2016年, 第23卷, 第8期　刊出日期：2016-08-25

  

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临床研究
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  肾素-血管紧张素系统基因多态性与2型糖尿病患者癌症发生的相关性

  王 颖1,陆安欣2， 陈重娥2， 苏咏仪2， 马青云2

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 845-851. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.001

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  摘要：目的 探讨肾素-血管紧张素系统的基因多态性与2型糖尿病患者罹患癌症的关系。方法 对1282名无癌症病史的2型糖尿病患者检测了血管紧张素原(angiotensinogen, AGT)M235T、血管紧张素转换酶(angiotensin-converting enzyme, ACE) I/D和 I型血管紧张素Ⅱ受体(angiotensinⅡtypeⅠreceptor, AGTR1)A1166C多态性。癌症终点事件诊断为在随访期间首次发生的致死性或非致死性癌症。癌症发生与基因变异的关联性应用Cox比例风险模型分析，并校正了常见混杂因素。结果 在11.7(四分位数间距: 8.7~12.7)年随访期间， 104名2型糖尿病患者(8.1%)罹患了癌症。罹患癌症的患者年龄更大、并多为男性。经年龄校正后，他们基线BMI、收缩压、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和肾小球滤过率比未罹患癌症的患者低；而腰臀围比、糖化血红蛋白和尿白蛋白/肌酐比值比未罹患癌症的患者高。Cox回归分析显示，校正基线混杂因素后，携带ACE I/D DD基因型与癌症发生独立相关，与II/ID基因型携带者比较，风险比为1.86(95%CI 1.03~3.38 P=0.036)。结论 在中国2型糖尿病患者中，携带ACE I/D DD基因型与癌症发生风险的增高显著相关。
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  慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者外周血Th17细胞的表达及临床意义

  罗 成1， 余皓月1， 封明霞1， 陈照俊1， 胡佳勇2

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 852-856. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.002

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  目的 探讨外周血Th17细胞在慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）患者中的表达及临床意义。方法 以260例慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者为研究对象，按临床表现分为COPD稳定期组（130例）和AECOPD组（130例），同时选取50例健康体检者为对照组。采用流式细胞术检测外周血Th17细胞水平，酶联免疫吸附法检测外周血细胞因子IL-17水平，同时检测C-反应蛋白（CRP）及白细胞计数（WBC）水平，记录COPD评估测试（CAT）评分。结果AECOPD组患者外周血Th17细胞、IL-17、CRP及WBC水平显著高于COPD稳定期组和正常对照组（P<0.05）；经过相应治疗后，AECOPD组患者外周血Th17细胞、IL-17、CRP、 WBC水平及CAT评分均较治疗前明显降低，差异具有统计学意义（P<0.05）。相关性分析显示，AECOPD组患者外周血Th17细胞水平与CAT评分呈显著正相关（r=0.91，P<0.01）。外周血Th17细胞水平与炎性因子IL-17也呈正相关（r=0.89，P<0.01），而AECOPD组患者外周血Th17细胞水平与CRP（r=0.084，P>0.05）、WBC（r=0.063，P>0.05）水平无显著相关性。ROC曲线分析显示，外周血Th17细胞水平的曲线下面积（AUC）为0.868（95%CI 0.774~0.918），以外周血Th17细胞水平3.72作为临界值时，其诊断AECOPD的敏感性为88.6%，特异性为86.4%，其显著优于CRP和WBC指标。结论 外周血Th17细胞在AECOPD患者中高表达，其可作为预测COPD急性加重期的有效指标，具有一定的临床运用价值。
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  血清miR-223的表达及联合CEA、CYFRA21-1对非小细胞肺癌的诊断价值

  苏光建，肖振州，肖燕萍，彭 伟，陈 燕

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 857-861,869. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.003

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  目的 探讨血清miR-223的表达及其联合血清肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)对非小细胞肺癌的
  诊断价值。方法 收集57例非小细胞肺癌患者、30例肺部良性疾病患者和30例正常人血清，提取总RNA后采用RT-PCR方法检测miR-223，同时对CEA、CYFRA21-1进行检测，分析血清miR-223相对表达量及其与NSCLC临床病理特征的关系, 评估血清miR-223联合CEA、CYFRA21-1对NSCLC的诊断效能。结果 NSCLC组血清miR-223表达水平显著高于健康组和肺部良性病变组，差异均具有
  统计学意义(二者的P均<0.001)，其相对表达量与患者年龄、性别、病理类型、淋巴结转移及CEA、CYFRA21-1的表达无关(P>0.05)，和临床分期有统计学相关(P<0.05)。NSCLC患者miR-223、CEA、CYFRA21-1的ROC曲线下面积分别为0.891(95%CI:0.834～0.946)、0.724(95%CI:0.632-0.816)、0.737(95%CI:0.647～0.827）。当miR-223取0.58为其cut off值时，在以健康人为对照组和以肺部良性病变为对照组的敏感性、特异性分别为71.9%、86.7%；63.2%、83.3%，其联合CEA、CYFRA21-1后在上述两组中的敏感性、特异性分别为80.7%、85.4%；78.9%、83.3%。结论 miR-223在NSCLC患者血清中高表达，提示其可作为NSCLC患者早期诊断的潜在标志物之一；并且联合CEA、CYFRA21-1可提高NSCLC的诊断效能。
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  西南地区各族人群血清同型半胱氨酸水平分析及参考范围的建立

  刘毓刚1，吴丽娟2，石泉贵3，黄志成4，付学兵5，张 帅6，赤列曲宗7，次吉7，但 刚1，乔 曦1

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 862-866. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.004

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  目的  分析西南地区各族人群血清同型半胱氨酸（HCY）水平，建立基于循环酶法的西南主要民族血清HCY参考区间，并初步探讨海拔对血清HCY水平影响。方法  用循环酶法试剂检测体检健康的汉族人群4021名（包括平原汉族3581名、高原汉族440名）、藏族人群680名、彝族人群369名血清HCY水平，根据性别、年龄、种族、生活海拔进行分层分组统计分析。结果  藏族人群血清HCY水平均高于彝族及汉族同性别同年龄阶段组（P<0.01），而彝族人群均高于汉族同性别同年龄阶段组（P<0.01）；汉、彝族各年龄阶段男性血清HCY水平均显著高于女性（P<0.05）；藏族人群性别间血清HCY水平差异无统计学意义（P>0.05）；彝族、藏族所有年龄组间血清HCY水平差异均无统计学意义（P>0.05），而汉族男性和女性各年龄组间血清HCY水平不完全一致（P=0.001, 0.005），两两分别比较发现，汉族男性和女性在>70岁组、61～70岁组与其他各组差异均有统计学意义（P<0.01），而<60岁各组间差异无统计学意义（P>0.05）。民族年龄性别分层分析可将所有受试者分为汉族男性21～60岁、61～70岁、>70岁、女性21～60岁、61～70岁、>70岁、彝族男性、女性、藏族人群九个小组，血清HCY水平参考区间分别为6.87～22.18μmol/L、7.33～27.69μmol/L、9.81～31.03μmol/L、4.39～17.36μmol/L、5.68～20.90μmol/L、7.11～26.33μmol/L、8.65～27.11μmol/L、6.92～25.37μmol/L、10.26～36.66μmol/L。根据生活海拔分层分析，高原汉族组血清HCY水平显著高于平原汉族组（P<0.001）。结论  健康人群血清HCY水平与性别、年龄、种族、生活海拔密切相关，我们基于循环酶法根据不同因素分别建立的西南地区各组人群血清HCY参考区间，对本地区临床实验室有重要借鉴意义。
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  幽门螺杆菌感染对冠心病患者血清hs-CRP水平及其疾病进展的影响

  徐春红1，沈丽萍1，吉春风2

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 867-869. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.005

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  目的 探讨幽门螺旋杆菌及hs-CRP对冠心病患者的影响，为其可能的致病机制提供参考依据。方法 选取2015年6月至2014年7月我院心内科收治的80例冠心病患者作为CHD组，选取同期健康体检者80例作为对照组，比较两组患者Hp抗体阳性率、血清中hs-CRP含量以及Hp感染对患者血脂和hs-CRP水平的影响。结果 CHD组患者抗Hp IgG阳性率61.3%，对照组抗Hp IgG阳性率33.8%，差异有统计学意义(P<0.01)。CHD组各病型hs-CRP水平均高于对照组(P<0.05)，随着病情的加剧，hs-CRP水平逐渐上升。CHD患者中Hp感染阳性患者的总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)、甘油三酯(TG)及hs-CRP水平显著高于Hp感染阴性患者，差异有统计学意义(P<0. 05)；但高密度脂蛋白(HDL)水平无显著差异(P>0.05)。结论 Hp感染会导致hs-CRP水平升高，进而影响冠心病的发展进程。
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  慢性阻塞性肺疾病患者血清Clara细胞分泌蛋白CC16和SP-D水平与肺功能的关系

  王新杰，王 霞，尚 磊，戴肖力

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 870-873. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.006

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  目的 研究慢性阻塞性肺疾病的患者血清中Clara细胞分泌蛋白CC16和SP-D水平与患者肺功能的关系。方法 选取在2013年12月至2014年12月之间，随机选择我院呼吸内科住院及门诊受试患者。将患者随机分为三组，A组为COPD 的急性加重期（AECOPD）患者组（n=25），B组为COPD 稳定期患者组（n=25），C组为非 COPD对照组（n=25）。收集患者及对照组临床资料和血清标本，采用 ELISA 法测定血清CC16、SP-D 水平。检测受试者第一秒钟用力呼气量占预计值的百分比 (FEV1%）、FEV1和用力肺活量的比值 (FEV1/FVC）、肺一氧化碳弥散量占预计值百分比 (DLCO %）。结果 COPD 的急性加重期患者血清中Clara 细胞分泌蛋白（CC16）水平最低，其次是COPD 稳定期患者组，再次是对照组的受试者，其血清中Clara 细胞分泌蛋白（CC16）水平最高（P<0.05）。COPD 的急性加重期的患者血清中SP-D水平最高，其次是COPD 稳定期患者组，再次是对照组的受试者，其血清中SP-D浓度最低（P<0.05）。三组慢性阻塞性肺疾病的患者肺功能的变化与血清中CC16和SP-D浓度密切相关，Clara细胞分泌蛋白CC16和与患者肺功能的关系：两者间均呈现出高度的一致性，呈正相关关系；SP-D浓度与患者肺功能的关系：两者间均呈现出高度的反向性，呈负相关关系（P<0.05）。结论 COPD患者血清CC16降低而SP-D浓度升高，Clara细胞分泌蛋白CC16和与患者肺功能呈正相关关系；SP-D浓度与患者肺功能呈负相关关系。
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  CRP与ESR在骨科内固定手术后的表达变化及意义

  黄 凯

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 874-877. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.007

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  目的  探讨C反应蛋白(C-reaction protein, CRP)与红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate, ESR)在骨科内固定手术后的表达变化及意义。方法 选取87例骨科内固定手术患者作为研究对象，其中38例患者术后感染作为感染组，另外49例患者术后无感染作为非感染组；于术前、术后1、3、7、14天时，检测所有患者的CRP与ESR表达水平，分析骨科内固定手术后感染患者的CRP与ESR表达变化规律；并对比感染组与非感染组患者的CRP与ESR峰值、CRP表达水平异常率、ESR表达水平异常率。结果 38例骨科内固定手术后感染患者，术后14天内的CRP与ESR表达水平均显著高于术前水平，呈递增式变化；49例骨科内固定手术后非感染患者，术后CRP与ESR表达水平呈先递增后递减式变化，且术后3天CRP表达水平、术后7天ESR表达水平均显著高于术前水平(P＜0.05)；感染组患者术后CRP与ESR峰值、CRP表达水平异常率、ESR表达水平异常率均显著大于非感染组(P＜0.05)；将CRP、ESR联合考虑，任一指标超过阈值则诊断感染，两项指标均未超过阈值则排除感染，则对骨科内固定手术后感染诊断的灵敏度为99.00%，特异度为97.00%。结论 骨科内固定手术后CRP与ESR的表达水平均呈先递增后递减的规律性变化，通过监测CRP与ESR的表达变化，有利于早期感染的发现，且CRP比ESR更敏感，两者均可作为评估术后感染发生风险、病情严重程度、疗效及预后的观察指标。
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  右美托咪定对老年胃癌患者围术期IL-1β、IL-6、TNF-α及CRP的影响及作用机制探讨

  张静贻

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 878-880,910. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.008

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  目的 探讨右美托咪定对老年胃癌患者围术期IL-1β、IL-6、TNF-α及CRP的影响及作用机制。方法 选择2010年1月至2015年12月我院收治的82例胃癌根治术的老年患者，随机分为观察组及对照组，观察组麻醉诱导前10min内静脉泵入1μg/kg右美托咪定，以0.2μg/kg.h速度维持至术毕，对照组泵入等量的生理盐水。观察两组患者在T0、T1、T2、T3点的血流动力学指标（HR、MAP）及炎症因子（IL-1β、IL-6、TNF-α及CRP）。结果 对照组与观察组患者在T1、T2时间点时，HR水平与T0相比均显著上升，对照组在T1、T2时间点MAP较T0显著升高，而观察组仅在T2时间点与T0有显著差异，且对照组的HR、MAP上升均较观察组明显，P均<0.05，两组在T1、T2、T3时的IL-1β、IL-6、TNF-α及CRP较T0均明显上升，而观察组的上升幅度均较对照组小，P均<0.05。结论：右美托咪定可以稳定老年胃癌围术期的血流动力学，降低围术期的IL-1β、IL-6、TNF-α及CRP炎症因子水平，可能通过下调核因子-κB表达的抗炎途径、激活胆碱能抗炎通路或咪唑啉结构发挥抗炎作用。
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  血清肿瘤标志物检测对肝癌及转移患者的临床意义

  王虎明1，巴彩霞2，丽 敏1

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 881-884. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.009

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  目的 研究血清学检测指标在鉴别原发性肝癌与转移的诊断价值。方法 分别测定120例原发性肝癌患者组，120例原发性肝癌转移患者组及120例无肝转移的癌症患者组血清中ALT、AST、ALP、TBIL、DBIL、GGT、CHF、AFP、CA199、CEA、AFU、SF的水平，采用方差分析和LSD检验进行统计学分析，糖类抗原199 (carbohydrate antigen 199，CA199)、癌胚抗原（carcinoembryonic antigen, CEA）、甲胎蛋白(AFP)、α-L-岩藻糖苷酶(AFU)和铁蛋白(SF)联合检测对原发性肝癌及肝癌转移的诊断价值。结果 ①原发性肝癌组，肝癌转移组及组内之间血清ALT、AST、ALP、GGT、CA199、CEA、SF、AFP及AFU水平差异有统计学意义（P<0.05)。②根据原发性肝癌组和肝癌转移组CA199、CEA、AFP、AFU和SF的分析判断，CA199、AFP对原发性肝癌诊断有一定的准确性，CEA、AFU和SF对鉴别原发性肝癌与肝癌转移有一定诊断价值。结论 检测血清AFP、CA199、CEA、AFU、SF水平可对原发性肝癌的诊断及是否发生肝癌转移提供一定的参考价值，并为进一步临床诊治提供参考依据。
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  健康体检人群空腹血糖、糖化血红蛋白联合检测的应用研究

  高智勇

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 885-887. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.010

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  目的 分析空腹血糖、糖化血红蛋白联合检测在健康体检中的应用价值。方法 选择北京市海淀医院437名健康体检者作为研究对象，分别检测其空腹血糖、糖化血红蛋白水平，并对二者的相关性进行分析。结果 437名研究对象中，糖化血红蛋白<5.5%者139例，5.5%～6.5%者237例，>6.5%者41例。糖化血红蛋白>6.5%者的空腹血糖水平均明显高于<5.5%、5.5%～6.5%者（P<0.01）。相关分析显示，437名体检者的糖化血红蛋白水平与空腹血糖水平之间呈正相关（P<0.01）。结论 健康人群空腹血糖、糖化血红蛋白联合检测对糖尿病的筛查具有重要价值，适合在健康人群体检中推广。
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  红细胞分布宽度和中性粒细胞淋巴细胞比值对类风湿性关节炎诊断价值的评价

  钱成荣，田雪梅，李 晗，刘 昱，银广悦

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 888-891. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.011

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  目的  探讨红细胞分布宽度（RDW-SD）和中性粒细胞淋巴细胞比值（NLR）在类风湿关节炎（RA）诊断中的价值。方法 选取104例RA患者、104例其他风湿性疾病患者（骨关节炎25例，系统性结缔组织病69例，强直性脊柱炎10例）和99例健康体检者，比较各组血沉、超敏C反应蛋白、抗环瓜氨酸肽抗体、免疫球蛋白M、免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、补体C3、补体C4，红细胞分布宽度，计数中性粒细胞、淋巴细胞数量、中性粒细胞淋巴细胞比值的差异，Spearman相关分析及多元逐步回归分析RDW-SD、NLR与其他指标的关系，ROC曲线比较各指标的诊断性能。结果 RA患者和其他风湿性疾病患者RDW-SD、NLR均高于健康对照组（P＜0.05）；RA患者RDW-SD与CCP、C4相关，标准化回归系数分别为0.267（P＜0.05）、0.189（P＜0.05），NLR与CRP独立相关，标准化回归系数分别为0.616（P＜0.05）；ROC曲线分析显示，抗环瓜氨酸肽抗体是诊断RA最佳指标，AUC为0.832（P＜0.05）。结论 RDW-SD和NLR可以作为一个炎症反应指标，在RA诊断及疾病观察中有一定的价值。
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  沙利度胺治疗结节性痒疹患者对其血清TNF-α、IL-12的影响

  刘 维

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 892-894. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.012

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  目的 探讨沙利度胺治疗结节性痒疹的临床疗效，分析其对血清TNF-α，IL-12的影响。方法 选取70例结节性痒疹患者随机分为治疗组和对照组，分别给予沙利度胺联合复方氟米松软膏和盐酸左西替利嗪片联合复方氟米松软膏治疗，比较两组患者临床疗效和治疗前后血清TNF-α，IL-12水平。结果 治疗组患者的临床疗效总有效率为91.43%较对照组患者71.43%显著提高，进一步分析，治疗组患者治疗后血清TNF-α、IL-12水平低于对照组患者，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。结论 沙利度胺治疗结节性痒疹提高了临床疗效，显著降低患者的血清TNF-α，IL-12水平，值得进一步在临床上推广应用。
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  脑梗死患者同型半胱氨酸水平与亚甲基四氢叶酸还原酶基因C677T多态相关性研究

  李 慧，惠玉芬，白利芬，王诗淼，雷光星，王兴宁

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 895-898. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.013

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  :目的  研究甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL）、脂蛋白a[LP(a)]、同型半胱氨酸（Hcy）水平及5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）C677T位点基因多态性与脑梗死的相关性。方法  选择2013年1月至2013年11月入住延安大学附属医院的脑梗死患者255例为脑梗死组，以同期在我院体检正常者128例为对照组，分别检测两组血脂四项、Hcy水平及MTHFR C677T基因多态性。结果 脑梗死组患者血清Hcy、TG、TC、LDL、LP(a)水平分别为19.76±5.24 µmol/L、1.92±0.39mmol/L、5.05±0.66mmol/L、3.14±0.53mmol/L、305.48±82.83mg/L，均明显高于对照组（P＜0.001)；TT、TC、CC基因型分布频率分别为33.0%、43.1%、23.9%，等位基因T、C频率分别为54.5%、45.5%，与对照组相比，差异均有统计学意义（P＜0.05)；脑梗死组各基因型Hcy水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.001)，其中TT型Hcy浓度最高，CT型次之，CC型最低，差异有统计学意义（P＜0.001) 。结论 脑梗死患者Hcy及血脂四项水平均显著增高，MTHFR C677T多态性TT基因型致Hcy水平增高，可能是引发脑梗死的重要遗传因素，血脂四项结合Hcy及MTHFR C677T基因多态性检查可更好的用于脑梗死易感人群筛查。
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  TNFAIP3基因多态性与变应性鼻炎遗传易感性的关联性研究

  杜雅平，韩 军，焦晓明，王晓暄

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 899-902. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.014

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  目的 探究肿瘤坏死因子α诱导蛋白3（tumor necrosis factor alpha-induced protein 3，TNFAIP3）基因多态性与变应性鼻炎（allergic rhinitis，AR）遗传易感性的关联性。方法 收集2014年1月至2015年8月我院200例AR患者和200例正常对照的血标本，进行病例对照研究，分别为病例组和对照组，运用限制性片段长度多态性聚合酶链反应和直接测序的方法对从抗凝血中提取的 DNA 样本中 TNFAIP3 基因的 4 个多态位点（rs5029928，rs9494885，rs610604，rs7753873）进行基因分型。结果 病例组和对照组 TNFAIP3 基因的4个多态性位点基因分型均符合哈迪温伯格平衡。位点 rs9494885 的等位基因和基因型频率在病例组和对照组中存在统计学差异。病例组的CACA单体型频率明显低于对照组，且经统计学分析差异具有显著性（χ2=39.111,P<0.05），病例组的TCCA单体型频率明显高于对照组，且经统计学分析差异具有显著性（χ2=9.412,P<0.05）。其余指标比较均无明显差异（P>0.05）。结论 变应性鼻炎与肿瘤坏死因子诱导蛋白3基因多态性有明显关联性，且 TNFAIP3 的 rs9494885 位点多态性与AR 的易感性密切相关。
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  IGF-I、ER及PR在绝经后子宫肌瘤中的表达及其临床意义

  马 荣1，高丽娜2

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 903-905. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.015

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  目的 观察绝经后子宫肌瘤组织中IGF-I、ER及PR的表达情况并分析其临床意义。方法 选取绝经后女性因子宫肌瘤不萎缩反增长行子宫肌瘤切除术患者的标本50例作为观察组，同时选取同期30例因子宫脱垂行子宫切除术的子宫组织标本作为对照组，比较两组血清中雌二醇、孕酮水平及组织标本中IGF-I、ER及PR的阳性表达率，分析其与子宫肌瘤发病的关系。结果 观察组与健康组相比，雌二醇和孕酮水平均较高，差异有统计学意义（P<0.01）；观察组ER 、PR和 IGF阳性率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论 子宫肌瘤组织中ER、PR的高阳性表达是促进绝经后肌瘤生长的直接原因，肌瘤组织中较高水平的IGF-I是促进肌瘤组织生长重要间接原因，较高水平IGF-I促进了E2、PD的非正常表达，进而引发连锁反应，促进了肌瘤组织的生长。
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  中晚期孕妇两种胰岛β细胞功能指数与骨代谢标志物水平的相关性

  李 丹，陈兴明，刘春雷， 高 娇， 易 勇， 敬 华

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 906-910. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.016

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  目的  调查中孕晚期孕妇静态和动态胰岛β细胞功能指数与总1型前胶原氨基端前肽等骨代谢标志物水平的相关性。 方法  纳入孕期为24~26周孕妇共135例，检测空腹及餐后血糖、空腹胰岛素、空腹C肽、总I型前胶原氨基端前肽、N端-骨钙素、β-胶原特殊序列水平。计算并比较两种胰岛β细胞功能指数与各骨代谢标志物水平的相关性，同时根据有无妊娠糖尿病进行分组比较。 结果  静态胰岛β细胞功能指数与总1型前胶原氨基端前肽、N端-骨钙素和β-胶原特殊序列的相关性均无统计学意义（P>0.05）。动态胰岛β细胞功能指数与总1型前胶原氨基端前肽和β-胶原特殊序列的相关系数分别为-0.242（P=0.005）和-0.277（P=0.001），均为弱负相关。妊娠糖尿病组动态胰岛β细胞功能指数与总1型前胶原氨基端前肽、N端-骨钙素的相关系数分别为-0.418（P=0.002）、-0.365（P=0.008），为低度负相关；与β-胶原特殊序列的相关系数为-0.560（P<0.001），为显著负相关。 结论：中孕晚期孕妇的动态胰岛β细胞功能指数与骨合成代谢、骨分解代谢的相关标志物存在负相关性，且此相关性在妊娠糖尿病患者群体中表现得更为明显。
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  利拉鲁肽应用于2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者的疗效及安全性分析

  邓晓龙1,2， 朱红霞2, 王敏哲2，朱 筠1

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 911-913. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.017

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  目的 观察利拉鲁肽治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者的疗效和安全性。方法 随机选择40例符合诊断标准的2型糖尿病合并NAFLD患者，口服二甲双胍，每天2次，每次1g，疗程12周，同时给予利拉鲁肽，初始剂量0.6mg，1次/d，睡前皮下注射，疗程12周。第2周调整剂量为1.2 mg/d，第3周调整为1.8 mg/d，若不能耐受则维持0.6 mg/d，症状缓解再按上述原则加量。若为非初诊治疗的患者，在纳入前停服其他药物（二甲双胍除外）。比较治疗前后体重、体质指数体质指数（BMI）、空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c），以及肝功指标：谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、谷氨酰转肽酶（GGT），脂代谢及其他指标：总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），血尿酸(UA)，同时观察用药期间有无不良反应。结果 患者体重、BMI、FPG、2hPG、HbA1c均较治疗前下降（P<0.05）；ALT、AST、GGT及SUA均较治疗前下降（P<0.05）；治疗后血脂水平（低密度脂蛋白、甘油三酯、总胆固醇）较治疗前降低，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗过程中无低血糖及其他严重的不良反应。结论 利拉鲁肽治疗2型糖尿病合并NAFLD患者，可有效安全降糖，改善肝功能，同时调脂并降低体重。
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  放射性核素骨显像联合骨生化标志物I型胶原羧基末端肽早期诊断乳腺癌骨转移

  段永强1，吴振夫1，吴 敏1，王立兵2，刘杨保1

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 914-916,922. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.018

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  目的  放射性核素骨显像联合I型胶原羧基末端肽（ICTP）在乳腺癌骨转移中的作用。方法  应用UniQ ICTP定量放射免疫分析技术(RIA)，对252例乳腺癌术后患者进行血清ICTP测定，并与SPECT核素骨显像比较。术后每6个月~12个月对骨转移患者、非骨转移患者和正常对照组定量测定ICTP，观察骨转移患者的病情严重程度。结果  乳腺癌术后SPECT骨转移率为19.4%（48/252）；正常对照组、SPECT阴性组（非骨转移组）和SPECT阳性组（骨转移组）的ICTP分别为3.5±1.4g/L、4.4±1.9g/L和7.8±2.6g/L。ICTP骨转移组与非骨转移组和正常对照组比较，差异均有统计学意义（t=8.543，P＜0.01；t=9.188，P ＜0.01）。31例广泛骨转移与17例单发骨转移ICTP分别为9.5±3.5g/L和5.1±2.8g/L，差异有统计学意义（t=4.757，P＜0.01）。血清ICTP水平与骨转移数目多少呈显著正相关关系（df=48–2=46，γ= 0.362，P<0.01）。结论  核素骨显像联合ICTP在早期诊断乳腺癌骨转移方面可以相互补充，核素骨显像在及时发现骨转移上的优势以及与ICTP在及时观察骨质破坏程度上的优势互补，对乳腺癌骨转移的早期诊断、危险度分层、判断疗效以及预后有较大的临床价值。
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  心型脂肪酸结合蛋白与无症状脊髓损伤患者的关系研究

  郭继强

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 917-922. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.019

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  目的 探讨脊髓损伤（SCI）患者血清心型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）水平的变化，同时观察h-FABP水平与功能性步行分类量表（FAC），功能独立性评定量表（FIM），美国脊髓损伤协会（ASIA）以及代谢综合征（MetS）之间的关系。方法 选取56例SCI患者， 37例健康志愿者作为对照组。将病例组分为四肢截瘫组(n=13)和截瘫组(n=43)，分别检测病例组和对照组的h-FABP、空腹血糖，甘油三酯，高密度脂蛋白（HDL-C），肌钙蛋白，肌酸激酶（CK），CK-MB，乳酸脱氢酶（LDH）和天冬氨酸转氨酶（AST）水平；根据ASIA将患者分为完全性SCI (n=36)和不完全性SCI(n=20)；根据损伤水平将完全性SCI分为两组，损伤水平在C6-T6节段(n=25)和损伤水平在T7-L2节段(n=11)，再将损伤水平在C6-T6节段患者分为完全性(n=15)和不完全性(n=10)；再根据SCI持续时间将患者分为两组：<12个月（n=27）和>12个月（n=29）；根据FAC将患者分类：FAC 0级=17例，FAC 1级=10例，FAC 2级=6例，FAC 3级=18例，FAC 4级=5例；根据有无MetS分为有MetS(n=10)和无MetS(n=46)，观察所有分组h-FABP与分组标准之间的统计学差异，同时分析h-FABP与FAC和MetS间的相关性。结果 四肢瘫痪组和截瘫组血清h-FABP水平均高于对照组（P <0.05），心肌酶水平（肌钙蛋白I，AST，ALT，CK，CK-MB和LDH）差异无统计学意义。完全性SCI和不完全性SCI的h-FABP水平无统计学差异（P=0.34）；完全性SCI患者中，损伤水平在T6以上的h-FABP水平明显高于T6以下的损伤（P=0.023）；SCI持续时间>12个月组h-FABP高于<12个月组（P=0.033）；FAC和h-FABP呈负相关（P<0.05，r=-0.625）；SCI患者伴有MetS与h-FABP水平之间呈正相关（P=0.007，r=0.349）。应用受试者工作特征曲线（ROC曲线）分析h-FABP诊断无症状SCI的最佳诊断阈值为10.25ng/ml，灵敏度为94.9%，特异度为76.5%，阳性预测值为90.2%，阴性预测值为86.7%。结论 h-FABP与无症状SCI患者的MetS和FAC分级有关。
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  hs-CRP和PCT水平的检测在新生儿细菌性脑膜炎诊断中的应用

  蔡洁新1，杨立杰 2

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 923-925. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.020

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  目的 探讨hs-CRP和PCT水平的检测在新生儿细菌性脑膜炎诊断中的应用。方法 选取2012年3月至2015年10月我院收治的40例急性细菌性脑膜炎新生儿和同期收治的40例病毒性脑膜炎作为研究对象，比较两组患儿治疗前后hs-CRP和PCT水平的变化，以及诊断的特异度、敏感度和误诊率。结果 治疗前，观察组患儿的血清hs-CRP和PCT水平明显高于对照组(P＜0.05)；治疗后，两组患儿的血清hs-CRP水平差异无统计学意义(P>0.05)，观察组患儿的血清PCT水平显著低于治疗前(P＜0.05)，且与对照组血清PCT水平差异无统计学意义(P>0.05)；观察组细菌性脑膜炎hs-CRP的特异度和敏感度分别为75.0%和97.2%，误诊率为25.0%，PCT的特异度和敏感度分别为66.7%和94.6%，误诊率为33.3%；对照组病毒性脑膜炎hs-CRP的特异度和敏感度分别为50.0%和77.8%，误诊率为50.0%，PCT的特异度和敏感度分别为40.0%和74.6%，误诊率为60.0%。结论 hs-CRP和PCT是临床上常用的感染性炎症标志物，因此联合检测hs-CRP和PCT在新生儿细菌性脑膜炎的诊断和治疗效果监测上有重要的应用价值。
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  前列腺癌过表达蛋白1作为鼻咽癌患者疾病预后不良生物标志物的可行性研究

  谷琳琳，张 阳

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 926-931,937. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.021

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  目的 前列腺癌过表达蛋白1（prostate tumor overexpressed 1，PTOV1）对多种肿瘤的增生具有促进作用，然而其在鼻咽癌（NPC）患者临床疾病的发生和发展中的作用尚未见报道，本研究旨在探讨PTOV1在NPC中表达情况及其与患者临床病理学特征相关性。方法 以NPC细胞系为对照，采用Western blotting和real-time PCR对NPC患者和健康人群进行PTOV1蛋白和基因检测。采用免疫组织化学方法对123例患者的肿瘤病灶进行检测，对PTOV1的表达结果进行显著性统计检验。结果 NPC细胞系和NPC患者临床样本中PTOV1 mRNA和蛋白表达水平明显升高。免疫组织化学结果表明，NPC患者中PTOV1高表达患者68例（55.3%），统计结果表明，PTOV1的表达与患者疾病临床分期（P<0.001）、T分期（P=0.042）和N分期（P= 0.001）密切相关。PTOV1高表达患者的总生存期显著短于低表达患者。多变量分析表明PTOV1表达是NPC患者生存的独立诊断标志物。结论 PTOV1过表达与患者预后不良密切相关，特别是对于N0~1患者。因此，PTOV1可以帮助检测鼻咽癌患者早期淋巴结转移，作为鼻咽癌的独立的预后标志物。
基础研究
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  P2X4受体在高糖介导PC12细胞损伤中的作用及其机制研究

  曹 维1,王文艳2

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 932-937. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.022

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  目的  探讨P2X4受体在高糖介导PC12细胞损伤中的作用及其可能的作用机制。方法  通过高糖处理PC12细胞建立拟糖尿病细胞损伤模型，应用MTS比色法检测不同糖浓度对细胞的损伤作用并确定最佳建模浓度。对各组细胞进行不同干预后，通过ELISA方法检测各组细胞上清液中TNF-α和IL-1β的含量；通过qPCR和Western Blot方法检测细胞内P2X4 mRNA、受体蛋白和P65蛋白变化。结果 不同糖浓度处理细胞24h后，细胞存活率随糖浓度增大逐渐降低；通过高糖建模并经不同处理发现，与对照组相比，高糖组细胞存活率明显下降，高糖+5-BDBD组与之相比显著上升；通过qPCR和Western Blot检测发现，与对照组相比，高糖组细胞P2X4 mRNA、受体蛋白和NF-κB蛋白的表达均明显上升，高糖+5-BDBD组与之相比有所下降，且与对照组无明显差异。结论  P2X4受体参与高糖介导PC12细胞损伤，高糖能诱导PC12细胞NF-κB转录复合体形成，进而介导P2X4受体表达上调，使细胞过度激活并大量释放TNFα、IL-1β等炎性因子对细胞产生毒副作用。
方法研究
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  国产和进口化学发光免疫分析系统检测血清ProGRP的比对分析

  唐红辉

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 938-941. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.023

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  目的 探讨国产自主研发AE-180全自动化学发光免疫分析系统和进口的罗氏cobas e 601电化学发光免疫分析系统同时检测血清ProGRP结果的可比性。方法　依据美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)指南文件EP9-A2[1]文件要求，以罗氏cobas e 601电化学发光免疫分析仪为对比仪器，苏州长光华医自主研发的AE-180全自动化学发光免疫分析仪为实验仪器，采用患者血清样本检测胃泌素释放肽前体（ProGRP）含量，通过实验数据的比对分析，对两套分析系统之间的偏倚进行评估。结果 在ProGRP测定的线性范围内，两套系统相关性好，ｒ=0.997，直线回归方程为Ｙ=0.9944X+0.5892，在ProGRP医学决定水平处的偏倚可接受。结论 两套系统检测ProGRP结果具有较好的一致性，国产自主研发的AE-180全自动化学发光免疫分析系统检测检测血清ProGRP能够满足临床需要，适于临床实验室推广使用。
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  电化学发光法检测胃泌素释放肽前体的方法学评价

  侯晓峰，朱 琳，郭广宏

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 942-944. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.024

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  目的  对电化学发光法检测胃泌素释放肽前体（ProGRP）进行方法学评价及性能验证。 方法  对电化学发光法检测胃泌素释放肽前体的不精密度、线性分析、回收实验、相关性分析、反复冻融实验以及正常参考范围验证等方面进行评价。 结果  低、中、高值样本批内不精密度分别为2.08%、1.58%和2.31%，批间不精密度分别为3.72%、2.26%和2.13%；线性分析的稀释健全性良好，R2=0.9743；平均回收率为99.94%；与酶联免疫法比较，R2=0.9109，好相关性良好；反复冻融实验进行8次，CV小于5%，结果稳定性良好； 结论  电化学发光法检测胃泌素释放肽前体方法可靠、检测性能良好，符合临床实验室要求，可广泛开展使用。
  
综述
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  血清细胞因子对术后患者状态评估中的应用研究进展

  夏成兴，李学东

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 945-948,953. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.025

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  细胞因子（cytokine）是由机体各种细胞所产生的生物活性蛋白，调节机体的各种生理和病理状态；一些细胞因子还通过直接或间接的途径参与了机体的免疫应答。各种生理和病理因素均可诱导机体特定细胞因子的产生，当这些细胞因子进入血循环或浆膜腔液等，可以采用免疫学方法对其进行定量检测。经历创伤大的手术使机体处于应激状态，如果出现各种并发症或术后的复杂状态，一些特定的细胞因子产生显著改变。因此，检测体内细胞因子的浓度可以较直观的反映出机体病理生理的变化。本文综述了国内外对细胞因子在评估术后患者状态中应用的最新研究进展。
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  99Mo/99Tc m发生器研究进展

  秦红斌，邵武国

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 949-953. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.026

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  99Tcm广泛应用于核医学诊断显像核素，占80%以上的份额，目前医用的99Tcm主要由99Tcm发生器获得。99Tcm发生器的研制方法有235U裂变或 (n,γ)99Mo色谱法、MEK溶剂萃取、电化学分离等。本文将各种99Mo /99Tcm分离技术的发展和目前常用的分离方法进行了综述。
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  独立医学实验室的发展现状及展望

  王万碧1，王丁泉2

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 954-957. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.027

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  独立医学实验室将标本集中检测，形成规模，降低检验成本，达到双赢及多赢,论文介绍了独立医学实验室的国内外发展现状、存在问题，指出了未来发展趋势，并提出发展措施建议。
质量管理
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  关于“人红细胞反定型试剂技术审查基本要求”的思考

  董劲春

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 958-961,969. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.028

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  在“人红细胞反定型试剂”技术审查中，有些红细胞的基本评价指标对于明确试剂质量十分重要，但该产品各申报厂家的评价指标和方法均不同，难以对产品进行充分的评价。因此，本文对于该产品申报资料的基本要求，包括综述资料、主要原材料、主要生产工艺及反应体系、分析性能评估、阳性判断值、稳定性、技术要求、说明书等资料进行了详细的分析，并对临床试验的设计和要求进行了阐述。总之，本文旨在给予申报企业一定的技术指导，使产品能够最大程度地满足临床应用的要求。
教学管理
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  基于典型病例检验报告单的CBL教学法在临床免疫学检验理论教学中的应用及效果评价

  武永红, 曹励民，孙 静

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 962-965. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.029

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  目的 针对临床免疫学检验理论课，探索高效的、具有专业特色的教学方法及其评估体系。方法 以本校检验本科2011级和2012级共321人为研究对象，随机分为两组:一组采用传统模式的教学法为传统组，两年级合计120人;另一组采用基于典型病例检验报告单的案例教学法（Case-Based Learning，CBL)为CBL组，合计201人。由同一教师授课，结束后通过调查问卷分别进行学生和教师评价。通过理论卷面考核成绩比较来评价两组的教学效果的差异。结果 学生评价结果显示：92.5%的学生认为，很有必要开展该教学法，并且85.6%以上的学生认为CBL教学对本课程的学习带来很多益处，如可加深对知识的理解和记忆，提升趣味性，拓宽知识面等。教师评价结果显示：96.2%的教师认为CBL教学能提高本课程的教学效果；92.0%以上的教师认为CBL教学能有效增强学生的沟通及团队协作能力以及分析和解决实际问题的能力。卷面考核结果显示，CBL组卷面成绩均值显著高于传统组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 CBL教学法能使学生更有效的掌握课程知识，提高了学生学习的主动性和分析问题的能力。
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  微学习在临床免疫学教学中的探索与实践

  战思恩

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 966-969. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.030

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  微学习作为一种新兴的非正式学习模式，是对传统学习模式和教学模式的有益补充。将其运用到临床免疫学的教学中有着更重要的意义和价值，将会促进临床免疫学教学质量的进一步提高。本文在对微学习的理解基础上，简要分析探讨了微学习在临床免疫学教学中应用的必要性、优势及微学习资源建设的相关问题。
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  浅谈美国医学实验室安全教育

  侯磊 |邹丽颖| 王欣

  标记免疫分析与临床. 2016, 23(8): 970-972. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.08.031

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  美国医学科研实力雄厚，实验室管理严谨、规范。本文以美国哈佛医学院附属布莱根妇女医院实验室为例，从人员培训、日常管理、化学药品管理、生物安全等方面介绍了美国医学实验室的安全教育，从而发现差距，给我国医学实验室教育提供借鉴及启示。