2019年, 第26卷, 第12期　刊出日期：2019-12-20

  

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临床研究
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  ALT、Ca联合检测在甲状腺乳头状癌筛查中临床价值

  王 雪1,.2，冯 杰1，高艳红1，郑 荣1，颜光涛1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 1981-1984. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.001

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  目的 探究血清丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase, ALT）与钙(calcium, Ca)检测在甲状腺乳头状癌筛查中的临床价值。方法 选取146例2018年1月至2019年5月在解放军总医院手术治疗的甲状腺乳头状癌患者、106例甲状腺乳头状结节患者和204例健康对照的临床资料，了解患者的相关指标，进行统计学分析。结果 单因素分析显示，甲状腺乳头状癌组患者天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、尿素、直接胆红素和钙显著低于甲状腺乳头状结节组与正常对照组（F=3.439、11.284、13.329、5.908、4.240、6.961，P＜0.05)；甲状腺乳头状癌组患者血清丙氨酸氨基转移酶、肌酐、尿酸低于正常对照组（Ｆ=10.677、5.599、4.706，P＜0.05）；甲状腺乳头状癌中ALT+Ca组合的诊断是理想的，ROC曲线下面积(AUC=0.86，95％CI∶0.81～0.91)，灵敏度为76.4％，特异性为82.9％，甲状腺乳头状癌的二分类Logistic回归模型的诊断准确率79.8％。结论  血清ALT与Ca联合检测可为早期鉴别和诊断甲状腺乳头状癌提供参考。
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  促甲状腺素受体刺激性抗体检测的临床意义

  张利霞，汪 蕾，郭 琳，徐莹颖，张海龙，任俊灵，张宗耀，韩 凯，魏学姣，方 纬

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 1985-1987. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.002

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  目的  探讨促甲状腺素受体刺激性抗体（thyroid stimulating antibody，TSAb）（又称甲状腺刺激性免疫球蛋白thyroid stimulating immunoglobulins，TSI）检测在甲状腺疾病诊断中的临床价值。方法  回顾性分析2019年6月至2019年7月期间1367例甲状腺疾病患者和3319例正常对照者的血清TSI水平，计算并比较甲状腺疾病各组与正常对照组的TSI水平及阳性率。结果  临床甲状腺功能亢进组的TSI水平及阳性率显著高于其他甲状腺疾病组和正常对照组（均为P<0.01）；其他各疾病组TSI水平均显著高于正常对照组（P<0.01）；亚临床甲亢组、临床甲减组和亚临床甲减组的阳性率亦高于正常对照组（均为P<0.01）。结论  血清TSI水平检测对甲状腺功能亢进诊断意义最为显著，在甲状腺疾病的临床诊断及鉴别诊断中具有重要意义。
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  miRNA-107在急性髓系白血病中的表达及意义

  黄凤霞1，李海燕1，苏媛媛1，黄君华1，雷 燕2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 1988-1993. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.003

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  目的 探究miRNA-107在急性髓系白血病中的表达及意义。方法 采用荧光实时定量PCR（qRT-PCR）法检测100例在本院初诊为原发急性髓系白血病患者（观察组）及同期行骨髓穿刺检查的非血液系统肿瘤疾病患者（对照组）骨髓单个核细胞miRNA-107的表达水平。采用直接测序法检测IDHl、IDH2、NPML、FLT3-ITD、DNMT3A和CEBPα突变。采用受试者工作曲线（ROC）分析miRNA-107对急性髓系白血病患病风险的预测效能。以miRNA-107中位表达水平为分界线将100例患者分为miRNA-107高表达组（50例）和miRNA-107低表达组（50例），分析两组患者miRNA-107表达与各临床指标、基因突变及预后的关系。结果 观察组miRNA-107水平明显低于对照组（P<0.05），miRNA-107预测急性髓系白血病患病风险的ROC曲线下面积为0.877。miRNA-107高表达组患者HGB水平、NPM1野生型占比及完全缓解率均显著高于miRNA-107低表达组（P<0.05）。两组患者性别、年龄、WBC、PLT、骨髓原始细胞比例、CEBPα、FLT3-ITD、IDH1/2及DNMT3A等方面比较差异无统计学意义（P>0.05）。miRNA-107高表达组患者中位总生存（OS）时间及中位无复发生存（RFS）时间分别为26个月、21.5个月，均显著高于miRNA-107低表达组（15个月、11.8个月，P<0.05）；Cox回归模型多因素分析显示低miRNA-107表达水平是影响急性髓系白血病患者预后不良的独立危险因素（P<0.05）。结论 miRNA-107高表达是急性髓系白血病患者预后良好的标志物，miRNA-107可作为预测急性髓系白血病患病风险的指标，也可作为评估急性髓系白血病患者预后的重要指标。
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  4387例性病门诊患者沙眼衣原体、淋球菌、解脲脲原体感染情况分析

  曲 沛，郭 杰，李韦杰，徐新民，郭晶晶，方 茜，王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 1994-1996. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.004

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  目的 了解性病门诊患者沙眼衣原体（CT）、淋球菌（NG）和解脲脲原体（UU）的感染情况，为临床的诊断及治疗提供实验室依据。方法 回顾性分析4387例性病门诊患者CT、NG、UU检测结果。结果  在4387份标本中，男性样本2639例、女性样本1748例。其中男性患者CT、NG、UU阳性率分别为9.6%（253/2639）、11.0%（290/2639）和12.5%（329/2639），女性患者CT、NG、UU阳性率分别为8.5%（149/1748）、2.3%（41/1748）和38.2%（668/1748），不同性别患者NG、UU阳性率之间差异均有统计学意义(P<0.01)。CT、NG、UU在小于20岁年龄段患者中阳性率均为最高，分别为23.1%、11.3%、35.4%，不同年龄段患者CT、NG、UU阳性率之间差异均有统计学意义(P<0.01)。在混合感染中，不同性别CT+UU和CT+NG阳性率之间差异均有统计学意义(P<0.01)，男性患者CT+NG混合感染率最高，为47.4%；女性患者CT+UU混合感染率最高，为71.0%。结论 随着性传播疾病感染的低龄化，应加强中青年人群性病防治工作，同时应对病原体的混合感染情况加以重视，以明确诊断和治疗。
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  18F-FDG PET/CT最大标准化摄取值及肿瘤标志物对可疑肺癌病灶病理类型的鉴别诊断价值

  李慧敏，刘举珍

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 1997-2002. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.005

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  目的  探讨18F-FDG PET/CT最大标准化摄取值（standard uptake value maximum，SUVmax）及肿瘤标志物对可疑肺癌病灶病理类型的鉴别诊断价值。方法  回顾性分析2015年1月至2019年2月内蒙古自治区人民医院可疑肺癌患者的临床资料，所有患者均经手术或穿刺活检术获得肺部病灶的病理类型，且术前均行18F-FDG PET/CT检查和血清肿瘤标志物神经元特异性烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白片段抗原（Cyfra21-1）、鳞状细胞抗原（SCC）检验，根据病理结果分组，分为良性病变、鳞状细胞癌、腺癌及小细胞癌组，比较不同组间SUVmax及肿瘤标志物的差异。结果  符合入选标准的病例有139例，其中肺癌104例（腺癌61例，鳞癌29例，小细胞肺癌14例），肺良性病变35例（8例肺结核，8例炎性改变，10例机化性肺炎，5例错构瘤，3例肺脓肿，1例腺瘤样增生）。鳞癌、小细胞肺癌、腺癌和良性病变组SUVmax差异存在统计学意义 (P＜0.001)，鳞癌、小细胞肺癌的SUVmax高于腺癌和良性病变，鳞癌和小细胞肺癌组、腺癌和良性病变组SUVmax差异无统计学意义；小细胞肺癌、非小细胞肺癌和良性病变组SUVmax差异存在统计学意义 (P＜0.001)，小细胞肺癌SUVmax最高，其次为非小细胞肺癌，良性病变最低；小细胞肺癌患者血清NSE水平高于其他病理类型(P＜0.001)，鳞癌患者血清Cyfra21-1(P=0.005)和SCC(P=0.004)水平高于其他病理类型；不同病理类型患者血清CEA差异无统计学意义(P=0.112)。单一肿瘤标志物和SUVmax对肺癌的鉴别诊断效能不足，肿瘤标志物和SUVmax联合检测时鉴别诊断效能提高，曲线下面积为0.819，灵敏度增加为70.71%，特异性为88.57%。结论  SUVmax和肿瘤标志物有助于鉴别肺部占位的良恶性及肺癌的病理类型。肿瘤标志物和SUVmax联合检测可提高肺癌的鉴别诊断效能。
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  精准肝切除与普通肝切除对肝癌患者肝功能、应激指标及T细胞亚群变化的影响对比

  殷 喆，李 川

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2003-2008. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.006

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  目的 分析精准肝切除对肝癌患者肝功能、应激指标及T细胞亚群变化的影响。方法 收录2018年1月至12月收治的精准肝切除肝癌手术患者82例作为观察组，匹配同期行普通肝切除的82例肝癌手术患者作为对照组，统计两组手术时间、术中出血量、拔管时间、下床活动时间、住院时间及手术并发症发生率，测定手术前后谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、白蛋白（ALB）等肝功能指标的变化，比较手术前后皮质醇（Cor）、C反应蛋白（CRP）、白细胞计数（WBC）等应激指标及外周血T细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+比值等免疫指标的变化。结果 观察组手术时间长于对照组（P<0.05），术中出血量少于对照组（P<0.05），拔管时间、下床活动时间、住院时间短于对照组（P<0.05），手术总并发症发生率低于对照组（P<0.05）；术后1 d，两组ALT、AST上升，对照组ALB降低（P<0.05），术后1周，两组ALT、AST较术后1 d上升，对照组ALB上升（P<0.05），术后1d、术后1周观察组ALT、AST低于对照组，ALB高于对照组（P<0.05）；术后1 d两组Cor、CRP、WBC上升（P<0.05），术后3 d、术后1周较术后1d降低（P<0.05），观察组术后1d、术后3d、术后1周Cor、CRP、WBC低于对照组（P<0.05）；术后1 d两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+降低（P<0.05），术后1周较术后1d上升，除对照组CD4+外，其余指标差异无统计学意义（P>0.05），观察组术后1d CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及术后1周CD4+高于对照组（P<0.05）。结论 精准肝切除对肝癌患者应激及免疫功能影响小，可保护残余肝功能，减少手术并发症，促进患者术后快速康复。
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  异基因造血干细胞移植后结核分枝杆菌感染8例临床分析

  左向华1，潘华德1，阴奋宝1，欧红玲2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2009-2012. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.007

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  目的 探讨异基因造血干细胞移植后合并结核分枝杆菌感染的临床特点、实验室诊断、治疗和预后。方法 收集接受造血干细胞移植(HSCT)后发生结核分枝杆菌感染的8例患者资料，包括2例急性淋巴细胞白血病，5例急性髓系白血病，1例重型再生障碍性贫血；其中男6例，女2例；年龄17~57岁，中位年龄41岁。 回顾性分析总结8例患者的临床特点、实验室检测、治疗和预后。结果 8例患者结核菌感染类型分别为4例淋巴结结核、3例肺结核以及1例结核性胸膜炎。8例干扰素释放试验均为阳性，有2例结核PCR阳性，1例病理组织抗酸染色阳性；8例患者经临床症状、实验室检查阳性、诊断性抗结核治疗有效而确诊；正规4联或3联常规抗结核治疗后，3例患者合并细菌真菌严重感染后病危放弃治疗，2例患者治愈后未反复，1例患者治疗有效出院继续口服抗结核药物，2例淋巴结结核治疗近两年结核感染反复，未能治愈至今仍在治疗中。结论 异基因造血干细胞移植后结核分枝杆菌感染的诊断是难点，应该重视对高危人群进行移植前结核筛查及移植后的结核预防。实验室干扰素释放试验联合其他检测及影像学检查对早期诊断有一定意义，部分患者接受正规治疗仍可以取得较好的抗结核疗效。
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  sNGAL、uNGAL及uKIM-1水平在重症监护病房急性肾损伤中的应用价值

  王东青1，杨 文1，杨 林1，王建东2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2013-2016. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.008

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  目的 探究血清中性粒细胞胶原酶相关脂质运载蛋白（sNGAL）、尿NGAL（uNGAL）、尿肾损伤因子（uKIM-1）等指标在重症监护病房急性肾损伤（AKI）中的应用价值。方法 选择2016年1月至2019年1月我院重症监护病房收治患者作为研究对象，收集患者临床资料、入院时急性及慢性健康评分（APACHEII）、序贯器官衰竭估计评分（SOFA），进行AKI分级并测定sNGAL、uNGAL及uKIM-1等指标水平。结果 共纳入105例ICU患者，42例患者被诊断为AKI，其中AKIN I期15例，AKIN II期16例，AKIN III期11例；AKI组患者APACHEII、SOFA评分显著高于非AKI组（P<0.05），血肌酐显著高于非AKI组，24 h尿量显著低于非AKI组（P<0.05）；与非AKI组比较，AKI组患者sNAGL、uNAGL及uKIM-1水平升高（P<0.05），随着AKI分级升高，各指标水平升高幅度增加（P<0.05）；sNAGL、uNAGL及uKIM-1诊断AKI患者曲线下面积分别为0.813、0.845、0.823，诊断截点值分别为172.5 μg/L、192.0 μg/L及2.06 ng/L。结论 急性肾损伤患者可伴有sNAGL、uNAGL及uKIM-1等指标水平的升高，且升高幅度与肾损伤严重程度相关，可用于早期诊断急性肾损伤。
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  血清ACA、抗β2-GPⅠ抗体水平与不良妊娠结局的关系研究

  崔 佳，高 伟，霍丽静，周丽霞，于 芳，帖彦清

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2017-2020. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.009

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  目的  探究血清抗心磷脂抗体（ACA）、抗β2-糖蛋白Ⅰ抗体（anti-β2-GPⅠ）与不良妊娠结局的相关性。方法  回顾性分析171例孕妇临床资料，根据妊娠结局分为不良组（n=29）与良好组（n=142）。比较两组孕妇血清ACA-免疫球蛋白（Ig）A、ACA-IgG、ACA-IgM及anti-β2-GPⅠ-IgA、anti-β2-GPⅠ-IgG、anti-β2-GPⅠ-IgM水平差异，以Spearman相关系数模型分析上述指标与不良妊娠结局的相关性，采用受试者工作特征（ROC）曲线评估相关性指标对不良妊娠结局的预测效能。结果  不良组孕妇血清ACA-IgA、ACA-IgG、ACA-IgM及anti-β2-GPⅠ-IgA、anti-β2-GPⅠ-IgG、anti-β2-GPⅠ-IgM水平均明显高于良好组（P＜0.05）。孕期血清各类ACA、抗β2-GPⅠ抗体水平均与不良妊娠结局呈显著正相关性（r＞0，P＜0.05），且预测不良妊娠结局ROC曲线下面积（AUC）均明显大于参考线，且均明显小于联合预测曲线（P＜0.05）。结论  孕期检测血清ACA、抗β2-GPⅠ抗体可对孕妇不良妊娠结局作出早期预警，联合检测可取得良好预测效果，尽早指导临床开展相关防治措施。
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  血清AFP、ANA及LN联合检测在自身免疫性肝炎诊断中的应用

  曹成红

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2021-2025. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.010

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  目的 研究血清AFP、ANA及LN联合检测在自身免疫性肝炎(AIH)诊断中的应用价值。方法 选取2016年4月至2019年3月在我院收治的57例AIH患者为观察组，55例病毒性肝炎患者作为对照组以及60例健康体检者作为健康组，并分析三组研究对象血清AFP、ANA及LN的差异，以及采用Spearman相关分析和Logistic多元回归分析血清AFP、ANA及LN的相关性，并评估血清AFP、ANA及LN联合检测对AIH疾病的诊断价值。结果 观察组和对照组的血清AFP、ANA及LN水平与健康组比较差异均存在统计学意义（P＜0.05），且观察组的血清AFP、ANA及LN水平与对照组比较差异均存在统计学意义（P＜0.05）。血清AFP 、LN与ANA呈显著的负相关性(P<0.05)，血清AFP 与LN呈显著的正相关性(P<0.05)。Logistic多元回归分析结果显示血清AFP、ANA及LN均是患者病情的独立影响因素。血清AFP、ANA及LN的联合检测ROC曲线下面积、特异性及约登指数均明显高于三者的单项检测(P<0.05)。结论 对AIH和病毒性肝炎患者采用血清AFP、ANA及LN联合检测具有较高的检测效能，具有较好的临床参考价值。
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  金水宝胶囊联合布地奈德福莫特罗对稳定期COPD患者炎症及T淋巴细胞因子的影响

  管 弦1，邓 旺2，杨婵娟1，吴 苏1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2026-2029. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.011

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  目的 探讨金水宝胶囊联合布地奈德福莫特罗对稳定期慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)患者炎症及T淋巴细胞因子的影响。方法 选择2017年1月至2019年1月于本院接受治疗的稳定期COPD患者共90例，随机分为观察组(45例)和对照组(45例)。对照组采用布地奈德福莫特罗治疗，观察组在对照组基础上联合金水宝胶囊治疗。对比两组患者治疗前后的肺功能指标[第1秒用力呼气量占用力肺活量的比值(第1秒用力呼气量(FEV1)/用力肺活量(FVC)、FEV1、呼气峰值流量(PEF)]、炎症因子[细胞间黏附分子1(ICAM-1)、白细胞介素8(IL-8)，肿瘤坏死因子α(TNF-α)]、血气指标[血氧分压（partial arterial oxygen pressure，PaO2）、二氧化碳分压（arterial blood partial pressure of carbon dioxide，PaCO2）]与T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)水平。结果 治疗结束时，观察组FEV1/FVC、FEV1、PEF水平 (84.25%±3.56%、2.80±0.42 L、3.48±0.41 L/s)高于对照组 (75.35%±3.42%、2.52±0.41 L、2.64±0.35 L/s)，差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组ICAM-1、IL-8、TNF-α水平 (49.05±4.56 ng/L、11.18±2.18 μg/L、4.58±0.41 μg/L)低于对照组 (57.15±5.42 ng/L、15.03±2.95 μg/L、6.24±1.65 μg/L)，差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组PaO2水平（72.15±12.36 mmHg）高于对照组（62.55±10.42 mmHg），PaCO2水平（30.74±8.38 mmHg）则低于对照组(40.48±9.35 mmHg)，差异具有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者CD4+、CD3+、CD4+/CD8+水平(41.18%±3.18%、62.05%±4.66 %、1.94±0.34)高于对照组(36.33%±2.95 %、56.15%±4.42%、1.43±0.22)，CD8+水平(21.18%±1.41 %)低于对照组(25.34%±1.65 %)，差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论 金水宝胶囊联合布地奈德福莫特罗可有效改善稳定期COPD患者的肺功能，减轻机体炎症反应，提升免疫功能。
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  六西格玛质量管理在某院新引进生化系统性能评估及质量控制中的应用

  何春容，刘华伟，傅爱军，林 倩，杨 清

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2030-2033. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.012

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  目的 应用六西格玛质量管理方法，对我院新引进的全自动生化分析系统贝克曼AU5800的性能验证数据进行分析，快速了解各生化项目的分析性能，设计质量控制方案，指导质量改进。方法  选取21个常规生化项目，分析贝克曼AU5800在2018年10月装机时的性能验证数据，主要包括偏移(BIAS)和不精密度(CV)，根据卫生行业标准WS/T403-2012规定的项目允许总误差(TEA)，计算西格玛值(σ)并绘制标准化的西格玛性能验证图从而设计质控规则。同时计算所有项目的质量目标指数(quality goal index，QGI)，查找σ值小于6的检验项目分析性能不佳的主要原因。结果  21个常规生化项目中，分析性能σ值≥6、5、4和3者分别占23.81%、47.62%、66.67%和76.19%，全部检验项目的平均σ值为5.50；在未达六西格玛的16个检验项目中，43.75%的项目需要优先改进精密度；12.50%的项目需要优先改进正确度；有43.75%的项目需要同时改进精密度和正确度。结论  新引进生化系统时，基于性能验证数据的六西格玛质量管理可以快速了解检验项目的分析性能，指导质量控制工作。
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  血清外泌体中PSMA6, PSMA7的表达水平与颈动脉粥样硬化的相关性分析

  周斌武，黄 菲，张 伟，尹良琼，郭艳春

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2034-2037. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.013

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  目的 探讨血清外泌体中PSMA6, PSMA7的表达水平与颈动脉粥样硬化的相关性。方法 纳入2017年7月至2019年6月我院收治的120例颈动脉粥样硬化患者为研究组、健康体检者120例为对照组；根据颈动脉中膜厚度将120例颈动脉粥样硬化患者分为58例增厚组和62例斑块组。检测受试人员血清外泌体中PSMA6, PSMA7的表达量。采用Pearson相关系数分析血清外泌体中PSMA6, PSMA7的表达水平与颈动脉中膜厚度的相关性。用受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic curve，ROC）的AUC分析血清外泌体中PSMA6, PSMA7检测在颈动脉粥样硬化中的诊断意义。结果 颈动脉粥样硬化血清外泌体中PSMA6, PSMA7的表达水平均高于健康体检者（P<0.05）；增厚组受试人员血清外泌体中PSMA6, PSMA7的表达水平均低于斑块组受试人员（P<0.05）。血清外泌体中PSMA6, PSMA7的表达水平与颈动脉中膜厚度均存在正相关（P<0.05）。血清外泌体中PSMA6, PSMA7单项诊断颈动脉粥样硬化患者和健康体检者的灵敏度为84%、85%，特异性分别为83%、87%。结论 血清外泌体中PSMA6, PSMA7的表达水平与颈动脉粥样硬化存在相关性，并且其检测可作为颈动脉粥样硬化的潜在标志。
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  肾积水患儿手术前后临床指标参数变化及随访价值分析

  吴 云，周 静，金 成

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2038-2042. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.014

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  目的 分析肾积水患儿手术前后临床指标参数变化及随访价值。方法 选择2016年1月至2018年7月于我院行肾盂输尿管成形术治疗的肾积水患儿进行随访研究（其中术前轻度肾积水15例，中度肾积水24例，重度肾积水29例），利用超声检测肾盂前后径（PD）及肾实质厚度（PT），计算PD/PT比值，分析肾积水患儿术后病肾变化。结果 术后同一程度肾积水患儿病肾PD、PT、PD/PT比值及GFR、DRF值与术前比较均有显著改善（P＜0.05），但术后轻度与中度肾积水患儿病肾PD、PT、PD/PT比值及GFR、DRF值比较差异无统计学意义（P＞0.05），术后轻度与重度、中度与重度肾积水患儿病肾PD、PT、PD/PT比值及GFR、DRF值比较差异有统计学意义（P＜0.05）；轻度及中度肾积水患儿术后双侧肾脏PD、PT、PD/PT比值及GFR、DRF值比较差异无统计学意义（P＞0.05），重度肾积水患儿术后病肾PD、PT、PD/PT比值及GFR、DRF值与健肾差异仍有统计学意义（P＜0.05）；Spearman相关性分析显示，术后病肾PD/PT比值与术前肾积水程度显著正相关（r=0.460），与术后随访时间显著负相关（r=–0.342）；GFR、DRF值与术前肾积水程度显著负相关（r=–0.394、–0.352），与术后随访时间显著正相关（r=0.580、0.522）；术后病肾PD/PT比值与GFR、DRF值显著负相关（r=–0.610、–0.592）；GFR、DRF值之间显著正相关（r=0.614）。结论 肾积水患儿术后临床指标均有显著改善，通过超声检测病肾PD/PT值具有操作简便、微创和可重复性的优势，可作为评估术后病肾变化的随访观察指标。
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  SLE患者外周血25(OH)D水平对免疫细胞Th/Ts平衡及TNF-α的影响

  许贇兴1，陈 佳2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2043-2047. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.015

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  目的 探究SLE患者外周血25(OH)D水平对免疫细胞Th/Ts平衡及TNF-α的影响。方法 选取2017年2月至2019年4月我院收治的70例系统性红斑狼疮（SLE）患者作为SLE组，按照病情活动度分为缓解组（SLE缓解期，35例）和活动组（SLE活动期，35例）2个亚组，另选40例体检健康者作为对照组，检测各组外周血25(OH)D、炎性因子（TNF-α）及T细胞亚群水平。结果 SLE组外周血25(OH)D水平、CD3+ 、CD4+ 、CD4+/CD8+（Th/Ts）比值均低于对照组，且缓解组高于活动组，差异具有统计学意义（P<0.05），各组CD8+细胞计数比较差异无统计学意义（P>0.05）；SLE组外周血TNF-α水平均高于对照组，且活动组高于缓解组，差异具有统计学意义（P<0.05）；SLE患者外周血25(OH)D水平、CD3+、CD4+及CD4+/CD8+比值与SLEDAI评分呈负相关（r=–0.128, –0.080, –0.078, –0.207，P<0.05）；SLE患者外周血TNF-α与SLEDAI评分呈正相关(r=0.279，P<0.05)；SLE患者血清中25(OH)D水平与CD3+、CD4+及CD4+/CD8+呈正相关(r=0.257, 0.438, 0.301，P<0.05)，而与TNF-α呈负相关(r=–0.362, P<0.05)。结论 SLE患者外周血25(OH)D表达与T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+呈正相关，与TNF-α呈负相关，推测25(OH)D可能参与调节机体T淋巴细胞亚群的平衡及TNF-α的表达从而影响SLE进程。
论文
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  冠心病患者血清CRP、Hcy及心肌酶与冠脉狭窄程度的相关性研究

  倪 丹，张玲玲，潘洪川，伍双林，孟艳辉

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2048-2052. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.016

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  目的 分析冠心病（CHD）患者血清C反应蛋白（CRP）、血浆同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）及心肌酶与冠脉狭窄程度的相关性。方法  回顾性分析2015年9月至2018年11月在本院被确诊为CHD的78例患者为CHD组，包含冠脉狭窄≤75%组35例及冠脉狭窄＞75%组43例。同期选取的42例非冠心病人员为非CHD组。采用ELISA法检测CRP，循环酶法检测Hcy，全自动生化分析仪检测AST、CK、CK-MB及LDH；采用Pearson相关性分析清CRP、Hcy及心肌酶水平与冠脉狭窄程度之间的相关性。结果  CHD组患者的CRP及Hcy水平均显著高于对照组（P＜0.05），且冠脉狭窄＞75%组明显更高；CRP及Hcy水平与冠脉狭窄程度呈正相关，相关系数有统计学意义（r=0.438，P＜0.001；r=0.658，P＜0.001）。CHD组患者的AST、CK、CK-MB及LDH四项心肌酶水平也显著高于对照组（P＜0.05），且冠脉狭窄＞75%组升高得更为明显；心肌酶水平与冠脉狭窄程度呈正相关，相关系数有统计学意义（r=0.525，P＜0.001；r=0.540，P＜0.001；r=0.697，P＜0.001；r=0.464，P＜0.001）。ROC曲线显示，血清CRP、Hcy、AST、CK、CK-MB及LDH指标AUC分别为了0.849、0.880、0.821、0.852、0.883、0.711。结论  CHD患者的血清CRP、Hcy及心肌酶指标水平均与其冠脉狭窄程度呈正相关，相关系数有统计学意义，三者对CHD病情程度可能有一定预测价值。
临床研究
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  血清IP-10、MALAT1与MMP-9表达水平在肺结核疾病诊断中的价值研究

  李双良1,陶 艳2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2053-2057. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.017

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  目的 探讨血清IP-10、MALAT1与MMP-9表达水平在肺结核疾病诊断中的价值。方法 选取2017年1月至2019年1月我院就诊的疑似肺结核病人共95例作为研究组，经确诊后分为结核组和非结核组，选45例健康者作为健康对照组，对比各组受试者细胞因子、IP-10、MALAT1与MMP-9表达水平以及相关性和灵敏度。结果 结核组TNF-α、IFN-γ、IL-6、sIL-2R、IL-5表达水平均高于非结核组和对照组，对照组最低，组间差异具有统计学意义 ( P < 0.05)，结核组IL-1表达水平与非结核组、对照组差异无统计学（P >0.05）；结核组MALAT1、IP-10与MMP-9表达水平分别为2.05±1.01、90.13±20.25 pg/mL、3511.23±1456.64 ng/mL，均高于非结核组和对照组，对照组最低( P < 0.05 )；结核组IP-10、MALAT1和MMP-9与TNF-α、IFN-γ、IL-6、sIL-2R、IL-5呈正相关（P <0.05）；MALAT1、IP-10及MMP-9检测对肺结核诊断均有较高的灵敏度。结论 血清IP-10、MALAT1与MMP-9表达水平可作为肺结核疾病辅助诊断依据。
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  河北地区老年患者呼吸道感染病毒病原谱特征及分析

  潘 婧1，梁 芸1，王金荣2，万玲玲1，李玉雪1，宋国威1，李立新1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2058-2063. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.018

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  目的 了解河北地区老年患者呼吸道感染的流行病学及病原谱特征，为临床规范老年呼吸系统感染的诊断和治疗提供依据和指导。 方法 收集2016年1月至2018年12月老年科住院患者的痰液标本，采用多重 RT-PCR 技术，检测13种呼吸道病原体。 结果  533份标本中，阳性检出率为65.5%，男性与女性的阳性检出率分别为61.2%和71.8%，差异具有统计学意义（P=0.01），但其病原谱特征差异无统计学意义（P=0.372）；不同年龄组的阳性检出率及病原谱特征差异无统计学意义（P=0.33；P=0.25）。在349份阳性标本中，甲型流感病毒阳性检出率最高（19.1%），其次为鼻病毒（12.8%）和乙型流感（11.1%）；两种以上病原体混合感染占28.7%。不同季节、年份病原体流行趋势也有所不同。 结论 河北地区老年患者呼吸道感染的主要病原体为人流感病毒、鼻病毒和腺病毒，且普遍存在混合病毒感染。进一步监测和探究其流行规律，对本地区老年患者呼吸道感染的诊断和治疗具有重要意义。
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  分化型甲状腺癌与TSH、TgAb和TPOAb的相关性

  张雪峰1，张雪琦1，吴翠翠2，常哲兴3，张婷雅1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2064-2067. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.019

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  目的  探讨促甲状腺素（thyrotropin，TSH），甲状腺球蛋白抗体（thyroglobulin antibody，TgAb）和甲状腺过氧化酶抗体（thyroid peroxidase antibody，TPOAb）与乳头状甲状腺癌（papillary thyroid carcinoma，PTC）发生发展的关系。方法 选取2014年1月至2018年12月在我院首次手术的甲状腺结节患者500例，其中病理明确诊断为分化型甲状腺癌（differentiated thyroid cancer，DTC)患者250例，术后明确诊断为甲状腺良性结节的患者250例。采用化学发光法检测血清中的TSH、TgAb和TPOAb。结果  DTC组与甲状腺良性结节组相比，血清TgAb水平与TSH水平明显升高 (P <0.01)。DTC组与甲状腺良性结节组血清POAb水平差异无统计学意义 (P =0.25)。甲状腺结节组TgAb阳性率明显高于甲状腺良性结节组(P <0.01)。DTC组单因素分析显示，TgAb和TSH与DTC的发生呈正相关。多因素分析表明，TgAb和TSH升高与DTC呈显著正相关。有颈淋巴结转移组与无颈淋巴结转移组相比，TSH水平明显升高(P <0.01)。结论 血清TSH、TgAb与DTC的发生发展有关，可能是独立的危险因素。并与与颈部淋巴结转移有关。
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  苏州地区女性宫颈高危型HPV E6/E7 mRNA检测结果分析

  朱晨露，李淑湘，谷蒙蒙，尤欣然

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2068-2070. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.020

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  目的 应用捕获杂交法检测高危型人乳头瘤病毒早期编码基因E6/E7（Hr-HPV E6/E7） mRNA，分析苏州地区女性Hr-HPV感染的分布情况及特点。方法 使用全自动核酸检测仪，应用基因探针测定试剂盒对2244例体检女性的宫颈脱落细胞进行14种Hr-HPV E6/E7 mRNA检测。按照年龄，型别进行分组统计分析，与国内其他地区进行比较，分析苏州地区特点。结果 2244例体检女性中，Hr-HPV阳性者179例，阳性率7.98 %。体检女性被分为4个年龄段：23~34岁，35~44岁，45~54岁，以及≥55岁组。各年龄段中，≥55岁组阳性率最低为（6.00 %, 20/334），45~54岁组阳性率最高（10.51 %，58/552），四组间比较，差异有统计学意义。本研究Hr-HPV阳性率显著低于其他以检测HPV DNA作为筛查手段的地区。结论 苏州地区Hr-HPV阳性率及各年龄段分布情况与国内其他地区有一定差异，可能是检测手段不同导致。45~54岁人群感染率较高，应加强筛查意识。
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  糖尿病合并ACS患者PCI术后无复流危险因素的临床分析

  徐佰达, 叶 挺，安冬梅，刘 洁，曹 丽, 宗刚军

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2071-2075. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.021

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  目的  探讨2型糖尿病（T2DM）合并急性冠状动脉综合征（ACS）患者经皮冠脉介入（PCI）术后发生慢血流和无复流的危险因素以及风险比，为临床识别高危患者和早期干预提供参考依据。方法  选择2017年4月至2018年4月入我院诊断T2DM合并ACS患者共120例，根据PCI术后TIMI分级分为正常血流组87例和无复流组33例（27.5%），随访12.0个月，记录主要心脏不良事件（MACEs）和发生时间，采用Cox风险比例模型筛选影响MACEs的主要危险因素。结果  无复流组患者血清糖化血红蛋白（HbA1c）、hs-CRP、γ-谷氨酰胺转肽酶（GGT）和肌钙蛋白（cTnI）水平显著高于正常血流组，年龄高、ST段抬高型心肌梗死（STEMI）比例高、糖尿病病程长、发病时间长和SYNTAX评分高（P＜0.05）。住院期间和随访MACEs发生率高，平均发生时间缩短（P＜0.05）。Cox风险比例分析发现，血清HbA1c、hs-CRP、GGT和cTnI水平、STEMI和SYNTAX评分是影响MACEs发生的重要危险因素（P＜0.05）。结论  T2DM合并ACS患者PCI术后慢血流和无复流的发生率较高，血清HbA1c、hs-CRP、GGT和cTnI水平以及STEMI和SYNTAX评分可能是影响无复流和MACEs发生的高危因素。

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  建立正常成人甲状旁腺素参考区间的研究

  解 朋，于宏伟，潘丽萍，景建敏，吴炜杰，魏玲格

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2076-2078. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.022

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  目的  建立本地区健康成年人群的甲状旁腺素的参考区间，为检测甲状旁腺功能提供依据。方法  选取2018年6月至2018年9月在本院进行健康体检的健康人群样本（参考个体），采用化学发光免疫分析技术检测血清甲状旁腺素，应用SPSS 21.0统计软件对所收集数据进行统计分析，采用双侧参考限建立参考区间及对参考区间进行验证，并比较分析年龄、性别的差异。结果 共纳入120例参考个体，血清甲状旁腺素的检测结果呈正态分布，参考区间为10.78~101.19pg/mL；参考区间验证结果显示20例参考个体其测定值均在参考区间范围内；不同性别分组统计结果显示血清甲状旁腺素无性别差异（P=0.710）；不同年龄分组比较结果显示血清甲状旁腺素水平无年龄差异（P=0.347）。结论  本地区医疗机构可采用10.78~01.19pg/mL作为正常成人血清甲状旁腺素参考区间，或建立本实验室的参考区间。
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  18F-FDG PET/CT双时相显像联合薄层CT扫描对孤立性肺结节的诊断价值

  朱 峰， 刘德峰，王冠民，丁雪梅，徐亚平，孟 涛

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2079-2083. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.023

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  目的 研究孤立性肺结节（SPN）18F-脱氧葡萄糖(18F-fluorodeoxyglucose，18F-FDG）PET/CT影像特征，评价PET/CT双时相显像联合薄层CT扫描对SPN的诊断价值。方法 34例SPN患者，其中男24例，女10例，年龄44~70岁。所有患者均同期行18F-FDG PET/CT显像及延迟显像，且每个病灶均进行薄层CT扫描后重建，PET/CT图像由3位有经验的放射专业医师和核医学专业医师对病灶的形态学特点及最大标准摄取值(maximum standardized uptake value，SUVmax）和SUVmax变化率（ΔSUV）综合分析后做出诊断，所有患者最终均经组织病理学证实，并用受试者工作特征(receiver operating characteristic，ROC)曲线评价SUVmax、ΔSUV和SUVmax联合薄层CT对SPN的诊断效能。结果 34例患者中恶性病变24例，其中腺癌13例（1例细支气管肺泡癌），鳞癌7例，小细胞肺癌1例，3例病理类型不详；良性病变10例，其中结核2例、炎性假瘤3例、隐球菌感染1例、错构瘤1例，非特异性炎症3例，PET/CT诊断SPN的灵敏度、特异性、准确性、阳性预测值和阴性预测值分别为：95.83%（23/24）、40%（4/10）、79.41%（27/34）、79.31%（23/29）和80%（4/5）；SUVmax对SPN诊断效能的ROC曲线下面积(area under curve，AUC)为0.721最佳诊断阈值为SUVmax≥3.16（灵敏度81.63%，特异性71.20%，准确性78.48%），SUVmax +CT的AUC为0.856，其诊断SPN的灵敏度、特异性及准确性分别为87.73%、79.62%和83.65%，SUVmax+CT的AUC大于SUVmax的AUC，差异有明显统计学意义（Z=4.38，P<0.05），ΔSUV的 AUC为0.498，无诊断价值。结论 18F-FDG PET/CT 显像对孤立性肺结节（SPN）的定性诊断有较高的灵敏度（95.83%）和准确性（79.41%），但特异性较低（40%），SUVmax最佳诊断阈值为≥3.16，ΔSUV不能作为单独诊断SPN的指标，SUVmax联合薄层CT形态学特征，可有效提高诊断SPN的准确性。
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  西藏地区藏族宫颈癌患者自身抗体特点研究

  黄德旭1，严 梅2，陈尧俊1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2084-2088. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.024

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  目的 探讨西藏地区藏族宫颈癌患者自身抗体特点及其与宫颈癌的相关性。方法 选取2017年3月至2019年3月于我院确诊的藏族宫颈癌患者72例，另选择同时期我院藏族健康体检人群60例为对照组。采取免疫组化法检测血清抗核抗体(ANA)，用酶联免疫吸附法检测血浆BIRC5、MYC、P16自身抗体和血清Koc、Survivin、CycBI、CycE、CDK2自身抗体，用受试者工作曲线(ROC)分析BIRC5、MYC、P16诊断宫颈癌的价值。结果 宫颈癌组ANA阳性率、抗SP抗体阳性率、Koc、Survivin、CycBI、CycE、CDK2自身抗体阳性率均高于对照组(P﹤0.05)，血浆BIRC5、MYC、P16自身抗体水平均高于对照组(P﹤0.05)；ROC曲线分析结果显示：BIRC5、MYC、P16自身抗体联合检测诊断宫颈癌的AUC值、灵敏度、约登指数均显著高于单一指标检测(P﹤0.05)；Koc、Survivin、CycBI、CycE、CDK2自身抗体联合检测诊断宫颈癌的灵敏度、约登指数均显著高于单一指标检测(P﹤0.05)。结论 西藏地区藏族宫颈癌与ANA以及BIRC5、MYC、P16、Koc、Survivin、CycBI、CycE、CDK2自身抗体有一定关联性，自身抗体联合检测可提高诊断宫颈癌的准确性。
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  唐氏筛查指标在子痫前期筛查中的应用及妊娠结局分析

  赵咏梅，张传英，陈俭辉，赵连芳，景亚玲

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2089-2092. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.025

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  目的  探讨唐氏筛查指标对子痫前期（PE）的预测价值及与妊娠结局的相关性。方法  选取2017年1月至2018年9月在本院行规范产检并确诊PE的128例孕妇，根据严重程度分为轻度PE组77例与重度PE组51例，另随机抽取同期产检128例健康孕妇为对照组，所有孕妇在15~20+6孕周行唐氏筛查，检测血清甲胎蛋白（AFP）、β-人绒毛膜促性腺素（β-hCG）、游离雌三醇（uE3）水平，追踪孕妇妊娠结局并分析唐氏筛查指标与妊娠结局相关性，以血清AFP、β-hCG、uE3水平绘制受试者工作特征曲线（ROC），评价唐氏筛查指标对PE的预测价值。结果  三组血清AFP、β-hCG、uE3水平比较差异有统计学意义（P<0.05），且轻度PE组、重度PE组血清AFP、uE3显著低于对照组（P<0.05）、β-hCG显著高于对照组（P<0.05）；轻度PE组、重度PE组血清AFP、uE3比较差异无统计学意义（P>0.05），但轻度PE组β-hCG显著低于重度PE组（P<0.05）；Spearman相关性分析结果显示，血清AFP与分娩孕周、新生儿出生体重、1 min Apgar评分均呈正相关（P<0.05）；β-hCG与1 min Apgar评分呈负相关（P<0.05）；uE3与分娩孕周、新生儿出生体重均呈负相关（P<0.05）；AFP、β-hCG、uE3预测PE的ROC曲线下面积（AUC）分别为0.683、0.704、0.637，三者联合预测的AUC为0.787。结论  唐氏筛查指标AFP、β-hCG、uE3联合检测对PE有较好的预测价值，且与妊娠结局存在一定相关性。
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  25- 羟基维生素D在2型糖尿病患者中的临床价值

  王伟涛1，郭 玉2，梁丽华1，武 怡2，段晓霞2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2093-2095. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.026

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  目的 探讨25-羟基维生素D在2型糖尿病患者诊断、治疗过程中的临床价值。方法 选取2018年7月至2019年3月收治住院的确诊为2型糖尿病患者146例为研究对象，随机分为两组治疗，一组按照常规方法治疗，为常规组；另一组在常规治疗基础上加上25-羟基维生素D，为试验组；同时选择同期无年龄、性别差异的60例健康体检者做对照组，经过2月规范治疗后同时测定治疗前后各组25-羟基维生素D、HbAlc、血糖水平变化。 结果 2型糖尿病组治疗前与对照组比较，25-羟基维生素D水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.01)；试验组治疗效果优于常规治疗组，差异有统计学意义（P<0.05)；Pearson 相关分析结果示，25-羟基维生素D与HbAlc呈负相关(r为–0.337)。 结论 25-羟基维生素D在2型糖尿病诊治过程中会提升治疗效果，具有临床应用价值。
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  血清胰岛素样生长因子1与内脂素在甲状腺功能亢进患者中的变化及临床意义

  杨建军，毛利娜，杨 利，杨 宇

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2096-2100. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.027

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  目的 探讨甲状腺功能亢进患者血清胰岛素样生长因子1（IGF-1）与内脂素的变化及临床意义。方法 选取2016年1月至2018年12月我科收治的甲状腺疾病患者235例，其中甲亢组150例、甲减组85例，并选取健康对照组60例，分别检测各组受试者的血清胰岛素样生长因子1、内脂素水平；比较各组间血清IGF-1、内脂素水平差异，并分析血清IGF-1、内脂素水平对甲状腺功能亢进的早期诊断预测价值。结果 甲亢组血清IGF-1水平高于甲减组和对照组（P<0.05）；甲亢组血清内脂素水平与甲减组、对照组相比，差异具有统计学意义（P<0.05）。甲亢组患者血清IGF-1、内脂素水平治疗前与治疗后相比，差异具有统计学意义（P<0.05）。多因素分析结果示：血清FT3、FT4、TT3、TT4、TPOAb、IGF-1、内脂素水平升高、血清TSH水平降低是甲状腺功能亢进症的危险因素。血清IGF-1曲线下面积为0.784，灵敏度和特异性分别为81.7%和78.4%；内脂素曲线下面积为0.820，灵敏度和特异性分别为86.9%和80.5%；血清IGF-1、内脂素联合检测曲线下面积为0.913，灵敏度和特异性分别为93.7%和89.8%。结论 血清IGF-1与内脂素水平变化在甲状腺功能亢进症发生发展中起重要作用，可作为甲状腺功能亢进症临床辅助诊断的参考指标。
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  2型糖尿病住院患者糖尿病肾病影响因素分析

  何巧娟，殷应传，李广琦，何 競，梅 周

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2101-2104. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.028

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  目的 探讨2型糖尿病住院患者糖尿病肾病的影响因素。方法 采用回顾性分析方法选取2015年1月至2016年8月合肥市第三人民医院内分泌科住院治疗的257例2型糖尿病患者，女101例，男156例，年龄62（60.9±12.2）岁。按照尿白蛋白/肌酐比值将患者分为两组：非糖尿病肾病组（189例）和糖尿病肾病组（68例）。比较两组患者的年龄、糖尿病病程、体质指数、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等，采用多因素Logistic回归分析2型糖尿病患者糖尿病肾病的影响因素。结果 糖尿病肾病组年龄、糖尿病病程、体质指数、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇及合并高血压比例均高于非糖尿病肾病组，而糖尿病肾病组高密度脂蛋白胆固醇低于非糖尿病肾病组，差异均有统计学意义（均P<0.05）。多因素Logistic回归分析显示，糖尿病病程（OR=1.068，95%CI：1.014~1.126）、合并高血压（OR=2.250，95%CI：1.080~4.685）、糖化血红蛋白（OR=1.454，95%CI：1.242~1.703）、低密度脂蛋白胆固醇（OR=2.874，95%CI：1.834~4.502）均是糖尿病肾病的独立危险因素，而高密度脂蛋白胆固醇（OR=0.210，95%CI：0.059~0.745）是糖尿病肾病的独立保护因素。结论 对于2型糖尿病患者，尽早严格地控制血糖、血压，纠正血脂紊乱，可能有助于降低糖尿病肾病的发生风险。
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  糖皮质激素与静脉注射用人免疫球蛋白在新生儿原发性免疫性血小板减少症治疗中的应用

  苗晓霞，陈 宁，刘 芳

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2105-2108. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.029

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  目的 探索糖皮质激素与静脉注射用人免疫球蛋白应用在新生儿原发性免疫性血小板减少症治疗的效果。方法 选取2017年1月至2019年1月于我院接受治疗的96例原发性免疫性血小板减少症患儿为研究对象，按照随机数表法分为2组，对照组应用静脉注射用人免疫球蛋白治疗，观察组在对照组基础上添加糖皮质激素治疗。对比两组患儿治疗前、治疗第3天、治疗第7天、治疗第14天血小板计数水平。采用血小板减少症临床疗效评价量表对患儿疗效进行评价，统计两组患儿治疗过程中出现的不良反应发生率。结果 对照组和观察组治疗前以及治疗第3天血小板计数对比差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗第7天、治疗第14天血小板计数显著高于对照组治疗第7天、治疗第14天血小板计数，差异具有统计学意义（P＜0.05）。对照组共有17例患儿显效，14例患儿有效，观察组共有24例患儿显效，18例患儿有效；观察组临床疗效总有效率显著高于对照组临床疗效总有效率，差异具有统计学意义（P＜0.05）。对照组共发现4例发热，4例代谢紊乱，2例皮疹，3例肺部感染，观察组共发现3例发热，5例代谢紊乱，1例皮疹，1例肺部感染；观察组不良反应总发生率与对照组不良反应总发生率对比差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 糖皮质激素与静脉注射用人免疫球蛋白应用在新生儿原发性免疫性血小板减少症能够显著改善患儿血小板计数水平，且具有较好的临床疗效，并降低患儿不良反应的发生，适合临床推广应用。
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  自身免疫性肝炎患者外周血PBMC中FGL2表达及其与外周血Th17、Treg细胞及相关因子的关系

  熊武芳1，刘友迎2，黄雪梅1，杨 琳1，肖光军1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2109-2114. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.030

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  目的 观察自身免疫性肝炎患者外周血PBMC中FGL2表达水平及其与外周血Th17、Treg细胞的关系。方法 选择158例肝病患者，其中自身免疫性肝炎(AIH)患者108例和原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者50例，40例同期入院健康体检者作为研究对象。以细胞免疫化学检测FGL2表达情况，以流式细胞术检测外周血中T淋巴细胞亚群含量，及PBMC中Th17、Treg细胞百分比。结果 AIH组、PBC组和对照组PBMC中FGL2阳性表达率分别为79.63%、24.0%和10.00%。AIH组PBMC中FGL2阳性表达率显著高于PBC组和对照组(P＜0.05)，PBC组和对照组PBMC中FGL2阳性表达差异无统计学意义(P＞0.05)。 AIH组患者CD4+T、CD8+T百分比细胞较PBC组和对照组升高(P＜0.05)，CD3+T细胞百分比与PBC组和对照组相比，差异无统计学意义(P＞0.05)。AIH组患者Th17/CD4+T细胞较PBC组和对照组升高(P＜0.05)，Treg/CD4+T细胞较PBC组和对照组降低(P＜0.05)。PBC组和对照组的Th17/CD4+T细胞和Treg/CD4+T细胞差异无统计学意义(P＞0.05)。三组受试者外周血PBMC的FGL2阳性中Treg/CD4+T细胞显著高于FGL2阴性(P＜0.05)，三组受试者外周血PBMC的FGL阳性中Th17/CD4+T细胞百分比显著低于FGL2阴性(P＜0.05)。三组受试者外周血PBMC的FGL2阳性中IL-17水平显著高于FGL2阴性(P＜0.05)，三组受试者外周血PBMC的FGL阳性中TGF-b水平显著低于FGL2阴性(P＜0.05)。结论 AIH患者外周血PBMC中FGL2阳性表达率显著增高，FGL2阳性表达的AIH患者Treg细胞百分比显著高于FGL2阴性表达的AIH患者，FGL2阳性表达的AIH患者Th17细胞百分比显著低于FGL2阴性表达的AIH患者。
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  四川遂宁地区表观健康成年人群肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯参考区间的建立及其适宜性验证

  肖光军，刘艳婷，杨 娜，曹 丹，赵思涵，李 理，李祥坤

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2115-2120. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.031

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  目的  对卫生行业标准WS/T 404.3-2012血清钾、钠、氯参考区间进行转换，从而建立肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯的参考区间，并验证其是否适宜于四川遂宁地区表观健康成年人群。方法 参照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2 文件要求，以患者新鲜肝素钠抗凝血浆样品为待评样品、血清为参比样品，对两样品间钾、钠、氯的检测结果进行配对t检验和线性回归分析，并通过回归方程对其在血清参考区间上、下限处的一致性进行评估，检测结果具有一致性时则直接引用血清参考区间，不一致时则参照CLSI C28-A3文件通过线性回归方程对行业标准中血清参考区间的上、下限进行转换，从而建立肝素钠抗凝血浆的参考区间。然后参照WS/T 402-2012文件要求，从20~79岁的健康体检成年人群中筛选参考个体，男、女每10岁至少各纳入20例，检测其肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯的水平，并验证落在新建肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯参考区间内的测定值是否≥90%。各年龄段符合率≥90%则表示参考区间验证通过。结果 肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯的检测结果依次为3.83±0.76 mmol/L，141.7±4.5 mmol/L，101.4±4.8 mmol/L，血清样品检测结果则依次为4.12±0.78 mmol/L，141.3±4.6 mmol/L，101.4±4.8 mmol/L，两种样品间比较，仅氯的检测结果差异无统计学意义（t=–0.303，P＞0.05）；线性回归分析显示，两种样品间钾、钠、氯检测结果的回归方程分别为Y = 0.962X–0.14，Y = 0.957X+6.46，Y = 0.987X+1.243，相关系数r分别为0.989，0.986，0.982。肝素钠抗凝血浆钠和氯在血清参考区间上、下限处的偏倚均小于WS/T 403-2012文件所规定总允许误差（TEa）的1/2，检测结果具有一致性，可直接引用行业标准中的参考区间；而钾的偏倚均大于TEa的1/2，检测结果不具有一致性，需通过回归方程对行业标准中钾参考区间的上下限进行转换。肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯的参考区间依次为：3.23~4.96 mmol/L，137~147 mmol/L，99~110 mmol/L，经验证各年龄段男性和女性肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯检测结果93.21%以上落在此参考区间以内，验证均通过。结论  成功建立了肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯的参考区间，并适用于四川遂宁地区20~79岁表观健康成年人群，为肝素钠抗凝血浆钾、钠、氯检查结果的临床应用提供依据。
基础研究
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  GnRHa治疗子宫内膜异位与JAK2/STAT3信号通路的相关性研究

  王 玲，黄 蓉，林晓潭，许世艳，邓宇傲

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2121-2124. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.032

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  目的 通过研究GnRHa治疗子宫内膜异位与JAK2/STAT3信号通路的相关性，探究JAK2/STAT3信号通路在子宫内膜异位症治疗中的作用。方法 选择来我院进行治疗的子宫内膜异位症患者，手术+术后添加GnRHa治疗为手术+GnRHa治疗组，只接受手术治疗的为手术治疗组，以同期非子宫内膜异位症患者为对照组，每组患者各50例，分别收集这些患者治疗前后的血清样品，测定STAT3表达水平的变化情况。结果 未经手术+GnRHa联合治疗的患者以及未经手术治疗的患者血清中的STAT3的表达与对照组相比，qPCR所需要的循环数都明显增加；经过手术+术后GnRHa治疗后的患者血清中的STAT3的表达明显上升，qPCR所需要的循环数明显减少，得到的CT值与对照组相差不多，单独利用手术治疗后的患者STAT3的表达水平也有明显的上升。结论 子宫内膜异位症患者血清中的JAK2/STAT3通路的STAT3的表达水平揭示了JAK2/STAT3通路可能在子宫内膜异位症中有重要作用。
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  UBAP1以及LMP1基因在鼻咽癌组织中的表达研究

  王波涛1，赵 琳2，夏 翠1，祝 康1，高天喜1，喻 超1，孙 斌1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2125-2129. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.033

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  目的　研究UBAP1和LMP1基因在鼻咽癌组织中的表达和相关机制。方法　本研究采用免疫组化（immunohistochemistry）检测鼻咽癌细胞的增殖，通过Western blot和RT-PCR检测UBAP1和LMP1基因在人鼻咽癌发生发展过程中的表达。结果　免疫组化结果表明，与正常CK相比，检测到UBAP1表达明显下调，细胞增殖数目减少；而LMP1则明显上调，导致其细胞增殖数目增加。NPC细胞中的IL-6和TNF-α的水平与对照相比有显著的增加；为了验证之前检测的UBAP1和LMP1基因表达的准确性，本研究检测了UBAP1以及LMP1蛋白在NPC细胞中的表达，结果显示与基因表达结果的趋势相一致。结论　UBAP1和LMP1基因与癌细胞的增殖和迁移相关，且UBAP1和LMP1也可能具有不同的信号通路效应因子，是早期诊断和靶向治疗的潜在新靶点，也是NPC预后的新分子标记。
方法研究
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  N末端脑利钠肽前体电化学发光检测方法的建立

  魏雪梅1，梁 辰1，薛 辉1，冯 杰1，邓文斌2,周桂生2，曾 映2，周 明2，颜光涛1

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2130-2134. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.034

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  目的  建立一种定量检测人血清中N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的基于三联吡啶钌的电化学发光免疫分析方法。 方法  以双抗体夹心法为原理，以生物素和三联吡啶钌标记NT-proBNP的单克隆抗体，以链霉亲和素包被磁微粒，建立一种以磁颗粒-链霉亲和素-生物素系统实现固相和液相分离的电化学发光免疫分析方法（eCLIA）。结果  本研究建立的分析方法，其最低检测限可达2.39 pg/mL，线性范围为5~35 000 pg/mL，批内变异小于8%，批间变异小于8%，与罗氏公司NT-proBNP检测试剂盒相关系数r=0.9957，可报告范围为5~137 844 pg/mL。试剂盒整体置于37 ℃ 7 d，各性能指标不变，试剂稳定性良好。试剂抗干扰性能良好。结论  该方法具有灵敏度高、线性范围广、稳定性好、受环境影响小、检测结果准确等特点，各项指标均达到临床检测要求，适合临床推广使用。
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  吖啶酯直接标记测定血清总T3化学发光免疫分析方法的建立和初步验证

  吕东川，贺 敏

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2135-2140. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.035

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  目的 建立以吖啶酯为标记物检测三碘甲状腺原氨酸（T3）的磁微粒化学发光免疫分析方法并初步验证该方法作为体外诊断试剂应用的能力。方法 通过二抗将抗-T3抗体固定在磁微粒上，比较了平衡竞争法和顺序加样法两种反应模式，用最终选定的条件对该方法的精密度、定量检出限、回收率、线性范围、抗干扰能力进行了验证，并与进口全自动化学发光试剂检测结果进行了比对。结果 本方法最终采用顺序加样法的反应模式，高、低水平两份样本变异系数分别为4.0 %和3.9 %，0.4 nmo/L的样本满足定量检出限的要求，两份样本的回收率分别为99.8%和105.1%，样本水平在0.5~12 nmol/L的范围内满足线性要求，血红蛋白<2.5mg/mL、胆红素<0.3mg/mL、三酰甘油<10mg/mL、胆固醇<10mg/mL时对血清样本测量无干扰。与进口全自动化学发光试剂同时测定69份血清样本，二者测定结果的相关系数r为0.992。结论 成功建立了血清总T3化学发光免疫分析法，可以满足临床诊断的要求。
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  两种进口化学发光系统筛查HIV的灵敏度比较

  袁晓华1,2，左 芳2，袁 科3，高 珊3，汪宏良3

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2141-2144. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.036

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  目的  对两种进口化学发光检测系统筛查HIV的灵敏度进行比较。方法 用一种电化学发光试剂（ECLIA试剂）和一种化学发光试剂（CLIA试剂）各自筛查临床样本，ECLIA法从57 265例样本中筛查出阳性229例，CLIA法从32 541例样本中筛查出阳性65例。把这229例样本用CLIA法检测，65例样本用ECLIA法检测。全部294例样本送疾控中心进行Western blot(WB)确认试验。结果 ①ECLIA法阳性的229例，用CLIA法复检阳性155例，WB法确认阳性113例，不确定6例；CLIA法阳性的65例，用ECLIA法复检阳性64例，WB法确认阳性48例，不确定0例。②ECLIA法6例阳性而WB法不确定的样本，其中3例随访成功，1例转阳。结论 ECLIA法的假阳性率高于CLIA法，同时ECLIA法的灵敏度高于CLIA法，虽然筛查方法的高灵敏度会导致送检确认的样本增多，提高了社会成本，但是能检测HIV-1 p24抗原的第4代化学发光法能缩短检测“窗口期”，更早的筛查出HIV阳性样本。
质量管理
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  血清HbAlc、AMH、RBP4水平与妇科恶性肿瘤合并糖尿病患者术后恢复的关系研究

  高伟聪1，李 丽2，张中华1，朱向辉1，刘素巧2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2145-2150. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.037

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  目的 探讨分析妇科恶性肿瘤合并糖尿病患者血清糖化血红蛋白（HbAlc）、抗苗勒管激素（AMH）和视黄醇结合蛋白4（RBP4）水平与术后恢复的相关性。方法 选取2017年1月至2018年1月我院收治的自愿行手术治疗的恶性肿瘤合并糖尿病患者112例为观察组，以同一时期来我院行手术治疗的无糖尿病妇科肿瘤患者108例为对照组，检测两组患者手术前后血清HbAlc、AMH和RBP4水平，比较两组患者手术时间、术中出血量、术后住院时间及不良反应发生情况，根据观察组患者术后1年内是否发生肿瘤复发，分析血清HbAlc、AMH和RBP4水平与复发的关系。结果 术前及术后3月观察组HbAlc、AMH和RBP4水平均显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）；术后两组HbAlc、AMH和RBP4水平较术前均显著降低，差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组手术时间、术后住院时间以及不良反应发生率均显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），两组术中出血量比较差异无统计学意义（P>0.05）；HbAlc、AMH和RBP4水平与肿瘤复发存在相关性，二分类Logistic回归分析表明HbAlc（OR=2.682，95%CI=1.141~4.776，P=0.028）、AMH（OR=1.252，95%CI=1.021~1.291，P=0.032）和RBP4（OR=2.874，95%CI=1.438~5.257，P=0.024）是影响恶性肿瘤合并糖尿病患者术后复发的独立危险因素。结论 妇科恶性肿瘤合并糖尿病患者血清HbAlc、AMH和RBP4水平显著升高，并与术后肿瘤复发相关。
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  光激化学发光免疫分析系统检测甲状腺球蛋白的性能评价

  苏 鹏，付 杰，张 征

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2151-2155. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.038

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  目的 评价国产光激化学发光免疫分析系统检测甲状腺结合球蛋白（Tg）的分析性能，探讨其临床应用价值。方法 参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP系列文件和ISO 15189相关要求，对光激化学发光法检测Tg的精密度、线性、报告范围进行验证；并采用该系统与罗氏电化学发光法检测系统分别测定血清样本87份，对结果进行统计学分析。结果 光激化学发光法检测Tg的高值和低值质控品的批内精密度（CV）分别为3.96%和4.6%，批间精密度（CV）分别为4.51%和4.97%；线性范围为:0.49~456ng/mL，线性相关系数r＞0.990，线性良好；报告范围为：0.2~4502ng/mL。2种方法检测Tg结果呈显著相关关系和高度的临床一致性。结论  光激化学发光法检测Tg具有良好的性能，与罗氏电化学发光法相比具有显著相关关系和高度的一致性，适合于临床检测。
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  科宝全自动尿液流水线镜检规则制订与应用

  殷贤斌1，朱 翔1，陶朝云2，吴德华2，王 亮2

  标记免疫分析与临床. 2019, 26(12): 2156-2160. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.12.039

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  目的  对科宝XS尿有形成分分析仪、科宝XL尿干化学分析仪和人工显微镜镜检结果进行分析比较，建立适合本实验室的显微镜复检规则。 方法  选取来自临床共1013份尿液标本，检测尿有形成分、尿干化学项目，同时采用双盲法进行显微镜检查(采用不离心、活体染色)。制定7条复检规则。随机选取240例患者尿液标本验证规则。结果  1013份尿液标本按制定的复检规则得出假阴性率为2.86%、假阳性率为19.64%、复检率为33.96%。240份尿液标本验证规则得假阴性率为3.33%、假阳性率为18.75%、复检率为32.50%。  结论 复检规则假阴性率小于5%，复检率也在可接受范围，表明此复检规则可用于临床。