2019年, 第26卷, 第7期　刊出日期：2019-07-25

  

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临床研究
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  血红蛋白毛细管电泳和血液学指标在地贫筛查中的诊断价值

  孙艳虹，郑 丹，陆雯韻

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1081-1087. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.001

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  目的 探讨毛细管电泳法检测血红蛋白和血液学指标在地中海贫血筛查中的诊断价值。方法  收集中山大学附属第一医院东院在2016年1月至2017年7年期间进行地中海贫血筛查的患者6416例，其中血红蛋白电泳、血液学指标和基因检测数据齐全的病例152例，分析联合毛细管电泳法和血液学指标筛查地贫的效能。结果 152例同时进行了毛细管电泳、血细胞分析、基因检测的病例中，疑似地贫患者的符合率为55.4%，异常血红蛋白者的符合率为80%，单纯MCV、MCH或电泳异常者的符合率为14.5%，筛查正常者的符合率达90.9%；筛查总符合率为37.6%。其中MCV、MCH具有较高的灵敏度和特异性，RBC有较高的灵敏度，但特异性低；电泳结果具有较高的灵敏度，对β-地贫患者的检出具有很高的诊断价值，并可以检测出异常血红蛋白带；毛细管电泳联合MCV、MCH筛查地中海贫血具有较高的灵敏度和特异性。结论 单纯血细胞分析或单纯电泳结果在地贫筛查中诊断价值一般，联合血细胞分析和毛细管电泳结果在地贫筛查中诊断价值高。
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  尿BNP联合血H-FABP及Nexilin水平检测在评估重症心衰患者预后心功能改善情况中的价值研究

  王锁柱，陈 炜，陆非平，赵 磊，甄 洁

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1088-1092. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.002

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  目的 探讨尿BNP（brain natriuretic peptide）联合血H-FABP（heart fatty acid binding protein）及Nexilin水平检测在评估重症心衰患者预后心功能改善情况中的价值。方法 选取我院心血管内科收治的重症心力衰竭患者并进行1年随访研究；按照随访结局将所有患者分为随访心功能不良组和随访心功能良好组。每位受试者取10mL静脉血样本及5mL尿液样本；尿BNP、血BNP、血H-FABP及Nexilin水平均采用ELISA法进行检测；心功能评估的指标包括心输出量、心脏指数、射血分数、肺动脉楔压及中心静脉压。结果  本研究共获得符合要求的受试者175例。其中随访预后心功能不良者85例，预后心功能良好者90例；对比两组受试者的尿BNP、血BNP、血H-FABP及Nexilin水平, 差异具有统计学意义，随访心功能不良患者进入研究队列时与治疗后尿BNP、血BNP、血H-FABP及Nexilin水平比较，差异有统计学意义（均P<0.05）。尿BNP、血BNP、血H-FABP及Nexilin水平与心功能评估各指标的相关性分析结果显示，心输出量与尿BNP、血BNP、Nexilin水平呈统计学负相关（P<0.05）；心脏指数、射血分数与尿BNP、血BNP、血H-FABP及Nexilin水平呈统计学负相关（P<0.05）；并联诊断结果曲线下面积为0.878，95%CI：0.803~0.958，串联诊断结果曲线下面积为0.609，95%CI：0.523~0.701。结论  尿BNP、血BNP、血H-FABP及Nexilin水平的上升对重症心力衰竭预后不良的早期诊断具有一定价值，尿BNP联合血H-FABP及Nexilin水平检测在评估重症心衰患者预后心功能改善情况中的价值相对更大。
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  血清胃蛋白酶原水平在胃食管反流病诊断中的应用价值

  张巧云1，欧红玲1，王 岩1，吴继敏2，李 娜1，白 静1，李晓宁1，王欣茹1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1093-1096. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.003

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  目的  研究血清胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）水平在胃食管反流病诊断中的价值，并对三种检测试剂盒进行相关性分析。方法  选取2018年8月至2019年2月在火箭军特色医学中心收治的胃食管反流病患者40例，同期健康体检者40例，比较2组血清PGI、PGII及PGI/PGII水平，建立ROC曲线并分析PGI、PGII及PGI/PGII对胃食管反流病诊断的价值。 结果  胃食管反流病组血清中PGI及PGI/PGII均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）， 两组血清中PGII水平无显著差异（P >0.05）。ROC曲线分析显示，PGI对胃食管反流病具有诊断价值（曲线下面积0.739），PGII与PGI/PGII诊断价值不大（曲线下面积0.614、0.696）。国产某A产品与雅培检测系统对PGI、PGII及PGI/PGII检测的相关性分别为0.9947、0.9893、0.8063，国产某B产品与雅培检测系统对PGI检测的相关性为0.9427，但PGII与PGI/PGII两者与雅培检测系统相关性为0.7957、0.7695。结论  血清胃蛋白酶原水平对胃食管反流病有较好的诊断意义，可作为胃食管反流病实验室诊断的一项新指标。
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  2型糖尿病肺癌患者生存期影响因素分析

  李美晔，曲 卫，姜兆顺

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1097-1100. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.004

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  目的 探讨2型糖尿病肺癌患者生存期及其影响因素。 方法 选取2014年至2016年在我院诊断的T2DM合并肺癌的患者43为观察组，同期诊断单纯肺癌不合并T2DM的患者40为对照组，查阅患者的一般资料，调查所有可能影响患者预后的危险因素，如年龄、性别、肺癌TNM分期、病理分型、远处转移、合并症、吸烟、治疗情况、血糖及控制血糖的方法等，随访患者的生存情况。结果 观察组PFS时间为7.8±5.1月，对照组PFS时间为11.1±6.1月，观察组PFS时间明显短于对照组；观察组OS时间为15.0±7.5月，对照组OS时间为18.5±8.8月，观察组OS时间明显短于对照组。Cox回归分析发现，患者生存时间与是否合并糖尿病、远处转移、病理分期有关，差异具有统计学意义(P＜0.05)，而年龄、性别、是否吸烟、病理分型等对总生存期的影响较差，差异无显著统计学差异（(P＞0.05），Kaplan-Meier 分析结果显示：合并 T2DM 的肺癌患者PFS明显低于单纯未合并T2DM 的肺癌患者，远处转移的的肺癌患者PFS明显低于无远处转移的肺癌患者，IV期的肺癌患者低于II 期的肺癌患者，II 期肺癌患者低于I期的肺癌患者。结论 T2DM合并肺癌无论是无进展生存期还是总生存期均低于单纯肺癌不合并T2DM的患者，T2DM合并肺癌患者除了传统的因素如远处转移、肿瘤TNM分期等影响肺癌患者的预后外，T2DM也是影响肺癌患者预后的独立危险因素。
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  脐血促炎性细胞因子在预测新生儿早期感染中的临床应用

  王雪峰，杨 旻，王慧娟，汪吉梅

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1101-1104. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.005

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  目的 探讨脐血炎性细胞因子在预测足月新生儿早发型感染中的作用。方法 纳入2015年12月至2016年12月我院建卡分娩新生儿72例，包括感染高危组21例及对照组51例新生儿，检测其脐血中的CCL-2、TNF-α、CX3C趋化因子配体1水平进行对比分析。结果 感染高危组与对照组细胞因子CCL-2、TNF-α、水平差异无统计学意义（P＞0.05），TNF-α水平与母亲产前24 h血常规白细胞水平、中性粒细胞百分比成负相关，与淋巴细胞百分比成正相关，差异有统计学意义（P＜0.05），与其他感染指标无明显相关性。新生儿脐血CCL-2、CX3C趋化因子配体1水平与母亲及新生儿相关感染指标无明显相关性。结论 本研究未发现炎性细胞因子CCL-2、TNF-α、CX3C趋化因子配体1在预测有感染高危因素足月儿早期感染中有明确临床参考意义，还需扩大样本量进行进一步分析。
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  血液分离肠球菌毒力基因及生物膜形成相关性分析

  牛冬梅1，徐红静2，周万青2，章金春1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1105-1109. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.006

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  目的 了解血液分离肠球菌毒力基因及其与生物膜形成能力的相关性。方法 收集血培养分离粪肠球菌42株和屎肠球菌44株，采用纸片扩散法检测菌株对常规药物的敏感性；PCR法检测肠球菌6种毒力基因cyl、esp、asal、hyl、gelE和agg；采用结晶紫染色法测定肠球菌生物膜形成能力；统计分析肠球菌毒力基因与生物膜形成能力的关系。结果 屎肠球菌对青霉素、氨苄西林、左旋氧氟沙星的耐药率高于粪肠球菌；除esp、hyl外，cyl、asal、gelE和agg基因在粪肠球菌检出率均显著高于屎肠球菌（P<0.05）；血液分离肠球菌生物膜阳性率为32.6%（28/86），其中粪肠球菌和屎肠球菌生物膜阳性率分别为59.5%（25/42）和6.8%（3/44）；肠球菌毒力基因的携带与其生物膜阳性率无相关性（P>0.05）。结论 致血流感染的屎肠球菌其耐药率高于粪肠球菌，粪肠球菌生物膜的形成能力高于屎肠球菌，两者的毒力基因与生物膜形成不具相关性。
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  心可舒片对房颤合并焦虑状态患者的临床疗效及对皮质醇和甲状腺素水平的影响

  任岩春，赵永峰，张晓蕾，王 硕，董静杰，杨 艳

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1110-1112. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.007

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  目的 观察心可舒片治疗房颤合并焦虑状态患者的临床疗效及其对皮质醇和甲状腺素水平的影响。方法 入选我院2017年1月至2017年10月收治的房颤合并焦虑状态患者34例，随机分为心可舒治疗组18例及对照组16例，治疗组予以心可舒片口服，观察治疗1月后两组患者的临床症状，并测定治疗前后的皮质醇和甲状腺素水平进行组间对比。结果 治疗组患者临床症状较对照组进一步改善，且治疗组皮质醇激素水平较治疗前明显下降，与对照组相比差异具有统计学意义（P<0.05），治疗组T4水平较对照组升高（P<0.05），余甲状腺素水平两组患者差异无统计学意义。结论 心可舒片可用于治疗房颤合并焦虑状态的患者，改善症状的同时可降低肾上腺皮质激素皮质醇及升高T4水平。
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  乳头状甲状腺癌中表皮生长因子受体和黏附斑激酶表达及其临床意义

  毕日军1，郗彦凤2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1113-1116. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.008

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  目的 探讨乳头状甲状腺癌(PTC)中表皮生长因子受体(EGFR)与黏附斑激酶(FAK)表达及其与临床病理参数的关系。方法 研究对象为52例行手术治疗的PTC患者。采用免疫组化方法分析PTC组织中EGFR和FAK表达。此外，对10例原发性PTC及其对应淋巴结转移组织进行免疫组化分析。结果 55.8%和57.7%PTC患者EGFR和FAK高表达，两者之间有强正相关(r=0.805，P<0.001)。EGFR、FAK单独表达或共表达与患者淋巴结转移(LNM)、甲状腺外浸润和pT分期显著相关。与原发性PTC相比，淋巴结转移组织中EGFR和FAK蛋白表达水平较高，表明它们在淋巴扩散过程中一致表达。结论 高水平EGFR及其下游效应器FAK与PTC进展过程中淋巴扩散和肿瘤浸润相关。
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  慢性丙肝患者血清IL-6、IL-10、IL-32水平与HCV-RNA载量关系研究

  朴美花1，元顺女2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1117-1119. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.009

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  目的 探究慢性丙肝患者血清白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-10（IL-10）、白细胞介素-32（IL-32）水平与丙型肝炎病毒RNA（HCV-RNA）载量的关系。方法 选择我院于2015年3月至2018年3月收治的慢性丙型肝炎（CHC）患者90例为CHC组，同期以90例来我院进行健康体检的健康者为健康组，采用ELISA法检测所有受试者的血清IL-6、IL-10、IL-32水平，采用PE5700荧光PCR仪和实时荧光定量聚合酶链反应法检测CHC组患者的HCV-RNA载量，对比CHC组患者和健康组受试者的血清IL-6、IL-10、IL-32水平；对不同病毒载量的CHC患者血清IL-6、IL-10、IL-32水平进行对比，并分析病毒载量与检测指标之间的相关性。结果 经对比，CHC组患者的血清IL-6、IL-10、IL-32水平均显著高于健康组受试者（P＜0.05）；随着病毒载量的不断增大，CHC患者的IL-6、IL-10、IL-32水平均显著升高（P＜0.05）；通过Pearson 相关性分析结果显示，血清IL-6、IL-10、IL-32水平均与HCV-RNA载量显著相关，且为正相关。结论 慢性丙肝患者血清IL-6、IL-10、IL-32水平与HCV-RNA载量呈正相关，可通过检测机体的血清IL-6、IL-10、IL-32水平了解丙型肝炎的发病机制和慢性化过程，对临床诊断慢性肝炎、了解疾病进展、评价治疗效果等意义重大。
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  ADAM33、BTNL3在支气管哮喘患者中的表达特点及意义

  杨 帆1，杨熙芮2，邱 静1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1120-1123. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.010

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  目的 探讨解整合素-金属蛋白酶33（ADAM33）、嗜乳脂蛋白样3（BTNL3）基因在支气管哮喘患者中的表达特点及意义。方法 选取2017年1月至2018年1月在我院住院治疗的支气管哮喘急性发作患者87例（观察组），其中轻度患者29例，中度患者36例，重度患者22例，同时选取健康志愿者90例作为对照组，采用实时荧光定量PCR检测ADAM33和BTNL3 mRNA表达，同时检测血清免疫球蛋白E（IgE）、嗜酸性粒细胞（EOS）计数和白细胞介素-4（IL-4）。结果 观察组ADAM33 mRNA相对表达量为3.01±0.20，明显高于对照组（P＜0.05），而BTNL3 mRNA相对表达量为0.42±0.12，明显低于对照组（P ＜0.05）；观察组EOS计数、IgE和IL-4分别为（0.41±0.10）×109/L、357.64±56.21IU/mL和126.48±78.94pg/mL，明显高于对照组（P＜0.05）；不同病情患者ADAM33 mRNA、BTNL3 mRNA和IL-4比较差异有统计学意义（P＜0.05），其中重度患者ADAM33 mRNA和IL-4明显高于轻度和中度患者（P＜0.05），而BTNL3 mRNA明显低于轻度和中度患者（P＜0.05）；ADAM33 mRNA与IL-4呈正相关（r=0.541，P＜0.05），BTNL3 mRNA与IL-4、ADAM33 mRNA呈负相关（r=–0.622和–0.464，P＜0.05）。结论 ADAM33、BTNL3在不同严重程度支气管哮喘患者中表达有所差异，两者存在一定相关性，同时可能与Th2类细胞因子有关。
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  抗CCP抗体、RF与CRP联合检测在类风湿关节炎诊断中的意义

  胡 芳，尚小玲，戴海英，冯 琴，汪宏良

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1124-1125. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.011

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  目的　探讨血清中抗环胍氨酸肽抗体（A-CCP）、类风湿因子（RF）与C反应蛋白（CRP）联合检测在类风湿关节炎（RA）早期诊断中的意义。方法　选取2016年10月至2018年5月在我院就诊的RA患者110例（RA组），同时选取其他风湿病患者97例（非RA组），健康体检者95例（健康组）的临床样本为试验材料。采用北京九强试剂定量检测A-CCP、RF及CRP水平，比较3种指标在类风湿关节炎（RA）早期诊断中的价值。结果　RA组A-CCP、RF及CRP的阳性率显著高于非RA组及健康组，三者联合检测的灵敏性和特异性与单独检测时比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论  抗CCP抗体、RF和CRP三者联合检测可大大提高早期诊断RA的灵敏度和特异性, 对早期诊断RA具有重要意义。
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  血清 lncRNA MT1JP、CEA、TNF-α联合检测对早期肝硬化的预后评估价值

  胡晓蕾，邹 仪

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1126-1130. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.012

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  目的 探究血清长链非编码RNA（long non-coding RNA，lncRNA）MT1JP、癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA）、肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor，TNF-α）三项指标联合检测对肝硬化的预后评估价值。方法 收集2010年1月至2013年1月在我院确诊的早期肝硬化患者共330例，检测患者血清lncRNA MT1JP、CEA、TNF-α水平，分别依据三项指标血清水平的中位数将患者分为高水平组和低水平组。依据患者纳入该研究的时间依次对其进行五年随访，统计随访期间的死亡人数、死亡日期。在随访前与随访结束后，对患者进行Child分级，并采集患者血液标本进行肝纤维化指标的检测。采用Kaplan-Meier法和对数秩检验（log-rank test）进行生存分析。采用受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic，ROC）分析三项指标联合检测对肝硬化患者预后的判别能力。结果 330例早期肝硬化患者的血清平均lncRNA MT1JP、CEA、TNF-α水平分别为：12.77±0.20（-log），8.12±2.08 pg /mL，690.42±93.75 μg/L。血清低lncRNA MT1JP与高CEA、TNF-α水平组患者的五年生存率降低，肝纤维化指标水平与Child分级中C级患者所占比例增高，且差异均具有统计学意义（P<0.05）。ROC结果显示，联合三项指标在鉴别肝硬化患者是否生存五年的曲线下面积（area under the cure，AUC）为0.937（95% CI：0.842~0.981，P<0.001），灵敏度为81.7%，特异性为91.8%。结论 肝硬化患者血清低lncRNA MT1JP与高CEA、TNF-α水平与其不良预后密切相关，可作为有效的监测指标以指导肝硬化患者的临床治疗。
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  动态监测血清胰石蛋白水平对急性百草枯中毒患者预后的预测价值

  沈祖波，汪 荣，熊新发

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1131. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.013

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  目的 探讨动态监测血清胰石蛋白(PSP)水平对急性百草枯中毒(APP)患者预后的预测价值。方法 157例APP患者根据28 d预后情况分为存活组(74例)和死亡组(83例)。采用酶联免疫吸附法(ELISA)分别检测所有两组患者入院后第1、3、7 d血清PSP、降钙素原(PCT)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C-反应蛋白(CRP)表达水平。比较两组患者入院后不同时间点PSP、PCT、TNF-α、CRP表达水平，分析各观察指标与APP患者28 d死亡事件的相关性，分析血清PSP表达水平对患者预后的预测价值。结果 死亡组患者入院后第1、3、7 d PSP、PCT、TNF-α、CRP表达水平均明显高于存活组(P<0.05)，入院第3 d PSP、PCT、TNF-α、CRP表达水平较入院第1 d均明显升高(P<0.05)，而入院第7 d PSP、PCT、TNF-α、CRP表达水平较入院第1、3 d均明显降低(P<0.05)；入院后第1、3、7 d血清PSP、PCT、TNF-α、CRP表达水平与APP患者28 d死亡事件均呈正相关性关系，但血清PSP与APP患者28 d死亡事件的相关性系数更高于血清PCT、TNF-α、CRP。入院后第1、3、7 d 血清PSP ROC曲线下面积(AUC)分别为0.72、0.77、0.82。结论 动态监测血清PSP水平对APP患者预后具有较高的预测价值，可作为预测APP患者预后的新型实验室标志物。
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  血清TK1、CD147、VEGF、CYFRA21-1和CEA联合检测对非小细胞肺癌的诊断价值研究

  陈 坚1，王 棣1，向小俐2，周 让1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1135-1140. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.014

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  目的  探究血清胸苷激酶1（TK1）、细胞外基质金属蛋白酶诱导因子（CD147）、血管内皮细胞生长因子（VEGF）联合细胞角蛋白19片段（cytokeratin-19-fragment, CYFRA21-1）和癌胚抗原（carcinoembryonic antigen, CEA）对非小细胞肺癌（NSCLC）的诊断、风险评估价值，及五者与NSCLC临床病理特征之间的关系。方法 收集2016年5月至2018年4月期间入我院就诊的NSCLC患者120例作为病例组，同期收取我院收治的患有肺部良性疾病患者120例作为对照组。结果 与对照组相比，NSCLC患者血清TK1、CD147、VEGF、CYFRA21-1和CEA水平均增高，且差异具有统计学意义（P<0.05）。血清TK1、CD147和VEGF与NSCLC患者淋巴结转移及TNM分期显著相关（P<0.05），且三者的水平在淋巴结转移或Ⅲ~Ⅳ期患者中显著高于未发生淋巴结转移或Ⅰ~Ⅱ期患者（P<0.05）。血清TK1、CD147、VEGF、CYFRA21-1和CEA在区分NSCLC与肺部良性疾病的灵敏度/特异性分别为：91.2%/82.2%、81.0%/90.9%、79.1%/80.4%、68.8%/61.4%和56.1%/53.7%；对应的临界值分别为：3.2 pmol/L、5.4 ng/L、88.7 pg/mL、9.2 ng/mL和4.9 ng/mL；联合血清TK1、CD147、VEGF、CYFRA21-1和CEA在区分NSCLC与肺部良性疾病的AUC为0.949（95% CI：0.905~0.998，P<0.001），在“并联”时，约登指数为最大值时的灵敏度和特异性分别为93.6%和86.4%；在“串联”时，约登指数为最大值时的灵敏度为88.7%，特异性为93.0%。多因素分析指出血清高TK1、高CD147和高VEGF水平是NSCLC发病的独立危险因素（P<0.05）。结论 血清TK1、CD147、VEGF、CYFRA21-1和CEA联合检测在NSCLC临床诊疗意义重大。
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  联合检测血清CD40、ICAM-1、NLR水平在评估脑出血患者预后中的价值研究

  侯芬莲，黄 珊，胡雪甫，祁永梅

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1141-1144. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.015

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  目的 探索联合检测血清CD40、细胞间黏附分子-1（intercellular adhesion molecule-1，ICAM-1）、中性粒细胞淋巴细胞比值（neutrophil lymphocyte ratio，NLR）水平在评估脑出血患者预后中的价值。方法 选择2016年7月至2018年4月来我院就诊的93例急性脑出血患者为观察组，将同期来我院体检的90例健康成年人为对照组，并根据疾病严重程度和出血量将观察组患者分为轻度﹑中度﹑重度组及少量﹑中等量﹑大量出血组。比较不同组别间的血清CD40、ICAM-1、NLR水平，同时计算不同指标联合检测时的ROC曲线下面积。结果 观察组血清CD40﹑ICAM-1﹑NLR水平在入组时﹑治疗1周﹑治疗2周均高于对照组（P<0.05）；CD40+ICAM-1+NLR的ROC曲线下面积大于其中任何两项联合（P＜0.05）；脑出血不同严重程度﹑不同出血量组别间血清CD40﹑ICAM-1与NLR的比较有统计学差异（P<0.05）。结论 血清CD40、ICAM-1、NLR联合检测对于脑出血具有一定的诊断价值，且有助于评估患者预后，有重要的临床应用意义。
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  微血管密度、VEGF及受体FLK-1在宫颈癌中的作用及意义

  程艳芬，曹宏伟，崔志新，万立野

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1145-1149. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.016

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  目的 采用Max Vision法免疫组化检测宫颈癌组织中微血管密度（microvessel density，MVD），检测血管内皮生长因子（VEGF）及其受体FLK-1在宫颈癌中的阳性表达，探讨MVD、VEGF及FLK-1与宫颈癌增殖、发展的关系。方法  选取40例宫颈鳞癌（Ib2~IIb期）患者肿瘤组织为研究对象，以癌旁宫颈组织作为对照组（26例）。采用Max Vision法对宫颈癌及癌旁宫颈组织的石蜡切片进行免疫组化染色，对相关组织的MVD、VEGF及FLK-1阳性表达率进行检测，按Orre和Volm等的判断标准进行评价，并对结果进行统计学分析。结果  宫颈鳞癌组织的微血管密度（MVD）、VEGF及FLK-1阳性表达率明显高于癌旁宫颈组织，二者间差异有统计学意义；宫颈鳞癌与对照组间MVD、VEGF及FLK-1的表达和肿瘤的临床分期和病理类型相关；VEGF与受体FLK-1蛋白表达强度差异无统计学意义（P＞0.05）。结论  MVD与宫颈癌的增殖与发展密切相关，VEGF及其受体FLK-1的高表达在宫颈癌的增殖发展中起着重要的作用。
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  长期血液透析对慢性肾衰竭患者肾性贫血、营养状态及炎症因子水平的影响

  赖冬梅，王燕涛

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1150-1154. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.017

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  目的  分析长期血液透析对慢性肾衰竭（CRF）患者肾性贫血、营养状态及炎症因子水平的影响。方法  选取2016年4月至2018年4月我院行血液透析治疗的CRF患者95例，依据血液透析治疗时间将其分为观察组（透析时间＞4个月，n=55）、对照组（透析时间在2～4个月，n=40），比较两组透析前、透析结束时肾功能[β2微球蛋白（β2-MG）、尿素（UA）、血肌酐（Cr）、肾损伤分子1（KIM-1）]、肾性贫血相关指标[铁调素、铁蛋白（SF）、促红细胞生成素（EPO）、血红蛋白（Hb）]、营养状态[总蛋白（TP）、白蛋白（Alb）、钙磷含量]、炎症因子水平[白介素-6（IL-6）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）]。结果  两组透析后血清β2-MG、UA、Cr及尿液中KIM-1水平均下降，观察组透析后各指标下降幅度小于对照组（P＜0.05）；透析后两组肾性贫血、营养状态指标基本改善，但观察组透析后铁调素、EPO、Alb不升反降，且观察组铁调素、SF、EPO、Hb、TP、Alb、钙含量均低于对照组，而磷含量高于对照组（P＜0.05）；透析后观察组血清IL-6、hs-CRP、TNF-α水平均高于对照组（P＜0.05）。结论  血液透析可较好改善CRF患者肾功能，纠正其肾性贫血、营养不良状态，降低炎症因子水平，但长期透析治疗可能加重肾性贫血及不良营养状态，应规范透析治疗方案，在透析期间加以监测。
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  原发性甲状腺功能减退症孕妇甲状腺素替代治疗对甲状腺功能及母婴结局的影响

  罗 希1，赵锦秀1，吴 君1，谭春梅1，田 恬2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1155-1158. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.018

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  目的 探讨原发性甲状腺功能减退症孕妇甲状腺素替代治疗对甲状腺功能及母婴结局的影响。方法 选取2017年5月至2018年5月我院妇产科治疗的原发性甲减孕妇120例，随机分为观察组和对照组各60例，选择同期60例健康孕妇纳入健康组。观察组采用甲状腺素替代疗法，对照组采用安慰剂，观察3组孕妇甲状腺功能各项指标及母婴结局。结果 治疗后，观察组血清促甲状腺素（TSH）水平低于治疗前和对照组（P＜0.05），游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）和游离甲状腺素（FT4）水平高于治疗前和对照组（P＜0.05），且观察组与健康组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。对照组妊娠期高血压、妊娠糖尿病、胎膜早破的发生率均高于观察组和健康组（P<0.05）。对照组早产、小于胎龄儿的发生率均高于观察组和健康组（P<0.05）。结论 采用甲状腺素替代疗法治疗孕妇甲减，可有效调节甲状腺素水平，母婴预后良好。
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  血清AFP、AFP-L3及PIVKA-Ⅱ联合检测在原发性肝癌诊断中的价值

  吕春燕，裴 豪，戴亚萍，王 旭

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1159-1162. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.019

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  目的 探讨血清中肿瘤标志物AFP（甲胎蛋白）、AFP-L3（甲胎蛋白异质体）及异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）单独以及联合检测在原发性肝癌（PHC）诊断中的临床价值。方法 回顾性分析从我院收集到的肝病患者共243例，其中PHC组98例，病毒性肝炎组63例，肝硬化组82例，另外从我院体检科选取80例体检健康者作为正常对照组，对以上所有研究对象进行血清AFP、AFP-L3及PIVKA-Ⅱ的检测和分析。结果 PHC组血清中AFP、AFP-L3及PIVKA-Ⅱ中位水平均明显高于正常对照组、病毒性肝炎组及肝硬化组(P均<0.05)。AFP、AFP-L3及PIVKA-Ⅱ诊断PHC时ROC曲线下面积（AUC）分别为0.843、0.610及0.901。血清中这三种肿瘤标志物诊断PHC时单独检测的灵敏度分别为69.4%、61.2%、80.6%，特异性分别为77.2%、89.0%、82.7%，联合检测串联时特异性提高到95.1%，并联时灵敏度提高到91.8%。结论 血清AFP、AFP-L3和PIVKA-Ⅱ在临床上对于PHC的诊断有着非常高的临床价值，三项指标联合检测对于PHC的诊断效能有明显提高。
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  血清miR-145、miR-29联合miR-217检测在膀胱癌的表达差异及价值分析

  邱厚兵，王春燕，彭 胡，杨清明

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1163-1167. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.020

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  目的 探讨血清微小RNA-145（microRNA-145，miR-145）、miR-29与miR-217检测在膀胱癌中的临床价值。方法 选取2016年2月至2018年5月在我院经穿刺或术中病理切片确诊的膀胱癌患者80例，同期收取80例膀胱炎患者和80例健康体检者。应用实时荧光定量PCR（quantitative real-time PCR，RT-PCR）仪对血清miR-145、miR-29与miR-217的相对表达量进行检测。结果 膀胱癌患者血清miR-145、miR-29和miR-217表达水平（检测结果经负对数转换后呈正态分布）显著低于膀胱炎患者和健康对照者（P<0.05），而膀胱炎患者和健康对照者间血清miR-145、miR-29和miR-217水平差异均无统计学意义（P>0.05）。血清miR-145、miR-29与miR-217表达水平与膀胱癌淋巴结转移及TNM分级呈线性关联（P<0.05）。ROC曲线分析显示，血清miR-145、miR-29和miR-217在区分膀胱癌与膀胱炎患者和健康对照的灵敏度/特异性分别为81.3%/82.9%、82.7%/89.7%和77.2%/83.3%；而联合三者后在区分膀胱癌与膀胱炎患者和健康对照的灵敏度显著提高，达到91.7%。二元Logistic回归分析显示，在校正了年龄、性别、BMI、吸烟、饮酒后，血清低miR-145、低miR-29和低miR-217是膀胱癌的独立危险因素。结论 血清低miR-145、低miR-29和低miR-217水平对膀胱癌的诊断以及在评估膀胱癌患者发生肿瘤远处转移中均具有重要的临床意义。
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  18F-FDG PET/CT在非小细胞肺癌精准临床分期及放射治疗靶区勾画中的应用价值

  喻岳超1，刘 智1，刘 雨1，徐俊马1,2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1168-1170. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.021

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  目的 探讨18F-FDG PET/CT在非小细胞肺癌精准临床分期及放射治疗靶区勾画中的应用价值。方法 将65例非小细胞肺癌患者进行增强CT及PET扫描后图像融合，得到PET/CT图像，分别依据增强CT及PET/CT图像进行临床分期和肿瘤靶区勾画，分析两种图像结果之间的差异。结果 临床分期方面，PET/CT图像分期较增强CT组上调，尤其在T2、N3、M1亚组。肿瘤靶区体积方面，PET/CT图像较增强CT图像减小，且差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 依据18F-FDG PET/CT结合增强CT进行非小细胞肺癌的临床分期及靶区勾画更能体现恶性肿瘤的精准诊疗要求，值得临床进一步推广。
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  氟脲苷联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌对患者血清中miR-328、miR-499、HE4、CEA和POTEE水平的影响分析

  谢 娟，景娈恋

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1171-1175. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.022

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  目的  探究氟脲苷联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌对患者血清中miR-328、miR-499、HE4、CEA和POTEE水平的影响。方法  选取2017年2月至2018年2月我院收治的晚期非小细胞肺癌患者66例为研究对象，所有患者随机分为对照组和治疗组，每组各33例。对照组静脉滴注吉西他滨和顺铂，治疗组在此基础上，另静脉滴注氟脲苷。观察两组的临床疗效、KPS评分和不良反应情况。采用实时荧光定量PCR和酶联免疫吸附试验分别检测miR-328和miR-499以及HE4、CEA和POTEE的表达水平。结果  治疗后，对照组和治疗组的KPS评分均显著提升（P<0.05），且治疗组的客观缓解率、疾病控制率和KPS评分均大于对照组（P<0.05），及治疗组的不良反应显著降低（P<0.05）；对照组与治疗组血清中miR-328、HE4、CEA和POTEE的水平明显下降（P<0.05），而miR-499的水平明显上升（P<0.05）；治疗组血清中miR-328、HE4、CEA和POTEE的水平较对照组下降的更显著，而miR-499的水平的上升更显著（P<0.05）。结论  氟脲苷联合化疗具有较好的临床疗效，能够显著降低miR-328、HE4、CEA和POTEE的水平，提升miR-499的水平，具有一定的临床推广应用价值。
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  结肠癌Galectin-3、P53和MSH2蛋白表达水平与临床病理特征及预后的相关性分析

  张 羽，时妍妍

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1176-1180. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.023

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  目的 探讨半乳糖凝集素3（Galectin-3）、肿瘤蛋白p53（protein 53，P53）和MutS蛋白同系物2（MutS homologs 2，MSH2）蛋白表达水平与结肠癌患者临床病理特征及预后的价值。方法 收集本院2016年1月到2018年1月进行结肠癌手术的结肠癌组织及癌旁组织共140对。采用免疫组织化学法和Western Blot法检测结肠癌组织和癌旁组织中Galectin-3、P53和MSH2蛋白的表达水平。相关性分析采用Spearman检验。采用Kaplan-Meier法进行生存曲线分析。结果 与癌旁组织相比，结肠癌组织中Galectin-3、P53和MSH2蛋白表达水平增高，且差异具有统计学意义（P<0.05）。相关性分析结果表明，结肠癌组织中Galectin-3、P53和MSH2蛋白表达水平与患者分期（Galectin-3：r=0.567，P=0.002；P53：r=0.552，P=0.006；MSH2：r=0.535，P=0.011）和分化程度（Galectin-3：r=0.514，P=0.006；P53：r=0.501，P=0.018；MSH2：r=0.497，P=0.023）呈线性关联，且Galectin-3、P53和MSH2蛋白在Ⅲ-Ⅳ期结肠癌及低分化结肠癌患者中的水平增高最显著。生存分析显示，相比低Galectin-3组，高Galectin-3组生存率显著降低（χ2=8.436，P=0.004）；相比低P53组，高P53组生存率显著降低（χ2=4.481，P=0.034）；相比低MSH2组，高MSH2组生存率显著降低（χ2=13.830，P<0.001）。结论 结肠癌组织中Galectin-3、P53和MSH2蛋白水平与结肠癌患者分期和分化程度相关，且Galectin-3、P53和MSH2蛋白水平对结肠癌患者的预后评估具有重要意义。
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  食管癌患者血清铁蛋白、红细胞分布宽度和红细胞沉降率水平的差异分析及预后评估

  陈 敏，杨 昕，徐利萍，王建国，杨 静

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1181-1185. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.024

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  目的 分析血清铁蛋白（serum ferritin，SF）、红细胞分布宽度（red blood cell distribution width，RDW）和红细胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate，ESR）在食管癌诊断及预后中的价值。方法 收集四川省林业中心医院收治的食管癌患者140例，反流性食管炎患者92例，同期收集健康人群140例。采用血液分析仪检测外周全血RDW，采用化学发光法检测血清SF水平，采用魏氏法检测ESR值。结果 与反流性食管炎（SF：168.7±16.8μg/L；RDW：13.4±2.3%；ESR：15.3±2.6mm/h）和健康对照（SF：160.3±15.5μg/L；RDW：12.7±2.1%；ESR：15.6±2.8 mm/h）相比，SF、RDW和ESR水平在食管癌（SF：321.5±37.1μg/L；RDW：22.5±3.0%；ESR：27.5±7.8mm/h）患者中均显著升高（P<0.05）。Spearman相关性分析显示，SF、RDW和ESR水平与TNM分期（SF：r= 0.327，P<0.001；RDW：r= 0.264，P=0.002；ESR：r= 0.283，P=0.001）均呈线性关联，且三者的水平在Ⅲ~Ⅳ期患者中最高，但SF、RDW和ESR水平与组织学类型均无显著相关性（SF：r= 0.012，P=0.884；RDW：r= –0.119，P=0.160；ESR：r=–0.018，P=0.834）。ROC结果显示，联合SF、RDW和ESR在鉴别食管癌与反流性食管炎和健康对照的曲线下面积（area under ROC curve，AUC）为0.923（95% CI：0.893~0.974，P<0.001），灵敏度为92.3%，特异性为83.4%。生存分析显示，相比低SF组和低RDW组，高SF组（χ2=15.366，P<0.001）和高RDW组（χ2=6.012，P=0.014）生存率显著降低，而低ESR组和高ESR组间生存率差异无统计学意义（χ2=1.695，P=0.193）。结论 联合SF、RDW和ESR对食管癌的诊断及发病风险评估具有价值，且SF和RDW在食管癌预后评价中有重要意义。
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  血清MCP-1、sTREM-1、sICAM-1在肺炎患儿表达水平及其与病情严重程度的相关性分析

  左 玉，王震文，王 栋，周保成

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1186-1189. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.025

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  目的 探讨血清单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）、可溶性髓细胞触发体-1（sTREM-1）、可溶性细胞间黏附分子-1（sICAM-1）在肺炎患儿表达水平及其与病情严重程度的相关性。方法 将我院接诊的108例肺炎患儿纳入肺炎组，分为重症肺炎的重症组（47例）和轻中度肺炎的轻中度组（61例）；根据急性生理和慢性健康状况评分（APACHEⅡ），分为高危组（≥20分，32例）、中危组（10~19分，45例）、低危组（<10分，31例），并选取65例健康儿童为对照组，比较各组血清MCP-1、sTREM-1、sICAM-1水平，并分析其与APACHEⅡ评分的相关性。结果 在血清MCP-1、sTREM-1、sICAM-1水平比较中，重症组和轻中度组明显高于对照组（P<0.05），重症组明显高于轻中度组（P<0.05），高、中危组明显高于低危组（P<0.05），高危组明显高于中危组（P<0.05），细菌性肺炎组、支原体肺炎组明显高于病毒性肺炎组（P<0.05），细菌性肺炎组明显高于支原体肺炎组（P<0.05）；ROC曲线分析显示，sTREM-1的AUC最大，MCP-1的AUC最小；血清MCP-1、sTREM-1、sICAM-1水平与APACHEⅡ评分均呈正相关（P<0.05）。结论 血清MCP-1、sTREM-1、sICAM-1水平可反映肺炎患儿的病情严重程度，可作为病情评估的重要指标。
论文
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  血清miR-1联合cTn I、TNF-α对病毒性心肌炎诊断及预后评估的价值分析

  霍明艳，张 娜，胡 娜，孙 立，王 虹

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1190-1195. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.026

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  目的 探究血清微小核糖核酸-1（microRNA-1，miR-1）联合肌钙蛋白I（cardiac troponin I，cTn I）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）对病毒性心肌炎诊断及预后的价值。方法 收集病毒性心肌炎患者86例，心肌梗死患者80例，和健康对照100例。采用酶联免疫吸附试验检测TNF-α水平，采用化学发光法检测cTn I水平，应用荧光定量聚合酶链式反应（real-time polymerase chain reaction，RT-PCR）对miR-1进行相对定量。结果 与健康对照（miR-1：14.14±1.33（–log）；TNF-α：57.84±5.22 ng/L）和心肌梗死（miR-1：15.16±1.67（–log）；TNF-α：82.15±6.15 ng/L）相比，病毒性心肌炎患者血清miR-1（31.61±2.12（–log））和TNF-α（122.62±7.14 ng/L）显著增高（P<0.05），心肌梗死患者血清TNF-α（82.15±6.15 ng/L）和cTn I（1.72±0.18μg/L）显著高于健康对照（TNF-α：57.84±5.22 ng/L；cTn I：0.12±0.02 μg/L）（P<0.05），而健康对照和心肌梗死血清miR-1差异无统计学意义（P>0.05）。相比于低miR-1、TNF-α和cTn I水平组，高miR-1、TNF-α和cTn I水平组的临床痊愈率与恢复迁延率均明显降低，而心律失常与扩张型心肌病的发生率均显著增高（P<0.05）。血清miR-1、TNF-α和cTn I水平与病毒性心肌炎患者临床痊愈、恢复迁延、心律失常和扩张型心肌病发生均具有显著相关性（P<0.05）。受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic curve，ROC）显示，血清miR-1、TNF-α和cTn I在区分病毒性心肌炎和健康人群的曲线下面积（area under curve，AUC）分别为：0.902（95% CI：0.841~0.964，P<0.001）、0.789（95% CI：0.704~0.875，P<0.001）和0.685（95% CI：0.594~0.778，P<0.001），灵敏度/特异性分别为：80.2%/98.9%、79.1%/87.4%和68.8%/61.4%；诊断界值分别为：26.78（–log）、88.42 ng/L和0.28 μg/L。联合血清miR-1、TNF-α和cTn I在区分病毒性心肌炎和健康人群的AUC为0.932（95% CI：0.879~0.985，P<0.001），灵敏度90.2%，特异性91.7%。结论 联合检测血清miR-1、TNF-α和cTn I对病毒性心肌炎具有较高诊断价值，亦可作为病毒性心肌炎预后评估的有效指标。
临床研究
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  高胆红素血症足月新生儿血清AST、LDH、CysC及β2-MG水平及其与病情严重程度的相关性分析

  杜丽君，王丽娟，罗菲菲

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1196-1199. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.027

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  目的 观察高胆红素血症足月新生儿血清谷草转氨酶（AST）、乳酸脱羟酶（LDH）、胱抑素C（CysC）及β2-微球蛋白（β2-MG）水平并分析其与病情严重程度的相关性。方法 将我院儿科2017年1月至2017年12月收治的200例高胆红素血症足月新生儿作为观察组，另选择同期200例正常足月新生儿作为对照组，比较两组新生儿血清AST、LDH、CysC及β2-MG水平。根据高胆红素血症严重程度将观察组新生儿分为轻度黄疸组、中度黄疸组和重度黄疸组，探讨其血清AST、LDH、CysC及β2-MG与病情严重程度的相关性。结果 观察组血清LDH、CysC及β2-MG水平均显著高于对照组（P<0.05），AST水平与对照组差异无统计学意义（P>0.05）。血清LDH水平：重度黄疸组>中度黄疸组>轻度黄疸组（P<0.05），三组血清AST、CysC和β2-MG水平差异均无统计学意义（P>0.05）。高胆红素血症足月新生儿血清LDH水平与总胆红素（TBiL）水平呈中度正相关（r=0.720，P<0.05），AST、CysC、β2-MG水平与TBiL水平无相关性（r=0.108、0.229、0.213，均P>0.05）。结论 高胆红素血症足月新生儿血清LDH、CysC及β2-MG水平均较高，且血清LDH水平会随着TBiL水平的升高而升高，临床可通过检测血清LDH水平来判断高胆红素血症足月新生儿病情严重程度。
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  硫酸氢氯吡格雷片联合阿托伐他汀钙对冠心病PCI术后心绞痛患者血清血脂水平、sCD40L及sICAM-1水平的影响

  张月超

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1200-1203. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.028

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  目的 探讨硫酸氢氯吡格雷片联合阿托伐他汀钙对冠心病冠脉内介入(PCI)术后心绞痛患者血清血脂水平、可溶性CD40L（sCD40L）及可溶性细胞间黏附分子-1（sICAM-1）水平的影响。方法 以112例冠心病PCI术后心绞痛患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各56例，对照组采用硫酸氢氯吡格雷片治疗，观察组采用硫酸氢氯吡格雷片联合阿托伐他汀钙治疗，观察治疗前后两组血脂[甘油三酯（TG）、血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDLC）、高密度脂蛋白（HDLC）]水平、sCD40L、sICAM-1水平，比较两组临床疗效、预后[简明健康状况调查表(SF-36)评分]及药物安全性。结果 治疗后两组TG、TC、LDLC、sCD40L、sICAM-1明显降低，HDLC、SF-36评分明显升高，且治疗后观察组各项指标变化较对照组明显，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应总发生率（12.50%vs8.93%）相较差异无统计学意义（χ2=0.373，P＞0.05）。结论 硫酸氢氯吡格雷片联合阿托伐他汀钙治疗冠心病PCI术后心绞痛患者，在调节患者机体血脂水平、sCD40L及sICAM-1水平和临床疗效、改善预后方面有一定积极作用。
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  小剂量西地那非联合常规综合治疗对持续性肺动脉高压新生儿血气指标和体循环收缩压的影响

  赖 燕1，王 华2，钱涪萍1，刘启洁1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1204-1207. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.029

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  目的 探讨小剂量西地那非联合常规综合治疗对持续性肺动脉高压(PPHN)新生儿血气指标和体循环收缩压的影响。方法 选取82例PPHN新生患婴随机分为对照组和观察组，每组41例，对照组给予常规综合治疗，观察组在对照组的治疗基础上给予小剂量[1.0mg/(kg.次)]西地那非治疗，观察两组治疗前及治疗后（治疗3d后）的血气指标、体循环收缩压、肺动脉收缩压、临床有效率和治疗前后的血清生化指标。结果 治疗后，两组患婴动脉血氧分压(PaO2)显著升高(P<0.05)，二氧化碳分压(PaOC2)和肺动脉收缩压(SPAP)显著降低(P<0.05)，观察组变化幅度显著大于对照组(P<0.05)，组间及组内治疗前后的体循环收缩压(SBP)对比，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组的临床总有效率(90.24%)显著高于对照组(73.17%)(P<0.05)；治疗后，两组血清缺氧诱导因子(HIF-1α)、内皮素(ET-1)、促红细胞生成素(EPO)、N-末端脑钠肽前体(NT-pro BNP)、C反应蛋白(CRP)及基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平显著降低(P<0.05)，观察组变化幅度显著大于对照组(P<0.05)。结论 小剂量西地那非联合常规综合治疗PPHN新生患婴疗效显著，可有效改善患婴缺氧状态和肺动脉压，同时不影响其循环稳定，利于患婴心功能改善和炎症水平降低，适于推广于临床。
方法研究
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  SAT在活动性肺结核疑似患者中的应用研究

  刘亚芹，杨振斌

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1208-1210. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.030

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  目的  探讨实时荧光核酸恒温扩增检测技术在肺结核患者确诊中的应用价值。 方法  随机抽取了2015年7月至2017年6月在我院就诊的仅X线检查显示与活动性肺结核相符的281例患者进行分析，每人留取5mL痰标本送检，痰标本被分成三份同时进行结核菌培养、PCR、SAT检测。以中和离心法的结核培养为金标准，对SAT和PCR检测结果进行分析比较。 结果 除去12例通过PNB、TCH鉴定为非结核分枝杆菌病的患者，以中和离心法的培养为金标准，SAT检测269例活动性肺结核疑似患者的灵敏度98.3%，特异性85.6%，与培养法检测结果差异有统计学意义 (χ2 =5.1，P = 0.024)；PCR检测这269例患者的灵敏度97.2%，特异性82.2%，与培养法检测结果差异有统计学意义 (χ2 = 4.8，P = 0.029)，SAT检测的特异性和灵敏度都稍高于PCR。结论  SAT法适用于活动性肺结核的快速诊断。
质量管理
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  基蛋生物肌酸激酶同工酶项目性能验证

  吴允凤，刘玉兰，刘 展，孙艳艳

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1211-1213. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.031

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  目的 评价基蛋生物 Getein1600 荧光免疫定量分析仪分析CK-MB的正确度、精密度、线性范围，为POCT的应用提供质量保证。方法 参考美国临床与实验室标准化协会（CLSI）EP9-A2文件对基蛋生物 Getein1600 荧光免疫定量分析仪与雅培I2000全自动免疫分析仪进行方法学比对，验证正确度；采用EP15-A进行精密度验证；采用EP6-A对线性范围进行验证。结果 CK-MB在两台仪器的比对结果相关性良好(r=0.9936, P>0.05)；CK-MB均值为4.58、10.47、14.99时总CV分别为8.75%、9.29%、6.45%。CK-MB 项目线性范围参考品理论值与测试平均值回归系数r2=0.990，在3.06~72.51ng /mL 浓度区间呈线性，该分析测量范围通过验证。结论 基蛋生物 Getein1600 荧光免疫定量分析仪性能验证良好，与厂家说明书声明相符。
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  国产全自动化学发光测定仪检测糖类抗原242和糖类抗原50的分析性能验证

  满 霞1，郑 进2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1214-1218. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.032

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  目的  在ISO 15189实验室认可中对深圳新产业全自动化学发光测定仪Maglumi 4000 Plus检测糖类抗原242和糖类抗原50的分析性能进行验证。方法  参考美国临床和实验室标准化协会（CLSI）系列文件和相关文献，结合实际工作，对深圳新产业全自动化学发光测定仪Maglumi 4000 Plus检测糖类抗原242和糖类抗原50的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围和生物参考区间进行验证。结果  CA242批内精密度和批间精密度CV均小于厂家声明，CA50批内精密度和批间精密度CV均小于厂家声明，验证通过；CA242的5个不同批号的室间质控品测量值与靶值的偏倚为5.25%，11.74%，CA50的5个不同批号的室间质控品测量值与靶值的偏倚为6.53%，12.47%，均在可接受范围内；CA242浓度在1.78～195.00IU/mL范围内其测定的线性相关系数r2为0.9995，CA50浓度在7.09～498.27IU/mL范围内其测定的线性相关系数r2为0.9999；CA242的临床可报告范围上限可扩展至3120.00IU/mL，CA50的临床可报告范围上限可扩展至为7972.32IU/mL；20名健康体检者检测CA242的浓度范围为0.97～10.38IU/mL,20名健康体检者检测CA50的浓度范围为0.50～18.62IU/mL。结论  深圳新产业全自动化学发光测定仪Maglumi 4000 Plus检测CA242和CA50的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间均和厂家声明基本一致，能够保证检测结果的准确，满足临床检验的需要；而且国产试剂较进口试剂价格低廉，能够降低医疗成本，可以在临床实验室推广使用。
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  某国产肌酐试剂在日立生化分析仪上检测的性能评价

  钟乔华，谢细娜，巫 娟，陈 琦，邹俊忠，卢松耀

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1219-1223. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.033

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  目的 评价某国产酶法肌酐试剂在日立7600全自动生化分析仪上的分析性能。方法 对该试剂进行相关性能验证，并与迈瑞配套肌酐试剂进行比对。结果 批内精密度（CV）为0.93%、0.47%，实验室内不精密度（CV）为2.18%、0.78%；正确度验证相对偏倚小于6%；线性范围为13.16～8206.5 μmol/L（r2=0.999≥0.95），最大稀释倍数为16；临床可报告范围为13.16～131304.00 μmol/L；与迈瑞BS-800M比对肌酐检测结果具有良好的一致性。结论 该国产酶法肌酐试剂在日立7600全自动生化分析仪上的分析性能良好，可满足临床应用需求。
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  普门电化学发光仪检测降钙素原的性能分析

  陈继德，汪志学

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1224-1227. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.034

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  目的 分析普门(Lifotronic)eCL8000电化学发光仪检测降钙素原（procalcitonin，PCT）的性能。 方法 以降钙素原（PCT）作为检测指标，根据临床和实验室标准协会（CLSI）文件要求从精密度、正确度(方法学比对)、线性范围、生物参考区间等方面评价普门eCL8000电化学发光仪的性能。 结果 普门eCL8000电化学发光仪检测PCT的批内精密度变异系数CV高低值分别为2.60%和2.11%，批间精密度CV值分别为3.92%和2.22%。PCT检测结果最大偏倚为14.29%（≤1/2TEa)，且与参考方法拟合相关系数R2=0.9977。线性范围相关系数R2=0.9993，生物参考区间为≤0.05ng/mL。 结论 普门eCL8000电化学发光仪检测PCT整体性能良好，能满足实验室的工作要求，可用于临床标本的检测。
论文
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  某三级医院不合格样本质量管理改进措施后效评估及思考

  彭 玲，杨渝伟，陈小红，吴 丹

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1228-1232. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.035

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  目的  分析质量体系建立前后不合格样本的变化情况，探索实验室分析前质量管理的持续性改进。方法  统计分析我院2016年1月至2017年12月不合格样本的年度发生率、季度变化趋势和发生原因，然后分别按样本类型、亚专业组和临床科室分类比较不合格样本发生情况，探讨不合格样本的发生特点，进一步提出具有针对性的改进措施。结果  我院2016年和2017年不合格样本率分别为0.27%（4677/1764017）和0.29%（5541/1883712），2017年较2016年略有上升（χ2=27.164，P<0.001）。两年不合格样本的主要原因是溶血（37.04%）、样本量不足（24.15%）和抗凝样本凝集（19.88%）；其中，2017年样本量不足的发生率下降（χ2=11.726，P=0.001），抗凝样本凝集的发生率增高（χ2=18.155，P<0.001），而溶血的发生率未见明显变化（χ2=0.893，P=0.345）。按季度分析不合格样本率，2017年二、三、四季度均低于2016年同期（χ2=7.006～42.898，P<0.05），但两年中四季度均高于二、三季度（均P<0.05）。按样本类型对比两年的不合格样本率，静脉血无显著变化（χ2=3.617，P=0.057），动脉血有所下降（χ2=12.103，P=0.001），但尿液、粪便和其他体液样本均有所增高（χ2=33.343～147.257，P<0.001）。不合格样本亚专业分布主要在生化激素组、临检血液组和微生物组，送检科室以重症医学科、新生儿、烧伤科等不合格样本率较高且相对固定。结论  在质量体系建立后，检验科仍需不断改进分析前质量控制措施，加强不合格样本信息监控，深入分析不合格样本发生的原因与规律，改善沟通效果，有效提高样本质量。
综述
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  99Tcm-MIBI SPECT/CT同机融合显像在卵巢恶性肿瘤诊断中的应用价值

  姜涵文，金 刚，郭 林，刘玉婷

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1233-1235. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.036

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  近几年来，在SPECT/CT同机融合显像技术的高速发展下，广泛应用于临床的亲肿瘤示踪显像剂99Tcm-MIBI在卵巢恶性肿瘤的早期诊断方面展现了越来越大的应用价值。本文介绍了显像剂99Tcm -MIBI的显像机制以及多模态影像学技术，并阐明了99Tcm -MIBI SPECT/CT同机融合显像技术在卵巢恶性肿瘤诊断中的临床应用价值。
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  分化型甲状腺癌131I治疗后第二原发恶性肿瘤发生情况的研究进展

  石 磊，王 璐，吴兴勇，胡德胜

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1236-1239. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.037

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  分化型甲状腺癌（DTC）是最常见的内分泌恶性肿瘤，主要治疗方法为 “甲状腺全切术+131I治疗+TSH抑制治疗”，术后联合131I及TSH抑制治疗可有效降低疾病的复发率及死亡率，延长生存期。近来许多报道称131I治疗DTC后长期随访发现第二原发恶性肿瘤（SPM）案例增多，笔者回顾了不同研究中心文献，发现DTC术后规范131I治疗后SPM发生率极低，但131I治疗组与未接受治疗组对比，SPM发生风险有所增加。现有报道中SPM主要好发部位为唾液腺、结直肠和泌尿生殖系统肿瘤，与131I在体内吸收与排泄的滞留，NIS蛋白表达等有关，而SPM中白血病，乳腺癌及肺癌等发生率并无显著增加。现将文献总结整理以期为临床提供一定的帮助。
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  自身免疫疾病相关检测试剂注册技术要点分析

  解 怡

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1240-1242. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.038

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  自身免疫疾病相关检测试剂一直是注册申报的热点。本文结合相关法规、指导原则和技术文件，考虑此类试剂的自身特点，对其主要技术资料的要点问题进行解析，旨在指导相关试剂的注册申报，为生产企业的研发和技术审评工作提供一些建议。
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  IgG4相关性甲状腺疾病研究的最新进展

  明 慧1，陈援浩1，吴振夫1,余 辉1,2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1243-1247. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.039

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  免疫球蛋白相关性疾病(immunoglobulin G4-related diseases, IgG4-RD) 可累及全身各个器官，累及甲状腺者称为IgG4相关性甲状腺疾病（IgG4-related thyroid disease, IgG4-RTD）。其临床特点为受累器官弥漫性或局灶性肿大、硬化，血清IgG4升高。部分IgG4-RD可导致器官衰竭，特别是胰腺、肝脏和胆道、肾脏、甲状腺、肺和主动脉等。IgG4-RTD多表现为甲状腺局部结节或弥漫性肿大，多伴有血清IgG4升高。IgG4-RTD目前病因未明，多认为与遗传因素、病毒感染、抗原抗体反应有关，治疗上绝大多数对糖皮质激素治疗有效。本文概述了近年来IgG4相关性甲状腺疾病的研究进展。
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  结直肠癌检测的生物标志物研究进展

  陈晓菲，高 媛，尤洪兰，张红明，于 农

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1248-1252. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.040

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  结直肠癌在我国肿瘤中发病率和死亡率位居前五，早期结直肠癌不易被发现，因此影响了结直肠癌的诊断和预后。相对于临床检查，生物标志物的检验更为方便直接，也利于结直肠癌的早期发现，但由于现有标志物灵敏度、特异性较低，急需开发出更多的结直肠癌预后或预测的生物标志物。本文介绍了目前在蛋白质组学、基因组学等多个方面对结直肠癌检测的生物标志物进行的研究，有利于新的潜在检验生物标志物的发现以及结直肠癌治疗能力的提高。
病例报告
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  实体肿瘤治疗相关性白血病2例报告

  王 岩，郝 铮，洪燕英

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1253-1255. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.041

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  实体瘤治疗后继发白血病也称治疗相关性白血病（treatment-related leukemia），随着对于癌症患者治疗关注度提高，化疗药物的剂量、种类以及联合用药都在不断变化。癌症患者的生存率也有所提高。随之TRL群体也在逐渐增多。我院自2018年至2019年相继发现2例确诊实体瘤继发白血病患者，由于不同原因未能进行免疫表型分析及遗传学等相关检查，但根据患者病例资料及外周血细胞数量和形态学分析初步诊断为TRL。
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  急性白血病起始的慢粒急变4例报道并文献复习

  张旭艳，涂传清，黎建云，黄 灿，王典文，邹玲丽

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(7): 1256-1260. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.042

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  目的 探讨急性白血病起病的慢性粒细胞白血病急变期患者的临床特点及治疗方法。方法 对4例以急性白血病起始的慢性粒细胞白血病急变期患者的诊疗过程进行报道，结合相关文献分析以急性白血病起始的慢性粒细胞白血病急变期患者的临床特点和治疗方法。结果 4例患者均符合以急性白血病起始的慢性粒细胞白血病急变期，其中2例患者采用化疗及靶向治疗将患者的病情转变为慢性期，再进行异基因外周血干细胞移植，2例患者至今存活，生存期至少4年；1例予以甲磺酸伊马替尼治疗后转为慢性期，未行异基因造血干细胞移植，再次急变后死亡，生存期约100天；另1例诊断后仅接受羟基脲治疗，生存期1年。结论 急性白血病起始的慢性粒细胞白血病急变期患者临床上较为罕见，使用化疗或靶向药物治疗使骨髓象得到缓解后再进行异基因造血干细胞移植，有望延长此类患者的生存期。