 ,平均值为 10.10±9.41mg/L；10例（17.54%）血钙水平增高，平均值为2.82±0.13mmol/L；22例（38.60%）尿隐血为阳性；30例（52.63%）尿蛋白阳性。57例患者血清中均检出“M蛋白”。各类型“M蛋白”占比为：IgA-κ型占7.02%、IgA-λ型占15.79%、IgD-λ型占10.53%、IgG-κ型占28.07%、IgG-λ型占17,54%、Kappa轻链型占14.04%、Lambda型占5.26%、非分泌型占1.75%。结论 由于MM表现不典型，容易造成漏诊、误诊，因此临床症状和实验室各类相关数据结合分析，对诊断MM有一定意义。
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  北京地区不同职业男性糖化血红蛋白结果分析

  王新燕1，王洪美2，刘建华1，杨程程1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 806-808. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.020

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  目的 探讨糖化血红蛋白在不同职业男性健康体检人群中的分布情况。方法 对出租车司机、环卫工人、警察3种不同职业男性人群糖化血红蛋白检测结果进行统计分析。结果 3种不同职业人群HbA1c水平之间的差异具有统计意义（P<0.05），年龄在40~60岁时，出租车司机的HbA1c水平显著高于其他两种职业（P<0.05）。结论 HbA1c筛查为不同职业人群糖尿病的早发现、早治疗及减少并发症的发生提供依据。
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  西安地区健康人群血清胃泌素-17生物参考区间的建立

  陈慧昱1，杨 光2，陈健康1，吴永昌1，房 艳1，邢瑞青1，刘 杨1，李 静1，彭道荣1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 809-811. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.021

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  目的  建立西安地区健康人群血清胃泌素-17生物参考区间，为临床相关疾病的诊断提供可靠的实验室依据。方法  根据NCCLS C28-A2健康参考个体的设置条件要求，收集西安地区年龄13~89岁标本共计10039份，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）对10039例健康体检者血清胃泌素-17水平进行检测，并按年龄以及性别分组，根据统计学方法确立各组参考区间。结果  西安地区健康人群血清胃泌素-17水平呈偏态分布；不同性别血清胃泌素-17检测结果差异有统计学意义；不同年龄组之间血清胃泌素-17水平也存在一定差异。结论  西安地区不同性别及年龄组的健康人群血清胃泌素-17水平存在差异，建议各实验室按不同性别、年龄分组建立血清胃泌素-17的生物参考区间以满足临床需要。
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  血清同型半胱氨酸和尿液微量白蛋白水平在2型糖尿病诊治中的临床价值研究

  潘 玥，金 晶，何 泳，王荣祺

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 813-814. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.022

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  目的 探究血清同型半胱氨酸( Hcy)和尿液微量白蛋白（U-mAlb）水平与2型糖尿病的关系。方法 选择北京市海淀医院 2018年1月至 2018 年 10月收治的220例2型糖尿病患者为观察组，另选取同时期120例健康体检者为对照组，检测并分析两组受试者血清中Hcy和尿液U-mAlb水平。结果 观察组血清 Hcy和尿液U-mAlb水平均较对照组高，差异有统计学意义( P＜0. 05) ; U-mAlb检测阳性的2型糖尿病患者，与U-mAlb检测阴性的患者比较，血清Hcy水平明显增高，差异有统计学意义( P＜0. 05) 。结论 2型糖尿病患者血清 Hcy、U-mAlb水平均高于正常人，高Hcy血症和糖尿病早期肾损伤有着密切的关系，对糖尿病早期肾损伤诊断具有重要意义。
基础研究
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  膀胱癌尿液差异蛋白鉴定及生物信息分析

  雷 婷，张 曼

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 815-821. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.023

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  目的  对膀胱癌患者和正常对照尿液中的差异蛋白进行鉴定和生物信息分析。方法 应用swiss-prot、ProtParam、Uniprot、Gene Ontology、KEGG等数据库对前期研究中筛选出的膀胱癌尿液差异蛋白分别从蛋白、基因、核酸水平进行基本理化性质、分子功能、参与生物进程、细胞组分、代谢途径等方面的综合分析。结果 前期研究中筛选出的30个差异点鉴定出22个蛋白质，合并去重后共得到14个蛋白质，分别为：β2微球蛋白；脂肪细胞型脂肪酸结合蛋白；凝溶胶蛋白；凝溶胶蛋白亚型1；肌红蛋白；纤维蛋白原α链；载脂蛋白A-I；前列腺素合成酶；AMBP蛋白；转甲状腺素蛋白；角蛋白1；角蛋白8；推测蛋白白蛋白；推测蛋白甘露聚糖结合凝集素丝氨酸蛋白酶2。其中KRT8、KRT1、FGA、APOA1、FABP4、 ALB、GSN、B2M、MASP2、TTR 10个基因均具有蛋白结合的分子功能；PTGDS、ALB、TTR 3个基因均具有转运蛋白活性的分子功能；ALB、MB 2个基因具有氧结合功能，ALB还具有抗氧化活性。筛选的差异蛋白中大部分具有相似的本体注解，APOA1参与了膀胱癌分子通路途径中的PPAR信号通路。结论 14个膀胱癌尿液差异蛋白具有各自不同的理化属性，其基因产物具有蛋白结合、转运蛋白活性、氧结合及抗氧化活性的分子功能；参与了转运和细胞骨架合成等生物进程。结合生物信息学分析和大量文献检索，为下一步的靶蛋白研究提供方向。
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  低氧微环境对胶质瘤细胞增殖和侵袭的影响

  时景仁1，张文丽2，贺文艳2，郭晶晶1，潘美晨1，徐新民1，郭 杰1，曲 沛1，王雅杰1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 822-825. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.024

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  目的 观察低氧微环境对胶质瘤细胞增殖和侵袭能力的影响，并进一步探讨其可能机制。 方法 将胶质瘤细胞A172和U251分别置于普通细胞培养箱（常氧组：21%氧气含量）和低氧工作站（低氧组：2%氧气含量）中培养，采用CCK-8(Cell Counting Kit，CCK8)法检测细胞增殖能力，Transwell实验检测细胞侵袭能力，Western blot检测低氧诱导因子-1α（hypoxia inducible factor-1, HIF-1α）和Sox2表达水平。结果 低氧组胶质瘤细胞增殖和侵袭水平明显高于常氧组，且 HIF-1α和Sox2表达水平也高于常氧组，差异具有统计学意义（P<0.05）。 结论 低氧微环境可能通过上调Sox2表达促进胶质瘤细胞A172和U251的增殖和侵袭。
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  血培养病原菌分布及厌氧瓶的临床应用价值研究

  段 宁1，杨江辉2，王利君1，肖 楠1，祝天阳1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 826-829. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.025

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  目的  研究血培养瓶中病原菌分布及血培养阳性报警时间（TTP），探讨厌氧瓶在血培养中的临床价值。方法  分析2016年1月至2017年7月3406套血培养数据，Wilcoxon符号秩检验成套血培养中需氧瓶和厌氧瓶TTP差异。结果  血培养分离573株菌，其中大肠埃希菌166株（29.0%）、凝固酶阴性葡萄球菌76株（13.3%）、肺炎克雷伯菌72株（12.6%）、肠球菌55株（9.6%）、金黄色葡萄球菌27株（4.7%），且这些菌在厌氧瓶阳性而需氧瓶阴性的比例分别是22.3%、23.5%、26.1%、18.2%、5.9%。血培养厌氧瓶TTP明显短于需氧瓶（P<0.001）。结论  厌氧瓶能提高常见兼性厌氧菌的检出率并缩短检出时间，其临床应用价值大。
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  艾滋病合并呼吸道感染患者的病原菌分布及药敏分析

  徐新民，李 敏，李瑞红，张 燕，方 茜，赵 帅，王慧珠，王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 830-832. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.026

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  目的  了解我院艾滋病合并呼吸道感染患者的病原菌分布及药敏情况，为临床治疗艾滋病合并呼吸道感染患者提供依据。方法  收集2015年至2017年北京地坛医院住院的艾滋病合并呼吸道感染患者的合格痰液及支气管肺泡灌洗液（BALF）的细菌培养和药敏结果，回顾性分析病原菌的分离情况，采用Whonet 5.6软件对细菌进行药物敏感性分析。结果  共检验1239例艾滋病合并呼吸道感染患者的合格痰液及肺泡灌洗液标本，去除同一患者的重复培养结果后，共培养阳性135例（痰液93例，肺泡灌洗液42例），阳性率10.89%。包括细菌121例（89.6%），酵母菌11例（8.1%）和双相真菌3例（2.2%）。其中细菌包括结核分枝杆菌31例（22.9%），非结核分支杆菌16例（11.85%），革兰氏阴性菌58例（43.0%），革兰式阳性菌16例（11.9%）。革兰氏阴性菌中排名前五位的是铜绿假单胞菌（11例），大肠埃希氏菌（10例），肺炎克雷伯菌（8例），鲍曼不动杆菌（7例），阴沟肠杆菌（6例）。大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对亚胺培南的耐药率为0，但对氨苄西林的耐药率分别是100%和62.5%，铜绿假单胞菌对亚胺培南的耐药率为44.4%。然而，7例鲍曼不动杆菌全部为泛耐药菌株，除对多粘菌素B敏感外，对所有抗菌药耐药。真菌对多种抗真菌药物敏感。结论  艾滋病合并呼吸道感染病原菌主要以革兰氏阴性菌为主，并且耐药现象明显，尤其鲍曼不动杆菌的耐药应当引起极度重视。
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  高危型人乳头瘤病毒感染与阴道常见微生物感染的相关性研究

  王荣祺1，李 岩2，边春红1，张 委1，潘 玥1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 833-836. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.027

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  目的  探讨高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）感染与阴道常见微生物感染的相关性。方法  收集2018年1月至4月就诊于北京市海淀医院妇科门诊，同时检测阴道分泌物常规、支原体培养及HR-HPV分型的1999例患者的临床资料并进行分析。结果  1999例患者中，HR-HPV阳性组434例，占21.71%（434/1999），HR-HPV阴性组1565例，占78.29%（1565/1999）。细菌性阴道病（BV）共63例，占3.15%(63/1999)，其中HR-HPV阳性组中BV的构成比为4.84%，HR-HPV阴性组中BV的构成比为2.68%，两组BV的构成比比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。BV与HR-HPV感染呈正相关（OR=1.84，95%CI为1.08~3.15，P=0.02），而HR-HPV感染与外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）、滴虫性阴道炎（TV）和解脲支原体（UU）、人型支原体（MH）的感染及阴道混合感染无相关性（P>0.05）。结论  BV与HR-HPV感染呈正相关，而VVC、TV、UU、MH及阴道混合感染与HR-HPV感染无关。
方法研究
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  不同条件保存24小时尿液对生化检测的影响

  蔡宇雨，邹良强，刘 娜

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 837-840. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.028

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  目的 探讨24 h尿在不同的保存条件下对生化项目检测结果的影响，探寻一种不影响尿液生化检测结果且留取安全简便的保存方式。方法 在同一时间收集20份患者尿液，将每份尿液分装四份，使用不同方法分别处理：冷藏（2~8℃）未添加防腐剂、常温（18~25℃）未添加防腐剂、常温添加浓盐酸以及常温添加硼酸。尿液按上述方法保存24 h后进行生化项目检测，包含：总蛋白、钾、钠、氯、钙、磷、尿素、尿酸及肌酐。采用单因素方差分析或Wilcoxon检验比较其他三种与冷藏保存方式间的差异。结果 尿液各项生化检测结果在常温保存与冷藏保存相比差异均无统计学意义（P>0.05）；使用浓盐酸保存与冷藏保存相比在总蛋白、钾、氯、尿素、尿酸及肌酐检测差异存在统计学意义（P <0.05）；使用硼酸保存与冷藏保存相比在钾、尿酸、尿素及肌酐检测差异存在统计学意义（P <0.05）。结论 24 h尿液在留取过程中，使用常温与冷藏保存方式相比，生化检测结果无明显差异，而添加浓盐酸和硼酸保存尿液会对生化检测结果产生不同程度的影响。
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  数字病理扫描在颈动脉粥样硬化斑块组织学研究中的应用

  曹敬丽1,5，孙杰2，Marina S. Ferguson2，张 东1，沈 宓1，隋滨滨1，刘 丽

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 841-844. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.029

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  目的 颈动脉粥样硬化斑块的形成是脑血管病变的独立危险因素之一。对颈动脉内膜剥脱术（carotid endarterectomy, CEA）斑块进行充分的组织学判读和研究，将有助于全面把握CEA斑块的组织学表现，进而推进临床辅助诊断。方法 本文我们将运用数字病理扫描仪对CEA斑块的切片经H&E染色后进行扫描，介绍数字病理扫描在CEA斑块组织学研究中的应用。结果 经数字病理扫描所得的图片，有助于全面掌握和保存CEA斑块组织切片的全层面信息；在软件的帮助下有助于非常方便地测量斑块内各成分的大小；有助于精确评估斑块的狭窄程度。结论 综上，数字病理成像应用于CEA斑块，结合MRI，有助于高效且准确地判读斑块组成和预测斑块稳定性，亦有助于人工智能的训练。
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  血清分离后室温放置24小时内多肽质谱的变化

  郭 菲1，高 静1,2，贾兴旺1，董 矜1,2，杨秋亮1，田亚平1,2，王 涌2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 845-850. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.030

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  目的 探讨血清分离后室温放置24h内多肽质谱的变化，为确立血清多肽质谱分析最适时间提供参考。方法 募集6名志愿者（男性2名，女性4名，平均年龄30岁）分别采集静脉血，离心分离血清后，根据在室温下放置的时间（0 h、2 h、6 h、10 h、24 h）分装血清冻存并分成5组待测。用弱阳离子磁珠提取多肽，用Clin-TOF平台进行检测，通过BioExplorer软件和SPSS 22.0进行多肽峰的比较。结果 5个不同时间组共出峰58个，5个多肽峰差异有统计学意义（P<0.05），在5组峰强度最大的前10个多肽峰中，8个均相同，且峰强无差异（P>0.05）；6 h组和10 h组正态分布的血清多肽峰最多（51个），全峰强度6 h组最高（1599499）；峰强度大于300的血清多肽峰数为6 h组最高（24.7±1.37），峰强累积值为6 h组最高（132674）；根据正态分布多肽峰个数、全峰强度、峰强大于300的多肽峰数、差异峰4049.9m/z的峰强度这4个因素综合评价，6 h组得分最高。结论 在室温条件放置24 h之内血清多肽变化不足以影响分析，最优的检测时间是采血分离血清后室温放置6 h，在这一条件下进行质谱检测，出峰均一性最佳，且峰强度最大，较易获得阳性结果。
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  SD乳鼠骨髓间充质干细胞体外改良筛选法培养及鉴定

  李 楠，翁军权，谢华德，孙海鹏

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 851-857. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.031

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  目的 评估应用SD乳鼠骨髓的改良筛选法分离培养骨髓间充质干细胞（bone marrow mesenchymal stem cell, BMSCs）的可行性及优势，探讨一种简单高效的BMSCs体外分离、纯化及扩增的方法。方法 选择7d龄SD大鼠6只，无菌解剖大鼠双侧股骨，于完全培养基浸泡、剪碎，反复吹打暴露骨髓腔，高速震荡3 min后取上清液接种于培养瓶中，24 h后半量换液，48 h后全量换液，以后隔天换液。应用CCK-8法测定生长曲线；成骨分化诱导3周后进行茜素红染色，成脂分化诱导4周后进行油红“O”染色；应用流式细胞仪鉴定细胞表面抗原。结果 原代培养的BMSCs细胞生长曲线呈“S”形，接种1 d后有少量细胞贴壁，第3～6天为对数增殖期，第7天进入平台期。BMSCs经成骨诱导3周后茜素红染色细胞外基质中可见深红色团块状矿化结节；经成脂肪诱导4周后胞浆内充满“串珠状”红色脂滴。流式细胞仪检测BMSCs表面抗原CD29、CD44、CD90阳性，CD34和CD45阴性。结论 应用7 d龄SD乳鼠的改良全骨髓自然贴壁筛选法可以高效分离纯化出BMSCs。
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  荧光标记MOMP抗体检测沙眼衣原体的方法及性能评价

  刘小平1,樊尚荣2,陈晓明3,黄 荣4,闫津津1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 858-862. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.032

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  目的 建立异硫氰酸荧光素标记沙眼衣原体主要外膜蛋白单克隆抗体直接免疫荧光法检测沙眼衣原体的方法，并评价其灵敏度和特异性。方法 双盲法。采集女性宫颈拭子双份，一份免疫荧光法检测，另一份采用荧光定量PCR检测。以PCR测定结果作为标准，分别计算DFA和PCR结果的一致性。结果 共检测142份宫颈拭子，准确率为99.3%，其中阳性符合率为90.9%，阴性符合率为100%。Kappa系数一致性检验，k为0.894。荧光标记MOMP抗体检测沙眼衣原体灵敏度、特异性与PCR两种方法检测结果一致。结论 异硫氰酸标记沙眼衣原体主要外膜蛋白单克隆抗体法检测沙眼衣原体有较高的灵敏度和特异性,可用于临床检验。
质量管理
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  EB病毒核酸定量检测试剂性能验证及评价

  曲 沛，郭 杰，徐新民，焦炳欣，郭晶晶，方 茜，王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 863-866. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.033

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  目的  验证EB病毒核酸定量检测试剂的分析性能是否与厂商提供参数相符从而评估检测指标对于临床的服务能力。 方法 采用首都医科大学附属北京地坛医院收集的不同浓度的临床标本，对EB病毒核酸定量检测试剂的精密度、准确性、线性范围等性能参数进行方法学性能验证和评价。 结果 高浓度和低浓度标本的批内精密度CV值（0.58%，2.3%）及批间精密度CV值（2.25%，0.49%）均≤5%，符合要求。准确性验证偏移（1.47%、2.99%、–1.89%、–3.10%、–0.30%和–2.68%）均≤7.5%的标准，符合要求；在7.74×10～6.71×106IU/mL分析测量线性范围良好。结论 通过验证，EB病毒核酸定量检测试剂可以满足目前EB病毒的筛查和临床疗效监测的需要，适用于临床常规检测。
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  血清反复冻融对肾功能指标检测结果的影响

  刘佳佳1,3，石莲花2，金有训2，陈 燕1,3，吕 虹1,3，张国军1,3，康熙雄1,3

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 867-870. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.034

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  目的 研究不同存储温度下（–80℃、–20℃）血清反复冻融对肾功能相关实验室指标包括尿素氮（blood urea nitrogen，BUN）、肌酐（creatinine, CREA）尿酸（uric acid, UA）检测结果的影响。方法 分离胶真空采血管采集30份静脉血并分离血清进行CREA、BUN、UA的检测，检测结果作为初始水平，将检测后的血清分为2份分别于–20℃、–80℃冻存，复融后再次进行CREA、BUN、UA定量检测，如此反复进行5次，将检测结果与初始水平数据进行比较分析。结果 –80℃冻存的血清样本反复冻融2次及以上CREA、BUN、UA检测结果与初始水平相比差异均有统计学意义（P<0.05）。–20℃冻存的血清样本第2次复融后BUN检测值发生显著性改变（P<0.05），而CREA和UA较稳定，反复冻融5次后未出现明显的升高或降低。结论 反复冻融对血清中肾功能指标检测结果会产生较大影响，低温（–80℃、–20℃）冻存时的血清样本应进行分装，冷冻的血清样本应该解冻一次以保持最佳的性能；本实验有利于指导样本的保存和复查工作，提示临床检验者和科研工作者应避免反复冻融对检测结果的影响，以保证实验结果的准确性。
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  两款糖化血红蛋白床旁分析仪的正确性评价

  王 尉1，郑华荣2，周 睿3，宋智心4

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 871-873. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.035

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  目的 借助二级参考测量程序（SRMP），探讨两款床旁（point-of-care testing，POCT）糖化血红蛋白（HbA1c）分析仪的正确性。方法 依据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）Ep9-A2选取40份临床EDTA抗凝静脉全血样本，用比对的方式，分别评价两款POCT HbA1c分析仪与SRMP间的偏倚。结果 POCT-1和POCT-2相关方程分别为，Y=1.0424X–0.3144和Y=1.0054X –0.2242相关系数(r)分别为0.9959和0.9469。临床各诊断切点处，偏倚小于美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）和美国病理家协会（CAP）的要求（±6%）。结论 两款POCT HbA1c分析仪与溯源到IFCC参考方法的SRMP比对具有良好的正确性，可以满足临床使用。
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  AU5821全自动生化分析仪试剂间交叉污染对检测结果的影响的探讨

  丁修冬1，周园园2，沙立娜3，梅 雪1，金兆佳1，周南南1，王汝微1，雷 红1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 874-876. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.036

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  目的 探讨血清视黄醇结合蛋白（retinol binding protein，RBP）对血清总胆汁酸( total bile acid，TBA)和同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）对甘油三酯(triacylgl-yceride，TG)检测结果的影响。方法 先单独检测20次混合血清标本TBA及TG的含量；之后检测免疫球蛋白E（IgE）、糖化血清蛋白（GSP）、肌酸激酶（CK）、视黄醇结合蛋白（RBP）试剂对TBA检测结果的影响及其持续时间；再检测肌酐（CR）、总胆红素（TBIL）、同型半胱氨酸（Hcy）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）试剂对TG检测结果的影响及其持续时间。结果 RBP试剂对TBA 检测，Hcy试剂对TG检测均有明显的交叉污染。结论 合理安排检测顺序和把存在干扰的项目放在不同检测单元能有效地消除RBP试剂对TBA及Hcy试剂对TG检测的影响。
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  MTHFR基因多态性检测试剂盒的性能验证

  刘玉兰，吴允凤，高川川，孙艳艳

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 877-879. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.037

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  目的 对人亚甲基四氢叶酸还原酶MTHFR基因多态性检测试剂盒通过实时荧光聚合酶链式反应（PCR）检测MTHFR基因多态性的准确性、精密度和检测限进行验证。方法 利用实时荧光PCR对20例标本的MTHFR基因多态性进行检测，将结果与测序（金标准）结果进行比较，以验证准确性；采用杂合型DNA标本重复扩增10次，以验证精密度；将杂合型DNA标本稀释至检测限（10ng/μL）下的浓度进行检测，重复3次，以验证检测限。结果 20例标本的MTHFR基因多态性检测结果，与其测序结果完全符合，符合率为100%（20/20）；重复扩增10次的分型检测结果与实际基因型完全相符，且所有通道的CT值变异系数CV≤5%；稀释到检测限下的三次重复实验均能准确进行分型。结论 该人MTHFR基因多态性检测试剂盒通过PCR方法进行的基因分型结果稳定、可靠，适用于医学实验室对MTHFR基因多态性的检测。
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  浮动均值法在白细胞分类质量控制中的应用

  王 岩，洪燕英

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 880-883. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.038

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  目的 探讨如何应用浮动均值法对白细胞分类进行连续和实时的分析质量控制。方法 在每日检测标本中抽取20例标本记录白细胞分类结果（去除异常值和极端值以减少纳入分析结果的变化），连续抽取20d结果计算每日均值（ ）、标准差（s），采用2s引入系统误差来确定取值范围，在一个月的标本中每日选取前20例标本的白细胞分类结果，计算由20例样本组成的每个批次的平均值，连续抽取30d，以XB (浮动均值法)标准判断检测是否失控。结果 每日白细胞分类五参数浮动稳定，所选取的质控范围在仪器自带XB质控图和手工计算质控图中均可满足实际工作需要。结论 采用XB法对白细胞分类结果进行质量控制及检测中的实时监测不失是一种较好的选择。
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  尿微量白蛋白检测试剂盒性能评价

  胡 芳，尚小玲，冯 琴，戴海英，汪宏良

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 884-886. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.039

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  目的 评价北京九强生物免疫比浊法尿微量白蛋白检测试剂盒的性能。方法 评价九强生物免疫比浊法检测尿微量白蛋白的精密度、准确度、线性范围、最大稀释倍数、前带性能以及特异性。结果 精密度实验显示，日内不精密度高低浓度质控的变异系数(CV)分别为0.61%和0.70%，日间精密度高低浓度质控的CV分别为1.95%和2.83%；准确度实验结果显示，九强生物与罗氏尿微量白蛋白检测试剂盒的检测结果回归方程为Y=1.0169X+5.7251，相关系数(r)为0.9987；测量线性范围与厂家提供的范围一致；最大稀释倍数最大可达40倍；检测样本浓度43 000 mg/L时前带样本仍在可控范围；在厂家说明书标示的干扰物浓度范围内，对检测结果没有明显影响。结论 九强生物的mALB检测试剂盒精密度好、准确度高、线性范围宽、前带性能好，性能完全能满足临床的使用要求。
综述
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  肺癌自身抗体在肿瘤早期诊断和治疗中的临床应用进展

  霍云丽，郭子建

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 887-891. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.040

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  肺癌是癌症相关性死亡的主要原因之一，对人群健康和生命具有极大的威胁。根据相关资料及统计学模型估计，在2012年全球约有1.41千万新发癌症病例，其中肺癌发病率为180万，占癌症发病率的13%，是癌症中诊断率最高的病种，也是全球男性、发达国家女性癌症死亡率最高的病种，在发展中国家女性死亡率仅次于乳腺癌。不同于西方发达国家，中国肺癌发病率从20世纪80年代初期开始一直呈现上升趋势，而西方工业发达国家自20世纪末期开始肺癌发病率便呈下降趋势或维持相对稳定的水平，而目前的检测手段对肺癌早期筛查的灵敏度、特异性不够，肺癌患者确诊时往往已经达到肺癌中晚期，使得肺癌的死亡率居高不下。近年来研究发现由肺癌自身抗原产生的相关抗体——肿瘤自身抗体对于肺癌的早期诊断和治疗有重大意义。我们针对自身抗体进行综述，以便于使得此技术能够更好地为临床利用。
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  脂蛋白相关磷脂酶A2与心血管疾病的关系

  张晓红，刘向祎

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 892-896. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.041

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  脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）通过与低密度脂蛋白（LDL）结合催化产生炎性介质而促进动脉粥样硬化发生。Lp-PLA2编码基因PLA2G7的单核苷酸多态性，可引起酶活性的降低或缺失。大量的临床流行病学研究表明，Lp-PLA2水平或活性增高与心血管疾病相关。然而，达普拉缔（Darapladib），Lp-PLA2特异性抑制剂，在Ⅲ期临床试验中并没有降低心血管事件的发生率和死亡率。因此，Lp-PLA2对动脉粥样硬化的影响和在心血管疾病中的风险预测价值仍值得我们进一步探索。
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  肿瘤相关巨噬细胞在肿瘤浸润转移过程中的作用

  陈 勇，廖子君，徐 瑞

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(5): 897-900. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.042

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  肿瘤相关巨噬细胞（tumor-associated macrophages，TAMs）是肿瘤免疫微环境中重要组成部分，主要分为M1、M2两种表型。在多数肿瘤组织中肿瘤相关巨噬细胞以M2型为主，其可与肿瘤细胞相互作用，促进肿瘤生长和转移，且具有抗肿瘤潜能和潜在的治疗价值。因此，深入了解肿瘤相关巨噬细胞，有助于更进一步探索其临床价值。本文从肿瘤相关巨噬细胞的起源和特点，以及对肿瘤发生发展作用作一综述。