2019年, 第26卷, 第6期　刊出日期：2019-06-25

  

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临床研究
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  北京地区尘螨过敏患者特异性IgE水平分析

  孔 瑞，王学艳

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 901-904. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.001

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  目的  了解北京地区不同年龄、性别尘螨过敏患者对尘螨敏感性差异。方法 本研究采用回顾性横断面研究，纳入我科2016年8月至2017年7月因过敏性疾病就诊、户尘螨或粉尘螨至少一项sIgE阳性患者318例。分别比较户尘螨及粉尘螨sIgE水平差异以及不同性别、年龄患者尘螨sIgE水平差异。结果 两种尘螨sIgE水平差异无统计学意义（P=0.336）。男性患者血清特异性IgE（sIgE）平均水平明显高于女性患者（P=0.009），其中男性特重度过敏患者所占比例明显高于女性（P<0.001），但女性中度过敏患者所占比例明显高于男性（P=0.01）。年龄与抗体水平呈明显负相关（R=–0.217，P<0.001）。婴幼儿、儿童、少年组中特重度过敏患者所占比例最高，分别为各自组的42.3%、31.5%、38.1%。儿童及少年特重度过敏患者中，男性患者所占比例明显高于女性（P =0.04, P =0.01）。 结论 户尘螨及粉尘螨过敏常同时存在，且过敏严重程度相当。尘螨过敏原敏感程度与年龄及性别明确相关。
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  万古霉素血清药物浓度监测与临床应用评价

  秦绪珍，由婷婷，齐志宏，杨文航，杨启文，徐英春

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 905-908. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.002

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  目的 评价我院万古霉素血清谷浓度监测与万古霉素临床治疗有效性和安全性的关联。方法 回顾性调查118例入住我院重症监护病房，病原学检测为革兰氏阳性菌且进行万古霉素血清谷浓度监测的患者，分层分析万古霉素血清浓度与疗效和肾毒性间的关联。结果 以万古霉素血清药物浓度分组，三组均以老年男性患者居多，有接近一半的患者血药浓度没有达标，未达标患者中有过半数没有进行药物浓度连续监测。随着万古霉素浓度的升高，基础肌酐值逐渐升高，连续监测药物浓度的患者比例也逐渐增高。血清药物浓度与血液指标的好转、临床总有效率间没有统计学关联。随着万古霉素血清药物浓度的升高，肾毒性发生率有所增加，但不具有统计学意义。出现肾毒性的患者血清基础肌酐浓度明显高于无肾毒性患者，差异具有统计学意义。结论 规范的药物浓度监测辅助万古霉素安全有效的临床应用，尤其对于肾功能损伤的患者，应重视血清药物浓度监测，以减少肾毒性。
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  甲状旁腺素对血糖控制不良的糖尿病患者维生素D水平的反应性

  梁珊珊，周朝琼，张 玫，刘 英，罗开宏，黄亨建

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 909-913. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.003

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  目的 探讨甲状旁腺素对血糖控制不良的糖尿病患者维生素D水平的反应性。方法  选取2016年6月1日至2017年5月31日就诊于四川大学华西医院的2型糖尿病患者463例作为研究对象，收集每位患者的糖化血红蛋白（HbA1c）、25(OH)D、PTH、Ca、Mg、P数据进行分组分析。结果 按照HbA1c的水平将纳入对象分为三组，HbA1c<6.5%, 6.5%≤HbA1c<8.4%和HbA1c≥8.4%。在这三组中，PTH、维生素D差异有统计学意义。在HbA1c<6.5%组中，PTH和维生素D水平的相关系数为–0.261（P<0.05）；在6.5%≤HbA1c<8.4%组中，PTH和维生素D水平的相关系数为–0.143（P<0.05），在HbA1c≥8.4%组中，PTH和维生素D水平的相关系数为–0.126（P<0.05）。PTH和维生素D的交互作用在糖化血红蛋白较低组（HbA1c<6.5%）有更大的作用（P<0.05）。结论 2型糖尿病患者血糖控制不佳时，维生素D水平降低，PTH的水平与维生素D呈现负相关趋势，但这种趋势在较高的糖化血红蛋白组中有所下降。PTH和维生素D的交互作用在血糖控制较好组发挥更大作用。糖尿病病人的糖化血红蛋白水平越高，PTH对维生素D缺乏的反应性越弱。这可能对指导糖尿病人更好的进行血糖控制，有一定的指导意义。
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  降钙素原在新生儿感染诊断及病情监测中的价值

  梁健伟1，周 玮1，闪全忠1，曲鹏飞2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 914-916. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.004

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  目的 探讨降钙素原（procalcitonin，PCT）在新生儿感染诊断及病情监测中的价值。方法 收集2017年1月至12月在清华大学第一附属医院儿科住院的新生儿348例，分为重症感染组、局部感染组和非感染性疾病对照组，检测患者血清PCT水平，评估其对新生儿感染的临床价值。结果  重症感染组PCT水平高于局部感染组和对照组，局部感染组PCT和CRP水平高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。PCT高值组住院周期高于中值组和低值组，中值组住院周期高于低值组，差异均有统计学意义（P<0.05）。当PCT≥0.5ng/mL时，其诊断灵敏度和特异性分别为72.9%和97.1%；当PCT≥2ng/mL时，其诊断灵敏度和特异性分别为37.8%和99.7%。结论 PCT是一种敏感且特异的新生儿感染的诊断指标，PCT水平的高低还可用于新生儿感染的病情监测。
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  妊娠期血清脂肪因子与生化指标联合监测对GDM的临床意义

  项舟弘，樊丽花，张 扬，蒋秀娣

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 917-920. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.005

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  目的  分析妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus, GDM）患者血清脂肪因子及一般生化指标水平的异常变化，研究其联合监测对GDM的临床意义。方法  纳入该院GDM孕妇50例，正常孕妇50例，正常健康对照组50例，对孕妇组进行孕中期和孕晚期空腹血糖、空腹胰岛素（insulin，ins）、血清胆固醇（cholesterol，CHOL）、三酰甘油（triglyceride，TG）、高密度脂蛋白（high density lipoprotein，HDL）、低密度脂蛋白（low density lipoprotein，LDL）、甘丙肽（galanin, GAL）、脂联素（adiponectin，APN）的水平监测，同时监测正常对照组相关指标。结果  孕中期，正常对照组GAL水平低于正常孕妇组，GDM组的空腹血糖、HOMA-IR、TG和GAL水平显著高于正常对照组。孕晚期，正常对照组血清HDL、LDL、GAL水平显著低于正常孕妇组，APN水平高于正常孕妇组，GDM组空腹INS、HOMA-IR、HDL和GAL水平显著高于正常对照组，APN水平明显低于正常对照组。孕中期GDM组空腹血糖、HOMA-IR、TG和GAL水平显著高于正常孕妇组，孕晚期空腹血糖和GAL水平差异具有统计学意义。孕中期GAL与空腹血糖、空腹ins、HOMA-IR、TG呈正相关，孕中期APN与空腹血糖、空腹ins、HOMA-IR、TG和LDL呈负相关。孕晚期GAL与空腹血糖、空腹ins、HOMA-IR、TG、LDL呈正相关，孕晚期APN与空腹血糖、空腹ins、HOMA-IR和LDL呈负相关。结论  GDM与血清脂肪因子水平呈密切相关，血清脂肪因子联合一般生化指标监测对GDM的发生和发展的预测和评估具有重要意义。
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  MiR-21对乳腺癌诊断价值的Meta分析

  张 波，邹 莉

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 921-926. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.006

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  目的 应用Meta分析的方法评价microRNA-21(miR-21)在乳腺癌患者诊断中的价值。 方法 检索1990年至2018年在Pubmed、Embase、Medline等英文数据库及1990年至2018年在中国知网、万方及维普数据库收录的所有有关miR-21用于乳腺癌诊断的研究文献，根据纳入与排除标准筛选文献，提取原始有效数据后，利用Med-Disc 1.4进行统计分析。 结果 共有11篇文献纳入相关临床研究，11个独立的病例对照研究，其中包含乳腺癌患者761例，健康对照组652例。miR-21用于诊断乳腺癌的合并灵敏度和特异性分别为0.66(95% CI 0.63~0.70)和0.82(95% CI 0.79~0.82)，阳性似然比和阴性似然比分别为4.12(95% CI 2.60~6.52) 和0.33(95% CI 0.21~0.52)；其DOR为13.31(95%CI 5.59~31.68)；SROC-AUC 为0. 898。亚组分析显示miR-21对于血清标本和非亚洲人的诊断优势高于非血清标本和亚洲人。 结论 评价结果提示miR-21在乳腺癌诊断中有一定的精确性，可作为重要的参考指标。
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  社区人群促甲状腺素水平与血脂的相关性分析

  邢淑清，赵建雯，王新玲，哈尼克孜·阿布都艾尼，努荣古丽·买买提，郭艳英

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 927-930. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.007

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  目的 探讨社区人群不同TSH水平及血脂之间的相关性。方法 选自2013年5月至6月在乌鲁木齐某社区甲状腺疾病流行病学调查资料，资料完整的1185例列入本研究 [男/女：364/821，年龄：18~84岁，平均年龄：43.3±12.9岁]，根据本实验室甲状腺功能检测的TSH正常参考范围将其分为四组：低于正常范围、正常范围、高于正常范围但小于10.0 μIU/mL、TSH大于10 μIU/m；分析不同程度TSH水平对血脂的影响，并分析相关性。采用单因素方差分析、t检验、Pearson相关分析进行统计学分析。结果  ①按不同程度TSH水平分组后，其中TC、LDL-C、HDL-C水平均随着TSH水平增高呈上升趋势。②在控制年龄、性别后按不同程度TSH水平分组，在正常TSH范围内，TSH与TG（r=0.091，P=0.007）呈正相关。TSH大于10 μIU/mL组，TSH与TC（r=0.417，P=0.025）和TG（r=0.668，P＜0.001）呈正相关。结论 TSH在正常范围内TSH与TG呈正相关，TSH大于10 μIU/mL，TSH与TC及TG呈不同程度的正相关。
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  高三酰甘油血症对BGGI孕妇妊娠结局和并发症的影响

  胡 峥1，徐中杰2，王 曼1，朱昊平3，胡国敏4

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 931-934. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.008

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  目的  评价高三酰甘油(TG)血症对交界性糖耐量受损(BGGI)孕妇妊娠结局和并发症，以及对孕妇产后恢复和新生儿生长的影响。方法  216例合并高TG血症的BGGI孕妇作为高TG组，184例TG正常的孕妇作为对照组。比较两组孕妇妊娠结局和新生儿结局，比较产后6 周时的FPG、2hPG、HbA1c、TC、低LDL和HDL水平，比较产后6周时的孕妇体重增加、糖尿病发生率和新生儿体重。结果  与对照组比较，高TG组的孕妇体重增加和新生儿体重明显偏高，APGAR评分明显偏低，产后出血、剖宫产、GDM和巨大儿发生率上升，差异均具有统计学意义(P<0.05)。产后6 周时高TG组的FPG、2hPG、HbA1c、TC和LDL明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。产后6周时高TG组糖脂代谢异常率、糖尿病发生率、孕妇及新生儿体重均显著高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。Pearson相关分析显示产后6周时孕妇体重增加、糖尿病和新生儿体重与FPG、2hPG、HbA1c、TC和LDL呈正相关关系(P<0.05)。结论  合并高TG血症的BGGI孕妇不良母婴结局的发生率相对偏高，并且产后糖、脂恢复较慢；糖、脂水平与产后孕妇恢复和新生儿生长发育具有一定的相关性。
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  健康体检人群生化血脂项目参考变异范围的研究

  王 敏，王晓蓉

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 935-938. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.009

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  目的 建立健康体检人群血脂4项长期的参考变化值和医学决定水平处的95%离散范围。方法 ①收集390例健康体检人群5年的体检数据（每年1次体检），项目包括胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）4项检验。②计算个体检验结果的变异，包括分析变异（CVA）、个体内生物学变异（CVI）、个体间生物变异（CVG）；计算个体指数（II）。③临床应用: 3例高血脂病例5年血脂数据回顾分析。结果 ①得到4项检验项目长期（连续5年）的参考变化值（RCV）。②部分病例使用差值计算RCV>95%早于参考值的预警。结论 以往文献报道的个体内生物学变异（CVI）多为中短期的CVI，而本文计算获得的是长期CVI。理论上来说，因为它体现的是个体长期的CVI，所以比中短期CVI更稳定可靠，在检验结果的分析和评价中更为合理，尤其适合于健康人群年度体检的数据分析。在此基础上建立的健康体检人群常规血脂项目长期的参考变化值，可以帮助临床正确解读患者的检验结果，对慢病的早发现以及科学评估具有重要意义。
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  依据甲状腺99TcmO4–显像ROI比值计算131I活度用于治疗Graves病

  马玉波，潘懿范，杨丽雯

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 939-944. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.010

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  目的 探索依据99TcmO4ˉ显像的甲状腺放射性ROI（单位时间活度下的总计数, return on injection）比值，计算格雷夫斯病（Graves’ disease, GD）131I治疗活度的方法和价值。方法 ①摄131I率组：收集门诊131I治疗GD患者98例，其中男性30（30.6%）例，女性68（69.4%）例，平均年龄（41.8±12.6）岁，并在治疗前全部完成摄131I率测定和甲状腺99TcmO4ˉ显像。131I活度按传统公式计算：131I活度=(计划量×甲状腺质量)/24h摄131I率。然后分析显像上颈部“甲状腺/软组织”放射性ROI比值（简称ROI比值）与24h摄131I率的相关性，如果正相关，将换算关系代入传统公式并取代分母，获得新公式。②ROI组：按新公式计算131I活度，尝试治疗GD患者95例，其中男性24（25.3%）例，女性71（74.7%）例，平均年龄（41.0±12.7）岁。两组均随访一年以上，考察其疗效，并与传统方法比较，分析新方法的临床应用价值。用Spearman法进行相关分析，相对数和均数分别用χ2和t检验。结果 甲状腺ROI比值与24h摄131I率呈显著正相关（Y=0.0019X+0.6505, R2=0.0613, P<0.01），代入后获新公式：131I活度=(计划量×甲状腺质量)/(0.0019X+0.6505×ROI比值)；治疗前两组的性别、年龄、血清甲状腺激素水平、24h摄131I率、甲状腺质量、131I活度、ROI比值等的差异，都无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组的治愈率、甲状腺功能减退（甲减）率、无效复发率分别为75.5%（74/98）和77.9%（74/95）（χ2=0.0490, P>0.05）、40.8%（40/98）和25.3%（24/95）（χ2=4.5864, P<0.05）、12.2%（12/98）和8.4%（8/95）（χ2=0.4035, P>0.05）。结论 依据甲状腺显像的ROI比值计算131I活度用于治疗GD，与摄131I率比较，简便可行，不影响疗效。
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  抗CCP抗体、抗MCV抗体和类风湿因子在早期类风湿关节炎中的诊断价值

  高向阳，杨春显，伍 玉，王 君，周春红，乔玉莉，张 渝

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 945-948. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.011

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  目的  探讨抗CCP抗体、抗MCV抗体和类风湿因子在早期类风湿关节炎中的诊断价值。方法  选择于2016年1月至2017年1月期间在我院就诊的早期类风湿关节炎（RA）患者及其他骨关节病患者各40例，并选择40名同期在我院体检的健康人作为研究对象。其中风湿关节炎患者设为RA组，其他骨关节病患者为疾病对照组，健康人为正常对照组。采用免疫透射比浊法、酶联免疫吸附法(ELISA) 、免疫散射比浊法分别测定三组的抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体、抗突变型瓜氨酸波形蛋白(MCV)抗体及IgM型类风湿因子(IgM-RF)水平，比较抗CCP抗体、抗MCV抗体、IgM-RF单独检测及三个指标联合检测对早期类风湿性关节炎的诊断价值。结果  ①RA组的抗CCP抗体、抗MCV抗体、IgM-RF水平均明显高于疾病对照组与正常对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；疾病对照组与正常对照组间差异无统计学意义（P＞0.05）。②RA组的抗CCP抗体、抗MCV抗体、IgM-RF及联合检测的阳性率均明显高于疾病对照组与正常对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；疾病对照组与正常对照组间差异无统计学意义（P＞0.05）。③联合检测的灵敏度及阴性预测值均明显高于抗CCP抗体、抗MCV抗体、IgM-RF单独检测，差异具有统计学意义；抗CCP抗体与抗MCV抗体的特异性及阳性预测值均明显高于IgM-RF及联合检测，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论  早期RA患者的血清中存在抗CCP抗体、抗MCV抗体、IgM-RF的高表达，且其灵敏度及特异性均较高，临床上可联合检测抗 CCP 抗体、抗 MCV 抗体及IgM-RF，以提高RA的早期诊断率。
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  血液透析联合血液灌流对骨化三醇冲击治疗继发性甲旁亢的效果分析

  李 悦,常 靓，蔡 俏，王 琦，周 阳

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 949-953. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.012

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  目的 观察血液透析（HD）联合血液灌流（HP）对继发甲状旁腺功能亢进（SHPT）患者应用骨化三醇冲击治疗的效果及不良反应。方法 观察血液灌流及无血液灌流治疗前、后血钙(Ca2+)、血磷(P3–)、钙磷乘积、甲状旁腺素(iPTH)的变化，并记录患者皮肤瘙痒、骨痛、贫血等临床不良症状改善情况。结果 两组患者Ca2+及iPTH的检测值均在治疗4周后存在明显变化，对照组P3–在治疗4周后存在明显变化，而实验组P3–在治疗8周后与治疗前存在明显差异。治疗8周后，实验组P3–与iPTH值的下降速度明显快于对照组，12周后，两组患者的Ca2+、P3–、Ca×P、iPTH差异均存在统计学意义。治疗后两组患者皮肤瘙痒、骨痛、贫血等临床症状均有改善，但实验组皮肤瘙痒的患者明显少于对照组。结论 HD联合HP能够快速降低骨化三醇治疗SHPT后血iPTH和P3–，并有效降低血清Ca2+的增高幅度，对改善贫血、减轻骨痛、皮肤瘙痒作用明显。
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  γ-干扰素释放试验在淋巴结结核病中的诊断价值

  夏 厦，张国英，郭一迪，吕连峥，窦 慧

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 954-956. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.013

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  目的  对213例淋巴结病变患者进行γ-干扰素释放酶联免疫试验（TB-IGRA），探讨其在淋巴结结核病诊断中的临床价值。方法  收集2015年10月至2016年4月就诊的淋巴结病变患者213例，其中确诊为淋巴结结核132例，非结核病的对照组81例，均进行TB-IGRA试验，并与传统的血清腺苷脱氨酶（ADA）和结核抗体相比较，分析其对淋巴结结核病诊断的灵敏度和特异性。结果  TB-IGRA的敏感度87.8%、特异性70.4%，结核抗体检测的灵敏度68.2%、特异性66.7%，血清ADA的灵敏度5.3%、特异性76.5%。结论  TB-IGRA试验在淋巴结结核病的诊断中具有相对较高的敏感度，可用于临床上淋巴结结核病的筛查。
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  左西孟旦在射血分数中间值心力衰竭患者中的应用

  任岩春，赵永峰，张晓蕾，王 硕，董静杰，杨 艳

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 957-959. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.014

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  目的 观察左西孟旦对射血分数中间值的心力衰竭患者临床治疗效果。方法 选取我院2016年1月至2017年8月收治的左室射血分数在40%~49%之间的心力衰竭患者66例，随机分为左西孟旦组33例及对照组33例，测定NT-ProBNP水平，并行心脏彩超检查测定左室射血分数，治疗组予以左西孟旦静脉泵入，观察1周后两组患者活动耐量提高程度（6 min步行距离）、NT-ProBNP水平及心脏彩超测定左室射血分数。结果 治疗组活动耐量、NT-ProBNP水平及左心室射血分数均较对照组明显改善，且两组之间具有统计学意义（P<0.01)。结论 射血分数中间值的心力衰竭患者应用左西孟旦可以改善临床症状，增加活动耐量，并提高心功能。
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  血清TK-1、SE-CAD表达及联合HE4、CEA、CYFRA21-1检测在非小细胞肺癌诊断中的意义

  刘 昱，武彩虹， 田雪梅，侯学伶，银广悦，郝世奇，张 旭， 武 杰

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 960-962. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.015

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  目的  探讨可溶性E-钙黏蛋白(soluble E-cadherin，SE-CAD)、胸苷激酶-1(thymidine kinase 1，TK-1)在非小细胞肺癌（NSCLC）患者血清中的水平，并分析其与附睾蛋白4（HE4）、癌胚抗原( CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1) 联合检测在NSCLC诊断中的临床应用价值。方法  收集本院2016年1月至2018年1月期间初诊NSCLC患者86例、小细胞肺癌患者45例、同期良性疾病患者42例、同期初诊其他恶性肿瘤（除肺癌外）患者30例、健康受试者的血清标本40例，应用液态芯片技术对受试者血清标本进行CEA、CYFRA21-1水平检测，ELISA方法检测SE-CAD 、TK-1、HE4。结果  ①非小细胞肺癌患者血清中SE-CAD水平明显高于良性对照组、正常对照组( P<0.05)，差异具有统计学意义，但与小细胞肺癌组及其他恶性肿瘤组比较差异无统计学意义(P>0.05)；②非小细胞肺癌组患者血清 TK1 与CYFRA21-1水平明显高于良性对照组、小细胞肺癌组、其他恶性肿瘤组和健康对照组，差异均有统计学意义( 均 P＜0.05)。③单项检测时，CYFRA21-1对非小细胞肺癌的诊断灵敏度最高，为87.2%， TK-1的诊断特异性最高。5种肿瘤标志物联合检测，灵敏度高达93.2%，特异性有所降低为85.7%。结论   SE-CAD 、TK1 与CYFRA21-1均可作为鉴别良恶性肿瘤的检验指标，联合HE4、 CEA、CYFRA21-1等指标对非小细胞肺癌诊断的灵敏度远高于单项检测。
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  131I联合人工肝血浆置换治疗Graves甲亢合并中-重度肝损害156例疗效分析

  骆 磊,朱郧鹤，杜兴邦，孙 鹏，余小华

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 963-966. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.016

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  目的 探讨131I联合人工肝血浆置换治疗Graves甲亢合并肝损害的疗效，为临床实践提供指导。方法 回顾性分析2004年至2014年使用131I联合人工肝血浆置换治疗的156例患者，根据肝损害原因分为甲亢性肝损害（A组）、抗甲状腺药物性肝损害（B组）、其他疾病致肝损害（C组）三组，每组根据肝损害程度分为中和重度肝损害，收集对比三组之间一般资料、病史、治疗过程、治疗前后肝功能、甲状腺功能变化及转归等数据，数据资料用SPSS17.0软件统计分析。结果 ①三组病例依次为93例、25例、38例，三组之间一般情况比较，差异无统计学意义（P>0.1）；②治疗前（T0）与治疗6个月后（T6）各项指标（FT3、FT4、ALT、AST、ALP、GGT、TBIL）对比差异有统计学意义（P<0.01）；③治疗后6个月有效率依次为100%、92.0%、89.2%。结论 Graves甲亢合并中-重度肝损害者进行131I联合人工肝血浆置换治疗疗效确切，临床治疗应把握治疗时机，一般在2~4次血浆置换治疗后3~5天进行131I治疗较为合适。
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  慢性肾功能衰竭患者筛查甲状腺素结果分析

  胡 杰，汪太松，赵晋华

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 967-970. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.017

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  目的 通过慢性肾功能衰竭患者（Chronic Renal Failure，CRF）筛查甲状腺素结果分析，了解慢性肾功能衰竭患者甲状腺素水平在不同时期的变化。 方法 根据甲状腺功能测定结果，住院CRF患者135 名，按慢性肾功能衰竭分期：代偿期69例，失代偿期20例，肾衰竭期11例，尿毒症期35例。选取同一时期健康体检人群共95名为对照组。采用免疫放射法（IRMA）检测血清促甲状腺素(TSH)；游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、总三碘甲状腺原氨酸（TT3）、总甲状腺素（TT4）检测使用放射免疫法（RIA）；同时用电化学发光法(ECLIA)检测抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAB）和甲状腺球蛋白抗体（TGAB）。 结果 CRF组的FT3、FT4和TT3、TT4显著低于对照组（P<0.01），TSH、TGAB和TPOAB显著高于对照组（P<0.01）。肾功能失代偿期的患者与其他三组比较，血清甲状腺激素水平FT3、FT4和TT3、TT4最低，而血清TSH、TPOAB和TRAB较其他三组则显著升高。 结论 血清甲状腺素水平降低与肾功能损害程度密切相关，血清甲状腺素异常变化往往发生在肾功能失代偿期阶段。因此，血清甲状腺素水平的监测对CRF患者具有一定的临床价值，在治疗过程中应予以适当关注。
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  CRP、YKL-40、IFN-γ和WBC对儿童急性支气管炎治疗及预后的临床意义

  朱 俊，顾申枫

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 971-974. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.018

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  目的  探讨C-反应蛋白（C-reactive protein， CRP）、人软骨糖蛋白39（human cartilage glycoprotein 39, YKL-40）、γ-干扰素（interferon-γ，IFN-γ）和白细胞计数（white blood cell，WBC）对儿童急性支气管炎治疗及预后的临床意义。方法  选取2016年8月至2018年1月本院儿内科门急症收治的儿童急性支气管炎患儿85例，随机分为两组，其中对照组42例，观察组43例。对照组为常规治疗，观察组在对照组的基础上同时给予超声雾化吸入。分别检测两组患儿血清中CRP、YKL-40、IFN-γ水平以及血液中WBC水平。结果  经χ2检验分析发现，观察组治疗总有效率（93.02%）显著高于对照组（76.19%）。治疗前两组患儿CPR、YKL-40、IFN-γ和WBC水平差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患儿CPR、YKL-40和WBC水平均明显下降，IFN-γ明显上升（P<0.05），且加入超声雾化治疗的观察组CPR、YKL-40和WBC水平明显低于对照组，IFN-γ明显高于对照组（P<0.05）。CPR、YKL-40、IFN-γ和WBC的曲线下面积分别为0.712、0.604、0.868、0.637，其中IFN-γ对儿童急性支气管炎具有较高的诊断价值和预后评估价值，然后依次是CRP、WBC、YKL40。结论 CPR、YKL-40、IFN-γ和WBC对儿童急性支气管炎均具有较高的诊断价值和预后评估价值。
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  CA19-9、EGFR表达与直肠癌患者临床病理特点的相关性分析

  曹 杰

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 975-978. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.019

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  目的 探讨直肠癌患者的临床病理特点与糖链抗原19-9（CA19-9）、表皮生长因子受体（EGFR）蛋白的相关性。方法 选取2015年1月至2017年12月我院就诊的146例直肠癌患者作为研究对象，免疫组化法检测组织中CA19-9、EGFR蛋白的表达水平。结果 直肠癌患者组CA19-9、EGFR蛋白表达阳性率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。统计分析证实，CA19-9表达与直肠癌患者直径及TNM分期密切相关，差异有统计学意义（P<0.05）。EGFR表达与直肠癌患者肿瘤分化程度、淋巴结转移、远处转移及TNM分期密切相关，差异均有统计学意义（P<0.05）。CA19-9阳性直肠癌患者无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和患者生活质量评分（QOL）低于阴性患者，差异有统计学意义（P＜0.05）；EGFR蛋白阳性直肠癌患者的PFS、OS和QOL低于阴性患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 CA19-9、EGFR蛋白在直肠癌患者中表达显著增高，且可能与直肠癌发生、发展及预后相关。
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  Y染色体AZF微缺失在男性不育患者中的临床研究

  林兵英，罗晓燕，朱 岩，刘影林

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 979-981. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.020

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  目的 研究男性不育患者的Y染色体AZF微缺失情况，分析Y染色体AZF微缺失与性激素水平及男性不育之间的关系。方法  选取医院2017年1月至2018年7月收治的120例男性不育患者（其中包含98例非梗阻无精子症患者和22例严重少精症患者），和40例同期体检精液参数正常的体检人员作为研究对象，分别设为A组、B组和对照组，对比分析3组受试者的Y染色体AZF微缺失情况以及性激素指标水平。结果 120例男性不育患者中共检出16例Y染色体AZF微缺失，A组的缺失率为14.29％，B组为9.09％，对照组未发现缺失，A组的缺失率显著高于对照组（P＜0.05）。16例Y染色体AZF微缺失的患者中，共包含12个位点缺失，其中单纯AZFb型、AZFb+c型、AZFc+d型和AZFb+c+d型分别3例、2例、10例和1例；3组的睾酮水平无明显差别（P＞0.05），A组的黄体生成素和促卵泡生成素水平显著高于对照组（P＜0.05）；AZFb+c+d型基因缺失患者的FSH指标水平显著高于无AZF基因缺失和AZFb型、AZFb+c型、AZFc+d型缺失患者（P＜0.05）。结论 Y染色体AZF基因微缺失可能是影响非梗阻性无精子症的重要因素之一，男性不育症患者的Y染色体AZF微缺失与患者的FSH水平具有密切关系，在临床诊治中，Y染色体AZF基因检测能够为男性不育症诊断提供更加科学的依据。
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  血清MMP-3水平在类风湿性关节滑膜炎诊断及疾病严重程度预测中的应用价值分析

  李恭鹏，李 朋，张先锋

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 982-985. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.021

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  目的 分析血清MMP-3水平在风湿性疾病滑膜炎诊断及疾病严重程度预测中的应用价值。方法 将2017年4月至2018年8月期间因风湿性疾病滑膜炎于我院进行治疗的71例患者作为观察组，另选取同期于我院进行身体检查的70名健康人群作为对照组，两组对象在入院后分别对其进行血清MMP-3水平检测，后在关节镜辅助下使用Outerbridge软骨损伤评分对膝关节软骨损伤程度进行评价，并采用Ayral滑膜炎评分法对膝关节滑膜炎严重程度进行评价，分析血清MMP-3水平在风湿性疾病滑膜炎诊断中的应用价值及其与患者疾病严重程度的相关性。结果 观察组患者血清及关节液中MMP-3水平显著高于对照组（P<0.05）；严重损伤组血清及关节液中MMP-3水平显著高于轻微损伤组（P<0.05）；重度滑膜炎组在血清及关节液中MMP-3表达水平均显著高于轻度滑膜炎组（P<0.05）；本组患者软骨损伤程度及滑膜炎严重程度均与血清及关节液中MMP-3表达水平呈正相关（P<0.05）。结论 血清及关节液中MMP-3对风湿性疾病滑膜炎发生、发展过程具有较强的促进作用，临床中针对MMP-3指标的检测可一定程度上预测患者骨关节损伤程度及滑膜炎严重程度，为后续治疗方案的制定提供数据参考，同时对患者治疗结局及预后的改善均具有重要意义。
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  特发性矮小症儿童血清GH、IGF-1水平、微量元素与体格发育指标的相关性分析

  张小芳，杨泽园，刘 佳

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 986-990. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.022

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  目的  调查分析特发矮小症（ISS）儿童血清中生长激素（GH）、胰岛素生长因子-1（IGF-1）水平及钙镁锌等微量元素状况。方法  选取2014年2月至2018年2月我院收治的矮小症儿童230例为研究对象（其中138例ISS患儿纳入ISS组，余下92例非ISS矮小症儿童纳入非ISS组），另选择同期体检的健康儿童50例为对照组，采用精氨酸激发试验及可乐定激发试验检测其血清GH水平，并分析三组IGF-1、微量元素（钙镁锌、维生素D）水平、体格发育指标[身高、体重、体质量指数（BMI）、瘦素（Leptin）、骨钙素（Ost）]，分析ISS儿童GH、IGF-1水平与微量元素水平、体格发育指标的相关性。结果  ISS组可乐定、精氨酸激发试验阳性率高于非ISS组（P＜0.05）；ISS组、非ISS组血清GH、IGF-1、钙、镁、锌及维生素D水平低于对照组，ISS组血清GH、IGF-1、钙及维生素D水平低于非ISS组（P＜0.05）；ISS组、非ISS组的身高、体重、BMI及血清Ost水平低于对照组，而Leptin水平高于对照组，ISS组的身高、体重及血清Leptin、Ost水平也低于非ISS组（P＜0.05）；Spearman相关性分析发现，ISS儿童血清GH、IGF-1水平与血清钙、锌、维生素D、BMI、Ost呈正相关，与Leptin呈负相关（P＜0.05），而矮小症儿童血清GH、IGF-1水平与血清钙、镁、维生素D、BMI呈正相关，与Leptin呈负相关（P＜0.05）。结论  ISS儿童血清GH、IGF-1水平普遍偏低，且其钙镁锌等微量元素明显不足，可通过GH/IGF-1轴、微量元素对其进行诊断，并合理补充微量元素。
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  吗啡镇痛对晚期肝癌患者血清TNF-α及IL-6水平影响的分析

  黄 骞1,2，张 明1，刘合代1,2，梁洪享1，袁翠堂1，徐菊娣1，杨志勇1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 991-993. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.023

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  目的 考察吗啡镇痛对晚期肝癌患者血清TNF-α及IL-6水平影响。方法 将120例晚期肝癌患者随机分为曲马多缓释片组和吗啡组，每组60例。曲马多缓释片组给予曲马多缓释片片口服治疗，吗啡组给予口服硫酸吗啡缓释片治疗。比较两组患者镇痛效果、不良反应和血清TNF-α及IL-6水平。结果 吗啡组镇痛效果显著优于曲马多缓释片组（P<0.05）。吗啡组患者不良反应发生率显著高于曲马多缓释片组（P<0.05）。吗啡组患者镇痛后1周和1个月时血清TNF-α及IL-6水平显著低于曲马多缓释片组（P<0.05）。结论 吗啡镇痛可有效降低晚期肝癌患者血清TNF-α及IL-6水平。
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  MMP3、THBS2、COL10A1和miR-1229对早期结直肠癌的诊断价值

  蒋炳林，何永亮，陈开蓉

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 994-999. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.024

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  目的 探讨血清中MMP3、THBS2、COL10A1和miR-1229对早期结直肠癌的诊断价值。方法 选取早期结直肠癌患者60例为早期组，中晚期结直肠癌患者60例为中晚组，结直肠良性疾病患者60例为良性组，同时选取健康体检者60例为对照组，检测4组受试者血清中MMP3、THBS2、COL10A1和miR-1229的表达量。用ROC曲线下面积分析MMP3、THBS2、COL10A1和miR-1229对早期结直肠癌的诊断价值。结果 MMP3、THBS2、COL10A1和miR-1229在早期结直肠癌患者血清中的表达明显均高于结直肠良性疾病患者和健康体检者（P<0.05），但是均低于中晚期结直肠癌患者（P<0.05）。早期组与中晚组的MMP3、THBS2、COL10A1和miR-1229的诊断灵敏度分别为76%、53%、70%、93%，特异性分别为63%、90%、67%、80%。早期组与良性组的MMP3、THBS2、COL10A1和miR-1229的诊断灵敏度分别为90%、76%、83%、93%，特异性分别为87%、83%、83%、80%。早期组与对照组的MMP3、THBS2、COL10A1和miR-1229的诊断灵敏度分别为83%、83%、76%、76%，特异性分别为96%、90%、87%、93%。 结论  MMP3、THBS2、COL10A1和miR-1229可以作为早期结直肠癌诊断的潜在标志物。
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  血小板抗体筛查在DIC中的应用价值分析

  张 鹏，杨菁菁，李晗郡

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1000-1003. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.025

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  目的  分析血小板抗体筛查在弥散性血管内凝血（DIC）患者中的临床应用价值。方法  选取2017年1月至2018年5月我院按国际止血与血栓协会积分系统（ISTH）诊断的DIC患者68例为研究对象，另纳入同期无输血史的外科择期手术患者60例作为对照，对比其血小板抗体阳性率，并将观察组按照血小板输注次数分为A、B、C组，比较3组血小板抗体阳性率，分析血小板抗体阳性对其输注后血小板增高指数（CCI）、输注效果的影响。结果  观察组血小板抗体阳性率25.00%高于对照组5.09%（P＜0.05）；观察组中，A组血小板抗体阳性率低于B、C组（P＜0.05）；血小板抗体阳性者输注后24 h CCI值低于血小板抗体阴性者，A组输注后24 h CCI值高于B、C组（P＜0.05）；血小板抗体阳性者血小板输注有效率35.29%低于血小板抗体阴性者66.67%（P＜0.05）；相关性分析表明，DIC患者血小板输注次数、血小板抗体阳性率与输注后24 h CCI值呈负相关（r=–0.376、–0.431，P＜0.05）。结论  血小板抗体筛查在DIC中应用价值较高，随输注次数增多，血小板抗体阳性率增加，而CCI减少，且血小板抗体同血小板输注有效率有一定关联。
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  晋城地区健康人群缺血修饰白蛋白的参考区间

  张丽霞，李飞莹，张晋会，路 卯

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1004-1006. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.026

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  目的 应用全自动生化分析仪建立缺血修饰白蛋白（IMA）的生物学参考区间。方法 应用日立7600全自动分析仪，采用白蛋白-钴结合法测定786例健康人群的血清IMA水平，建立晋城地区健康人群IMA参考区间。结果 晋城地区健康人群不同性别组IMA水平差异有统计学意义，女性各年龄组段IMA水平差异无统计学意义，参考区间IMA<75.78U/mL，男性各年龄组段IMA水平差异无统计学意义，参考区间是IMA<73.11U/mL。结论 由于各实验室的检测系统不一致，检测对象也有一定的区域性，因此建立本地区IMA的参考区间十分重要，有利于临床及时诊断急性心肌缺血，也是急性冠状动脉综合症（ACS）早期辅助诊断指标。
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  血清miRNA155、孕激素表达水平与乳腺癌发生的意义

  严 威1，樊伍峰1，靳 情2,水 波3

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1007-1010. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.027

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  目的 探讨血清miRNA155、孕激素表达水平与乳腺癌发生的相关性。方法 选择本院2015年1月日至2017年12月31日期间接受手术切除治疗的病理确诊的乳腺癌患者224例和同期于我院体检科行检查，经乳腺钼靶和超声检查结果显示正常的健康女性作为健康对照，于确诊后收集患者外周静脉血与新鲜标本及健康对照的外周静脉血提取miRNA，进行RT-PCR检测血浆及组织miRNA-155表达水平；用放射免疫方法测定血清孕酮（P4）水平；用免疫组织化学染色法检测孕激素受体（PR）表达阳性率。结果 乳腺癌患者的癌组织中miRNA-155表达呈现上调（8.72±1.17），显著高于癌旁组织（2.11±0.66），差异有统计学意义（t=78.968，P<0.001）；患者血清miRNA-155表达也呈现上调（5.98±2.50），与癌组织中的表达水平呈现相关关系，有统计学意义（r=0.673，P=0.028），相对于健康对照组的血清miRNA表达（2.30±0.96）也表现出升高的差异，有统计学意义（t=20.540，P<0.001）；两组人群的PR表达与血清miRNA-155呈现负相关关系（r=-0.096，P=0.043）；miRNA-155在≥50岁患者、淋巴结未转移者、ER阴性者，HER2阳性者及TMN分期早期患者中，表达水平明显较高，且差异有统计学意义（P<0.05）；PR表达水平明显呈现出与miRNA-155表达水平相反的趋势。结论 miRNA-155及PR表达负相关，与乳腺癌发生显著相关，可能可以作为诊断预测的标志物。
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  某医院核医学科不同区域不同形态131I的分布研究

  王所富1，於国兵2，顾先宝2，何 旭2，何丽娟3，李 飞4，王 宇1，刘 泉1，郭建友1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1011-1015. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.028

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  目的  131I是核医学中使用量较大的人工放射性核素，挥发性强，在人体剂量学中，微粒碘与气态碘对内照射剂量的影响不同，因此研究应用过程中不同形态131I在环境中分布对内照射剂量估算具有重要的意义。方法  使用活性炭盒加滤膜分别采集某医院核医学科不同区域内空气中的气态131I和微粒态131I，利用HPGeγ谱仪对采集样品进行测量，获得了不同区域中气态碘和微粒碘的浓度分布。结果 给药量为400 mCi时核医学科区域中的气态131I浓度范围为5.6´10–1 ~1.2´102 Bq/m3，微粒态131I的浓度范围1.0´10–1 ~8.9 Bq/m3，给药室和病房中微粒与气态131I的比值在0.053~0.659之间，其比值都小于1。结论 气态131I相对微粒态131I来说浓度较高，且在核医学科不同区域，该比值差异较大。
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  卵巢癌患者外周血Treg细胞与机体免疫抑制及肿瘤标志物的关系分析

  崔彭华1，李志艳1，张玉娟1，刘 莉2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1016-1019. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.029

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  目的 探究卵巢癌患者外周血Treg细胞与机体免疫抑制及肿瘤标志物的关系。方法 选择2016年10月至2017年10月卵巢癌患者共58例作为研究组，同期卵巢良性肿瘤患者50例作为对照组，健康者50例作为健康对照组（简称健康组）。比较三组受试者Treg、Th1、Th2、血清CA199、CA125、IL-6、IL-10、TNF-α、IL-12，并分析Treg与卵巢癌患者Th1、Th2、血清CA199、CA125、IL-6、IL-10、TNF-α、IL-12的相关性。结果 研究组的Treg、Th2细胞水平显著高于对照组和健康组（P<0.05），Th1显著低于对照组和健康组（P<0.05）。研究组的CA199和CA125水平显著高于对照组和健康组（P<0.05）。研究组血清TNF-α、IL-2显著低于对照组和健康组（P<0.05），IL-6和IL-10显著高于对照组和健康组（P<0.05）。卵巢癌患者Treg与CA125、IL-6、IL-10呈现显著正相关关系（P<0.05），卵巢癌患者Treg与TNF-α、IL-12呈现显著负相关关系（P<0.05）。结论 卵巢癌Treg与CA125、IL-6、IL-10呈现显著正相关关系，与TNF-α、IL-12呈现显著负相关关系，卵巢癌患者体内存在Th1/Th2平衡向Th2漂移，可能与Treg上调有关。
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  超检测限AFP、CA19-9稀释后的检测结果对监测原发性肝癌栓塞治疗疗效的临床意义

  蒋长斌，崔邦平，代文莉，邓鹏裔

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1020-1022. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.030

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  目的 探讨超过检测上限的AFP和CA19-9进行稀释后的检测值对观察肝癌患者栓塞疗效的临床价值。方法 将本院2013年1月至2017年12月明确诊断为原发性肝癌，进行栓塞治疗，且AFP或CA19-9治疗前后均超过检测上限的住院患者纳入本研究。将标本进行稀释，AFP稀释100倍，CA19-9稀释10倍，治疗前、后各检测一次。比较AFP和CA19-9治疗前后差异是否有统计学意义。结果 治疗有效组AFP、CA19-9治疗前、后结果分别为53217.4±16395.7 ng/mL、2949.7±862.5 U/mL和36152.8±17614.9 ng/mL、1508.7±485.9 U/mL，治疗无效组AFP、CA19-9治疗前、后结果分别为58143.5±20345.1 ng/mL、2649.8±793.4 U/mL和62672.8±23546.2 ng/mL、2815.6±827.4 U/mL，经过统计学分析，治疗有效组AFP、CA19-9治疗后水平明显降低，差异有统计学意义（P＜0.01），治疗无效组AFP、CA19-9治疗后水平差异无统计学意义（P＞0.05） 结论 部分肝癌患者栓塞治疗前后AFP＞1210 ng/mL或CA19-9＞1000 U/mL，超过检测上限，无法判断疗效，将标本进行稀释检测出具体值对观察肝癌患者栓塞疗效的判断具有重要的临床意义。
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  ACS患者冠状动脉旁路移植术后血清sST2、H-FABP和hsTnT水平及意义

  王小祥，孙丽妍

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1023-1028. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.031

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  目的  探讨冠状动脉旁路移植术后血清可溶性生长刺激表达基因2（sST2）、心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）和超敏肌钙蛋白（hs TnT）水平变化及与预后的关系。方法  选取2015年2月至2018年2月我院收治的169例急性冠脉综合征（ACS）患者为研究对象。选取同期80例健康体检者为对照组。检测并比较两组受试者血清sST2、H-FABP及hs TnT水平。采用Logistic回归分析影响冠状动脉旁路移植术后ACS患者预后的相关因素。采用受试者工作特征曲线（ROC）分析sST2、H-FABP、hs TnT及联合检测诊断ACS患者不良预后的价值。结果  ACS组患者血清sST2、H-FABP及hs TnT水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，ACS组患者血清sST2、H-FABP和hsTnT水平明显降低（P<0.05）。单因素及多因素Logistic回归分析显示，高血压、手术时间、TC、TG、sST2、H-FABP及hs TnT与ACS患者不良预后密切相关。单指标检测时，hsTnT诊断ACS患者不良预后的AUC为0.820，高于sST2的0.815及H-FABP的0.742，三者联合检测诊断患者不良预后的AUC为0.940，明显高于单独指标检测（P<0.05）。结论  血清sST2、H-FABP及hs TnT与ACS患者冠状动脉旁路移植术后不良预后密切相关，三者联合检测有助于诊断ACS患者不良预后。
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  应用不同血管通路血液透析的中老年患者血清NGAL水平影响因素与临床价值探讨

  皮婧静，韩天瞾，崔路可，范妙仪，刘蔓莉，杨 斌，舒 英，龚 蓉

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1029-1033. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.032

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  目的  比较应用不同血管通路的中老年维持性血液透析(MHD)患者血清中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白（NGAL）水平，并探讨NGAL的相关影响因素及临床价值。方法  选取我科65例中老年MHD患者，根据血管通路分为内瘘组（AVF组）、带涤纶套的中心静脉组（tCVC组），比较两组的血清NGAL水平及其他生化指标，并用相关分析、回归分析、阈值效应分析及ROC曲线分析NGAL与CRP、BNP等指标之间关系。结果  ①tCVC组的血清NGAL、CRP及BNP显著高于AVF组（P<0.05）。②相关分析显示NGAL与置管时间、透析龄、血肌酐、CRP、BNP之间显著正相关（P<0.05），广义相加回归模型结果显示NGAL与CRP、BNP、置管时间独立正相关（P<0.05）。③tCVC组血清NGAL、血清CRP与置管时间曲线相关，NGAL和CRP的折点时间分别是置管14月及12月。④NGAL和BNP的AUC分别为0.913和0.936，差异无统计学意义（P>0.05）。结论  不同血管通路中老年MHD患者的血清NGAL与炎症及慢性心衰状况显著正相关，tCVC植入1年内的血清NGAL水平快速升高，说明动态检测血清NGAL水平对1年内早期发现tCVC导管感染和早期诊断慢性心衰可能具有临床参考价值。
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  BMI-1、C-myc在宫颈癌组织中的表达及与患者预后的关系研究

  董仙萍

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1034-1039. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.033

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  目的 通过检测B细胞特异的莫罗尼白血病毒插入点1（BMI-1）、原癌基因（C-myc）在宫颈癌组织中的表达，分析其与宫颈癌患者预后之间的关系。方法 选取2012年1月至2015年1月在我院收治的63例宫颈癌患者（宫颈癌组），42例宫颈上皮内瘤变患者（CIN组）、20例宫颈肥大患者（宫颈肥大组）为研究对象。免疫组化法及RT-PCR法检测BMI-1及C-myc水平，分析宫颈癌组织中BMI-1及C-myc阳性表达率与临床病理关系；检测宫颈组织中BMI-1及C-myc miRNA表达，利用受试者工作特征曲线（ROC）分析BMI-1及C-myc miRNA诊断患者预后的效能，并分析与患者预后的关系。结果 BMI-1及C-myc在宫颈癌组织中表达明显高于CIN患者及宫颈肥大患者。CIN I级组织BMI-1阳性率低于CIN II级、III级（均P<0.05）。CIN I级组织C-myc阳性表达率低于CIN III级（P<0.05）。BMI-1及C-myc均与分化程度、病理分级、淋巴转移、FiGO分期有关。宫颈癌组织中BMI-1及C-myc miRNA表达明显高于CIN组织，两项指标诊断宫颈癌患者生存预后的价值均较高；BMI-1 miRNA≥0.36的3年生存率明显低于BMI-1 miRNA<0.36的患者3年生存率；C-myc miRNA≥2.11的患者3年生存率显著低于C-myc miRNA<2.11的患者3年生存率。结论 BMI-1及C-myc参与宫颈癌的发生及发展，并且与宫颈癌患者预后存在联系。
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  欣母沛联合宫颈提拉式缝合治疗高龄产后出血的疗效观察及对产妇凝血功能的影响

  曾凡英1，徐 艳2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1040-1043. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.034

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  目的 观察欣母沛联合宫颈提拉式缝合治疗高龄前置胎盘剖宫产产后出血疗效及对产妇凝血功能影响。方法 研究选取本院2016年1月至2018年7月收治的112例高龄前置胎盘剖宫产产后出血患者，采用随机数字表法分为观察组与对照组各56例，对照组给予欣母沛联合宫腔纱布填塞止血，观察组给予欣母沛联合宫颈提拉式缝合术治疗，比较两组围手术期指标、疗效、凝血功能变化[凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（Fib）]及产后不良事件发生率。结果 观察组手术时间、止血时间、累计失血量、红细胞输入量均显著低于对照组（P<0.05），而术后血红蛋白水平显著高于对照组（P<0.05）；观察组总有效率94.64%，显著高于对照组的82.14%（P<0.05）；观察组产后PT、APTT、Fib凝血功能指标波动显著低于对照组（P<0.05）；观察组产后不良事件发生率显著低于对照组（P<0.05）。结论 欣母沛联合宫颈提拉式缝合用于高龄前置胎盘剖宫产产后出血患者治疗中，止血效果显著，能减小产后出血产妇凝血功能指标波动，降低产后不良事件发生率。
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  妊娠早期血清25(OH)D3水平与妊娠期糖尿病前期的关系研究

  徐晓英，王琛琛，王秀美，薛晓玲，陈 薇，杨桂珍

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1044-1046. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.035

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  目的 探讨妊娠期糖尿病前期与血清25(OH)D3水平的关系，为妊娠期糖尿病防治及其危险因素的研究提供新的思路。 方法 选择2017年1月至2018年1月在南通大学附属海安医院产科初诊并进行产前检查的妇女800例，入选妊娠期糖尿病前期348例，选取正常孕妇150例作为对照组。对2组孕妇的BMI、空腹血糖、服糖后1h血糖、服糖后2h血糖、空腹胰岛素及25(OH)D3等指标进行统计分析与比较。结果 妊娠期糖尿病前期组在BMI、空腹血糖、服糖后2h血糖均高于对照组（P＜0.01）；妊娠期糖尿病前期组25（OH）D3明显低于对照组（P＜0.01）；两组在年龄、空腹胰岛素、服糖1h血糖上的差异无统计学意义（P＞0.05）。血清25（OH）D3水平与服糖1h血糖及服糖2h血糖呈负相关（P＜0.05），而与年龄、BMI、空腹血糖及空腹胰岛素无显著相关性（P＞0.05）。25（OH）D3水平与妊娠期糖尿病前期呈负相关。 结论 维生素D水平可作为妊娠期糖尿病的预测指标，对预防妊娠期糖尿病的发生、发展具有重要意义。
方法研究
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  基于胶体金免疫比色法检测人血清心肌肌钙蛋白I含量的研究

  王 茹，孙 宇，陈 倩，张金树，顾李霖，李佳林，王会中

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1047-1051. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.036

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  目的 基于胶体金匀相免疫比色法原理，建立定量检测人血清样本中心肌肌钙蛋白I（cardiac troponin I，cTnI）含量诊断试剂的方法。方法 采用柠檬酸钠还原法制备粒径在80 nm左右的胶体金颗粒，梯度标记cTnI多克隆抗体，用校准血清进行验证，确定最佳标记量。通过重复性、检测线性、稳定性、抗干扰特性以及对临床样品的检测验证实验方法的有效性。结果 制备的胶体金颗粒液相分布均匀，制备的单抗标记胶体金颗粒呈现均相分布，符合检测实验要求。建立的胶体金匀相免疫比色技术检测血清中的cTnI的方法，其检测线性、重复性、抗干扰性和稳定性均符合行业要求，在对临床检测标本进行初步分析中与乳胶法的检测结果总符合率达95.1%。结论 初步建立胶体金匀相免疫比色技术检测血清中cTnI的方法，为进一步推动该技术的临床应用提供了范例。
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  乙肝表面抗原吖啶酯化学发光定量免疫分析方法的建立

  欧赛英1，潘杨滨1，陈秀发1，沙利烽1，梁 辰2，冯 杰2，薛 辉2，颜光涛2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1052-1056. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.037

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  目的 建立一种定量检测乙肝表面抗原(HBsAg)的化学发光免疫分析方法并评估其性能。方法 利用双抗体夹心法实验原理，用吖啶酯标记多抗，用生物素标记两株单抗，通过磁颗粒链霉亲和素-生物素系统分离固相和液相完成检测。结果 本方法的检测限为0.05 IU/mL，线性范围为0.05~150 IU/mL，可溯源至国际标准品，批内变异小于5%，总变异小于8%，浓度高达106 IU/mL的强阳样本未出现HOOK效应；5套阳转盘对雅培Architect、西门子centaur 和强生VITROS发光试剂相对敏感系数分别是3、0、–3；国家参考盘检出达标；与雅培Architect比较，2000例临床样本检测灵敏度为99.77%，特异性为100%，一致性达99.95%。结论 本研究建立的HBsAg定量检测试剂，各项指标均满足临床检测的要求，灵敏度高，特异性好，适合临床推广应用。
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  人促黄体生成素吖啶酯化学发光免疫分析方法的建立及评价

  张旭东

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1057-1062. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.038

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  目的 建立基于磁微粒-吖啶酯化学发光系统的人促黄体生成素（LH）全自动定量测定方法。方法 根据双抗体夹心法原理，选择一株抗-LH单克隆抗体偶联磁微粒，吖啶酯标记另一株抗-LH单克隆抗体，建立LH化学发光免疫分析方法，并优化了反应体系、反应时间等影响因素，使整个系统达到最佳检测性能。结果 本检测方法线性范围为0.25~250 IU/L，空白检测限0.01 IU/L，不同浓度样本的分析内精密度1.1%~4.4%、分析间精密性1.5%~4.2%，与hCG、FSH、TSH均无明显交叉反应，与贝克曼Access全自动化学发光免疫测定系统回归方程为Y = 0.989X + 0.214，相关系数r=0.988。结论 成功建立了人促黄体生成素的吖啶酯全自动化学发光免疫分析方法，各项指标均满足临床检测的要求，具有一定的临床应用价值。
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  EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体胶体金快速检测法的建立及应用

  秦伟涛

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1063-1066. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.039

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  目的　建立了一种快速检测人血清中EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体的胶体金免疫层析（GICA）方法。方法　预先将EB病毒衣壳抗原（EB-VCA）包被在硝酸纤维素膜上，将鼠抗人IgA抗体免疫金固化在金标垫上。检测时，样本通过层析作用向上流动，样本中的IgA抗体首先被胶体金标记的鼠抗人IgA抗体捕获，其中的EB-VCA IgA抗体再与包被在硝酸纤维素膜上的EB-VCA特异性结合，最后形成包被固相上的EB-VCA与EB-VCA IgA抗体及胶体金标记鼠抗人IgA抗体的三元复合物，通过检测线胶体金沉淀颜色的变化来定性判定样本中是否存在EB-VCA IgA抗体。结果　采用自制的GICA试纸条进行了1028份临床标本的盲法检测，并与酶联免疫吸附试验的EB-VCA IgA抗体诊断试剂盒进行比对，结果表明两种试剂检测的总符合率达到94.56%，阳性符合率为93.40%，阴性符合率为95.17%，Kappa值为0.873，两种诊断试剂具备一致的诊断价值。结论　用于检测血清中的EB-VCA IgA抗体的GICA试纸条的制备条件已基本建立，其检测结果特异性强、稳定性好、操作方法简便快捷且无需特殊仪器设备。
质量管理
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  6σ管理在电解质检测性能持续改进中的应用

  闻 华，张伟新，莫丽美，郑俊胜，张润玲

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1067-1070. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.040

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  目的 运用六西格玛（6σ）管理理论评价电解质分析项目中阶段的检测性能、发现问题、指导实验室质量的持续改进，并对改进效果加以验证。方法  (1)将两个水平室内质控在控数据的累积变异系数（CV）合成，并将合成后的CV作为不精密度的估计值，将2017年度卫生部临床检验中心电解质正确度验证计划中两个批号偏倚的绝对值的平均值作为检测的偏倚估计值，以卫生行业标准 WS / T 403-2012 中电解质项目的允许总误差作为质量规范，计算电解质项目的西格玛(σ)值，未达到6σ水平的检测项目，计算质量目标指数（QGI）值，查找导致性能不佳的主要原因，并进行质量改进；(2)2018年卫生部临床检验中心电解质正确度验证计划结果反馈后，用同样的方法计算各项目的σ度量值，并比较改进前后σ度量值的差异，验证质量改进的效果。结果 经过将近1年的持续改进，各项目的改进效果明显，σ水平大幅提升，具体如下：钾由3.07提高到6.07，钠由2.15提高到4.27，钙由1.70提高到3.03，镁由3.13提高到3.62。结论 6σ管理理论可以量化电解质项目的检测性能，并能帮助实验室发现自身问题，在实验室质量持续改进中具有重要应用价值。
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  荧光PCR体系检测B族链球菌的性能验证

  刘玉兰，吴允凤，高川川，孙艳艳

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1071-1073. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.041

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  目的 对荧光聚合酶链式反应（PCR）体系检测B族链球菌(group B Streptococcus，GBS)的精密度、准确性和检测限进行验证。方法 取1例GBS-DNA为阳性的临床样本重复扩增10次，以验证精密度；扩增20例结果已知的临床样本，将结果与实际结果比对，以验证准确性；将阳性对照参考品稀释至104CFU/mL，重复扩增10次以验证检测限。结果 重复扩增10次的检测结果均为阳性，且所有通道的CT值变异系数CV<5%；20例标本的检测结果比对完全相符，符合率为100%；稀释到检测限的10次重复实验结果均为阳性。结论 荧光PCR体系检测GBS结果稳定、可靠，适用于医学实验室对GBS的检测。
综述
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  质谱技术在肿瘤分子诊断中的应用进展

  刘书霞，韩晓红

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1074-1077. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.042

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  随着医疗技术的迅速发展，肿瘤治疗进入了“精准医学时代”。通过检测相应的标志物，使肿瘤的诊治更具有针对性和特异性，进而显著提高患者的生存。因此，寻找和检测与肿瘤相关的分子标志物至关重要。近年来，质谱技术发展迅速，不仅能定性和定量地分析小分子物质，还能用于检测各种生物分子，如蛋白质、代谢物及核酸等，使得质谱技术迅速成为医药卫生、生物化学、环境监测和石油化工等领域的有力分析工具。因此，本文针对近年来质谱技术在肿瘤分子诊断中的应用进行综述，并对未来的发展趋势进行展望。
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  颈动脉斑块的中西医治疗研究进展

  付 鹏1，王玲玲1，陈学军1，周凤军1，高喆昕2，李 亭3，吕 靖4，郭丽芳1，张 璇5，张云龙1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(6): 1078-1080. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.06.43

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  心脑血管疾病严重威胁着人们的健康，而动脉斑块形成是引起或诱发心脑血管疾病的最关键因素，伴随着日益升高的生活水平，跟动脉斑块相关的疾病发病也逐年升高，颈部动脉斑块的形成就是一种不可忽视的疾病，它已引起了临床医学对其的高度重视。本文以综述的形式对该课题进行了回顾性分析，为临床医生治疗颈动脉斑块、预防心脑血管疾病提供理论依据。