2017年, 第24卷, 第1期　刊出日期：2017-01-25

  

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临床研究
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  两种献血目的人群的免疫四项结果对比分析

  宋英伟1，卞成蓉2，张宏飞1，邹文娟1，秦园园1，潘亚东3，汪德清1，潘纪春1

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 1-3,18. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.001

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  目的  回顾性分析我院互助献血与无偿献血的血液免疫四项（HBsAg、Anti-HCV 、Anti-TP、Anti-HIV）情况，为进一步评价不同献血目的人群的血液传播疾病风险提供依据。方法  对我院2015年1月至11月所采集的29935例献血者的免疫四项检测结果进行回顾性分析，根据献血者种类将献血者分为无偿献血组与互助献血组，对两组献血者的免疫四项结果的阴阳性分别进行统计分析。结果  互助献血组14940例，免疫四项结果不合格628例，在同组人数中占比4.20％。其中，HBsAg、Anti-HCV 、Anti-TP、Anti-HIV不合格率分别为2.23%、0.72%、1.14%、0.10%。无偿献血组14995例，免疫四项结果不合格154例，在同组人数中占比1.03％。其中，HBsAg、Anti-HCV 、Anti-TP、Anti-HIV不合格率分别为0.23%、0.42%、0.35%、0.02%。互助献血组与无偿献血组的总不合格率、HBsAg不合格率以及Anti-TP不合格率差异均具有统计学意义。结论  互助献血来源的血液安全性远低于无偿献血来源的血液。
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  血清肿瘤标志物联合血常规指标检测在原发性肝癌诊断中的应用研究

  王述莲1,2,呼建民2,何光伦2,王成彬1

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 4-7. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.002

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  目的 探讨血清肿瘤标志物联合血常规指标检测在原发性肝癌诊断中的应用价值。方法 以2014年3月至2015年10月在我院接受治疗的85例原发性肝癌患者为研究对象，同时选取50例慢性乙肝患者作为对照组；观察两组患者及不同临床和病理特征的肝癌患者血清肿瘤标志物、血常规相关指标的差异，分析肝癌患者血清血常规指标与肿瘤标志物水平的相关性。结果 肝癌组患者CA19-9、AFP、WBC和NLR水平明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）；分化程度低、肿瘤直径≥5cm、有远处转移的肝癌患者CA19-9和AFP水平较高，而不同年龄、性别的患者上述指标无明显差别；肿瘤直径≥5cm的肝癌患者WBC水平较高，肿瘤直径≥5cm、有远处转移的肝癌患者NLR水平较高，而不同性别、年龄和分化程度的肝癌患者的血常规指标无明显差别；肿瘤标志物和血常规指标联合检测的灵敏度为59.43，特异性为69.82，明显高于上述指标单项检测时的灵敏度和特异性。结论 血清肿瘤标志物联合血常规指标检测的灵敏度和特异性均较高，对原发性肝癌有较好的诊断价值。
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  血清胱抑素C与β2-微球蛋白在诊断慢性肾病中的临床价值

  董 磊，马红雨，孙立美，李 鑫，全首祯，朱美财

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 8-11. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.003

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  目的  探讨血清胱抑素C(cystatin C, CysC)与β2-微球蛋白(β2-microglobulin, β2-MG)在慢性肾脏病(chronic kidney disease, CKD)患者不同时期中的水平，分析CKD不同时期血清CysC和β2-MG及两者并联试验的临床诊断价值。方法  收集148例慢性肾病患者作为病例组，同时选取30位体检健康者作为对照组，检测各组血清CysC、β2-MG及相关指标，分析血清CysC和β2-MG水平变化特点及与传统肾功能指标的相关性，进一步分析CysC及β2-MG的诊断效能。结果  与对照组比较，CKD患者各期CysC水平均有明显差异。从3b期开始，患者β2-MG和Scr水平明显增高。患者血清CysC、β2-MG水平与Urea、Scr水平呈正相关，与eGFR水平呈负相关。血清CysC和β2-MG的灵敏度明显高于Scr和Urea。ROC曲线显示在早期肾损伤的诊断效能上CysC>β2-MG>Scr。结论  血清CysC与β2-MG可作为CKD患者早期评价GFR的敏感指标，并联试验可提高早期诊断肾损害的灵敏度，对于早期发现CKD患者肾损害并评估其损害程度有重要的临床意义。
  
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  血清胱抑素C水平与早期高血压肾脏功能损伤关系的Meta分析

  任 俊1，张 蕾2，刘 征2

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 12-15,28. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.004

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  目的 系统评价血清胱抑素C（CysC）水平与早期高血压肾脏功能损伤的关系。方法 计算机检索SinoMed、ScienceDirect、Embase、Pubmed、知网和万方等数据库关于CysC与早期高血压肾脏功能损伤的病例对照试验，观察组为高血压早期组（尿蛋白阴性，肾小球滤过率在正常范围），对照组为同期体检的健康人群。检索时间自建库至2016年。以WMD及其95%CI为效应性指标，采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。应用Stata12.0软件绘制漏斗图和敏感性分析图。结果 纳入研究7个，观察组患者377例，对照组样本量309例。Meta分析结果：与对照组比较，早期高血压组［SMD=0.14，95%CI(0.07，0.21)］的CysC水平明显升高，差异具有统计学意义（Z=3.96，P＜0.005）；纳入研究漏斗图呈对称分布，进一步行Begg's和 Egger's检验，P值分别为0.45、0.79，提示研究间存在发表性偏倚的可能性小。敏感性分析图显示Meta分析结果稳定可靠。结论 CysC水平可作为早期高血压肾脏损伤的评价指标。
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  肿瘤患者手术治疗中D-二聚体动态监测的意义

  何 爽，张 波，张明威

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 16-18. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.005

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  目的 通过对恶性肿瘤患者手术治疗中的D-二聚体动态监测，探讨手术前后D-二聚体变化的临床意义。方法 采集恶性肿瘤患者手术治疗前及术后1、3、5、7日的空腹静脉血清，使用全自动生化分析仪对其检测，并对检测的检验结果进行统计学分析。结果 消化系统组、呼吸系统组的D-二聚体水平均高于生殖系统组（P<0.01），消化系统组与呼吸系统组的D-二聚体水平差异无统计学意义（P=0.397）；男性组与女性组的D-二聚体水平差异无统计学意义（P=0.275）。推测D-二聚体在手术后变化趋势为术后1日有明显升高，3日出现小幅度回落，5日再次升高，7日达到高峰。结论 监测D二聚体对恶性肿瘤患者术后血栓类并发症的预防有重要意义。
  
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  上海市某单位职工血清CA72-4检测值参考区间的建立

  吴瑞华,张 毅,谢旭峰

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 19-21,54. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.006

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  :目的 建立适合本地区本实验室成人血清CA72-4参考区间。方法 采用罗氏电化学发光法cobas e 601系统对上海市监狱系统3608名成年职工健康体检进行血清CA72-4检测，并对数据进行分析，确定本实验室的CA72-4医学参考区间。结果 上海监狱系统职工血清CA72-4的检测结果呈偏态分布，95%参考区间大于厂家提供的参考区间，且不同性别间也有一定差别。结论 厂家提供的电化学发光法cobas e 601系统检测成人血清CA72-4的参考区间不一定适合本地区，各实验室应根据实际情况建立自己的参考区间。
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  慢性髓系白血病患者外周血T淋巴细胞亚群和NK细胞检测的临床意义

  张丹阳，田登梅，冯 超，刘丽辉，施 兵，张永清

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 22-25. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.007

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  目的  研究不同分期慢性髓系白血病患者外周血T淋巴细胞亚群、NK细胞的变化特点，以及应用伊马替尼治疗后获得完全细胞遗传学反应（complete cytogenetic reponse，CCyR）患者淋巴细胞亚群表达情况。方法 选取我院诊治40例慢性髓系白血病患者，其中急变期9例，慢性期31例。采用流式细胞术检测外周血T淋巴细胞亚群、NK细胞水平，并与正常对照组进行比较。结果 初治慢性期、急变期CML患者外周血CD3+、CD4+、CD8+T细胞百分率及CD4/CD8比值均低于正常对照组，且急变期CD3+、CD4+T细胞百分率及CD4/CD8比值下降尤为突出（P<0.01）；初治慢性期患者NK细胞百分率与正常对照组相比无差异，而急变期患者低于正常对照组（P<0.05）。与正常组对比，伊马替尼治疗首次获得完全细胞遗传学反应患者仅CD4+T细胞百分率降低 ，差异具有统计学意义（P<0.05）；但获得完全细胞遗传学反应后应用伊马替尼治疗大于12月患者，CD3+、CD4+T细胞百分率及CD4+/CD8+比值较正常对照组均有所下降（P<0.05）。与治疗前相比，治疗首次获得完全细胞遗传学反应患者CD3+、CD4+T细胞百分率升高（P<0.05），而缓解后应用伊马替尼治疗大于12月患者T淋巴细胞亚群无改变（P>0.05）；各组的NK细胞百分比无差异（P>0.05）。初诊CML患者、急变期CD4+/CD8+的比值与BCR-ABL1/ABL1的比值呈负相关。结论 CML患者存在细胞免疫调节功能异常，且机体免疫功能与疾病分期密切相关。伊马替尼治疗初次获得完全细胞遗传学反应患者细胞免疫功能得到改善，但长期应用抑制患者细胞免疫功能。
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  孕妇唐氏筛查结果中人绒毛膜促性腺激素增高与妊娠结局的关系分析

  赵予韬，刘举珍，赵新明，蔡铁铁

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 26-28. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.008

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  目的 研究并分析孕妇唐氏筛查结果中人绒毛膜促性腺激素（HCG）增高与妊娠结局的关系，为优生提供参考。方法 选取2014年2月至2016年2月在我院就诊的产妇268例。其中HCG水平增高产妇134例设为观察组，HCG水平正常产妇134例设为对照组。对比两组妊娠结局异常发生率。此外，将观察组产妇根据HCG水平不同分为2.5MoM＜HCG＜3MoM组（70例），HCG＞3MoM组（64例），对比两组妊娠结局的异常发生率。结果 观察组胎儿畸形、胎盘异常、巨大儿发生率均显著高于对照组；HCG＞3MoM组产妇胎儿畸形、胎盘异常、巨大儿发生率均显著高于2.5MoM＜HCG＜3MoM产妇，上述差异均有统计学意义（均P＜0.05）。HCG升高与胎儿畸形、胎盘异常、巨大儿均呈显著正相关（r=0.813，P=0.000；r=0.685，P=0.000；r=0.734，P=0.000）。结论 随着孕妇唐氏筛查结果中HCG逐渐增高，妊娠异常发生率也随之上升，应引起重视。
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  CYFRA21-1联合PTEN检测对非小细胞肺癌诊断价值分析

  孙 磊，张 珏

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 29-32. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.009

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  目的 探讨细胞角蛋白-19 片断抗原（CYFRA21-1）和第10 染色体同源丢失性磷酸酶-张力蛋白酶基因（phosphatase and tensin homolog deleted on chromosome ten，PTEN）表达在非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）诊断中的作用及其联合检测的临床价值。方法 选取126例NSCLC和同期35例良性肺疾病患者，收集患者年龄、病理类型和淋巴结转移等临床指标，电化学发光法检测血清肿瘤标志物CYFRA21-1水平，实时荧光定量PCR（quantitative real-time PCR，qPCR）法检测PTEN mRNA的表达情况。结果 肿瘤标志物结果显示，NSCLC患者组血清CYFRA21-1阳性率为75.4%，良性肺疾病患者组为54.3%，差异有统计学意义（P<0.05）；qPCR结果显示，NSCLC组织中PTEN mRNA表达显著低于良性肺疾病患者组，差异有统计学意义（P<0.01），且PTEN mRNA表达与临床分期和淋巴结转移显著相关（P<0.01）。结论 NSCLC患者血清CYFRA21-1水平及组织中PTEN mRNA低表达，提示CYFRA21-1联合PTEN检测将为未来NSCLC诊断方面提供新思路。
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  血清生物标志物水平在妊娠期肝内胆汁淤积症诊断中的临床意义

  蒋长斌1,2，崔邦平1,2,代文莉2，刘玉文2,王 朋2，杨建华2

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 33-36. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.010

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  目的  探讨生物标志物水平在妊娠期肝内胆汁淤积症（intrahepatic cholestasis of pregnancy, ICP）诊断中的临床意义。方法  测定86例ICP产妇（轻度和重度各43例）和86位正常孕妇的血清总胆汁酸（total bile acid, TBA）、雌三醇（estriol, E3）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、高敏C-反应蛋白（high sensitive C-reactive protein，hs-CRP）和降钙素原（procalcitonin, PCT）水平，并进行对比性分析和围生期结局比较。 对血清TBA与E3、TNF-α、hs-CRP和PCT水平进行Spearman秩相关性分析。 结果  86例ICP产妇的血清TBA、E3、TNF-α、hs-CRP和PCT水平较之86位正常孕妇明显增高（P均＜0.01），并随ICP产妇的严重程度而增高。血清TBA水平与E3、TNF-α、hs-CRP、PCT水平呈正相关（r分别为0.846、0.530、0.863和0.781，P均＜0.05）。在围生期结局比较中，86例ICP产妇较之正常孕妇早产、羊水胎粪污染、新生儿窒息和胎儿窘迫的发生率明显增高（P＜0.01）。 结论  血清E3、TNF-α、hs-CRP、PCT与TBA水平呈正相关，并与妊娠期肝内胆汁淤积症严重程度及不良妊娠结局有关，上述血清学标志可作为疾病诊断、严重程度判断的重要指标，并提示上述指标可能参与ICP的发生和发展。
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  南京地区妊娠期妇女高危型人乳头瘤病毒感染率及其对妊娠结局的影响

  张 静，范海波，张双婕，王凌云，蔡婷婷，王志国

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 37-40. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.011

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  目的  调查南京地区孕妇高危型人乳头瘤病毒及亚型感染率，并探讨其对于妊娠结局的影响。方法  选取2014年2月至2016年5月南京中医药大学附属中西医结合医院（江苏省中医药研究院）产科门诊建卡孕妇1557例，同时分别以2016年1月至6月健康体检人群85例、妇科门诊就诊的各类炎症疾病患者2062例为对照，比较各组人群HR-HPV及亚型感染率，以早产、胎膜早破两种常见不良妊娠为结局，探讨孕期HR-HPV感染对于妊娠结局的影响，并进一步分析HR-HPV不同基因型感染之间孕妇妊娠结局的差异。结果  ①妊娠组、疾病组及健康体检组HR-HPV感染率分别为12.91%、16.39%和11.76%，妊娠组HR-HPV感染率显著低于疾病组（P<0.05），与健康体检组之间无差异（P>0.05）。妊娠组16、18亚型及其它12种HR-HPV亚型感染率分别为2.63%、0.64%和10.66%，18亚型及其它12种HR-HPV亚型感染率均显著低于疾病组（P<0.05），而16亚型无显著性差异（P>0.05）。②HR-HPV感染孕妇不良妊娠结局发生率显著高于无HR-HPV感染孕妇（P<0.05）。③二元Logistic回归分析显示，HR-HPV感染是早产、胎膜早破两种常见不良妊娠结局的危险因素（OR：3.323，95%CI：2.192～5.036，P<0.001），而年龄、孕产次对妊娠结局没有影响（P>0.05）。④单一HR-HPV 16或18亚型、其它12种高危亚型及两种或两种以上高危亚型感染之间孕妇不良妊娠结局发生率无显著性差异（P>0.05）。结论  孕期HR-HPV感染是早产、胎膜早破两种常见不良妊娠结局的危险因子，因此做好孕前及妊娠期HR-HPV筛查和积极干预，有利于优生优育。
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  女性HPV感染与宫颈鳞状上皮内病变

  冯 亮，左 中

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 41-44. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.012

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  目的  研究女性HPV感染与其宫颈鳞状上皮内病变关系，为临床预防宫颈癌发生发展提供基础数据。方法  537例HPV感染阳性患者样本来源于解放军第210医院妇科门诊，分析患者感染HPV基因亚型与数量及患者年龄数据，研究其与患者宫颈鳞状上皮内病变统计学关系。结果  单一高危亚型HPV感染患者宫颈鳞状上皮内病变发病率高于单一低危亚型HPV感染患者，差别有统计学意义（P<0.05）。单一高危亚型HPV感染患者4种具体宫颈鳞状上皮内病变发病率均高于低危亚型HPV感染患者，其中ASC-H及LSIL发病率差别有统计学意义（P<0.05）。不同类型多重HPV感染患者宫颈鳞状上皮内病变发病率差别未见统计学意义（P>0.05）。多重HPV感染患者宫颈鳞状上皮内病变发病率高于单一HPV感染患者，差别有统计学意义（P<0.05）。多重HPV感染患者ASC-US发病率高于单一HPV感染患者，差别有统计学意义（P<0.05）。HPV感染患者宫颈鳞状上皮内病变发病率在41～50年龄组最高，65.04%（80/123），与其它各年龄组比较差别均有统计学意义（P<0.05）。结论  HPV感染基因亚型种类、数量及感染者年龄均与宫颈鳞状上皮内病变发生有一定关联，其中高危亚型HPV感染、多重HPV感染与中年妇女三种因素，与宫颈鳞状上皮内病变发生发展关系密切。
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  早期检测及干预铁缺乏对妊娠期缺铁性贫血影响的研究

  徐 蕾，邓晓杨

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 45-47. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.013

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  目的 探讨检测孕妇血清铁蛋白，及早发现并干预铁缺乏对妊娠期缺铁性贫血的影响。方法 选择我院产科门诊就诊的血红蛋白（Hb）值正常，但血清铁蛋白（SF）＜30μg/L的妊娠早期孕妇共68人，分成试验组和对照组，试验组孕妇即日起口服多糖铁复合物胶囊150mg/d，对照组孕妇未服任何药物。两组研究对象于妊娠20、28w时复查Hb、SF值了解指标变化。结果 试验组妊娠20、28w时SF值均明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；妊娠28w时试验组Hb值明显高于对照组(P<0.05)，试验组无贫血孕妇出现，对照组有6例孕妇出现缺铁性贫血。结论 妊娠早期检测血清铁蛋白能及早发现铁缺乏孕妇，及时口服多糖铁复合物补充缺乏铁可显著减低妊娠期贫血的发生几率。
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  化学发光法检测降钙素原与血培养结果的相关性分析

  金 鑫

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 48-50. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.014

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  目的  研究降钙素原（PCT）与血培养结果的相关性。方法  选取住院患者919例，采用化学发光法检测降钙素原检测结果≥0.05ng/mL的患者。同时进行血培养分析仪检测，对患者的降钙素原和血培养检测结果进行比对分析。结果  血培养阳性患者150例，降钙素原为2.64±1.01ng/mL，血培养阴性患者769例，降钙素原为 0.79±0.39ng/mL，两者比较P <0.05，差异有统计学意义。150例血培养阳性患者中，革兰氏阴性杆菌92例，降钙素原为5.79±2.81ng/mL，革兰氏阳性球菌有55例，降钙素原为1.59±0.61ng/mL，两者比较P <0.05，差异有统计学意义。结论  降钙素原检测有助于细菌血流感染的诊断，值得临床推广应用。
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  膀胱癌组织中MMP-2、MMP-9、 Survivin、Livin和VEGF表达的临床意义分析

  徐海波1，熊异平1，余恒勇2

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 51-54. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.015

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  目的 探讨膀胱癌组织中MMP-2、MMP-9、 Survivin、Livin和VEGF表达的临床意义。方法 应用RT-PCR方法检测51例膀胱癌手术切取标本中的MMP-2、MMP-9、  Survivin、Livin和VEGF表达，并分析其临床意义。结果 膀胱癌组织中MMP-2、MMP-9、VEGF、Survivin、Livin表达水平均明显高于正常癌旁组织，组间比较差异有统计学意义，P<0.05。随着膀胱癌分期及分级的增加，MMP-2、MMP-9、VEGF、Survivin、Livin表达水平均明显提高，且不同分级及分期间表达水平相比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 膀胱癌组织中存在多种基因的表达异常，其发生、发展以及转移与多基因的联合作用有着密切联系。
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  冠心病患者血清小而密低密度脂蛋白胆固醇与同型半胱氨酸、D－二聚体含量分析

  黄子初

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 55-57. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.016

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  目的  研究冠心病（CHD）患者血清小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）与同型半胱氨酸（Hcy）、D-二聚体（D-dimer）含量，探讨其在CHD中的应用价值。方法  CHD患者125例，其中稳定性心绞痛（SAP组）42例，不稳定性心绞痛（UAP组）45例，急性心肌梗死（AMI组）38例。同期体检健康人群（对照组）45例。平行检测各组及CHD组中不同分支病变病人血清sd LDL-C、 Hcy 、D-dimer含量。结果  对照组、SAP组、UAP组、AMI组血清sd LDL-C、 Hcy 、D-dimer含量依次增高，各组间差异具有统计学意义（P均＜0.01）。CHD患者血清sd LDL-C、 Hcy 、D-dimer含量呈正相关（r=0.647，0.542，0.736，P均＜0.01）。CHD患者冠状动脉3支病变与2支病变组血清sdLDL-C、 Hcy 、D-dimer含量均高于1支病变组（P均＜0.01）。血清sd LDL-C、 Hcy 、D-dimer含量与CHD患者病变支数均呈正相关（r=0.547，0.631，0.482，P均＜0.01）。结论  对CHD患者行血清sd LDL-C、 Hcy 、D-dimer含量检测有助于早期诊断、临床分型及临床合理用药。
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  重症肌无力患者AchR-Ab、Titin-Ab的检测及其临床意义

  梁 芸，万玲玲，王之瑜，安翠平，杨红霞

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 58-59,101. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.017

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  目的  对重症肌无力患者血清乙酰胆碱受体抗体（AchR-Ab）、连接素抗体（Titin-Ab）进行检测，探讨其临床意义，为临床提供诊断、治疗的依据。方法  选取本院2013年1月至2014年12月收治的重症肌无力患者80例。依据胸部CT检查结果将患者分为伴胸腺瘤（MGT）组与不伴胸腺瘤（NTMG）组。测定各组患者外周血AchR-Ab与Titin-Ab的含量并统计阳性例数，探讨其用于诊断重症肌无力的价值及意义。结果  MG组AchR-Ab与Titin-Ab阳性率明显高于HC组，MGT组AchR-Ab与Titin-Ab阳性率明显高于NTMG组，全身型(Ⅱ～Ⅳ型)AchR-Ab与Titin-Ab阳性率明显高于眼睑型(Ⅰ型)组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论  AChR抗体作为临床使用最广泛的重症肌无力患者检测指标具有一定价值，Titin抗体是应用于重症肌无力患者合并胸腺瘤时敏感而特异的血清学指标，在重症肌无力患者中开展血清Titin抗体的测定对于胸腺瘤的诊断及判断预后具有重要的临床指导意义。
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  受血者输血中Rh血型E抗原对患者机能免疫功能影响

  马经琼1，朱振新2

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 60-63. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.018

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  目的 探讨受血者输血中Rh血型E抗原对患者机能免疫功能影响。方法 收集2014年3月至2016年7月200组受-供血者的血标本，其中100组受-供血者E抗原均呈阴性为A组，另100组受血者E抗原呈阴性、供血者E抗原呈阳性为B组。受血者输血前后分别检测血清白细胞介素-2（IL-2）、 免疫球蛋白M(IgM)、IgG抗体及血中T淋巴细胞亚群(CD4+、CD8+）。结果 A组输血前后血清 IL-2、IgM及IgG抗体水平均无明显变化。B组输血后IL-2 、IgM及IgG抗体水平均呈先逐渐升高，后逐渐降低的过程，均在输血后5d达到最高，在输血后18d基本恢复至输血前水平。B组输血后3d、5d、10d IL-2 、IgM及IgG抗体水平均明显高于Ａ组（P均＜0.05）；A组输血前后血清CD4+、CD8+细胞数无明显变化。B组输血后CD4+细胞数均呈先逐渐升高后降低，CD8+细胞逐渐降低后升高，均在输血后3d达到最高和最低，在输血后18d基本恢复至输血前水平；B组输血后5d、10d CD4+细胞数均明显高于A组，CD8+细胞低于A组（P均＜0.05）。结论 Rh(E)抗原阴性的受血者在输注E抗原阳性血制品后，其机能免疫功能将出现有时间限制的改变；临床应加强对受-供血者的Rh(E)抗体的检测，配型满意后方进行输血，提高临床输血的科学性、合理性与安全性。
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  联合检测血清GP73、AFP及AFP-L3在原发性肝癌中的诊断价值

  王晓燕

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 64-66. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.019

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  目的  探讨血清GP73、AFP及AFP-L3联合检测在诊断原发性肝癌中的临床价值。方法  选取2013年6月至2015年6月我院肝病中心收治的120例原发性肝癌患者（PHC组），慢性乙肝患者59例（CHB组），肝硬化患者68例（LC组），同时选取同期进行体检的健康人90例作为对照组，比较4组受试者血清GP73、AFP及AFP-L3水平及相关诊断学指标。结果  PHC组、CHB组、LC组患者的GP73、AFP及AFP-L3水平均显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。且PHC组患者的GP73、AFP及AFP-L3水平均显著高于CHB组和LC组患者，差异有统计学意义(P<0.05)。对于PHC的诊断，血清GP73的敏感度显著高于AFP和AFP-L3，差异有统计学意义(P<0.05)。血清GP73、AFP和AFP-L3三项联合检测敏感度显著高于任一单项指标检测结果，差异有统计学意义(P<0.05)。结论  联合检测血清GP73、AFP和AFP-L3三项指标是诊断原发性肝癌的敏感指标，能有效提高诊断准确率，具有较高的临床价值。
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  绝经前后亚临床甲减患者骨密度变化的临床分析

  刘丽娟1，杜 煜2，黄 伟1，王 进1

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 67-69. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.020

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  目的　探讨绝经前后女性亚临床甲状腺功能减退症（亚临床甲减）患者骨密度（BMD）的变化。方法　选择我科就诊亚临床甲减女性患者110例，分为绝经前和绝经后两组，按亚临床甲减病程长短又分为短病程和长病程两个亚组，记录各组年龄、体重指数（BMI）、促甲状腺激素（TSH）、血钙、血磷、绝经年限及BMD。结果　在绝经前、后亚临床甲减患者中，亚临床甲减病程长者腰椎L2-4、左股骨颈及股骨大转子BMD明显低于病程短者(P<0.05)。Spearman相关性分析结果表明，BMD与年龄、BMI、TSH、绝经年限、亚临床甲减病程呈明显负相关。Logistic回归分析显示TSH、亚临床甲减病程、绝经年限是骨质疏松的独立危险因素。结论　亚临床甲减病程的长短及绝经与否是女性亚临床甲减患者骨密度的重要影响因素。
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  HbA1C、hs-CRP及Cys-C对2型糖尿病视网膜病变的诊断价值及相关性研究

  王 祺，郑 振

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 70-72. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.021

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  目的 探讨HbA1C、hs-CRP及Cys-C对2型糖尿病视网膜病变的诊断价值及相关性分析。方法 选取2013年4月至2016年4月我院内分泌科收治的106例2型糖尿病患者进行研究，在眼科会诊结果的基础上，所有患者被均分为DR组(2型糖尿病伴视网膜病变患者)与NDR组(2型糖尿病不伴视网膜病变患者)。同时选取同期进行体检的健康人100例作为对照组。对三组人群进行检测下列指标并记录，包括清晨空腹静脉血甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、血清胱抑素C(Cys-C)、超敏反应蛋白(hs-CRP)；血压收缩压(SBP)和舒张压(DBP)；体重指数(BMI)、病程、年龄。并对各指标进行pearson相关性分析及多元logistic回归分析。结果 三组间的年龄、BMI、HDL-C等差异无统计学意义 (P>0.05)，相比于对照组，DR组与NDR组的SBP、DBP、TC、TG、LDL-C、FPG、HbAlC、Cys-C、hs-CRP均显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；DR组与NDR组相比，病程、HbA1c、Cys-C及hs-CRP差异均有统计学意义(P<0.05)，其余指标差异无统计学意义 (P>0.05)。经过Pearson相关性分析，病程、HbA1c、Cys-C及hs-CRP与DR呈正相关关系。经过多元回归分析，病程、HbA1c、Cys-C及hs-CRP均与DR的发展有关，是DR发病的独立危险因素。结论 病程、HbA1c、Cys-C及hs-CRP均与DR有密切相关性，这四个指标的评估可作为对DR疾病的预测，对其早期预防及诊治有一定临床指导意义。
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  同型半胱氨酸与动脉粥样硬化患者血管内皮细胞损伤相关性

  纪 昕，岳晓乐，赵丹丹，杨佳慧，李永军

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 73-76. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.022

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  目的 探讨动脉粥样硬化患者高同型半胱氨酸水平与血管内皮细胞损伤相关性。方法 循环酶法检测心肌梗死和脑梗死患者血清Hcy水平，ELISA法检测其ET-1、TM和vWF，对各组Hcy和血管内皮细胞损伤指标分别进行相关分析。结果 排除常见危险因素的差异后，心肌梗死组和脑梗死组分别与对照组相比较，血清Hcy、ET-1、TM和vWF水平均显著升高，差异均有统计学意义（P<0.05）。心肌梗死组和脑梗死组血清Hcy、ET-1、TM和vWF水平无统计学差异（P>0.05）。心肌梗死组和脑梗死组患者血清Hcy水平与ET-1、TM和vWF水平均呈明显相关性（P<0.05）。结论 动脉粥样硬化患者Hcy水平与血管内皮细胞损伤标志物ET-1、TM和vWF水平均显著相关，高同型半胱氨酸血症可能通过介导机体血管内皮细胞的损伤参与了动脉粥样硬化性心脑血管疾病的发生发展。
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  血清鳞状细胞癌相关抗原联合IL-6、TGF-β在宫颈癌中的诊断价值及临床意义

  杨文静，王 璐

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 77-80. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.023

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  目的 探讨鳞状细胞癌抗原（SCC-Ag）联合白介素-6（IL-6）、转化生长因子-β（TGF-β）在宫颈癌诊断中的价值，并分析其临床意义。方法 选取宫颈癌组患者68例，宫颈上皮内瘤变（CIN）组患者48例，对照组36例，分别采用ELISA检测血清IL-6、TGF-β和ECLIA检测SCC-Ag。比较三组患者SCC-Ag、IL-6、TGF-β变化，并采用Pearson相关分析法进行相关性分析。结果 与对照组比较，宫颈癌组SCC-Ag升高；CIN组和宫颈癌组IL-6降低，TGF-β升高，差异具有统计学意义（P<0.05）。与CIN组比较，宫颈癌组SCC-Ag和TGF-β升高，IL-6降低，差异具有统计学意义（P<0.05）。与TMN分期Ⅰ期比较，Ⅱ期和Ⅲ期SCC-Ag和TGF-β升高，IL-6降低，差异具有统计学意义（P<0.05）。与Ⅱ期比较，Ⅲ期SCC-Ag和TGF-β升高，IL-6降低，差异具有统计学意义（P<0.05）。Pearson相关分析结果显示，SCC-Ag与IL-6呈明显负相关（r=–0.478，P<0.05），SCC-Ag与TGF-β呈明显正相关（r=0.592，P<0.05），IL-6与TGF-β呈明显负相关（r=–0.526，P<0.05）。结论 血清SCC-Ag联合IL-6、TGF-β在宫颈癌早期诊断中具有重要的临床参考价值，对宫颈癌辅助诊断和疗效评估具有重要的临床意义。
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  血清腱糖蛋白-C、hs-CRP与急性冠脉综合症的相关性分析

  郑忠爱，周琼华

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 81-83,105. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.024

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  目的 通过观察血清腱糖蛋白-C（TN-C）和高敏C反应蛋白(hs-CRP)在不同类型急性冠状动脉综合征患者血中表达水平，探讨二者与不同类型冠脉综合征的相关性。方法 总共入组诊断为急性冠脉综合症的患者90例，进一步分为两组：急性心肌梗死(AMI)组（n=48），不稳定性心绞痛(UAP)组（n=42），以及另入组稳定性心绞痛60例稳定心绞痛（SAP）组，及健康体检者55例为对照组。采用酶联免疫吸附试验（ELISA法）、放射免疫法分别测定血清TN-C和hs-CRP水平，并在各组间进行比较。 结果 AMI组和UAP组TN-C表达水平明显高于SAP组、对照组，差异有统计学意义(P<0.05)； SAP组TN-C水平高于对照组但差异无统计学意义（P>0.05）。AMI组、UAP组和SAP组hs-CRP水平明显高于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)，而AMI组和UAP组hs-CRP较SAP相比差异无统计学意义（均P>0.05）。结论 TN-C、hs-CRP在ACS患者血清中升高，TN-C可作为急性冠状动脉综合征斑块稳定性病变严重程度的预测因子。
基础研究
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  细胞培养实验中细胞系鉴定及质量控制重要性探讨

  张文丽1，孔凡虹1，贺文艳2，李 奇2，李昊文2，董成亚2，刘 丽2，何 露1，王雅杰2

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 84. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.025

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  目的 以脑胶质瘤细胞系（U87）为例，探讨对在细胞培养实验中所使用的细胞系进行鉴定和质量控制的重要性。方法 对三株不同来源的U87细胞系进行STR分型检测，并结合显微镜下形态学特征，判断所测细胞系是否为真正的U87细胞系及是否发生交叉污染。结果 通过细胞STR分型结果与ATCC、DSMZ中STR数据库对比，得出U87-1细胞分型与ATCC中U-87 MG Glioblastoma-Astrocytoma Human100%匹配；U87-2细胞分型与DSMZ数据库中U-87MG100%匹配；U87-3未得到扩增产物，不能进行分型，原因是该细胞株为非人源细胞。结论 细胞培养实验中所使用细胞系的鉴定对于后续研究具有重要意义，可使用STR分型检测技术在细胞系培养过程中进行质量控制，对其进行准确鉴定，并排查是否存在细胞交叉污染。
  
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  EGFR靶向抗体融合蛋白激活免疫细胞杀伤肝癌细胞Huh7的研究

  杜志娜，曲 韬，尉迟敏

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 88-92. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.026

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  目的 探究靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体西妥昔单抗（Cetuximab）与MHC-I (major histocompatibility complex-I)相关抗原分子MICB (MHC class I-related chain molecules B)的融合蛋白对肝癌细胞Huh7的杀伤效果。方法 通过重叠PCR (polymerase chain reaction)的方法通过柔性肽G4S将西妥昔单抗重链C末端及人MICB胞外区基因连接，构建成工程载体，并通过毕赤酵母进行表达；流式检测融合蛋白对Huh7细胞的结合能力；噻唑蓝(MTT)法检测Huh7细胞的增殖抑制；通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）实验验证融合蛋白是否能激活NK细胞杀伤肿瘤细胞。结果 通过基因工程手段和毕赤酵母表达，成功获得融合抗体蛋白，经Western blot鉴定结果说明融合蛋白Cetuximab-MICB表达及装配正确。流式细胞术检测Cetuximab-MICB与肝癌细胞Huh7的结合率为72.8%，与母体西妥昔单抗结合率（75.5%）相当。细胞增殖抑制实验，与PBS 组对照相比，西妥昔单抗、融合蛋白组对肝癌细胞Huh7均有抑制作用，且抑制作用呈浓度依赖性。在蛋白浓度为400 nmol/L时，Cetuximab-MICB融合蛋白组抑制率（66.09%）强于西妥昔单抗组（56.54%）。将免疫细胞PBMC (peripheral blood mononuclear cell) /NK92和肿瘤细胞Huh7共孵育，通过检测LDH (lactate dehydrogenase)的释放，发现融合蛋白比西妥昔单抗更有效地介导NK细胞对肿瘤细胞的特异性杀伤，以PBMC为效应细胞，效靶比为100:1时Huh7细胞裂解率可以达到43.58%，优于西妥昔单抗组（37.77%）。以NK92细胞为效应细胞，效靶比为10:1时Huh7细胞裂解率可以达到61.29%，明显优于西妥昔单抗组（40.54%）。结论采用毕赤酵母表达体系成功构建并表达了Cetuximab-MICB融合蛋白。Cetuximab-MICB融合蛋白具有良好的体外抗肿瘤活性，有效的抑制肿瘤细胞Huh7的增值，并能进一步通过NKG2D途径激活NK细胞加强免疫系统对肿瘤的免疫监视，为抗肿瘤治疗提供了新的思路，有潜在的临床应用前景。
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  肝损伤时诱导肝星状细胞中小窝蛋白-1表达升高

  张 帅，古维立，翁杰锋

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 93-97. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.027

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  目的  探究肝损伤介导肝星形细胞小窝蛋白-1的表达的影响。方法  通过肝总管结扎手术诱导大鼠肝损伤模型和体外培养肝星形细胞LX-2，检测肝组织和肝星形细胞小窝蛋白-1的表达水平。结果  ①与假手术组相比，胆总管结扎手术可显著诱导肝脏损伤，手术后7d，手术组大鼠体重显著减轻，肝脏重量和肝指数显著增加，以及血清谷丙转氨酶和谷草转氨酶水平显著增加；②与假手术组相比，肝损伤可显著诱导小窝蛋白-1在mRNA和蛋白水平显著增加；③与胆总管结扎组相比，LPS处理可显著增加肝星形细胞小窝蛋白-1的表达水平。结论  肝损伤可显著诱导肝星形细胞小窝蛋白-1的表达。
方法研究
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  Bio-Rad VARIANTII TURBO与Bio-Rad D10糖化血红蛋白分析仪的比对分析

  任丽芬，张志平，吴晓坤，徐 蓓，徐 焰

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 98-101. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.028

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  目的  将以高压液相色谱法为原理的分析系统Bio-Rad VARIANTII TURBO与Bio-Rad D10糖化血红蛋白分析仪所得结果进行比对分析与偏倚评估。方法  分别使用Bio-Rad VARIANTII TURBO与Bio-Rad D10糖化血红蛋白分析仪检测40份全血样本的糖化血红蛋白（HbA1c），两台分析仪原理均为离子高压液相色谱法，对两台检测系统的结果进行比对分析，进行相关性比较及偏倚评估。结果  线性回归方程为Y=0.972X+0.291 (n=40, R2=0.996)，两个检测系统测定HbA1C结果有恒定偏倚，随着HbA1C浓度的增高而减小。结论  Bio-Rad VARIANTII TURBO与Bio-Rad D10糖化血红蛋白分析仪检测结果有良好的相关性，结果存在恒定正偏倚，偏倚均在允许误差范围之内，满足临床要求。
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  糖类抗原CA72-4化学发光定量免疫分析方法的建立

  陈 震，白云鹏

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 102-105. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.029

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  目的  建立糖类抗原CA72-4化学发光定量免疫测定方法。方法  一株抗CA72-4单克隆抗体经微孔板固相包被与另一株酶标单克隆抗体建立双夹心反应体系，检测样品中CA72-4抗原的含量。通过与国外权威试剂盒血样测值的对比，分析该方法临床应用的可行性。结果  该分析方法线性范围为0~ 160 U/mL，灵敏度为：0.55U/mL。批内CV值为：5.49%，4.53%；批间CV值为：8.12%，7.81%；回收率为：99.74 %~ 104.11 %；与CEA，CA125，CA19-9无交叉反应；与法国Cisbio analysis公司所生产的CA72-4免放药盒血清测值对比分析后，发现两者相关性较高，并确定了本分析方法的正常范围。结论  该分析方法的测定结果与参比试剂盒结果有较高符合率，可用于临床血清中CA72-4的检测。
综述
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  血细胞参数在妊娠糖尿病诊断中的应用及相关研究进展

  俞 琳，许 岚

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 106-109. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.030

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  妊娠期糖尿病（GDM）在孕妇中的比例呈上升趋势，是妊娠期重要的并发症之一，属于高危妊娠，GDM不但增加孕妇和新生儿的多种并发症，而且使孕妇以后发生显性糖尿病的几率增大。因此，对GDM的早期预测、诊断和干预就显得十分重要，并能够大大降低其各种并发病对母婴的危害。目前临床上对GDM的检测主要是集中在孕期的中后期，往往导致病情的延误，而对于早期GDM的筛查临床上并无确定的诊断技术和足够重视。研究发现，血细胞参数对GDM有一定的早期预测价值，将血细胞参数应用于GDM的研究中，实现对GDM的早期诊断，对GDM的防治和母婴预后将具有重要意义。本文将血细胞参数与妊娠糖尿病关系对GDM的早期诊断的价值以及对妊娠结局、预后的影响和妊娠期铁重要性的研究进展做一综述。
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  干细胞治疗缺血性脑卒中的研究现状

  娜日苏，梁庆成

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 110-112，117. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.031

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  缺血性脑卒中为常见的脑血管病类型，具有高发和易复发的特点，给家庭和社会带来沉重的负担。临床上现有的治疗措施对许多患者还未取得理想的效果。近年来随着干细胞研究的迅速发展，干细胞治疗被认为是神经功能缺损患者的一个潜在有效的策略。
质量管理
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  “自上而下”法评定检验项目的测量不确定度

  田恩冰，李 颖，李伟强，王红艳，谭 宇，彰 金，吴培琳，周 通

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 113-117. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.032

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  目的  对本核医学实验室电化学发光检验项目的测量不确定度进行评价。方法  依据CNAS技术报告“医学实验室—测量不确定度的评定与表达”，采用“自上而下”的方法，评定偏移和实验室内测量复现性两部分分量引入的不确定度并合成，计算相对扩展不确定度。结果  本核医学实验室电化学发光检验项目的相对扩展不确定度分别是AFP，8.56%；CEA，12.01%；t-PSA，11.87%；f-PSA，12.14%；FER，16.32%；CA125，8.53%；CA15-3，11.89%；CA19-9，9.40%（k=2）。结论  核医学实验室对定量项目的测量不确定度进行评定很有必要。
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  化学发光法测量人附睾蛋白4（HE4）的不确定度的应用与分析

  张保平,刘 珊,韩艳秋

  标记免疫分析与临床. 2017, 24(1): 118-120. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.01.033

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  目的  探讨化学发光法测量人附睾蛋白4（HE4）不确定度的评定及不确定度在临床上的应用价值。方法  确定被测量物，分析不确定度来源，基于50.00、175.00 pmol/L两个室内质控水平合成、计算标准不确定度及扩展不确定度；基于以上两个水平的不确定度举例说明不确定度在临床上的应用。结果  不精密度、系统偏倚、校准物质不确定度为HE4测量不确定度的主要来源。50.00、175.00 pmol/L两个室内质控水平的标准不确定度分别为2.22，8.33，扩展不确定度分别为4.44，16.66；HE4不确定度可帮助临床医生判断同一患者前后两次测量结果差异是否具有显著性。结论  化学发光法测量HE4的不确定度主要来源为分析中的不精密度、系统偏倚及校准品的不确定度，分析前因素的不确定度评定较难，但可通过分析前质量控制加以控制，可不予考虑。不确定度的引入对临床医生诊断疾病、评估患者病情变化有重要意义。