2016年, 第23卷, 第1期　刊出日期：2016-01-25

  

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临床研究
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  半胱氨酸蛋白酶抑制剂C在结核性胸腔积液的表达及诊断价值

  叶迎宾1，邵俊国2，黄秀香1，石丽苹1，李 洁1，刘金艳1，张 萍1，李 肖1，王君义1，赵斗贵1

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 57. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.019

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  摘要：目的 探讨胸水与血清中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)在结核性胸膜炎诊断中的临床价值。方法 随机抽取2014年邯郸市传染病医院收治的结核性胸膜炎患者116例（结核组），肝性胸水50例（对照组），对胸水和血清中的CysC、 腺苷脱氨酶(ADA)进行测量，分别计算胸水与血清中含量的比值。结果 ①两组中胸水腺苷脱氨酶(PADA)、血清腺苷脱氨酶(SADA)、血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(SCysC)、胸水与血清中的CysC比值(PCysC/SCysC)和胸水与血清中的ADA比值(PADA/SADA)相比，差异具有统计学意义(P<0.01)。②在结核组中，以PADA/SADA>2为诊断依据，作出ROC曲线。根据ROC曲线“敏感度+特异度”取最大值原则，确立PCysC/SCysC和PCysC的临界值为2.84和1.71μmol/L。PCysC/SCysC曲线下面积为0.865，95%可信区间0.692~1.000；PCysC曲线下面积为0.735，95%可信区间0.528~0.965。③在结核性胸腔积液中PCysC/SCysC的敏感度(60.3%)和准确度(80.2%)，高于PCysC的敏感度(44.9%)和准确度(72.4%)。结论 PCysC/SCysC在结核性胸腔积液中表达优于PCysC，由此可见PCysC/SCysC可以做为诊断结核性胸膜炎一个指标应用于临床。
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  80例慢性乙型病毒性肝炎的临床五项检验分析

  袁雄洲１，车虎森２

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 60. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.020

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  摘要：目的 对慢性乙型病毒性肝炎的临床五项检验进行分析，为临床提供参考依据。方法 随机选取2013年12月至2014年12月经我院诊断并治疗的慢性乙型病毒性肝炎患者80例，分别检查患者的乙肝表面抗原（HBsAg）、e抗原（HBeAg）、病毒表面抗体（抗-HBs）、e抗体（抗-HBe）及核心抗体（抗-HBc）的含量。结果 HBsAg阳性率为91.25%， HBeAg阳性率为56.25%，抗-HBs阳性率为16.25%，抗-HBe阳性率为72.50%及抗-HBc阳性率为78.75%；大三阳比率为41.25%，小三阳比率为21.25%。P均＜0.05，均具有统计学意义。 结论 在临床对慢性乙型肝炎患者进行乙肝五项指标的普查，并针对病情及时采取相应有效的防治措施是至关重要的。
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  衡水地区职工体检者肝功、肾功、血脂、血糖检测结果分析

  刘兰凤, 李凤莲, 杜丽新, 刘海燕

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 62. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.021

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  摘要: 目的 了解衡水地区企事业单位职工的肝功、肾功、血脂、血糖的情况，为疾病的预防、医疗和保健提供依据。方法 选取2014年8月1日至2014年12月31日间我院采集的体检标本5836例作为研究对象，采用美国贝克曼DxC 600i全自动生化分析仪进行肝功两项、肾功三项、血脂四项和血糖的检测，并将性别及年龄对检测结果的影响进行回顾性分析。结果 5836例体检人群中，各项的异常检出率分别为甘油三酯28.31%，总胆固醇19.19%，高密度脂蛋白胆固醇7.98%，低密度脂蛋白胆固醇17.01%，谷丙转氨酶6.21%，谷草转氨酶3.10%，尿素氮2.56%，尿酸4.49%，肌酐0.58%，血糖7.06%。男性职工的谷丙转氨酶和尿酸的异常检出率稍高于女性；而女性职工血脂血糖的异常检出率高于男性，尤其是老年组。结论 衡水地区企事业单位职工的肝功、肾功、血脂、血糖都有一定的异常检出率，通过定期体检，可以使其及时了解自身的健康状况，降低由此引起的高血压、高血脂、心脑血管等疾病。
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  霉菌性阴道炎随季节变化的流行病学调查分析

  鄂静文1， 张 颖 1， 闫文英1，朱丽华2

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 65. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.022

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  摘要：目的 探讨霉菌性阴道炎的发病率与季节的变化关系，调查近三年来霉菌性阴道炎在本地区随季节变化的流行病学趋势，为有效预防霉菌性阴道炎的发生、发展、治疗提供依据。方法 通过回顾性调查2012至2014年每月来我院做白带常规检查的患者总数以及霉菌性阴道炎的患者总数，计算每月患霉菌性阴道炎的阳性率，进而分析近三年内本地区霉菌性阴道炎随季节变化的流行病学趋势。结果 每年除2、3、4月以外其余月份霉菌性阴道炎的发病率都比较高，2012年至2014年霉菌性阴道炎的总百分比分别为16.0%，12.7%，11.9%。结论 霉菌性阴道炎的发病随季节变化不大，但是近三年来霉菌性阴道炎在本地区的发病率呈逐年下降趋势。
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  糖化血红蛋白水平检测与妊娠期糖尿病孕妇妊娠结局相关性分析

  钟丽君，王永周， 汪 静

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 68. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.023

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  摘要：目的 探讨分析糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin，HbA1c）水平与妊娠期糖尿病孕妇妊娠结局相关性。方法 选择广西区人民医院妇产科妊娠期糖尿病孕妇患者24例为观察组，同期血糖检测正常的健康孕妇24名为对照组,比较分析两组孕妇HbA1c和妊娠结局的相关性。结果 观察组HbA1c为（10.3±0.4）%,显著高于对照组的（4.9±0.3）%，P＜0.05。观察组中患者胎膜早破、羊水异常、胎儿窘迫和产后出血的发生率显著高于对照组。另外，统计学分析显示,观察组出现胎膜早破、早产等不良并发症概率与血清HbA1c呈正相关（P＜0.05）。结论 HbA1c水平与妊娠期糖尿病孕妇的胎膜早破、早产、羊水异常、胎儿窘迫和产后出血的并发症呈正相关。
基础研究
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  131I-c(RGD)2的药代动力学及急性毒性研究

  马 欢1，郝 攀1，马 超2，闫 平1，刘 敏1，王荣福1，陈雪祺1，张春丽1

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 71. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.024

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  摘要：目的 用131I 标记二硫键成环的RGD肽二聚体c(RGD)2，探讨其在裸鼠体内的药代动力学参数、急性毒性反应和死亡情况，评价其应用的安全性。方法 选取5只裸鼠为实验对象，每只经尾静脉注射131I-c(RGD)2（7.4 MBq/200 μL），分别于注射后3、6、10、15、30、45、60、120、180及360 min断尾取血5 μL，测量血液的放射性计数，采用PKSolver 软件进行药代动力学分析。另取裸鼠10只随机分为实验组及对照组，实验组每只经尾静脉注射131I-c(RGD)2 （7.4 MB/60 μL）；对照组经尾静脉注射生理盐水60 μL，观察注射后72 h内裸鼠的不良反应和死亡情况。结果 血液药–时曲线符合权重系数为1/CC的开放性二房室分布模型，其中分布相半衰期（t1/2α）为15.364 min，消除相半衰期（t1/2β）为123.125 min。注射131I-c(RGD)2后72 h内，裸鼠无不良反应与死亡。结论 c(RGD)2具有理想的药代动力学特点，且无明显毒性作用，这些均有利于其作为新药应用于临床。
方法研究
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  全国180家实验室检测抗环瓜氨酸肽抗体的比对分析

  宋 宁， 邓垂文， 胡朝军， 张蜀澜， 李 萍， 白依娜， 李丽君，

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 74. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.025

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  摘要： 目的 调查全国抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体的检测现状，了解各实验室检测的准确性。 方法 由卫生公益性行业科研专项“风湿免疫病诊疗关键技术临床推广及转化应用研究”项目组（以下称“项目组”）制备比对样品（液体血清），包括5支不同抗CCP抗体水平的样品。项目组向全国180家实验室统一寄送比对样品，并要求各实验室在规定时间内完成检测，项目组对各实验室上传的检测结果及检测方法进行比对分析和评价。结果 对CCP-1、CCP-3和CCP-5为抗CCP抗体阳性的样本，比对品检测结果符合率分别为99.4%、98.3%和98.9%；对CCP-2和CCP-4为抗CCP抗体阴性的样本，比对品检测结果符合率均为98.9%。酶联免疫吸附试验(ELISA)是检测抗CCP抗体的主要方法，不同厂家的ELISA试剂盒检测结果波动较大。结论 2013年全国实验室检测抗CCP抗体比对品的符合率较好，但检测仍亟需标准化。
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  乙肝标志物ELISA检测不同方法的比较研究

  范雪娇，沈 菁，蔡鹏威，张建舫，徐如梅，陈发林，黄 毅，伍严安

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 78. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.026

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  摘要：目的 探讨全自动ELISA系统检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HbcAb（HBV-M）是否在重复性、准确度等方面优于手工法和半自动法，为其更好地在临床实验室开展工作提供进一步的数据和基础。方法 用以上各项指标的弱阳性质控品，分别做手工法、半自动法和全自动法的批内和批间重复性试验。另用三种方法分别检测临床血清标本，每项810人份。定性结果不完全一致的标本，HBsAg用中和法做确证试验，其余四项用化学发光法作为参考方法进行验证。结果 批内与批间重复性比较，全自动法的CV小于手工法和半自动法。三种方法检测临床标本，定性结果两两比较，均显示一致性非常好（k>0.8,P<0.05)；进行卡方检验，除HBcAb的半自动法阳性率显著高于全自动法（P<0.0125）外，其余项目三种方法两两比较，均无显著性差异（P>0.0125)。经过确证/参考试验验证,全自动法、半自动法、及手工法不完全一致的标本，HBsAg17份，符合个数分别为15、9和4；HBsAb 24份，符合个数分别为17、13、7； HBeAg 9份，符合个数分别为7、2、5； HBeAb 34份，符合个数分别为19、16、19； HBcAb 36份，符合个数分别为28、15、19。结论 ①全自动法比半自动法和手工法具有更好的重复性。②三种方法有非常好的一致性，均能较好的诊断乙型肝炎。③全自动法ELISA 检测HBV-M比半自动法和手工法准确度更高,可进一步提高这些项目的检验质量。
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  基于磁性微球AFP时间分辨荧光免疫分析法的建立

  朱利国1，范 俊2，浦洪波1，荀雪影1，林秀峰1，黄 飚2

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 83. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.027

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  摘要: 目的 建立基于磁性微球（磁珠）AFP时间分辨荧光免疫分析法。方法 用磁珠偶联标记抗AFP单克隆抗体（301M）,Eu3+标记抗AFP单克隆抗体（304M），采用双抗体夹心法建立基于磁性微球法的AFP - TRFIA，并对106名我院健康体检人员和住院患者进行该方法血清学检测。结果 其检测灵敏度为 0.02 IU／mL，线性范围2.12～1210 IU／mL；癌胚抗原(CEA)、CA199、CAl25对AFP-TRFIA均无交叉反应。磁珠偶联301M 4℃保存3个月免疫反应性基本无损,而Eu标记304M于－20℃下保存6个月免疫反应性也基本无损；同批试剂连续3个月应用分析结果稳定，样品的平均添加回收率为98.75％, 低、中、高质控的批内X 和CV分别为20.46IU／mL和4.75％，50.58 IU／mL和4.25％，120.5l IU／mL和2.89％。批间X 和CCV分别为19.54IU／mL和9.55％。46．32 IU／mL和7.38％，125.10 IU /mL和3.69％。血清AFP检测结果与传统时间分辨荧光法检测结果对比，结果高度相关，相关系数为0．976。结论 基于磁性微球建立的AFP时间分辨荧光免疫分析法敏感度、特异性、准确度等均符合临床应用要求，可用于临床血清标本中AFP含量的免疫测定。
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  品管圈在降低免疫标本复检率中的应用

  门莎莎， 刘常军， 董 矜， 颜光涛 ?

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 87. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.028

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  摘要： 目的 降低免疫标本的复检率。方法 通过主题选定、现状调查、目标设定，原因分析，要因确定等，圈员共同拟定相应对策并按计划实施，比较活动前后免疫标本复检率，从而确认活动效果，制定标准规范程序。结果 通过开展品管圈活动，有效的降低了免疫标本的复检率，由活动前的平均50例/天降低到28.5例/天。结论 品管圈的推行，降低了免疫标本的复检率，使工作流程更加优化，提高了科室人员发现问题、分析问题和解决问题的能力。
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  高速离心对传染病四项复检结果的影响

  安 哲，张 妮，李思鹏，李妙羡，王香玲

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 91. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.029

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  摘要：目的 观察高速离心对HBsAg、HIV-Ag/Ab、抗-HCV、TP-Ab复检结果的影响。方法收集HBsAg、HIV-Ag/Ab、抗-HCV、TP-Ab四项初检低值阳性样本，分别采用低速离心和高速离心分离血清，然后进行复检并对复检结果进行比较。结果 经低速离心和高速离心后复检，HBsAg的复检阳性率分别是58.62%和27.59%，存在显著性差异（2=5.069，P=0.017），HIVAg/Ab的复检阳性率分别是34.78%和8.70%，存在显著性差异（2=4.600，P=0.032），抗-HCV的复检阳性率分别是79.17%和75.00%，不存在显著性差异（2=0.118，P=0.731），TP-Ab的复检阳性率分别是96.00%和92.00%，不存在显著性差异（2=0.355，P=0.552）；低速离心后复检阳性样本68例经高速离心后的复检阳性率为69.12%（47/68），低速离心后复检阴性样本33例经高速离心后的复检阴性率为87.88%（29/33）；低速离心后夹心法检测项目和间接法检测项目的复检阳性率分别为48.08%和87.26%，存在显著性差异（2=18.055，P<0.001），高速离心后夹心法检测项目和间接法检测项目的复检阳性率分别为19.23%和83.67%，存在显著性差异（2=41.911，P<0.001），提高离心速度后夹心法检测项目和间接法检测项目的复检阳性率分别下降了28.85%和3.59%，存在显著性差异（2=8.246，P=0.004）。 结论 提高离心速度可以明显降低HBsAg和HIV-Ag/Ab的复检阳性率；HBsAg、HIV-Ag/Ab、抗-HCV、TP-Ab低值阳性时经低速离心后复检存在假阳性和假阴性，免疫学方法不同的项目其复检阳性率存在明显差异，提高离心速度对夹心法检测项目的复检结果有明显影响。
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  亚甲蓝光化学法灭活血浆病毒对血浆成分的影响研究

  李雯瑛

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 95. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.030

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  摘要: 目的 探讨亚甲蓝光化学法灭活血浆病毒对血浆成分的影响。方法 2013年4月到2014年3月的一年间，每月随机抽取新鲜血浆5袋，共计60袋作为研究对象，分别对亚甲蓝光化学法灭活血浆病毒前后血浆中的凝血因子、血浆纤维蛋白原（Fg）、总蛋白（TP）含量进行测定，并检测亚甲蓝残留量。结果 亚甲蓝光化学法病毒灭活前后，TP、Fg以及凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ等各项指标无显著变化，P＞0.05，差异无统计学意义。病毒灭活血浆中亚甲蓝的残留量仅为0.06±0.01μmol/L，其滤出率可以达到94.0%。结论 在单袋血浆病毒灭活的过程中，亚甲蓝光化学法对血浆质量影响相对较小，是一种有效方法，实用性强，安全性好，值得临床推广应用。
综述
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  放射性疗法治疗眼癌的研究进展

  王巧珍，蔡昌兰，陈杉杉

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 98. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.031

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  摘要：当今世界，眼癌已成为严重威胁人类健康的一类疾病。传统的治疗手段有手术摘除和化疗，但这两种方法疗效不佳，且对患者伤害很大。随着放射医学的发展，放射性疗法越来越引起人们的关注。放射性疗法在治疗癌症方面具有其他治疗手段无法匹及的优点。它不仅操作简便、创伤小、治疗效果明显。目前，常用的治疗眼癌的放射疗法有放射敷贴疗法和质子放射疗法。本文就这两种放射性疗法的现状及发展趋势进行论述
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  鼻咽癌诊治中核医学显像应用进展

  周 敏1,2, 章 斌1

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 102. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.032

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  鼻咽癌是头颈部最常见的恶性肿瘤之一，我国南方为高发地区之一。 放射治疗是鼻咽癌治疗的首选治疗方法，早期诊断及分期对于鼻咽癌治疗方案的制定有着重要的价值。近年来，随着核医学显像技术的不断发展，特别是PET/CT技术的出现，其在鼻咽癌的临床诊断、分期、治疗及预后评估等方面显示出较高的应用价值。本文主要就国内外研究中核医学显像在鼻咽癌诊治中的应用进行综述。
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  HBV基因分型检测试剂性能评估研究要点

  吴传松，李耀华

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 110. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.033

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  摘要：依据《体外诊断试剂注册管理办法》和乙型肝炎病毒核酸分型试剂自身特点，提出对HBV基因分型检测试剂性能研究的特殊要求。对该类试剂的参考品和质控品研制、阳性/阴性参考品符合率、最低检测限、分析特异性、精密度、基因混合型研究、携带污染率等方面进行了详细解析。阐述了乙型肝炎病毒基因分型类体外诊断试剂的性能研究要点。为从事该类产品注册申报前性能研究的行业人员提供参考。
研究报告
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  探讨EB病毒抗体对鼻咽癌筛查和疗效的临床价值

  李仕伟，林艳丽，瞿 卫，王自正

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 113. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.034

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  两种不同方法学检测精子DNA完整性分析的结果评价

  郝栩婷

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 115. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.035

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  冷沉淀在肝硬化及肝硬化合并消化道出血患者中的应用疗效

  李秀伶1,陈淑丽1,米佳平2， 孔庆和1,陈英春1

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(1): 117. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.036

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