2020年, 第27卷, 第1期　刊出日期：2020-01-25

  

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临床研究
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  30例D-二聚体假性增高的数据分析

  许 强，王锡鸣，于东泽，程高娃，王 跃，刘建茹，李新强，周 洲，张 洋

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 1-5. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.001

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  目的 探讨30例临床检测中血浆D-二聚体水平>FDP水平的原因及相关资料分析。方法 收取临床检测过程中首次出现血浆D-二聚体水平>FDP水平的标本30例。分别用血浆D-二聚体检测试剂（STA-LIATEST D-DI和STA-LIATEST D-DI PLUS）检测。并对其进行数据比较和原因分析。结果 血浆D-二聚体检测试剂STA-LIATEST D-DI与STA-LIATEST D-DI PLUS数据相比较，[3.63（2.89~10.49）μg /mL vs 0.36（0.26~1.00）μg /mL，P<0.0001],两组数据的差别具有统计学意义。30例患者中21例患者类风湿因子(rheumatoid Factor, RF)水平异常，>20 IU/mL（正常参考值上限）。9例患者类风湿因子水平正常，<20 IU/mL。结论 血浆D-二聚体检测试剂STA-LIATEST D-DI PLUS对于D-二聚体水平假性增高的标本有很强的的纠正能力。血浆D-二聚体水平>FDP水平时，绝大多数是由于类风湿因子干扰造成的，少部分原因不明确，可能由其他异嗜性抗体导致。
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  血尿酸与糖尿病肾病患者肾脏功能减退的相关性分析

  梁珊珊，刘 英，周朝琼，张 玫，黄亨建

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 6-9. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.002

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  目的 探讨尿酸与糖尿病肾病(diabetic nephropathy, DN)患者肾脏功能减退的相关性。方法 纳入670名就诊于四川大学华西医院，并且诊断为糖尿病肾病的患者为研究对象，记录其年龄、性别，检测尿酸（uric acid, UA)、肌酐（creatinine, CREA）、三酰甘油（triglyceride ,TG）、总胆固醇（total cholesterol, TC）、高密度脂蛋白胆固醇（high density lipoprotein cholesterol, HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol, LDL-C）、尿素 (urea, UREA)和糖化血红蛋白（glycated hemoglobin, HbA1c）水平。根据尿酸水平分为高尿酸血症组和正常尿酸组。对各检测指标进行组间比较，并进行相关性分析，分析尿酸与糖尿病肾病患者肾脏进展的相关性。结果 研究人群中，高尿酸组有334人，正常尿酸组有336人。高尿酸组的肌酐、尿素高于正常尿酸组，肾小球滤过率和糖化血红蛋白低于正常尿酸组，差异有统计学意义（P<0.05）；尿酸水平与糖尿病肾病患者的肾小球滤过率成负相关（P<0.05）。结论 糖尿病肾病患者的尿酸水平与eGFR水平成负相关，即尿酸水平越高，肾脏功能越差。糖尿病肾病患者的日常管理中，应重视尿酸水平的检测。
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  多项肿瘤标志物联检在胃肠道肿瘤诊断中的价值

  吴 娟，郑 丹，阮丽蒽，孙艳虹

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 10-14. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.003

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  目的 探讨血清癌胚抗原（carcino-embryonic antigen，CEA）、CA19-9、CA72-4、胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）联合检测在胃肠道肿瘤诊断中的价值。方法 以2015年6月至2018年12月在中山大学附属第一医院东院收治的54例胃癌、110例结直肠癌住院患者为研究对象，所有患者均经过影像、胃镜、肠镜或组织病理学确诊，以同期健康体检非肿瘤人群53例作为健康对照组, 同期收治的281例非胃癌、结直肠癌的消化道肿瘤（包括肝癌、食道癌、胆管癌）患者作为疾病对照组。采用直接化学发光法检测血清CEA、CA19-9、PG水平，并计算PGⅠ/PGⅡ比值（PGR）；采用电化学发光法检测血清CA72-4水平。使用SPSS 25.0进行数据统计处理，结果以P＜0.05为差异有统计学意义。结果 ①在胃癌、结直肠癌组中，CEA、CA19-9、CA72-4的测定值明显高于健康对照组；CEA、CA72-4的测定值明显高于疾病对照组；PGⅠ在胃癌、结直肠癌中的测定值明显低于健康对照组；②在胃癌组中，PGR的测定值与阳性率与两个对照组比较均有明显差异，PGⅡ的测定值则与两个对照组比较差异均无统计学意义；在结直肠癌组中，PGⅠ、PGⅡ的测定值与健康对照组比较差异有统计学意义，PGR的测定值与阳性率与两个对照组比较差异均无统计学意义。③血清肿瘤标志物单项检测对胃肠道肿瘤检测灵敏度不高，但PGR对于胃癌诊断特异性达95%，可作为阴性排除的依据。④肿瘤标志物联合检测对胃癌、结直肠癌检测的灵敏度均明显增高，特异性有所下降。其中以四项肿瘤标志物联合检测对胃肠道肿瘤诊断效能较好，ROC曲线下面积均达0.8。结论 CEA、CA19-9、CA72-4、PG是诊断胃癌、结直肠癌的可靠指标；CEA、CA19-9、CA72-4、PG联合检测对胃肠道肿瘤的早期辅助诊断有意义，且能明显提高检出率。
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  血清IL-33、IFN-γ与IgE在支气管哮喘患者中的表达及临床意义

  努尔阿米娜·铁力瓦尔迪，热依拉·牙合甫，韩利梅，李 新，古力鲜·马合木提

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 15-18. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.004

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  目的 观察血清白细胞介素-33（IL-33）、干扰素-γ（IFN-γ）及IgE在支气管哮喘患者中的表达及意义。方法 选取94例急性发作期支气管哮喘患者，同时选取同期60例健康体检的人群为对照组，采用酶联免疫法测定血清中Ig E、IL-33及IFN-γ水平。比较两组Ig E、IL-33和IFN-γ的水平。分析IL-33、IFN-γ和IgE的相关性。结果 支气管哮喘患者外周血中IFN-γ水平低于正常人群（t=4.533，P<0.001）；IL-33、IgE水平高于正常人群（t=5.831、66.129，P<0.001,<0.001），差异有统计学意义。IgE水平与IL-33水平呈正相关（r=0.667，P=0.032），IFN-γ与IgE、IL-33呈负相关（r=–0.714，P=0.024；r=–0.623，P=0.038）。结论 血IgE、IL-33和IFN-γ水平的变化在支气管哮喘患者发病过程中起到一定的作用。
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  肿瘤患者血清IL-6、TNF-α、CRP水平与凝血功能的相关性分析

  于玉芳1，沈 婧2

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 19-22. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.005

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  目的  通过探讨血清IL-6、TNF-α、CRP水平与凝血因子PT、APTT、DD、FIB、PLT水平的变化，分析血清炎症因子与凝血指标的关系。方法  选取我院2016年4月至2018年4月的肿瘤患者70例，检测血清炎症因子IL-6、TNF-α、CRP水平及凝血因子PT、APTT、DD、FIB、PLT水平，分析肿瘤患者血清炎症因子与凝血指标的相关性。结果 0期肿瘤患者血清症因子IL-6、TNF-α、CRP水平均低于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的肿瘤患者，Ⅰ期肿瘤患者血清症因子IL-6、TNF-α、CRP水平均低于Ⅱ、Ⅲ期的肿瘤患者，Ⅱ期瘤患者血清症因子IL-6、TNF-α、CRP水平均低于Ⅲ期的肿瘤患者，差异均有统计学意义（P<0.05）。0期肿瘤患者凝血因子PT、DD、FIB水平均低于Ⅱ、Ⅲ期的肿瘤患者，0期肿瘤患者凝血因子APTT、PLT均高于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的肿瘤患者，Ⅰ期肿瘤患者凝血因子PT、DD、FIB水平均低于Ⅲ期的肿瘤患者，Ⅰ期肿瘤患者凝血因子PT、DD、FIB水平均高于Ⅲ期的肿瘤患者，差异均有统计学意义（P<0.05）。血清IL-6水平与凝血因子DD、FIB水平呈正相关（P<0.05），与凝血因子APTT、PLT水平呈负相关（P<0.05）；血清IL-6水平与凝血因子PT无相关（P>0.05）。血清TNF-α、CRP水平与凝血因子PT、DD、FIB水平均呈正相关（P<0.05），与凝血因子APTT、PLT水平均呈负相关（P<0.05）。结论  肿瘤患者成分输血后，凝血功能随着临床分期增加，凝血功能紊反应加剧，且血清IL-6、TNF-α、CRP与凝血功能紊乱有关。
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  硫辛酸并还原型谷胱甘肽治疗糖尿病周围神经病变的疗效分析

  王 华1，段 军2

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 23-26. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.006

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  目的 探究硫辛酸并还原性谷胱甘肽治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效。方法 选取2018年1月至2019年1月我院收治的DPN患者106例，根据随机数字表法分为实验组和对照组，每组各53例。实验组采用硫酸锌联合还原性谷胱甘肽治疗，对照组静脉滴注还原性谷胱甘肽，治疗4周。比较两组患者临床疗效、正中神经和腓总神经感觉神经传导速度(SCV)和运动神经传导速度(MCV)、氧化应激指标。结果 实验组有效率显著高于对照组(P<0.05)；治疗后，实验组正中神经和腓总神经SCV和MCV均显著高于对照组(P<0.05)；实验组患者氧化应激指标丙二醛(MDA)显著低于对照组，超氧化物歧化酶(SOD)、血清总抗氧能力(TAOC)显著高于对照组(P<0.05)；两组均未出现严重不良反应。结论 硫辛酸并还原性谷胱甘肽治疗DPN可显著提高神经传导速度，改善临床疗效。
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  液基细胞学检查在不同年龄段女性子宫颈癌前病变筛查中的现状研究

  原新丽1，吴祁生2，周荣新3，张 贤4,张火兵1，童能胜1

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 27-33. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.007

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  目的  探讨不同年龄段液基薄层细胞学筛查在宫颈癌与癌前病变中的价值。方法  通过对2018年1月至2018年12月常规体检的健康体检者共46770人，进行回顾性研究，按照TBS诊断标准进行分类与诊断。对ASCUS及以上诊断者行阴道镜检查，必要时行宫颈组织活检并以病理结果为标准。按年龄段分析TCT筛查结果与组织病理学结果的一致性，从而预测TCT在宫颈病变筛查中的价值。结果  46770名健康体检者中TCT阳性者占比为31.16%。在不同的年龄段中，31~50岁年龄段属于TCT筛查阳性率的高发年龄段。对6587例病理诊断结果阳性分析发现在不同年龄段，两者符合率存在不一致性，31~40和41~50岁年龄段符合率最高， CINIII为最常见的活检病理诊断结果； <20岁年龄段的TCT筛查阳性率，以及与组织活检病理结果的阳性符合率和>60岁年龄段相近。结论  宫颈病变确诊的阳性符合率并不严格遵循TCT筛查结果，其严重程度有随年龄增长而加重的趋势。宫颈病变TCT筛查检测在注重31~50岁年龄段的同时，也需要关注<20岁年龄段和>60岁年龄段，以期发现宫颈癌早期病变，降低发病率和死亡率。
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  血清骨特异性碱性磷酸酶、同型半胱氨酸、护骨素变化对多发性骨髓瘤患者的临床应用价值

  郝 苗1，毛志刚2，罗开宏2

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 32-36. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.008

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  目的 探讨血清骨特异性碱性磷酸酶（BALP）、同型半胱氨酸（Hcy）、护骨素（OPG）水平变化对多发性骨髓瘤患者的临床应用价值。方法 选取2015年1月至2018年12月我科就诊的多发性骨髓瘤患者106例（实验组），健康对照组58例（对照组），比较两组受试者血清BALP、Hcy、OPG水平差异，观察血清BALP、Hcy、OPG在不同分期多发性骨髓瘤患者中的变化；Pearson分析血清BALP、Hcy、OPG变化与多发性骨髓瘤的相关性，ROC曲线分析血清BALP、Hcy、OPG对多发性骨髓瘤患者预后的预测价值。结果 实验组血清Hcy水平高于对照组（P<0.05），实验组血清BALP、OPG水平低于对照组（P<0.05）。实验组治疗后不同预后患者的血清BALP、Hcy、OPG水平相比，差异具有统计学意义（P<0.05）。多发性骨髓瘤患者血清Hcy水平分别与血清β2-MG、LDH水平呈正相关（P<0.05），血清BALP、OPG水平与血清β2-MG、LDH水平呈负相关（P<0.05）。ROC曲线结果示：血清BALP 、Hcy、OPG联合检测的曲线下面积为0.889，灵敏度和特异性分别为0.892和0.857。结论 血清BALP、Hcy、OPG变化对多发性骨髓瘤病情发生发展具有重要意义；血清BALP、Hcy、OPG对多发性骨髓瘤患者的预后具有预测价值。
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  miR-510在脑胶质瘤中表达的临床意义

  徐小明，马 平

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 37-42. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.009

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  目的 检测miR-510在脑胶质瘤组织中的表达水平，研究其表达水平与患者临床病理特征和生存预后的关系，并探索其可能调控的靶基因。方法 采用qRT-PCR检测50例脑胶质瘤组织和20例正常脑组织中miR-510的表达水平，并分析miR-510在脑胶质瘤组织中的表达水平与患者临床病理参数的关系，Kaplan-Meier生存曲线及Log-rank检验分析miR-510表达对患者预后的影响。生物信息软件TargetScan7.2预测miR-510与靶基因PTEN的结合位点；qRT-PCR检测PTEN mRNA在脑胶质瘤组织中的表达水平及与患者临床病理特征和生存预后的关系；Spearman分析评估miR-510与PTEN在脑胶质瘤组织中表达的相关性。结果 miR-510在脑胶质瘤组织中的表达显著高于正常脑组织，表达水平与肿瘤病理分级显著相关，miR-510高表达的脑胶质瘤患者生存期较短。TargetScan7.2软件预测miR-510与PTEN存在结合位点。PTEN在脑胶质瘤组织中低表达，与肿瘤分化程度和病理分级显著相关，PTEN低表达的脑胶质瘤生存期较短。miR-510与PTEN的表达在脑胶质瘤组织中呈负相关。结论 miR-510在脑胶质瘤组织中高表达，并与患者预后不良相关，可能发挥促癌基因的作用，可能是治疗脑胶质瘤的潜在靶点。
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  AECOPD不同中医证型相关炎症指标变化及其临床意义

  唐文君1，陈科伶1，肖 玮1，钟 丹2

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 43-47. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.010

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  目的 探讨慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)不同中医证型相关炎症指标变化及其临床意义。方法 选取2015年3月到2019年3月本院收治的128例AECOPD患者（疾病组）、35名慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者（疾病对照组）和同期院内体检35名健康志愿者（正常对照组）为研究对象，疾病组患者依据中医证型不同分为痰浊阻肺组(n=36)、痰热壅肺组(n=35)、痰瘀阻肺组(n=28)和肺肾两虚组(n=29)4个证型组，比较各组血清炎症指标[C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、白介素-8(IL-8)]、肺功能指标[第一秒用力呼气容积(FEVl)、用力肺活量(FVC)，计算FEVl和FEV1/FVC]，同时对患者炎症因子与肺功能进行相关性分析。结果 疾病组治疗前、疾病对照组、正常对照组的CRP、TNF-α、IL-6、IL-8依次明显降低，且疾病组治疗后明显低于疾病组治疗前、疾病对照组（P＜0.05），三组FEVl%、FEVl/FVC依次明显升高（P＜0.05），且疾病组治疗后明显高于疾病组治疗前、疾病对照组（P＜0.05），但疾病组治疗后炎性因子指标、肺功能指标与正常对照组比较差异不显著（P＞0.05）；痰浊阻肺组、痰热壅肺组、痰瘀阻肺组、肺肾两虚组病程依次明显延长(P＜0.05)；痰浊阻肺组、痰热壅肺组、痰瘀阻肺组、肺肾两虚组CRP、TNF-α、IL-6、IL-8依次明显升高，差异有统计学意义(P＜0.05)；痰浊阻肺组、痰热壅肺组FEVl、FEVl/FVC较痰瘀阻肺组、肺肾两虚组明显升高(P＜0.05)，但痰浊阻肺组与痰热壅肺组比较差异无统计学意义，痰瘀阻肺组、肺肾两虚组比较差异也无统计学意义 (P＞0.05)；AECOPD患者的CRP、TNF-α、IL-6、IL-8与肺功能指标均呈明显的负相关(r=–0.308、–0.312；–0.320、–0.292；–0.295、–0.301；–0.289、–0.297；P＜0.05)。结论 AECOPD中医证型或可在一定程度上预测患者炎症反应程度和肺功能情况，在本病早期合理治疗方案的制定以及疗效评估中可提供参考。
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  血小板淋巴细胞比值和肿瘤直径与肝细胞癌微血管侵犯的相关性

  谭君心1，符纯川1，李国华2

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 48-52. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.011

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  目的 研究血小板淋巴细胞比值和肿瘤直径与肝细胞癌微血管侵犯的相关性。方法 选取2015年10月到2017年2月于新疆生产建设兵团医院就诊的120例肝细胞癌患者，所有患者均行常规肝细胞癌手术切除，术后对患者切除组织进行病理检查，观察患者微血管侵犯情况，并依此分为侵犯组和未侵犯组；记录两组患者一般临床资料，记录肿瘤直径、血小板与淋巴细胞比值（PLR）、中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）、TNM分期、甲胎蛋白（AFP）等。采用单因素和多因素分析肝细胞癌微血管侵犯的影响因素，绘制ROC曲线分析不同指标预测肝细胞癌微血管侵犯的诊断效能。结果 病理学检测结果显示，86例患者存在微血管侵犯，34例未侵犯。侵犯组患者肿瘤直径、AFP、PLR、NLR、TNM分期均显著高于未侵犯组（P<0.05）；多因素Logistic回归分析显示，肿瘤直径和PLR均为影响肝细胞癌微血管侵犯的危险因素；ROC曲线分析显示，应用PLR和肿瘤直径诊断肝细胞癌微血管侵犯的曲线下面积（AUC）分别为0.755、0.844，对比差异无统计学意义（P>0.05）；PLR和肿瘤直径联合诊断的AUC为0.919，明显高于PLR单独诊断（Z=3.635，P<0.001）和肿瘤直径单独诊断（Z=2.541，P=0.011）；Youden指数提示PLR和肿瘤直径预测肝细胞癌微血管侵犯情况的最佳截点分别为≥140.67、≥5.35cm，PLR和肿瘤直径联合诊断的灵敏度为95.35%，显著高于各项指标单独诊断（P=0.013、0.013）。结论 血小板淋巴细胞比值和肿瘤直径与肝细胞癌微血管侵犯具有明显的相关性，能够作为预测肝细胞癌微血管侵犯的有效指标。
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  Pre S1、HBV-DNA及乙肝五项指标对乙型肝炎肝脏纤维化诊断的临床价值

  罗 艳

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 53-57. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.012

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  目的  分析血清前S1抗原(Pre S1)、乙肝病毒DNA(HBV-DNA)及乙肝五项指标对乙型肝炎肝脏纤维化诊断的临床价值。方法  选取2017年1月至2019年2月我院收治的乙型肝炎患者276例，其中慢性乙型肝炎228例(轻度、中度、重度分别89、80、59例)、肝硬化48例，分析其血清Pre S1、HBV-DNA载量、乙肝五项指标、肝纤维化指标[血清Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(CⅣ型)、层连蛋白(LN)、透明质酸(HA)]水平，对比不同乙型肝炎患者的HBV-DNA载量、乙肝五项者指标的差异，采用Spearman法分析相关性。结果  肝硬化患者血清Pre S1阳性率、HBV-DNA载量均高于慢性乙型肝炎(P＜0.05)；肝硬化组血清PCⅢ、CⅣ、LN、HA水平较慢性乙型肝炎者高，且在慢性乙型肝炎中随病情加重，患者PCⅢ、CⅣ、LN、HA水平上升(P＜0.05)；随HBV DNA载量增加，乙型肝炎患者血清Pre S1阳性率及血清PCⅢ、CⅣ、LN、HA水平增加(P＜0.05)；大三阳组Pre S1阳性率、HBV-DNA载量均高于其他各组(P＜0.05)，小三阳组Pre S1阳性率、HBV-DNA载量也高于除大三阳组外的其他各组(P＜0.05)；Spearman相关分析显示，乙型肝炎患者血清Pre S1阳性率、HBV-DNA载量与乙肝大三阳、小三阳及血清PCⅢ、LN均存呈正相关，Pre S1阳性率与HBV-DNA载量也呈正相关(P＜0.05)。结论  Pre S1、HBV-DNA及乙肝五项指标均可较好判断乙型肝炎患者肝脏纤维化程度，值得在基层医院推广。
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  miR-143和miR-21在妊娠期糖尿病患者胎盘组织中的表达及与新生儿出生体重的相关性

  林 青，柯玮琳，赵卫华

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 58-62. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.013

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  目的  探讨妊娠期糖尿病（GDM）患者胎盘组织和外周血清中miR-143和miR-21定量表达水平与母体胰岛素抵抗程度和新生儿出生体重的相关性，为GDM的发生机制及早期评估疾病风险提供客观的检测指标。方法  选择2018年5月至2019年5月入我院诊断GDM患者共80例（观察组），其中轻度50例，中重度30例，另选择30例健康孕妇作为对照组；采用RT-PCR法检测分娩前1日外周血清和胎盘娩出后胎盘组织中miR-143和miR-21水平，并检测分娩前1日空腹血糖和胰岛素水平，评估胰岛素抵抗指数（HOMA-IR），记录新生儿出生体重。结果  miR-143和miR-21不仅在观察组患者的外周血清，而且在胎盘组织中表达水平均明显低于对照组，对观察组进行亚组分析发现，中重度患者的血清和胎盘组织miR-143和miR-21水平也明显低于轻度患者（P＜0.05）。采用定量资料Pearson检验发现，miR-143和miR-21水平与HOMA-IR呈负相关（r=–0.653和–0.678，P均＜0.05）。两组比较新生儿出生体重发现，观察组平均值明显低于对照组，观察组进一步比较也得出，中重度孕妇的新生儿出生体重低于轻度孕妇（P＜0.05）。母体血清和胎盘组织miR-143和miR-21水平与新生儿出生体重呈正相关（P＜0.05）。结论  miR-143和miR-21表达下调可能参与GDM的发生，与母体胰岛素抵抗增加和新生儿出生体重降低有关。
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  肝硬化门静脉高压患者免疫功能及血清细胞因子水平变化分析

  刘 欣，母齐鸣

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 63-66. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.014

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  目的 探究肝硬化门静脉高压患者免疫功能及血清C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）、前列腺素E（PGE）等因子变化情况。方法 选择2014年2月至2019年3月我院收治的81例肝硬化门静脉高压患者及50例健康志愿者作为研究对象，分别纳入门静脉高压组及对照组。测定天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）、门静脉内径（Pvd）指标；测定CD3+、CD4+、CD8+T淋巴细胞比例、CD4+/CD8+水平及血清CRP、PCT、PGE等细胞因子水平。结果 ①门静脉高压组ALT、AST、TBIL、Dpv等指标显著高于对照组（P<0.05），ALB显著低于对照组（P<0.05）。②门静脉高压组患者CD3+、CD4+T淋巴细胞亚群计数及CD4+/CD8+显著低于对照组（P<0.05），CRP、PCT、PGE等细胞因子指标高于对照组（P<0.05）。③随肝功能分级的升高，患者CD3+、CD4+T淋巴细胞亚群比例及CD4+/CD8+降低，血清CRP、PCT、PGE水平升高，差异具有统计学意义（P<0.05）。④Spearman相关性分析示，肝功能分级与CD4+、CD4+/CD8+等免疫指标呈负相关（P<0.05），与CRP、PCT、PGE水平呈正相关（P<0.05）；Pearson相关性分析示，Dpv与CD4+/CD8+呈负相关，与PCT、PGE水平呈正相关（P<0.05）。结论 肝硬化门静脉高压患者可出现免疫功能失调及细胞因子紊乱，这一变化与肝功能及门静脉压力相关，临床可将其作为评估患者病情的参考指标。
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  ALT、AST、ALP对病毒性肝炎患者病情发生发展的影响研究

  卢 瑾

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 67-69. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.015

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  目的 观察病毒性肝炎患者ALT、AST、ALP水平，并分析其与病情变化的关系。方法 选取2017年4月至2018年6月在我院接受治疗的病毒性肝炎患者为研究对象。根据其病情严重程度及有无腹水、肝性脑病等严重并发症分为无并发症组和有并发症组，所有患者均接受抗病毒、保肝治疗，同时选取体检健康者为对照。观察两组患者住院第二天ALT、AST、ALP水平、血脂和免疫指标的差异，分析病毒性肝炎患者ALT、AST、ALP水平与血脂和免疫指标的相关性。结果  并发症组患者的ALT、AST、ALP水平分别为103.62±11.75 IU、113.27±13.51 IU、2.77±0.55 mg/L，高于无并发症组和对照组；并发症组患者的TC、TG、LDL水平分别为2.38±0.31 mmol/L、0.65±0.11 mmol/L、1.58±0.33 mmol/L，低于无并发症组和对照组（P<0.001）；并发症组患者的CD4+T水平高于无并发症组和对照组，CD8+T水平低于无并发症组和对照组（P<0.001）；病毒性肝炎患者的ALT、AST、ALP水平与TC、TG、LDL、CD8+T水平负相关，与CD4+T水平正相关。结论 病毒性肝炎合并严重并发症的患者ALT、AST、ALP水平较高，且与血脂和免疫指标密切相关。
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  血清抗中性粒细胞胞浆抗体与儿童闭塞性细支气管炎诊治的相关性研究

  郑应莲，毛国其

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 70-73. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.016

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  目的 探讨血清抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）与儿童闭塞性细支气管炎（BO）诊治的相关性。方法 将80例感染后BO患儿作为研究对象，给予布地奈德混悬液+异丙托溴铵溶液雾化吸入，孟鲁司特+阿奇霉素口服等规范化治疗。选取同期门诊体检的60例健康儿童作为对照组。比较治疗前后患儿血清白介素-6（IL-6）、白介素-8（IL-8）、血C-反应蛋白（CRP）和ANCA表达水平，分析ANCA表达水平与血清炎症指标以及患儿转归的相关性。 结果 观察组患儿治疗有效6例（7.50%），好转71例（88.75%），无效3例（3.75%），治疗有效率为96.25%（77/80）；观察组患儿的血清IL-6、IL-8、CRP和ANCA表达水平明显高于对照组，观察组患儿治疗后血清IL-6、IL-8、CRP和ANCA表达水平明显低于治疗前，差异均有统计学意义（均P<0.01）；经Pearson相关性分析显示，观察组患儿血清ANCA表达水平与IL-6表达水平呈正相关（r=0.53，P=0.006），与IL-8表达水平呈正相关（r=0.46，P=0.001），与CRP表达水平呈正相关（r=0.61，P=0.012）；出院1年再入院组（n=15）、门诊组（n=21）、缓解组（n=41）三组患儿出院时的血清IL-6、IL-8和ANCA表达水平呈明显递减趋势，差异均有统计学意义（均P<0.01），三组患儿的CRP表达水平无明显差异（P>0.05）。 结论 血清ANCA是一种BO患儿病情严重程度和转归的较好观测指标，值得临床推广应用。
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  NLR、CRP及IL-6、IL-17在子宫内膜异位症中的表达及与病情的相关性

  孙文杰，王振荣，高翠红，高庆双

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 74-77. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.017

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  目的 探讨NLR（中性粒细胞与淋巴细胞比值）、CRP（C反应蛋白）、IL-6（白细胞介素6）、IL-17(白细胞介素17)在子宫内膜异位症（EMs）中的表达水平及其与病情的相关性。方法 回顾性分析2017年7月至2019年7月在唐山市妇幼保健院妇科行腹腔镜手术的126例术后病理确诊为EMs的患者作为研究对象，其中Ⅰ~Ⅱ期为轻度组（73例），Ⅲ~Ⅳ期为重度组（53例），选取同期体检的健康妇女50例作为对照组。分别测定各组CRP、IL-6、IL-17及NLR指标的水平，分析各指标的关系并应用Logistic回归分析各指标与EMs严重程度的相关性。结果 EMs 组患者血清中的CRP、IL-6、IL-17 和NLR 水平均高于对照组，IL-6分别与IL-17和CRP成正相关（r= 0.348，P <0.05; r= 0.308，P <0.05），CRP与NLR成正相关（r= 0.297，P <0.05）其他指标间无显著相关性。重度组CRP、IL-6 、IL-17水平均高于轻度组，差异有统计学意义（P <0.05）NLR重度组与轻度组差异无统计学意义（P >0.05）。Logistic回归分析显示，CRP、IL-6、IL-17与EMs病情均密切相关（P <0.05），三者联合诊断EMs的价值最高。结论 CRP、IL-6、IL-17 和NLR参与了EMs的发生、发展，三个指标的检测可评估EMs的病情及预后判断，CRP、IL-6、IL-17三个指标联合检测可提高EMs诊断的灵敏度和特异性。
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  早产儿血清维生素D水平与智能发育的相关性研究

  叶如霞，黄 燕

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 78-81. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.018

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  目的 探讨早产儿维生素D（vitamin D，VitD）水平与智能发育的相关性。方法 选取我院2017年1月至2018年1月收治的685例早产儿开展回顾性分析，以出生后24 h内血清25-羟维生素D[25-hydroxyvitamin D，25(OH)D]水平≥所有早产儿的平均水平为高水平组，血清25(OH)D水平<所有早产儿的平均水平为低水平组，比较两组的一般临床资料、维生素D情况，评估两组的智力发育水平；依据早产儿胎龄不同分为极早早产儿组（＜28周）和常规早产儿组（28~32周），比较两组的DST及BSID评分，采用Pearson相关性分析血清25(OH)D水平与智能水平之间的相关性。结果 纳入685例早产儿的血清25(OH)D水平为56.59±15.43 nmol/L，高水平组365例，血清25(OH)D水平为 83.41±12.64 nmol/L，低水平组320例，血清25(OH)D水平为 38.42±13.22 nmol/L；高水平组的MDI、PDI及DQ、MI评分显著高于低水平组（P<0.05）；经相关性分析，血清25(OH)D水平与MDI、PDI及DQ、MI均呈正相关（P<0.05）。结论 早产儿维生素D水平与其智力发育水平呈正相关，其能促进神经发育，提高智力水平。
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  综合医院HIV感染继发AIDS患者相关临床特征分析

  凌小兰1,胡宏章2

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 82-85. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.019

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  目的 回顾性分析我院艾滋确证阳性患者的就诊原因和疾病种类，为防治AIDS合并高概率疾病的发生，降低AIDS患者死亡率提供理论依据。方法 回顾性分析我院2012年4月至2019年7月艾滋确证阳性患者的流行病学及病例诊断，采用描述性统计方法分析患者发病的疾病种类。结果 2012年4月至2019年7月我院共筛查艾滋187752例，其中初筛阳性数809例，初筛阳性率为4.3‰；确证阳性者543例，确证阳性率为2.89‰；确证病人男性占79.93%，女性占20.07%，两组比较差异有统计学意义(P<0.01)；年龄以41~50岁占比最多为21.55%；文化程度以小学及以下比例最多为40.15%，与其他分组比较差异有统计学意义(P<0.01)；民族以汉族为主91.90%，汉族和彝族与其他分组比较差异有统计学意义(P<0.01)；临床诊断以呼吸系统疾病(17.86%)、神经系统疾病(17.68%)、肿瘤/占位(11.05%)、体检(14.73%)四类为主，与其他分组比较差异有统计学意义(P<0.01)；其中艾滋合并梅毒感染有153例(28.13%)、合并乙肝感染有54例(9.94%)、合并HCV感染有23例(4.24%)、合并结核感染2例(0.37%)。结论 AIDS患者并发呼吸系统、肿瘤、神经系统疾病比例较高，建议AIDS患者定期做相关检测，及早进行治疗，以减少AIDS患者因并发症进展而引起死亡。
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  尿蛋白定量检测在糖尿病肾损害诊断中的临床意义

  刘 杰1，陈静静2

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 86-89. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.020

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  目的 探讨联合检测尿微量白蛋白 (urinary microalbumin，mALB) 、24h尿蛋白定量(24-hour urinary protein quantification，UCFP) 、血糖(glucose，GLU)、总蛋白（total protein ,TP）四项生化指标在糖尿病肾损害诊断中的应用价值。方法 分别检测健康体检组、尿蛋白阴性糖尿病组和尿蛋白阳性糖尿病组mALB、UCFP、GLU、TP四项生化指标，比较结果间有无显著性差异。结果  尿蛋白阴性糖尿病患者和尿蛋白阳性糖尿病患者标本中TP和GLU检测结果间差异无统计学意义 (P＞0.05)，而mALB、UCFP的检测结果差异有统计学意义 (P＜0.05)。对于尿蛋白阴性糖尿病患者和正常健康对照组的4项生化指标的比较发现，TP检测结果间差异无统计学意义 (P＞0.05)，而mALB 、UCFP 、GLU的检测结果差异有统计学意义 (P＜0.05)。ROC曲线显示尿蛋白阴性糖尿病患者和正常健康对照组之间mALB、UCFP和GLU值曲线下面积分别为0.926、0.904和0.784，有统计学意义（P<0.05）。尿蛋白阴性组和尿蛋白阳性组之间mALB和UCFP值曲线下面积分别为 0.875和0.845，有统计学意义（P<0.05）。结论  糖尿病患者实时监测mALB 、UCFP 、GLU水平可以及时发现患者早期肾脏的损害。
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  miR-144、miR-451在胃癌组织中的表达及其临床意义

  赵 伟1，王有礼2

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 90-95. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.021

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  目的 探究胃癌患者组织中微小RNA（miR）-144、miR-451的表达与临床病理参数及预后的关系。方法 2013年6月至2014年6月，收集115例胃癌患者的癌组织及癌旁正常组织，采用实时定量PCR检测组织中miR-144、miR-451的表达水平；分析胃癌组织中miR-144、miR-451的表达与患者临床病理参数的关系，采用Kaplan-Meier生存曲线评估miR-144、miR-451的表达与患者预后的关系，并采用Cox回归模型分析胃癌患者预后的影响因素。结果 胃癌组织中miR-144相对表达量为（0.214±0.069），低于癌旁正常组织的（1.124±0.157），miR-451相对表达量为（0.354±0.087），低于癌旁正常组织的（1.084±0.108），差异均有统计学意义（均P<0.05）；miR-144、miR-451的表达均与肿瘤大小、淋巴结转移、远处转移及TNM分期有关（均P<0.05）。Kaplan-Meier生存分析结果表明，与miR-144高表达组、miR-451高表达组相比，miR-144低表达组、miR-451低表达组患者术后5年总生存率较低，术后中位生存时间较短（均P<0.05）。Cox回归模型发现，远处转移、较高TNM分期、miR-144低表达、miR-451低表达是影响胃癌患者预后的危险因素（均P<0.05）。结论 胃癌组织中miR-144、miR-451呈低表达，其与患者病情进展和预后有关，检测胃癌组织中miR-144、miR-451的表达可能有利于患者的病情和预后判断。
  
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  血清ICAM-1、SIL-2R、IL-2水平对重症急性胰腺炎患者病情及预后评估的临床价值

  严 伟1，陈 辉2

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 96-101. https://doi.org/10.11748/bjimy. issn. 1006 -1703.2020.01.022

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  目的 探讨血清细胞间黏附分子-1（ICAM-1）、可溶性白介素2受体（SIL-2R）、白细胞介素-2（IL-2）水平对重症急性胰腺炎（AP）患者病情及预后评估的价值。方法 回顾性收集2016年2月至2019年2月收治的重症AP 51例作为重症组，收集同期收治的轻症AP 40例作为轻症组，选取同期来医院体检且留存完整血样标本的30例作为对照组，酶联免疫吸附法（ELISA）测定血ICAM-1、SIL-2R、IL-2水平，并进行病情Ranson评分，分析三者与AP病情进展及重症AP预后的关系。结果 轻症组、重症组入院时血清ICAM-1、SIL-2R水平高于对照组，IL-2水平低于对照组（P<0.05），重症组血清ICAM-1、SIL-2R水平高于轻症组，IL-2水平低于轻症组P<0.05）；重症组入院时Ranson评分高于轻症组（P<0.05）；死亡组血清ICAM-1、SIL-2R及Ranson评分均高于生存组，IL-2水平低于生存组（P<0.05）；ICAM-1与SIL-2R、Ranson评分均呈正相关（r=0.784、0.560，P均<0.05），与IL-2呈负相关（r=–0.486，P<0.05），SIL-2R与Ranson评分呈正相关（r=0.688，P<0.05），与IL-2呈负相关（r=–0.567，P<0.05），IL-2与Ranson评分呈负相关（r=–0.523，P<0.05）；ICAM-1＞183.83 ng/mL时，预测重症AP灵敏度、特异性分别为86.27%、92.50%；SIL-2R＞45.75 pg/mL时预测重症AP灵敏度、特异性分别为88.24%、90.00%；IL-2＜3.41 pg/mL时预测重症灵敏度、特异性分别为84.31%、90.00%。结论 AP伴明显ICAM-1、SIL-2R表达上调，IL-2表达降低，三者均与AP病情进展有关，可作为预测重症AP发病及评估AP预后的依据。
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  外周血BDNF水平及T细胞上TrkB表达与系统性红斑狼疮患者病情活动性关系研究

  刘 洋1,李 萍2

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 102-104. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.023

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  目的 探讨系统性红斑狼疮患者外周血BDNF水平及T细胞上TrkB表达与患者病情活动性的关系。方法 收集62例系统性红斑狼疮患者以及32例健康人作为研究对象。采用ELISA测定血清BDNF水平，采用流式细胞技术检测T细胞上TrkB表达，将患者根据病情活动情况分为活动组和非活动组，分析结果与患者病情活动性的关系。结果 系统性红斑狼疮患者外周血BDNF水平显著低于健康对照组，活动期患者外周血BDNF水平显著低于非活动期患者。系统性红斑狼疮患者表达TrkB的T细胞比例显著高于健康对照组，活动期患者表达TrkB的T细胞比例显著高于非活动期患者。结论 外周血BDNF水平及T细胞上TrkB表达可以反映系统性红斑狼疮患者病情活动性。
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  肺结核患者治疗前后血清甘露糖结合凝集素、巨噬细胞炎症蛋白-1α及C反应蛋白水平变化及其临床意义

  李艳芳，陈 骥，范 凌

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 105-109. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.024

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  目的 分析肺结核(TB)患者治疗前后血清甘露糖结合凝集素(MBL)、巨噬细胞炎症蛋白-1α(MIP-1α)、C反应蛋白(CRP)水平变化及意义。方法 收集2018年5月至12月医院收治的活动性TB患者140例（活动性TB组），选取同期收治的非活动性TB患者70例作为非活动性TB组，酶联免疫吸附法测定TB患者治疗前后血MBL、MIP-1α水平，放射免疫法法测定CRP水平，分析三者表达在TB病情变化过程中的变化及其相关关系。结果 活动性TB患者治疗前血MBL、MIP-1α、CRP高于非活动性TB(P<0.05)，治疗后，活动性TB患者血MBL、MIP-1α、CRP均低于同组治疗前(P<0.05)；MBL鉴别活动性与非活动性TB AUC为0.871，SE为0.031，95%CI为0.818~0.913，cut-off值为2445.58 ng/mL时，诊断灵敏度为99.29%，特异性为72.86%，约登指数为0.721；MIP-1α鉴别两者AUC为0.884，SE为0.022，95%CI为0.832~0.924，cut-off值为30.19 pmol/L时，灵敏度为81.43%，特异性为87.14%，约登指数为0.685；CRP鉴别两者AUC为0.737，SE为0.038，95%CI为0.672~0.795，cut-off值为22.30 mg/L时，诊断灵敏度为87.14%，特异性为54.29%，约登指数为0.414；MBL与MIP-1α、CRP均呈正相关(r=0.455、0.403，P均<0.001)，MIP-1α与CRP呈正相关(r=0.375，P<0.05)。结论 活动性TB患者血清MBL、MIP-1α、CRP均呈异常高表达，与机体免疫活动密切相关，活动性TB高于非活动性TB，抗结核治疗后，活动性TBMBL、MIP-1α、CRP降低，三者表达呈正相关关系，有望作为TB病情进展及疗效预测的依据。
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  NLRP3炎性小体在呼吸机相关性肺炎患者中的表达及临床意义

  王昌明1，魏 卿2，程 黎3，卢 慧4

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 110-113. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.025

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  目的 观察核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白3（nucleotide-binding oligomerization domain-like receptors family pyrin domain containing 3, NLRP3）炎性小体在呼吸机相关性肺炎（ventilator-associated pneumonia, VAP）患者中的表达及临床意义。方法 选取2014年1月至2019年1月于本院行机械辅助通气治疗的患者720例作为研究对象。根据是否发生VAP，将其分为VAP组（132例）和非VAP组（588例），按VAP患者病情严重程度将VAP组分为低危组（48例）、中危组（44例）和高危组（40例）。检测各组单个核细胞（peripheral blood mononuclear cells, PBMCs）中NLRP3、半胱氨酸蛋白酶1（Caspase-1）mRNA表达及白细胞介素-1β（interleukin-1β, IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor, TNF-α）水平，评价NLRP3水平对VAP患者病情严重程度的预测价值。结果 VAP组患者外周血NLRP3、Caspase-1 mRNA水平及外周血IL-1β和TNF-α水平显著高于非VAP组（P<0.05）；VAP患者中高危组外周血NLRP3、Caspase-1 mRNA水平、急性生理学与慢性健康状况评分（acute physiology and chronic health evaluation score, APACHE II score）及外周血IL-1β和TNF-α水平最高，中危组次之，低危组最低。VAP组患者PBMCs NLRP3 mRNA表达与Caspase-1 mRNA、APACHE II评分、外周血IL-1β和TNF-α水平呈显著正相关（Caspase-1 mRNA： r=0.790，P<0.001；APACHE II评分：r=0.752，P<0.001；IL-1β：r=0.710，P=0.003；TNF-α：r=0.740，P<0.001）。ROC曲线分析显示，NLRP3 mRNA水平曲线下面积为0.862（95%CI 0.799~0.925），其最佳工作点为2.16，此时预测VAP患者病情严重程度的灵敏度和特异性分别为75.21%和81.69%，显著优于APACHE II评分、IL-1β及TNF-α。 结论 外周血NLRP3炎性小体与VAP的发生、发展密切相关，对于VAP患者病情严重程度的预测，具有一定的临床应用价值。
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  肝细胞癌术后血清AFP、CA19-9、HGF水平对预后状况的影响

  万 波，母齐鸣，贺 伟

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 114-117. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.026

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  目的 分析肝细胞癌术后血清甲胎蛋白（AFP）、糖类抗原199（CA19-9）、肝细胞生长因子（HGF）水平对预后状况的影响。方法 将我院收入的82例肝癌患者作为研究对象，均进行根治术治疗并获得术后随访，收集其临床资料，记录其术后血清AFP、CA19-9、HGF水平，并分析其与患者预后的关系。结果  复发组肿瘤直径、术后AFP、CA19-9和HGF水平均与未复发组存在差异（P<0.05）；校正混杂因子后，复发组患者术后AFP、CA19-9、HGF水平与未复发组患者差异具有统计学意义（P<0.05）；ROC曲线分析显示，当AFP≥167.95ng/mL、CA19-9≥42.63U/mL、HGF≥16.81μg/L时，其对应约登指数最大，预测肝细胞癌患者术后复发的灵敏度分别为86.36%、72.73%、77.27%，特异性分别为63.16%、68.42%、52.63%。术后3年无瘤生存率：术后AFP高水平组低于术后水平组（P<0.05），术后CA19-9高水平组低于术后低水平组（P<0.05），术后HGF高水平组低于术后低水平组（P<0.05）。结论 肝细胞癌术后血清AFP、CA19-9、HGF水平均可预测患者术后复发情况，术后血清AFP、CA19-9、HGF水平较高的患者，预后多不理想。
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  联合检测HIF-1α、ET-1、VEGF、CEA、CA153在乳腺癌转移及预后评估中的作用

  王运伟，刘中强，夏熙学，杨国鹏，张玉邦

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 118-122. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.027

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  目的 研究联合检测HIF-1α、ET-1、VEGF、CEA、CA153在乳腺癌转移及预后评估中的作用。方法 选取2013年11月至2015年10月在我院收治的84例乳腺癌患者为试验组，以及84例乳腺良性肿瘤患者作为对照组，对比分析两组患者的HIF-1α、ET-1、VEGF、CEA、CA153水平，以及与肿瘤转移和复发的关系，并分析联合检测乳腺癌患者HIF-1α、ET-1、VEGF水平对肿瘤是否转移和复发的诊断效能。结果 乳腺癌患者的HIF-1α、ET-1、VEGF、CEA、CA153水平均显著高于乳腺良性肿瘤患者（P＜0.05），肿瘤最大径＞3cm、乳腺癌转移、复发的患者HIF-1α、ET-1、VEGF水平显著高于非转移、复发的患者（P＜0.05），Logistic多因素回归模型表明乳腺癌患者的HIF-1α、ET-1、VEGF水平等均与肿瘤是否转移和复发存在正相关性，HIF-1α、ET-1、VEGF水平及联合检测诊断是否转移和复发均大于0.6，具有较好的检测价值，并且联合检测的ROC曲线下面积高于各单项检测，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 乳腺癌患者的HIF-1α、ET-1、VEGF水平与肿瘤的转移和复发存在显著的正相关性，联合检测诊断肿瘤的转移和复发具有较好的检测效能，对临床的针对性治疗具有参考作用。
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  血浆cTnI、CK-MB及BNP水平在急性胸痛患者中的变化及临床意义

  龙 琴1，方 凯1，李 庆1，周春美2，周咏梅1

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 123-127. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.028

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  目的 探究血浆心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、脑钠肽（BNP）水平在急性胸痛患者中的变化及临床意义。方法 选择2016年1月至2019年1月我院收治的以急性胸痛为首发症状的患者作为研究对象，其中急性心肌梗死（AMI）患者59例，不稳定心绞痛（UAP）患者42例，稳定型心绞痛（SAP）患者38例，另39例患者经检查冠脉未见明显异常，纳入对照组。收集患者临床资料，采用GRACE评分工具进行危险分级，测定血浆cTnI、CK-MB及BNP水平。结果 SAP、UAP、AMI组患者高脂血症患病率显著高于对照组（P<0.05），左心射血分数（LVEF）显著低于对照组（P<0.05），血浆cTnI、CK-MB、BNP水平高于对照组（P<0.05）；ROC曲线示，血浆cTnI、CK-MB、BNP指标诊断心源性胸痛的曲线下面积分别为0.834、0.792、0.892，各指标联合诊断的曲线下面积为0.935；随着危险程度的升高，血浆cTnI、CK-MB、BNP水平升高（P<0.05）；Pearson相关性分析示，血浆cTnI、CK-MB、BNP与LVEF呈负相关（P<0.05），与冠脉病变支数、GRACE评分呈正相关（P<0.05）。结论 心源性胸痛患者可出现血浆cTnI、CK-MB、BNP等水平的升高，且升高幅度与病情严重程度相关，临床上可将其作为诊断高危性缺血性疾病的参考指标。
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  血清YKL-40对非酒精性脂肪肝肝纤维化的预测作用

  刘小纪1，何 淳2，解宏杰3

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 128-131. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.00.029

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  目的 探讨非酒精性脂肪肝患者血清中YKL-40水平及在肝纤维化程度评价中的价值。方法  2017年7月至2019年7月于我院就诊的NAFLD患者142例，根据是否发生肝纤维化分为纤维化组（n=60）与非纤维化组（n=82），另纳入40例健康体检者作为健康对照组，采用放射免疫分析法测定血清中透明质酸（HA）、III型前胶原（PC III）、IV型胶原（CIV）及层粘连蛋白（LN）水平。采用双夹心抗体ELISA法检测血清YKL-40水平。结果  三组研究对象年龄、性别、BMI指数等一般性资料差异无统计学意义（P>0.05）；健康对照组、S0~S4期血清YKL-40水平随着肝纤维化分期的不断增加而不断升高（P<0.05）。血清YKL-40水平与NFS、FIB-4、APRI评分均呈显著正相关关系，具有统计学意义（P<0.05）。ROC分析结果表明，当Cutoff值为158 ng/mL时，YKL-40对NAFLD患者肝纤维化诊断价值最高，其AUC、敏感度、特异性、PPV、NPV等均高于传统肝纤维化指标，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 血清YKL-40在非酒精性脂肪肝患者中水平明显升高，对肝纤维化具有良好的预测价值。
  
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  噻托溴铵联合无创呼吸机治疗COPD合并Ⅱ型呼吸衰竭疗效及对患者血气指标和炎症因子的影响

  江美芳，刘 蔺，秦 克

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 132-135. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.030

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  目的 探讨噻托溴铵联合无创呼吸机治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）合并Ⅱ型呼吸衰竭的疗效。方法 80例AECOPD合并II型呼吸衰竭患者随机分为对照组（n=40）和观察组（n=40），对照组予以常规治疗及无创呼吸机辅助通气治疗，观察组在对照组基础上予以噻托溴铵治疗；比较两组临床疗效及血气分析指标、肺功能、炎症因子、免疫功能等变化。结果 治疗总有效率，观察组为95.00%，对照组为77.50%，组间对比差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组第1秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC及动脉血氧分压、动脉二氧化碳、氧合指数均明显优于对照组（P<0.05），血清C反应蛋白、降钙素原及白细胞介素-17水平均明显低于对照组（P<0.05）。治疗后，观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均明显高于对照组（P<0.05），CD8+明显低于对照组（P<0.05）。两组治疗期间均无明显不良反应。结论 噻托溴铵联合无创呼吸机治疗AECOPD合并Ⅱ型呼吸衰竭疗效显著，可有效缓解炎症反应，改善血气指标、肺功能及免疫功能。
  
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  血清PCT、RAGE、sTREM-1表达水平与重症肺炎患者病情严重程度及预后的关系

  陈晓珊

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 136-141. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.031

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  目的 探究血清降钙素原（PCT）、晚期糖化终产物受体（RAGE）、可溶性髓样细胞触发受体-1（sTREM-1）水平与重症肺炎患者病情严重程度及预后的关系。方法 选择2016年3月至2019年2月我院呼吸内科收治的98例重症肺炎患者及100例普通肺炎作为研究对象，分别纳入重症肺炎组及普通肺炎组。根据是否合并多器官功能障碍综合征（MODS）将重症肺炎组患者分为单纯重症肺炎组及重症肺炎合并MODS组两个亚组；根据28d疾病转归情况分为存活组及死亡组。比较各组患者血清学指标差异，分析其与急性生理慢性健康评分（APACHEII）的相关性，并绘制ROC曲线分析其预测预后的价值。结果 单纯重症肺炎组、重症肺炎合并MODS组患者血清PCT、RAGE、sTREM-1、C反应蛋白（CRP）水平显著高于普通肺炎组（P<0.05）；重症肺炎合并MODS组患者各血清学指标及APACHEII评分显著高于单纯重症肺炎组患者（P<0.05）；血清PCT、RAGE、sTREM-1水平与APACHEII呈正相关关系（P<0.05）；入组重症肺炎组患者均获得治疗并随访，28d内死亡的患者39例，存活患者59例，死亡组患者血清PCT、RAGE、sTREM-1、CRP水平显著高于存活组患者（P<0.05）；血清PCT、RAGE、sTREM-1、CRP预测预后的曲线下面积分别为0.713、0.776、0.809、0.701，其中sTREM-1曲线下面积最大，截点值为50.61 ng/L；4种指标联合预测的曲线下面积为0.901。结论 血清PCT、RAGE、sTREM-1表达水平与重症肺炎患者病情严重程度相关，其水平高低可作为评估患者病情、预测预后的参考指标。
  
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  绝经前乳腺癌患者术后辅助化疗对血清性激素六项的影响

  王永斌1，邓智勇1，洪 涛 2，黄燕妮1

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 142-145. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.032

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  目的 观察绝经前乳腺癌患者术后辅助化疗对其性激素6项的影响，为临床早期评价化疗导致卵巢损伤提供检验依据。方法 应用回顾性分析及统计学方法, 分析39例绝经前乳腺癌患者性激素6项化疗前和化疗后各时期的水平变化。结果 化疗后各周期性激素6项与化疗前比较发现：FSH、LH在第一次化疗后就开始升高，FSH、LH在第二次化疗后结果分别为：39.9（9.19~102.1）mIU/mL，14.8（3.12~42.1）mIU/mL，与化疗前7.67（3.04~31.7）mIU/mL，4.31（1.91~22.8） mIU/mL比较差异有统计学意义，P＜0.01，并随着化疗周期的增加持续升高并维持在较高水平；E2和P在第一次化疗后开始降低，E2在第二次化疗为：27.48（8.09~117.1） pg/mL与化疗前的51.1（15.38~363.56） pg/mL比较差异有统计学意义，P＜0.01；P第三次化疗后为0.61（0.11~1.44） ng/mL与化疗前的1.57（0.27~23.2） ng/mL比较差异有统计学意义，P＜0.01，并随着化疗周期的增加持续降低并维持在较低水平；T和PRL则在化疗前后及各化疗周期水平变化不明显，差异无统计学意义，P＞0.05。结论 绝经期前乳腺癌患者在化疗后，血清FSH、LH、E2、P均有显著变化，可暂将血清E2＜27.48 pg/mL，FSH＞39.9 mIU/mL，LH＞14.8 mIU/mL，P＜0.61 ng/mL作为判断化疗后卵巢损伤的启动点，有一定的临床价值。
  
方法研究
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  CA242荧光免疫层析定量检测试剂的建立

  朱利国1，刘 云1，范 俊2，潘凌峰1，陈永伟1

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 146-149. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.033

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  目的 为临床研制一种操作简易，灵敏度高的荧光免疫层析试纸条，用于定量检测CA242。方法 采用双抗体夹心法和荧光免疫层析技术，将标记抗体L1与荧光微球结合于聚酯膜结合垫上，检测抗体C1包被在硝酸纤维素膜上作为检测线（T），另将质控抗体Q1（羊抗鼠IgG）包被在相互平行的硝酸纤维素膜上作为质控线（C），过量的鼠源标记的荧光微球在质控线处聚集产生质控荧光信号，待测样中的CA242在T处形成荧光微球抗体-抗原-抗体的夹心复合物M2并产生荧光信号，通过荧光检测仪计算出定量结果。结果 试纸条检测CA242灵敏度最低可达0.52 KU/L，与CEA、 CA125无交叉反应，批内CV为3.74%，批间CV为6.34%。与TrFIA方法比较相关性较好，R2=0.9694；同一批试剂4oC放置6个月后，用100KU/L浓度的标准品进行测试，结果显示荧光计数CV为2.43%。结论 该荧光免疫层析试纸条，可以提供较高的灵敏度和特异性，操作简单，能适合临床工作的需要。
  
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  探究carHb对慢性肾脏病患者HbA1c三种检测方法的干扰

  刘爱敏，鲁晓欢，常开源

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 150-153. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.034

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  目的 探究氨基酰化血红蛋白（carHb）对慢性肾脏病HbA1c三种检测方法的干扰情况。方法 收集64例慢性肾病患者（CKD）患者的血液样本，分别采用亲和层析法、毛细电泳法、离子交换液相色谱法进行检测，以体检健康志愿者的新鲜血液进行20份体外加carHb样本制备；对不同方法检测CKD患者HbA1C结果进行比较，分析不同方法检测HbA1C受carHb干扰的能力。结果 在不同CKD分期中Urea、BUN、Scr和FPG差异均存在统计学意义，且随着CKD的进程各指标值逐渐地增加，差异均存在统计学意义（P<0.05）；以硼酸层析法（IFCC）作为参照方法，进行配对t检验，在CKD 5期中离子交换高效液相法检测HbA1c的方法与IFCC方法之间差异不存在统计学意义（P>0.05）；而毛细电泳法检测HbA1c在不同分期CKD的结果与IFCC方法差异不存在统计学意义（P>0.05）；氨甲酰化建立后，离子交换高效液相法检测HbA1c前后结果差异存在统计学意义（P<0.05），而其余方法在检测的过程中并没有出现显著的差异（P<0.05）。结论 对CKD患者进行HbA1c测定的过程中离子交换法由于受到carHb的干扰会出现假阳性事件的发生，应根据CKD的疾病状态分期进行相应方法的选择。
  
质量管理
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  血清SCC在非配套免疫检测系统中的性能验证

  张晓红，周学红，刘向祎

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 154-157. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.035

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  目的 验证上海透景公司生产的化学发光法血清鳞状上皮细胞癌相关抗原（SCC）定量测定试剂盒在非配套免疫检测系统中的性能，并初步评价其临床应用价值。方法 参考CLSI EP15-A2及EP9-A2方案，在雅培全自动免疫分析仪i2000SR上验证上海透景化学发光法SCC定量测定试剂盒，主要评价试剂盒的精密度、正确度、线性范围和生物参考区间。采用上海透景公司提供的多项肿瘤标志物质控品进行精密度的评价；同时，收集雅培化学发光法SCC检测结果均匀分布在测量范围内的冻存血清标本进行比对试验和线性范围的评价。另外，选取120例表观健康体检人员的新鲜血清标本进行生物参考区间的评价。将所得的结果与厂家提供的数值进行比较，判断其是否一致。结果 测定多项肿瘤标志物质控品，血清SCC低值和高值质控品实验室内CV分别为5.37%和4.02%，均小于厂家提供的数值（≤10%），精密度验证通过。40例标本进行比对试验时，透景与雅培试剂盒SCC检测结果相关性良好，说明二者之间具有一致性。线性范围验证时，血清SCC的线性范围为0.1～70.0 ng/mL，决定系数R2大于0.995。120例表观健康体检人员的血清SCC检测结果均在厂家提供的参考区间范围之内。结论 上海透景化学发光法血清SCC定量测定试剂盒在非配套免疫检测系统（雅培全自动免疫分析仪i2000SR）中具有良好的精密度，与雅培化学发光法SCC试剂盒的检测结果和线性范围一致，可初步满足临床需要。
  
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  从一例NT-proBNP结果投诉处理谈实验室风险管理与质量改进

  王志国，张 静，姚孝明

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 158-162. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.036

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  目的  利用风险管理对不良事件进行风险评估与管理，从而降低实验室质量风险，提升实验室质量管理水平。方法  通过一例NT-proBNP（心钠肽氨基端前体）结果与临床诊断不符的投诉，实验室组织相关专业组骨干进行风险识别与评估，并结合鱼骨图进行原因分析，进一步制定质量控制计划，通过监督进行跟踪验证，记录整个风险管理过程形成报告，最终实现提升质量管理水平的目的。结果  经过风险评估，该NT-proBNP结果不符合临床诊断的投诉为不良事件，为不可接受风险，进一步进行原因分析发现，在检验分析的前、中、后均存在风险，实验室针对性制定纠正措施，使风险消失或降低。结论  实验室利用风险评估的方法对存在的质量风险进行识别与评估，有利于风险产生原因的查找，并针对性制定纠正措施，从而真正降低风险，提高质量水平。 
  
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  化学发光免疫分析法检测C肽的分析性能验证

  满 霞1，郑 进2，徐 洋2

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 163-167. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.037

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  目的 验证化学发光免疫分析法检测C肽的分析性能。方法 参考美国临床和实验室标准化协会（CLSI）系列文件和相关文献，结合科室具体实际，验证深圳新产业MAGLUMI 4000 Plus检测系统检测C肽的基本分析性能。结果 C肽低、高浓度批内不精密度、批间不精密度均在可接受范围内；无样本携带污染；C肽原装配套定值标准品检测值与靶值的偏倚小于12.5%，20例临床样本与MAGLUMI 4000检测结果差异无统计学意义（P＞0.05），平均相对偏差为3.76%；C肽最大稀释倍数为8倍；功能灵敏度为0.10 ng/mL；C肽浓度范围在0.09~17.25ng/mL线性回归方程为Y=1.008X–0.2891，相关系数r=0.983；20名健康体检者检测C肽的结果为1.042~2.901ng/mL，100%的检测结果在厂家提供的参考区间内。结论 深圳新产业MAGLUMI 4000 Plus化学发光免疫分析检测系统检测C肽的基本分析性能与厂家声明或相关文献基本一致，可以替换深圳新产业MAGLUMI 4000，用于临床常规工作的开展。
  
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  2014年至2018年成都市某三级综合医院血液报废原因分析

  姜桂容1，王军荐2，胡宏章2

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 168-172. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.038

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  目的  通过回顾性分析该院近5年来血液报废情况，分析血液报废的原因，寻找血液报废的解决办法，加强血液制品管理，最大限度节约和保护血液资源。方法 统计该院 2014年至2018年血液的入库量及报废量，按年限、品种、原因、血型分类整理，统计各自所占比例并做出分析。结果 从2014年至2018年总共报废血液217袋，报废率为4.56‰。报废的血液制品中，以红悬及血浆为主，都是83袋，两者占血液总报废量的76.50 %；报废原因以血液过期、絮状物、出库未用、血袋破损为主，其所占比例分别为23.96%、23.50%、14.75%、13.36%；报废血液不同血型中，报废量从多到少依次是O 型、A 型、B 型、AB 型 。结论  针对血液报废的各种原因，制定有效的措施以降低血液报废率，同时需加强与血站和临床的沟通, 达到降低血液报废的目的。
  
综述
• Select
  骨生长因子在骨修复中的研究进展

  郭圣峰，孙 立

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 173-177. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.039

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  骨代谢和损伤后的修复过程高度复杂，涉及到多种生长因子间的相互作用。骨生长因子是指可以增加骨细胞生长活性，调节骨生长、分化以及重塑等多种生物学过程的因子，在骨修复过程中具有重要作用。目前，研究较多的参与骨形成的生长因子包括骨形态发生蛋白（bone morphogenetic protein，BMPs）、转化生长因子β（transforming growth factor β，TGF-β）、成纤维细胞生长因子（fibroblast growth factors，FGF）、血小板衍生因子（platelet-derived growth factor，PDGF）等。本研究总结国内外相关研究，综述了骨生长因子在骨修复中的作用机制及临床应用，以期为骨生长因子的临床应用提供一定的理论基础。
  
病例报告
• Select
  慢性淋巴细胞性甲状腺炎伴TRAb阴性的甲状腺相关性眼病1例

  刘 越，王 璐，胡德胜，石 磊

  标记免疫分析与临床. 2020, 27(1): 178-180. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.01.040

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  甲状腺相关性眼病是一种自身免疫系统紊乱引起的眼球后及眶周组织的浸润性病变，常与Graves病并存或先后发病，但慢性淋巴细胞性甲状腺炎中甲状腺相关性眼病较罕见。本文报告1例促甲状腺素受体抗体（TRAb）阴性，细针穿刺活检示弥漫性淋巴细胞浸润，符合慢性淋巴细胞性甲状腺炎相关性眼病的诊断病例。